非穿透性小梁手術(shù)聯(lián)合植入物治療開角型青光眼有效性的mea分析

非穿透性小梁手術(shù)聯(lián)合植入物治療開角型青光眼有效性的mea分析

0不同生物植入物對(duì)房水降壓房的影響小梁切除術(shù)（te）是治療開角眼睛延遲的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方法。有幾種并發(fā)癥，如淺前房屋、鱗狀體或脈絡(luò)膜分離、長(zhǎng)期低眼壓等。為了減少這些并發(fā)癥,近年來開始實(shí)施的一種新型抗青光眼手術(shù):非穿透小梁手術(shù)(NPTS),NPTS創(chuàng)建的角鞏膜間隙作為房水減壓房需要保持持續(xù)的開放。為了維持減壓房的持久開放,多種生物材料被植入角鞏膜間隙,它們包括膠原植入物(CI)、交鍵透明質(zhì)酸鈉植入物(SKGEL?)、親水丙烯酸植入物(T-Flux?)、鞏膜植入物(SI)。為明確這些生物植入物能否改善NPTS的降眼壓效果,我們對(duì)所有相關(guān)的對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析。DS:深層鞏膜切除術(shù);VS:粘性小管切開術(shù);TE:小梁切除術(shù);CI:膠原植入物;HAI:親水丙烯酸植入物;RHAI:交鍵透明質(zhì)酸植入物;SI:鞏膜植入物;NR:未報(bào)道1數(shù)據(jù)來源與處理1.1材料我們對(duì)治療開角型青光眼的所有相關(guān)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行匯總,包括隨機(jī)臨床試驗(yàn)或群組研究,對(duì)非穿透性小梁手術(shù)聯(lián)合植入物(NPFSI)與NPTS或TE進(jìn)行了比較,并對(duì)臨床療效或并發(fā)癥進(jìn)行了報(bào)道。以眼壓降低百分率(IOPR%)、治療完全成功率(未使用降眼壓藥物即可達(dá)到正常眼壓)和治療總成功率(使用或未使用降眼壓藥物后達(dá)到正常眼壓)作為有效性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。以手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率(包括前房積血、淺前房、低眼壓、脈絡(luò)膜脫離和白內(nèi)障)作為耐受性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。系統(tǒng)的文獻(xiàn)檢索,包括:1)檢索Cochrane圖書館、PubMed、Embase和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫;2)會(huì)議論文摘要匯編,包括美國眼科學(xué)會(huì)、視覺與眼科學(xué)研究協(xié)會(huì)等;3)查閱電子檢索獲取論文的參考文獻(xiàn)并進(jìn)行必要的因特網(wǎng)搜集和手工檢索以作為補(bǔ)充。檢索詞為(“deepsclerectomy”or“viscocanalostomy”or“nonpenetratingfilteringsurgery”or“nonpenetratingtrabecularsurgery”or“nonpenetratingglaucomasurgery”)。檢索時(shí)限截止至2007-12。1.2方法由兩名作者按照標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立選擇所有相關(guān)文獻(xiàn),包括隨機(jī)試驗(yàn)和群組研究;所有文獻(xiàn),均對(duì)NPFSI與NPFS或TE治療開角型青光眼進(jìn)行了對(duì)照研究,術(shù)中可以應(yīng)用抗代謝物。文獻(xiàn)選擇如果存在差異則由兩名作者討論決定最終結(jié)果?？紤]到所有研究群體臨床特征的不同而且樣本大小的差異,我們假設(shè)納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)存在明顯的異質(zhì)性。因此,我們決定按照隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行臨床治療效應(yīng)量的合并,以得到更加保守的評(píng)估。應(yīng)用RevMan4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。按照意向性分析原則計(jì)算二元數(shù)據(jù)的危險(xiǎn)差,利用DerSimonian-Laird法進(jìn)行合并分析。我們根據(jù)基線眼壓(IOPbaseline)和終點(diǎn)眼壓(IOPendpoint)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算平均眼壓減少值(IOPR)及其標(biāo)準(zhǔn)差(SEIOPR)。IOPR=IOPbaseline-IOPendpoint;SEIOPR=(SE2baselinebaseline2SE2endpointendpoint2)1/2。眼壓減少百分率(IOPR%)及其標(biāo)準(zhǔn)差(SEIOPR%)的計(jì)算公式為:IOPR%=IOPR/IOPbaseline;SEIOPR%=SEIOPR/IOPbaseline。利用DerSimonian-Laird法計(jì)算合并眼壓減少值的加權(quán)合并差。2納入提取數(shù)據(jù)的選擇通過文獻(xiàn)檢索獲得20篇可能相關(guān)的文獻(xiàn):15篇為全文文獻(xiàn),5篇為論文摘要。研究被剔除4項(xiàng):不相關(guān)數(shù)據(jù)1項(xiàng),不合格病例1項(xiàng),相同病例群2項(xiàng)。對(duì)照臨床試驗(yàn)16項(xiàng)(3項(xiàng)回顧性研究,5項(xiàng)前瞻性研究,9項(xiàng)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))符合標(biāo)準(zhǔn)而納入Meta分析[7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22]:8篇文獻(xiàn)(9項(xiàng)研究)植入CI,5篇文獻(xiàn)植入SKGEL,2篇文獻(xiàn)植入T-Flux,1項(xiàng)研究植入SI?？傆?jì)有1176例(1376眼)開角型青光眼患者納入研究,隨訪時(shí)限6~57mo(表1)。2.1治療完全成功率NPFSI較NPFS有更好的降眼壓效果,但兩者之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(IOPR%的加權(quán)平均差為3.3,95%CI-5.3~12.0;表2)。NPFSI的降眼壓作用較TE減少約4%,兩者相比具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(IOPR%的加權(quán)平均差為-4.4,95%CI-7.7~-1.1;表2)?？傆?jì)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)的713眼對(duì)NPFSI與NPFS的治療完全成功率進(jìn)行了比較。NPFSI治療完全成功的合并加權(quán)率較NPFS高13%,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(合并危險(xiǎn)差0.13,95%CI-0.02~0.28;表3)。比較NPFSI與TE的治療完全成功率有4項(xiàng),合并危險(xiǎn)差為-0.04(95%CI-0.17~0.09,表3),兩者之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傆?jì)10項(xiàng)研究記錄有治療總成功率,NPFSI與NPFS比較的7項(xiàng)(合并危險(xiǎn)差0.09,95%CI-0.04~0.21),NPFSI與TE比較的3項(xiàng)(合并危險(xiǎn)差0.00,95%CI-0.06~0.06),均無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.2低眼壓、脈絡(luò)膜剝離和實(shí)踐NPFSI與NPFS具有相近的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率,如前房積血、淺前房、低眼壓、脈絡(luò)膜脫離和白內(nèi)障(表4),兩者相比無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而與TE相比,NPFSI具有較低的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率(表4),包括前房積血、淺前房、低眼壓、脈絡(luò)膜脫離和白內(nèi)障,兩者之間的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3納入是一種評(píng)價(jià)的u3000關(guān)于臨床試驗(yàn)我們通過對(duì)16項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析發(fā)現(xiàn),NPFSI具有略優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)NPTS的降眼壓效果(兩者相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異),而明顯低于TE的降眼壓效果(兩者相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異);NPFSI的治療成功率較NPTS略高(兩者相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異),而較TE略低(兩者相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異);NPFSI具有與NPFS相近的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率,而遠(yuǎn)低于TE的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率。既往的一項(xiàng)Meta分析對(duì)37篇文獻(xiàn)進(jìn)行的匯總,但大多數(shù)均為非對(duì)照研究。目前,我們進(jìn)行的這項(xiàng)Meta分析,是對(duì)16篇對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行匯總,而且應(yīng)用多個(gè)臨床相關(guān)療效指標(biāo)進(jìn)行全面評(píng)價(jià),直接對(duì)NPFSI與NPFS或TE的比較研究,而非對(duì)不同非穿透手術(shù)的間接比較,因此,結(jié)論更加真實(shí)可靠。Meta分析的缺陷主要包括資料重復(fù)和發(fā)表偏倚。為避免數(shù)據(jù)資料的重復(fù)摘錄,我們通過對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估,如果兩項(xiàng)研究是同一研究組對(duì)同一組患者觀察不同年限的結(jié)果,則僅取觀察年限最長(zhǎng)記錄最全面的研究。為避免發(fā)表偏倚,我們不但進(jìn)行了全面的電子檢索,還對(duì)會(huì)議摘要、引文文獻(xiàn)進(jìn)行了搜尋,以獲得包括發(fā)表或未發(fā)表的所有可能的文獻(xiàn)。許多納入Meta分析的臨床試驗(yàn)是非隨機(jī)的前瞻性研究甚至是回顧性研究,這有可能會(huì)影響結(jié)果的真實(shí)性。另外,所有文獻(xiàn)的隨訪期限不盡相同,有可能對(duì)結(jié)果造成影響