衛(wèi)生法律法規(guī)高職PPT完整全套教學課件

衛(wèi)生法律法規(guī)衛(wèi)生法律法規(guī)概論衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生法律救濟醫(yī)療機構管理法律法規(guī)醫(yī)療機構從業(yè)人員管理法律法規(guī)醫(yī)療事故處理法律法規(guī)藥品管理法律法規(guī)傳染病防治法律法規(guī)公共衛(wèi)生管理法律法規(guī)母嬰保健法律法規(guī)食品安全法律法規(guī)血液管理法律法規(guī)醫(yī)學技術管理法律法規(guī)全套可編輯PPT課件第1章衛(wèi)生法律法規(guī)概論衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的作用1.3衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系1.4衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任1.5第1章衛(wèi)生法律法規(guī)概論學習目標了解衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征。掌握衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級。了解衛(wèi)生法律法規(guī)的作用和衛(wèi)生法律關系。掌握衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任。醫(yī)療事故處理適用法律案例某年6月25日，陳某因發(fā)熱、怕冷請某衛(wèi)生所醫(yī)生何某來家診治，7月12日上午被送某中心衛(wèi)生院（下簡稱衛(wèi)生院）住院治療。7月15日，患者轉市級醫(yī)院治療，于7月24日醫(yī)治無效死亡。經市醫(yī)學會進行技術鑒定，結論為本案病例屬于一級甲等醫(yī)療事故。原告訴請判令被告何某、衛(wèi)生所、衛(wèi)生院共同賠償人民幣445463.72元（其中包括死亡賠償金75065.6元）。案例引導第1章衛(wèi)生法律法規(guī)概論縣人民法院經審理后，依照《中華人民共和國民法通則》、《醫(yī)療事故處理條例》（下稱《條例》）和《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，判決衛(wèi)生所和衛(wèi)生院對原告的合理損失合計人民幣402672元中承擔30％的賠償責任；被告何某是衛(wèi)生所的醫(yī)生，在執(zhí)業(yè)期間履行衛(wèi)生所職務，所產生的法律后果應由衛(wèi)生所承擔。第1章衛(wèi)生法律法規(guī)概論一審宣判后，衛(wèi)生所、衛(wèi)生院不服均向市中級人民法院提起上訴。市中級人民法院經審理認為本案是醫(yī)療事故已無爭議，因此根據《最高人民法院關于參照〈醫(yī)療事故處理條例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》第一條第（一）項的規(guī)定，應參照《條例》的規(guī)定審理。根據《條例》的規(guī)定，死亡賠償金并不是法定的賠償項目，應扣除。市中級人民法院根據《條例》的有關規(guī)定，將賠償數額調整為71538.3元。第1章衛(wèi)生法律法規(guī)概論1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征衛(wèi)生法律法規(guī)是衛(wèi)生與法律法規(guī)的有機結合。要了解衛(wèi)生法律法規(guī)的概念，應先弄清衛(wèi)生的概念和法律法規(guī)的概念。衛(wèi)生法律法規(guī)及相關的概念1.1.11.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征衛(wèi)生的概念1.

《辭海》對衛(wèi)生的解釋是：為增進人體健康，預防疾病，改善和創(chuàng)造合乎生理要求的生態(tài)環(huán)境、生活條件所采取的個人和社會措施。這里所說的個人措施，主要是指個人的良好生活習慣和衛(wèi)生行為；而社會措施，則是指國家采取的有利于人體健康、防治疾病和提高人的生命質量的社會行為。簡言之，衛(wèi)生就是指為維護和保障人體健康而進行的個人和社會活動的總和。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征知識鏈接衛(wèi)生的文字解釋

“衛(wèi)生”，從構成上說，是一個動賓結構的詞組?！吧睘槊~，即“生命”或“身體”；“衛(wèi)”為動詞，即“保衛(wèi)”?！靶l(wèi)”、“生”組合成詞，本意即為“維護生命”或“保護身體”。當把“衛(wèi)生”看作名詞時，其意義則轉變?yōu)椤熬S護生命或保護身體”的行為，或“維護生命或保護身體所采取的一切措施”，包括預防和治療疾病、維護和增進健康所采取的一切措施。在現代漢語中，“衛(wèi)生”也作形容詞，意思是“干凈”、“清潔”，而這正是維護健康的措施之一。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征法律法規(guī)的概念2.法律法規(guī)是體現統(tǒng)治階級意志的、由國家制定或認可的、并由國家強制力保證實施的行為規(guī)范體系。作為行為規(guī)范，法律法規(guī)以規(guī)定人們的權利和義務為主要內容，告訴人們可以做什么，必須做什么，不能做什么。作為由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的行為規(guī)范，法律法規(guī)具有國家權威性和強制性。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征衛(wèi)生法律法規(guī)的概念3.衛(wèi)生法律法規(guī)是中國社會主義法律體系的一個組成部分，是國家意志和利益在衛(wèi)生領域的具體體現，它規(guī)定了公民在醫(yī)學發(fā)展和保護人體健康的實踐中的各種權利與義務，調整、確認、保護和否定各種衛(wèi)生法律關系和醫(yī)療衛(wèi)生程序，為國家開展科學的衛(wèi)生管理提供了法律依據和保障，目的是保護和促進人民健康，促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征衛(wèi)生法律法規(guī)有廣義和狹義之分。廣義的衛(wèi)生法律法規(guī)，是由擁有立法權的立法機關制定認可、解釋或變動的，調整社會衛(wèi)生關系的普遍有效的法律、法規(guī)、規(guī)范、規(guī)章等法律文件的總稱，是實質意義上的衛(wèi)生法律法規(guī)，如衛(wèi)生條例、規(guī)則、決定、標準、章程、辦法及憲法和法律中有關衛(wèi)生的規(guī)定等。狹義的衛(wèi)生法律法規(guī)，僅指全國人民代表大會及其常務委員會按照法定程序所制定的以衛(wèi)生法典命名的各種衛(wèi)生法律規(guī)范。

本書所述的是廣義上的衛(wèi)生法律法規(guī)，包括以下含義：1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征

（1）衛(wèi)生法律法規(guī)是由擁有立法權的立法機關制定、認可、解釋或變動的，這些立法機關不僅包括全國人民代表大會及其常務委員會，也包括國務院及其各部委、地方各級人民代表大會及其常務委員會、地方人民政府、較大城市的人民代表大會及其常務委員會等。衛(wèi)生法律法規(guī)是由這些有權的國家立法機關依照法定程序創(chuàng)制確立、依法認可或進行闡釋的一系列衛(wèi)生規(guī)范性法律文件所構成的綜合體系。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征

（2）衛(wèi)生法律法規(guī)是以國家強制力保證實施的，作為法律規(guī)范的一種，衛(wèi)生法律法規(guī)具備法律規(guī)范的共同特點，它以國家強制力即軍隊、警察、法庭、監(jiān)獄等有組織的國家暴力為后盾，依法定程序和措施，形成強有力的保障體系。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征

（3）衛(wèi)生法律法規(guī)以保護人體生命健康為宗旨，這是中國衛(wèi)生工作的基本方針，也是憲法的根本要求，并要通過對與人體生命健康相關的各種活動和行為的保障來實現，從而以法律形式實現這一根本宗旨。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征衛(wèi)生法律法規(guī)的特征1.1.2衛(wèi)生法律法規(guī)作為中國社會主義法律體系的一個重要組成部分，具有一般法律法規(guī)的共性：規(guī)范性、國家強制性和權威性。但是由于衛(wèi)生法律法規(guī)的調整對象是圍繞人體健康而產生的各種社會關系，它不僅要受到經濟、政治、文化的影響，而且還要受到自然規(guī)律和科學技術發(fā)展水平的制約。因此，衛(wèi)生法律法規(guī)同其他法律相比，還有自己的特征。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征保護人體健康為根本宗旨1.保護人體健康是指衛(wèi)生法律法規(guī)的制定和實施要從廣大人民群眾的健康利益出發(fā)，把維護人體健康作為衛(wèi)生法律法規(guī)的根本宗旨，使每個公民都依法享有改善衛(wèi)生條件、獲得基本醫(yī)療保健的權利，以增進身體健康。中國各類衛(wèi)生法律文件的總則部分，均將保護公民健康作為立法目的。衛(wèi)生行政執(zhí)法過程中的衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政處罰、強制執(zhí)行以及對非法行醫(yī)的取締等，其根本目的都是為了維護廣大人民群眾的生命健康權以及相關權益。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征科學技術性2.衛(wèi)生法律法規(guī)的內容是依據醫(yī)學科學的基本原理和研究成果而制定的。醫(yī)學科學的發(fā)展為衛(wèi)生法律法規(guī)的發(fā)展奠定了堅實的科學基礎，而衛(wèi)生法律法規(guī)反過來又為醫(yī)學的發(fā)展提供保護。脫離醫(yī)學等自然科學而制定的衛(wèi)生法律法規(guī)，必然是缺乏科學依據的；而沒有衛(wèi)生法律法規(guī)的控制，也將難以保障醫(yī)學科學的健康發(fā)展。因此，衛(wèi)生法律法規(guī)與醫(yī)學等自然科學緊密聯系、相互促1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征進。衛(wèi)生法律法規(guī)要保護的是人體健康這一特定的對象，加之醫(yī)療衛(wèi)生工作本身就是一項技術性很強的工作，這就必然要將大量的技術規(guī)范法制化，即衛(wèi)生法律法規(guī)將直接關系到公民生命健康安全的操作規(guī)程、衛(wèi)生標準等確定下來，成為技術規(guī)范，并把遵守技術規(guī)范確定為法律義務，使公民生命健康權得到保障。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征獨特的倫理道德規(guī)范性3.

衛(wèi)生法律法規(guī)主要涉及保護人體生命健康權益的規(guī)范，在醫(yī)療衛(wèi)生活動中不可避免地觸及生命權、健康權、身體權、名譽權等傳統(tǒng)的法律權益，關系到醫(yī)療衛(wèi)生人員在執(zhí)業(yè)活動中的職業(yè)道德規(guī)范。此外，現代生命科學技術的發(fā)展所帶來的挑戰(zhàn)也引發(fā)諸多涉及生命倫理道德的問題，都需要進一步將倫理道德規(guī)范與法律規(guī)范相結合，加強對新型社會倫理關系的道德規(guī)范作用，并上升到法律層面。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征社會公共性4.

預防和消滅疾病，保障人的生命健康權利，這是全人類的共同目標。盡管衛(wèi)生法律法規(guī)同其他法律一樣體現的是統(tǒng)治階級的意志，然而就其規(guī)范的具體內容而言，也體現出其他階級和階層人士對健康的需求。盡管世界各國社會制度有所不同，但是疾病流行沒有地域和國界限制，疾病防治方法和手段可以相互借鑒和學習，一些具有共同性的衛(wèi)生要求被各國載入本國衛(wèi)生法律，世界衛(wèi)生組織制定的衛(wèi)生協議、條例和公約成了國際社會共同遵守的準則。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征綜合多樣性5.衛(wèi)生法律法規(guī)調整社會關系的廣泛性，決定了其表現形式和調節(jié)手段的綜合性、多樣性。衛(wèi)生法律法規(guī)的表現形式既有單行的衛(wèi)生法律法規(guī)，又有大量來源于其他部門法。而且，在衛(wèi)生法律規(guī)范中，既有實體法規(guī)范，又有程序性規(guī)范；既有組織法規(guī)范，又有行為法規(guī)范；既有強制性規(guī)范，又有任意性規(guī)范；既有職務性規(guī)范，又有技術性規(guī)范。這些多樣性的規(guī)范綜合起來，才能實現保護健康的目的。衛(wèi)生法律法規(guī)的調整方式既有其獨特的調整手段，1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征如“國家衛(wèi)生監(jiān)督”制度、“衛(wèi)生許可”或“資格認證”制度及“報告”或“申報”制度等，也大量采用行政法、民法、刑法的調整手段，從這一角度看，衛(wèi)生法律法規(guī)是多元的，因此，國外衛(wèi)生法學將衛(wèi)生法律法規(guī)解釋為與衛(wèi)生保健以及與衛(wèi)生保健直接有關的一般民事法、行政法及刑法的法律規(guī)范的總稱。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源是指衛(wèi)生法律法規(guī)的各種外在表現形式，中國衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源采用的是以各種制定法為主的正式的法的淵源。衛(wèi)生法律法規(guī)的效力等級是指在衛(wèi)生法律法規(guī)各個層次的法律淵源中，由于其制定主體、程序、時間、適用范圍等因素的不同，由此形成衛(wèi)生法律法規(guī)的效力等級體系。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級知識鏈接大陸法系和英美法系

現在世界兩大主流法系分別是大陸法系和英美法系。大陸法系又稱民法法系或羅馬法系，是以羅馬法為基礎而發(fā)展起來的法律的總稱，它以羅馬法為歷史淵源，以民法為典型，以法典化的成文法為主要形式，包括法國法系和德國法系。大陸法系現時主要由歐洲大陸的國家（例如法國、意大利、德國、荷蘭等）及其他受上列國家影響的國家（例如日本）采用。英美法系又稱普通法法系，是指以英國普通法為基礎發(fā)展起來的法律的總稱。英美法系首先1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級產生于英國，后擴大到曾經是英國殖民地、附屬國的許多國家和地區(qū)，包括美國、加拿大、印度、巴基斯坦、孟加拉、馬來西亞、新加坡以及非洲的個別國家和地區(qū)。兩者在法律淵源、法典編纂、法律結構和法律適用方面均有著各自的特點，例如，從法律適用傳統(tǒng)來看，大陸法系的法官在確定事實以后首先考慮制定法的規(guī)定，而且十分重視法律解釋，以求制定法的完整性和適用性；英美法系法官在確定事實之后，首先考慮的是以往類似案件的判例，將本案與判例加以比較，從中找到本案的法律規(guī)則或原則。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級中國的衛(wèi)生法律法規(guī)體系淵源種類較多，大致有憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章、法律解釋等，另外，國際衛(wèi)生條約在經國家權力機關批準的部分，也具有相應的約束力。衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源1.2.11.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級憲法1.

《中華人民共和國憲法》（以下簡稱《憲法》）是中國的根本大法，是最高國家權力機關——全國人民代表大會通過法定程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件，它是國家立法的基礎，必須成為中國衛(wèi)生法律法規(guī)的立法依據和根本出發(fā)點，任何法律法規(guī)都不能與憲法相抵觸?！稇椃ā返诙粭l規(guī)定：“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現代醫(yī)藥和中國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵和支持農村集體經濟組織、國家企業(yè)事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設施，開展群眾性的衛(wèi)生活動，保護人民健康。”《憲法》第25、26、45、49條等都與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康權密切相關。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生法律2.衛(wèi)生法律是由全國人民代表大會及其常務委員會制定的規(guī)范法律文件，它是中國僅次于憲法的衛(wèi)生法律法規(guī)的主要淵源。衛(wèi)生法律分為兩種：一是由全國人大制定的，稱為衛(wèi)生基本法，其內容包括公民的基本生命健康權利，國家醫(yī)藥衛(wèi)生工作的基本方針、政策和原則，衛(wèi)生基本制度，各級各類醫(yī)藥衛(wèi)生機構的組織機構、活動原則和主要職責，公民的基本醫(yī)療保1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級障等；二是由全國人民代表大會常委會制定的，稱為衛(wèi)生基本法以外的衛(wèi)生法律，目前已有《食品安全法》、《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《紅十字會法》、《母嬰保健法》、《獻血法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《職業(yè)病防治法》等。另外，在其他的法律中有關醫(yī)藥衛(wèi)生方面的條款，如《刑法》中規(guī)定的危害公共衛(wèi)生罪，《侵權責任法》中規(guī)定的醫(yī)療損害責任，也是衛(wèi)生法律的組成部分。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生行政法規(guī)3.衛(wèi)生行政法規(guī)是由國家最高行政機關——國務院根據憲法和法律制定的有關衛(wèi)生行政方面的具有法律效力的規(guī)范文件，也是中國衛(wèi)生法律法規(guī)的主要淵源之一。衛(wèi)生行政法規(guī)由國務院制定并以國務院的名義直接發(fā)布，如《醫(yī)療事故處理條例》、《護士條例》、《艾滋病防治條例》等。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級地方性衛(wèi)生法規(guī)4.

地方性衛(wèi)生法規(guī)包括兩種：一是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務委員會根據本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不與憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)相抵觸的情況下，制定的醫(yī)藥衛(wèi)生方面的規(guī)范性法律文件，如《江蘇省職業(yè)病防治條例》《上海市精神衛(wèi)生條例》《湖南省人口與計劃生育條例》等；二是省、自治區(qū)人民政府所在的市和經國務院批準的較大的市級人民代表大會及其常務委員會根據本市的具體情況和實際需要，在不同憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)和本省、自治區(qū)的地方性衛(wèi)生法規(guī)相抵觸的情況下，所制定的醫(yī)藥衛(wèi)生方面的規(guī)范性法律文件。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生部門規(guī)章5.衛(wèi)生部門規(guī)章是由國務院衛(wèi)生行政部門依據憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)制定的衛(wèi)生規(guī)范性法律文件，它也是中國衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源之一。衛(wèi)生部門規(guī)章有兩種情況：一是由衛(wèi)生部門制定的，如《性病防治管理辦法》等；二是由衛(wèi)生部門與其他部門聯合制定的，如《護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》等。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級地方性衛(wèi)生規(guī)章6.地方性衛(wèi)生規(guī)章是由省、自治區(qū)、直轄市以及省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經國務院批準的較大的市的人民政府，依據憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)和地方性衛(wèi)生法規(guī)制定的規(guī)范性法律文件，如《江西省放射性同位素監(jiān)督管理責任制暫行規(guī)定》、《江西省衛(wèi)生許可證發(fā)放管理暫行辦法》、《沈陽市性病防治管理條例》等。地方性衛(wèi)生規(guī)章同樣是中國數量較大的衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生自治條例與單行條例7.衛(wèi)生自治條例與單行條例是由自治區(qū)、自治州、自治縣的人民代表大會依照憲法、法律規(guī)定權限，結合當地的衛(wèi)生特點制定的，在本自治區(qū)有效的規(guī)范性文件，如《玉樹藏族自治州藏藥管理條例》等。衛(wèi)生自治條例與單行條例也是中國衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源之一。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級法律解釋8.有權解釋法律的機關對衛(wèi)生法律法規(guī)所做的法律解釋也是衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源，包括立法解釋、司法解釋、行政解釋，如《最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》法釋［2008］5號、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》法釋［2003］8號、《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構不配合醫(yī)療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復》衛(wèi)政法發(fā)［2005］28號等。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級衛(wèi)生國際條約9.衛(wèi)生國際條約是中國與外國締結的或者中國加入并生效的衛(wèi)生方面的國際規(guī)范性文件，包括全國人民代表大會常務委員會或國務院在其職權范圍內同外國締結的衛(wèi)生條約或衛(wèi)生協定，以及其他具有條約、協定性質的國際衛(wèi)生規(guī)范性法律文件，還有中國加入的有關國際組織制定的衛(wèi)生公約等。衛(wèi)生國際條約雖不屬于中國國內法的范疇，但除中國聲明保留的條款外，經國家權力機關批準，一旦生效，均對中國產生約束力，在中國有優(yōu)先適用的效力，成為衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源之一。如《國際衛(wèi)生公約》、《精神藥品公約》等。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級知識鏈接

國際衛(wèi)生法

國際衛(wèi)生法就是用以調整國家之間、類似國家的政治實體之間以及國際組織之間，在保護人體健康活動中所產生的權利義務關系，并且有法律約束力的原則、規(guī)則和制度的總稱。早在1851年，在巴黎舉行的第一次國際衛(wèi)生會議上，產生了第一個區(qū)域性的《國際衛(wèi)生公約》，其目的是為了協調國際貿易及減輕戰(zhàn)爭帶來的疾病而達成的國際檢疫協議。第二次世界大戰(zhàn)后，特別是1948年世界衛(wèi)生組1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級織成立后，為實現其“使全世界人民獲得可能的最高水平的健康”，提出了一系列的國際公約、協定，使國際衛(wèi)生法得到了迅速發(fā)展。目前，國際衛(wèi)生法的內容已涉及公共衛(wèi)生與疾病控制、臨床醫(yī)療、職業(yè)衛(wèi)生、人口和生殖健康、特殊人群健康保護、精神衛(wèi)生、衛(wèi)生資源、藥物管理、食品衛(wèi)生、傳統(tǒng)醫(yī)學等許多方面。中國已成為WHO和WTO的正式成員，必須遵守有關國際衛(wèi)生法的規(guī)定，同時要根據國際衛(wèi)生法的原則，維護中國人民的合法權益。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級不同的衛(wèi)生法律法規(guī)在衛(wèi)生法律體系中處于不同地位，具備不同的法律效力。根據中國《憲法》和《立法法》的規(guī)定，衛(wèi)生法律法規(guī)效力的等級劃分應遵循一般規(guī)則和特殊規(guī)則。衛(wèi)生法律法規(guī)的效力等級1.2.21.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級一般規(guī)則1.（1）依據中國《憲法》和《立法法》規(guī)定，憲法具有最高的法律效力，一切衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章都不得同憲法相抵觸。因此，憲法位于衛(wèi)生法律法規(guī)效力等級的最高層次。（2）衛(wèi)生法律的效力低于憲法，高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級（3）衛(wèi)生行政法規(guī)的效力高于地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章。（4）地方性衛(wèi)生法規(guī)的效力高于本級和下級地方性衛(wèi)生規(guī)章。（5）省、自治區(qū)人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。（6）衛(wèi)生自治條例與單行條例只適用于本民族自治區(qū)區(qū)域范圍。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級（7）衛(wèi)生部門規(guī)章之間，與地方性衛(wèi)生規(guī)章之間具有同等效力，在各自的權限范圍內實施。如兩者之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院裁決。（8）地方性衛(wèi)生法規(guī)與衛(wèi)生部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致，不能確定如何運用時，由國務院提出意見，國務院認為應當適用地方性衛(wèi)生法規(guī)的，應當決定在該地方適用地方性衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定；認為應當適用于衛(wèi)生部門規(guī)章的，則當請全國人民代表大會常務委員會裁決。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級特殊規(guī)則2.（1）依據中國《憲法》和《立法法》規(guī)定，憲法具有最高的法律效力，一切衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章都不得同憲法相抵觸。因此，憲法位于衛(wèi)生法律法規(guī)效力等級的最高層次。（2）衛(wèi)生法律的效力低于憲法，高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章。（1）特別法優(yōu)于一般法：根據《立法法》規(guī)定，在同一機關制定的衛(wèi)生法律、法規(guī)、條例和規(guī)章中，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致，適用特別規(guī)定。（2）新法優(yōu)于舊法：依據《立法法》規(guī)定，在同一機關制定的衛(wèi)生法律、法規(guī)、條例和規(guī)章中，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致時適用新的規(guī)定。1.2衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源和效力等級（1）依據中國《憲法》和《立法法》規(guī)定，憲法具有最高的法律效力，一切衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章都不得同憲法相抵觸。因此，憲法位于衛(wèi)生法律法規(guī)效力等級的最高層次。（2）衛(wèi)生法律的效力低于憲法，高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方性衛(wèi)生規(guī)章。（3）舊的特別規(guī)定和新的一般規(guī)定不一致，由制定機關裁決。（4）法律文本優(yōu)于法律解釋：一般來說，衛(wèi)生法律解釋與衛(wèi)生法律文本具有同等法律效力。但當衛(wèi)生法律解釋與衛(wèi)生法律文本規(guī)定不一致時，應適用法律文本的規(guī)定。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)范作用主要是指對調整人們的行為所起的作用，體現為指引作用、評價作用、預測作用、教育作用、強制作用。衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)范作用1.3.11.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用指引作用1.指引作用是指衛(wèi)生法律法規(guī)通過規(guī)定權利義務以及違法責任來指引人們的行為。通過衛(wèi)生法律法規(guī)的指引作用，把社會主體的活動納入到法律范圍內，指引人們自覺守法。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用評價作用2.評價作用是指把衛(wèi)生法律法規(guī)作為行為標準和尺度對人們的行為進行判斷和衡量。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用預測作用3.預測作用是指人們根據衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定可以事先估計到當事人行為的性質以及行為的法律后果，從而實施合理的行為。預測作用可以減少行動的偶然性和盲目性，提高行動的實際效果。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用教育作用4.教育作用是指通過衛(wèi)生法律法規(guī)的實施對人們今后的行為產生直接或間接影響。衛(wèi)生法律法規(guī)的教育作用主要通過兩種方式實現：（1）反面教育：是指通過對違法行為實施制裁，對包括違法者在內的人們起到警示作用。（2）正面教育：是指通過對合法行為加以保護、贊許或獎勵，對人們的行為起到示范作用。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用強制作用5.強制作用是指衛(wèi)生法律法規(guī)運用國家強制力制裁、懲罰違法行為。衛(wèi)生法律法規(guī)的強制作用是法律的本性，如果沒有強制作用，其指引作用就會降低，評價作用就會失去意義，預測作用就會產生疑問，教育作用就會受到影響。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用衛(wèi)生法律法規(guī)的社會作用是指衛(wèi)生法律法規(guī)為實現維護人體生命健康權利等社會目的而發(fā)揮的作用。衛(wèi)生法律法規(guī)在加強衛(wèi)生事業(yè)管理、保護人民生命健康、推動醫(yī)學科學進步、保障廣大人民利益、嚴懲違反衛(wèi)生法律法規(guī)的犯罪行為、加強國際衛(wèi)生合作等方面，起著廣泛而積極的作用。衛(wèi)生法律法規(guī)的社會作用1.3.21.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用有利于加強衛(wèi)生事業(yè)管理1.發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)，滿足人們日益增長的醫(yī)療、預防、保健的需要，除了依靠醫(yī)療技術的進步外，還要依靠衛(wèi)生管理的法制化。衛(wèi)生法律法規(guī)將衛(wèi)生技術規(guī)范和醫(yī)德規(guī)范提升為衛(wèi)生法律規(guī)范，使衛(wèi)生事業(yè)逐步由行政管理轉變?yōu)榉晒芾?。用法律手段管理和?guī)范衛(wèi)生事業(yè)，使醫(yī)療、預防、保健活動有法可依，是衛(wèi)生事業(yè)健康、有序、穩(wěn)定發(fā)展的重要保障。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用有利于保障公民生命健康2.衛(wèi)生工作的目的是防病治病，保護人類健康。為了實現這一目的，醫(yī)務工作者必須增強法制觀念，嚴格遵守衛(wèi)生技術規(guī)范，各司其職，各負其責。衛(wèi)生法律法規(guī)就是國家為了實現衛(wèi)生工作目的而制定的行為規(guī)范。衛(wèi)生工作法制化，特別是把衛(wèi)生標準、衛(wèi)生技術規(guī)范和操作標準變成具有國家強制力的法律規(guī)范，使公民的生命健康權得到了法律上的有效保障。公民的健康得到了保證，才能在人力資源上保證國民經濟的持續(xù)、健康發(fā)展，才能推動和諧社會的實現。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用有利于推動醫(yī)學科學進步3.

隨著高新技術在醫(yī)學領域上的大量應用，大大地促進了醫(yī)學的發(fā)展和進步，給人類帶來了巨大的利益，提高了人們的健康水平，同時也產生了許多新的法律和倫理問題，如試管嬰兒、代孕母親、器官移植、變性手術、克隆技術、基因工程等，必須通過衛(wèi)生立法加強對高技術醫(yī)療的管理、控制和規(guī)范，才能確保醫(yī)學科學新技術、新成果受到人類合法控制，造福人類而不被濫用，從而為醫(yī)學科學的發(fā)展創(chuàng)造良好的社會條件和物質條件，并推動醫(yī)學科學的不斷進步和健康發(fā)展。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用有利于保障廣大人民權益，打擊違反衛(wèi)生法律法規(guī)的犯罪行為4.

隨著社會主義法制的建設，衛(wèi)生法律法規(guī)也在不斷地加強和完善，衛(wèi)生工作基本上已經做到了有章可循、有法可依。一方面，廣大人民群眾可以通過衛(wèi)生法制教育，增強法制意識，自覺遵守衛(wèi)生法律法規(guī)，同時利用衛(wèi)生法律法規(guī)賦予的權力，對任何違反法律法規(guī)的行為進行檢舉投訴和控告，維護自身和廣大群眾的利益；另一方面，對那些違反衛(wèi)生法律法規(guī)、危害人民身心健康和生命安全的人和違法犯罪分子，分別追究其行政責任、民事責任和刑事責任，給予應有的制裁，對其他人也起到震懾的作用。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用有利于加強國際衛(wèi)生合作5.隨著中國對外開放的步伐加快，與國外的往來日益增多，涉及的醫(yī)療衛(wèi)生事務更加寬泛和復雜。中國陸續(xù)頒布了《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》、《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》、《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等一系列涉外的衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章，還正式承認《國際衛(wèi)生條約》，隨后又參與締結《麻醉品單一公約》和《精神藥物公約》等法律文件。1.3衛(wèi)生法律法規(guī)的作用與此同時，中國還注意與國際條例、公約相協調，對中國原來的某些法律條款做了適當調整。上述這些對于維護中國國家主權，保護人體健康，促進國際醫(yī)療衛(wèi)生交流與合作都起到了積極的促進和推動作用。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生關系是人們?yōu)榱吮Ｗo生命健康而進行實踐活動所形成的社會關系。概括起來，它包括以下3個方面的社會關系：衛(wèi)生關系1.4.11.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生組織關系1.為了有效地對人們保護生命健康的實踐活動進行組織、領導，國家對衛(wèi)生活動主體的設置、法律地位、組織形式、隸屬關系、職權范圍和權利義務等用法律確定下來，形成合理的衛(wèi)生組織體系和體制，在衛(wèi)生活動主體之間形成有序的組織、領導關系，以保證國家對衛(wèi)生活動依法干預和調控。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生管理關系2.國家各級衛(wèi)生行政機關和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構根據衛(wèi)生法的規(guī)定，對衛(wèi)生工作進行組織、計劃、指揮、調節(jié)、監(jiān)督等活動，與其相對人形成管理上的權利義務關系，即衛(wèi)生管理關系。衛(wèi)生管理關系主要表現為衛(wèi)生行政許可關系、衛(wèi)生行政監(jiān)督關系、衛(wèi)生行政處罰關系、衛(wèi)生行政調解關系、衛(wèi)生行政裁決關系、衛(wèi)生行政復議關系、衛(wèi)生行政賠償關系等。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生服務關系3.衛(wèi)生機構為了保護、促進人們的生命健康，向社會、群體、個人提供醫(yī)療預防保健服務、健康教育咨詢服務、醫(yī)學技術檢測服務所形成的服務上的權利義務關系，即衛(wèi)生服務關系，如醫(yī)療機構提供醫(yī)療服務所產生的醫(yī)療關系。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生法律關系1.4.2具體地講，衛(wèi)生法律關系就是國家機關、企事業(yè)單位、社會團體和公民個人在醫(yī)療衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預防保健服務的過程中，依據衛(wèi)生法律規(guī)范而形成的權利和義務關系。從范圍上看，衛(wèi)生法律關系是由衛(wèi)生法律法規(guī)所調整和確認的有特定范圍和形式的法律關系；從內容上看，衛(wèi)生法律關系是基于保障和維護人體健康而形成的法律關系；從表現形式上看，衛(wèi)生法律關系中縱向的衛(wèi)生管理關系和橫向的衛(wèi)生服務關系縱橫交錯、內外交叉而形成了一個有機整體；從主體上看，衛(wèi)生法律關系的特定主體通常至少有一方是從事醫(yī)藥衛(wèi)生工作的組織或個人，其主體具有特殊性。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生法律關系的構成要素1.衛(wèi)生法律關系的構成要素是指任何一個衛(wèi)生法律關系必須具備的因素。衛(wèi)生法律關系同其他法律關系一樣，都是由主體、客體和內容3個方面的要素構成。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系1）主體

衛(wèi)生法律關系的主體是指衛(wèi)生法律關系的參與者，即在衛(wèi)生法律關系中享有權利和承擔義務的當事人。在衛(wèi)生法律關系中享有權利的當事人稱為衛(wèi)生權利主體，承擔義務的當事人稱為衛(wèi)生義務主體。中國衛(wèi)生法律關系的主體主要包括衛(wèi)生行政機關、衛(wèi)生監(jiān)督機關、醫(yī)療衛(wèi)生組織、疾病預防控制機構、企事業(yè)單位、社會團體和自然人。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系2）客體

衛(wèi)生法律關系的客體指衛(wèi)生法律關系主體的衛(wèi)生權利和衛(wèi)生義務所共同指向的對象。衛(wèi)生法律法規(guī)的目的是保障公共衛(wèi)生和人體健康，其調整范圍涉及與人體健康相關的各個領域，因此，衛(wèi)生法律關系的客體具有廣泛性和多層次性。公民的生命健康、醫(yī)療預防保健服務行為、藥品和醫(yī)療器械、食品和保健品、公共場所、職業(yè)場所的衛(wèi)生質量等均可成為某一具體衛(wèi)生法律關系中的客體。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（1）公民的生命健康權是指每一個公民正常生活和從事各種活動的前提條件，保障生命健康權是中國衛(wèi)生法的根本宗旨，因此這是衛(wèi)生法律關系最高層次的客體，是公民人身利益的一部分，包括生命、身體、生理功能等。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（2）行為是指衛(wèi)生法律關系主體在行使權利和履行義務時的活動，以行為的形式出現，包括受法律保護的合法行為和應承擔法律責任的違法行為，如衛(wèi)生許可、醫(yī)療服務等。行為分為合法行為和違法行為，前者依法應受法律保護，后者將受到法律制裁。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（3）物是指現實存在的、能夠滿足個人和社會對醫(yī)療保健的需要，在進行各種醫(yī)療衛(wèi)生管理工作過程中所需要的生產資料和生活資料的統(tǒng)稱，如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、血液制品等。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（4）智力成果是指人們的智力活動所創(chuàng)造的成果，又稱精神財富。智力成果本身并不是物質財富，但可以通過一定形式物化，為權利人帶來物質利益，成為物質財富，如通過多年的研究和積累完成的醫(yī)學著作或論文、醫(yī)療儀器發(fā)明、新藥的發(fā)明等。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系3）內容衛(wèi)生法律關系的內容是指衛(wèi)生法律關系主體依法所享有的權利和承擔的義務，衛(wèi)生法律關系的內容是衛(wèi)生法律關系的基礎。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（1）權利是指衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的衛(wèi)生法律關系主體能夠做出或者不做出一定行為，以及要求他人相應做出或不做出一定行為的許可與保障，它包含2項內容：①權利主體有權在衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的范圍內，根據自己的意愿為一定行為或者不為一定行為；②權利主體有權在衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的范圍內，要求義務主體為一定行為或者不為一定行為。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（2）義務是指衛(wèi)生法律關系主體依照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，對應該這樣行為或不能這樣行為的一種限制或約束，對承擔義務者來說，應該這樣行為是一種行為的義務，即必須為；不能這樣行為是一種不行為的義務，即不能為。如果義務主體必須為而不為或者不能為而為之，則要承擔相應的法律責任。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生法律關系的產生、變更與終止2.衛(wèi)生法律關系不是一成不變的，而是一定條件下的、從產生到終止的演變過程。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系1）衛(wèi)生法律關系的產生

衛(wèi)生法律關系的產生，是指由一定法律事實的發(fā)生而引起衛(wèi)生法律關系的主體之間權利義務關系的確立和形成。例如，就診人到醫(yī)院求醫(yī)，從掛號成立之時表示醫(yī)院與就診人之間形成了醫(yī)療合同關系。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系2）衛(wèi)生法律關系的變更

衛(wèi)生法律關系的變更，是指由一定法律事實的發(fā)生而使當事人之間原有的衛(wèi)生法律關系發(fā)生變更，包括主體的變更、客體的變更和內容的變更。例如，患者在治療過程中發(fā)生醫(yī)療事故，則可能引起衛(wèi)生法律關系內容的變更。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系3）衛(wèi)生法律關系的終止

衛(wèi)生法律關系的終止，是指由一定的法律事實的發(fā)生使衛(wèi)生法律關系主體之間既有的權利和義務消失和終止，雙方當事人任何一方的消亡或者義務方當事人依法履行法定義務，都會使原有的衛(wèi)生法律關系消失或終止。例如，患者治愈出院，就使得患者與醫(yī)院之間的權利義務消滅，即表明這一醫(yī)療法律關系終止。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系衛(wèi)生法律事實3.衛(wèi)生法律事實是由衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的、能夠引起衛(wèi)生法律關系產生、變更和消失的客觀情況或現象，主要分為兩類：1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系1）衛(wèi)生法律行為衛(wèi)生法律行為是指法律規(guī)定的、以當事人的主觀意志為轉移的行為，分為合法行為和違法行為兩種。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（1）合法行為是指當事人依據衛(wèi)生法律的規(guī)定或授權實施的能夠引起預期的法律后果的行為，這種行為為法律所確認和保護。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系（2）違法行為是指當事人未履行或未能正確履行義務致使對方的權利未能實現或受到損害的行為，這種行為為法律所禁止，行為人必須承擔相應的法律責任。

1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系2）衛(wèi)生法律事件

衛(wèi)生法律事件是指法律規(guī)定的、不以人們意志為轉移的客觀事實，分為社會事件和自然事件兩種。1.4衛(wèi)生關系和衛(wèi)生法律關系

（1）社會事件：如來自當事人主觀意志之外的國家衛(wèi)生政策的重大調整、衛(wèi)生法律的重大修改等。

（2）自然事件：如人的出生與死亡、洪水、自然災害等。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生違法是衛(wèi)生法律關系主體實施的一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。衛(wèi)生違法1.5.11.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生違法的概念1.

(1)行為人實施了違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為：這種行為必須是客觀存在的，而且違反了衛(wèi)生法律規(guī)范中的義務，它可以分為兩種基本表現形式，一是不作為，即消極地不實施衛(wèi)生法律法規(guī)要求的積極行為；二是作為，即積極地實施衛(wèi)生法律法規(guī)所禁止的行為。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任(2)行為具有社會危害性，侵害了衛(wèi)生法律法規(guī)所保護的社會關系和社會秩序：這種危害性包括兩種情況，一是衛(wèi)生違法行為已經給法律保護的社會關系和社會秩序造成了實際的損害后果；二是雖然尚未造成實際的損害，但已經使衛(wèi)生法律法規(guī)所保護的社會關系和社會秩序處于某種危險之中，即可能使其受到損害，例如，銷售不安全食品，也許在當時并沒有立刻造成消費者發(fā)病的危害后果，但可能在一段時間之后引發(fā)疾病，造成健康損害，甚至危及生命。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任

(3)行為人在主觀上有過錯，法律另有規(guī)定的除外。過錯是指行為人應受責難的主觀狀態(tài)，包括故意和過失兩種形式：故意是指行為人明知自己的行為會侵害他人權益，并且希望或者放任這種侵害結果發(fā)生的主觀狀態(tài)；過失是指行為人應當預見自己的行為可能侵害他人權益，卻因為疏忽大意而沒有預見，或者已經預見而輕信能夠避免的主觀狀態(tài)。另外，行為人不論主觀上有無過錯，依照法律規(guī)定對其行為應承擔法律責任的，則從其規(guī)定。如果損害后果是因不可抗力造成的，則不能構成衛(wèi)生違法。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任(4)行為人具有法定責任能力：行為人達到法定責任年齡，具有意思能力和行為能力，才能成為衛(wèi)生違法的主體，如果損害后果是由無行為能力人造成的，則不能構成衛(wèi)生違法。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生違法的類型2.（1）行政違法即違反行政法的規(guī)定，依法應當追究行政責任的行為。（2）民事違法即違反民法的規(guī)定，依法應追究民事責任的行為。

（3）刑事違法即犯罪，是違反刑法的規(guī)定，依法應追究刑事責任的行為。根據衛(wèi)生違法行為的性質、社會危害程度和法律調整方式的不同，一般將衛(wèi)生違法分為3種：1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任對衛(wèi)生法律責任的規(guī)定是規(guī)范衛(wèi)生法律關系主體行為，確保公民生命健康權益的重要措施。衛(wèi)生法律責任可分為行政責任、民事責任和刑事責任3種。在不同情況下，行為人所承擔的法律責任不同，在某些情況下，行為人有可能同時承擔兩種或兩種以上的責任。衛(wèi)生法律責任1.5.21.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生行政責任1.衛(wèi)生行政責任是指衛(wèi)生法律關系主體雙方的任何一方違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，但尚未構成犯罪時所應承擔的法律后果，包括行政處罰和行政處分2種形式。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任（1）衛(wèi)生行政處罰是指衛(wèi)生行政機關對違反了衛(wèi)生法律法規(guī)的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要包括警告、罰款、行政拘留、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任（2）衛(wèi)生行政處分是指衛(wèi)生行政機關或企事業(yè)單位依據行政隸屬關系，對有違法、違紀或失職行為的人員給予的行政制裁。行政處分主要包括警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除等。行政處分一般由有隸屬關系的機構決定，針對的是其所屬人員的違法失職行為；行政處罰由行政執(zhí)法機關決定，處罰的是行政相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范的行為，二者的制裁方式也不同。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生民事責任2.衛(wèi)生民事責任是指醫(yī)療衛(wèi)生機構、衛(wèi)生工作人員和從事生產經營健康相關產品的人及其他主體違反了衛(wèi)生法的規(guī)定，侵害公民、法人及其他組織的人身權、財產權時，所應承擔的損害賠償責任。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生民事責任是一種民法上的侵權責任，構成該責任必須同時具備以下條件：（1）行為人實施了違反衛(wèi)生法的行為。（2）有損害事實的存在。（3）行為人的行為與損害結果之間有因果關系。（4）行為人主觀方面有過錯，法律另有規(guī)定的除外。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任民事責任有以下特點：（1）主要是財產責任，具有補償性。（2）在法律允許的范圍內，雙方可以自愿協商解決，充分體現自愿原則?！睹穹ㄍ▌t》規(guī)定的承擔民事責任的方式主要有：停止侵害，排除妨礙，消除危險，返還財產，恢復原狀，修理、重做、更換，支付違約金，消除影響，恢復名譽，賠禮道歉等，賠償損失為主要形式。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任衛(wèi)生刑事責任3.衛(wèi)生刑事責任是指衛(wèi)生法律關系主體違反法律規(guī)定，實施了侵犯衛(wèi)生管理秩序及公民生命健康權的犯罪行為所應承擔的法律后果。刑事責任是最為嚴厲的法律責任，只有構成犯罪時才用承擔刑事責任。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任承擔刑事責任的方式是受到刑罰處罰。中國的刑罰分為主刑和附加刑，主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑；附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產。附加刑可以獨立適用也可以附加適用。對于犯罪的外國人，可以獨立適用或者附加適用驅逐出境。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任中國《刑法》規(guī)定的違反衛(wèi)生法律的犯罪有以下3種：（1）與公共衛(wèi)生有關的犯罪，如引起甲類傳染病傳播罪，引起傳染病菌種、毒種擴散罪，違反國境衛(wèi)生檢疫罪，傳播性病罪，傳染病防治失職罪。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任（2）與健康相關產品有關的犯罪，如生產、銷售假藥罪，生產、銷售劣藥罪，生產、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品罪，生產、銷售有毒、有害食品罪，生產、銷售劣質醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料罪，生產、銷售劣質化妝品罪，非法提供麻醉藥品、精神藥品罪。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任（3）與醫(yī)療機構、醫(yī)務人員管理和公民生命健康權相關的犯罪，如非法組織他人賣血罪，強迫他人賣血罪，非法采血、制血、供血罪，重大醫(yī)療責任事故罪，非法行醫(yī)罪，擅自為他人進行計劃生育罪，盜竊、侮辱尸體罪等。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進行節(jié)育復通手術、假節(jié)育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節(jié)育器，情節(jié)嚴重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。1.5衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責任知識鏈接

非法行醫(yī)罪未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。ThankYou!衛(wèi)生法律法規(guī)第2章衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生法律救濟衛(wèi)生行政執(zhí)法2.1衛(wèi)生法律救濟2.2第2章衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生法律救濟學習目標了解衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生行政救濟的概念和法律依據。掌握衛(wèi)生行政許可和衛(wèi)生行政處罰的程序。掌握衛(wèi)生行政復議、衛(wèi)生行政訴訟的程序。掌握衛(wèi)生行政賠償的方式、標準和程序。擅自開展診療活動案例某年12月7日，北京市某區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到舉報，稱北京市海淀區(qū)某醫(yī)院針灸科副主任醫(yī)師姚某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自在海淀區(qū)某大廈六層開設門診，對外開展針灸診療活動。12月14日，監(jiān)督管理人員經現場檢查發(fā)現：該大廈六層內有一名男性患者正在接受針灸的診療活動；現場執(zhí)業(yè)人員姚某取得中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；現場發(fā)現裝有針灸針的針炙盒52套，盒上貼有接受針灸人的姓名；該地址未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。監(jiān)督員現場拍攝了照片并填寫了現場檢查筆錄，現場對姚某制作了調查筆錄。案例引導第2章衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生法律救濟12月18日，該案經批準正式立案。經調查核實，姚某從上一年12月26日以來就長期在該地接診患者，開展針灸診療活動，違法收入144610元。該區(qū)衛(wèi)生局經重大案件討論，事先告知和聽證程序后，對姚某下達了行政處罰決定書，認為姚某因“未經批準擅自在其租用地開展針灸診療活動”，違反了《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定，處以：①罰款人民幣10000元；②沒收違法所得144610元；③沒收針灸針及針灸盒52套。第2章衛(wèi)生行政執(zhí)法和衛(wèi)生法律救濟2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法對完善衛(wèi)生法制建設，實現衛(wèi)生事業(yè)管理的民主化和科學化，保證衛(wèi)生行政權力的正確使用，保障公民、法人和其他組織的合法權益具有重要作用。衛(wèi)生行政執(zhí)法概述2.1.12.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念1.

衛(wèi)生行政執(zhí)法是指衛(wèi)生行政機關、法律法規(guī)授權的組織依法對特定的對象或事件進行衛(wèi)生事業(yè)管理、適用衛(wèi)生法律法規(guī)的活動。衛(wèi)生行政執(zhí)法包括衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政處罰和衛(wèi)生行政強制措施等多種行為方式。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征2.

衛(wèi)生行政執(zhí)法特征有以下幾個方面：

（1）衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體是特定的，即衛(wèi)生行政管理機關和法律法規(guī)授權的組織。

（2）衛(wèi)生行政執(zhí)法是職務性行為，即執(zhí)法主體必須在法律規(guī)定的職權范圍內履行其職責、不得越權或濫用職權。

（3）衛(wèi)生行政執(zhí)法的對象是特定的，即行政相對方（人）——公民、法人或其他組織。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

（4）衛(wèi)生行政執(zhí)法是法定的，即行為主體依據有關法律、法規(guī)、規(guī)章等進行衛(wèi)生管理活動。

（5）衛(wèi)生行政執(zhí)法是單方行為，即行政主體可以根據自己的意志、不必征求行政相對方的同意而做出行政行為。

（6）衛(wèi)生行政執(zhí)法必然會產生一定的法律后果，即確定一定的權利和義務。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法主體3.衛(wèi)生法律法規(guī)是中國社會主義法律體系的一個組成部分，是國家意志和利益在衛(wèi)生領域的具體體現，它規(guī)定了公民在醫(yī)學發(fā)展和保護人體健康的實踐中的各種權利與義務，調整、確認、保護和否定各種衛(wèi)生法律關系和醫(yī)療衛(wèi)生程序，為國家開展科學的衛(wèi)生管理提供了法律依據和保障，目的是保護和促進人民健康，促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體必須要滿足以下幾個條件：2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法組織這個概念的外延很廣，可以指機關、機構，也可以指單位、團體等。組織在一定的條件下可以成為行政執(zhí)法主體，但個人無論在何時何地都不具有這個資格，行政執(zhí)法人員只是行政執(zhí)法主體的構成要素，而不是行政執(zhí)法主體本身。1）行政執(zhí)法主體必須是組織而不是自然人2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法2）行政執(zhí)法主體的成立必須有合法的依據行政執(zhí)法是行使行政權的行為，承擔行政執(zhí)法任務的組織不能任意成立，必須有法律上的依據。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法行政執(zhí)法主體的職責范圍是該組織行使權力的空間，也是其活動發(fā)生法律效力的空間。任何一個行政執(zhí)法主體都必須具備明確、具體的職責范圍。在有交叉的職責范圍內，相關的執(zhí)法主體也必須確定主次，分清責任，才能有效地進行管理。3）行政執(zhí)法主體必須具有明確的職責范圍2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法任何一項行政法律法規(guī)在規(guī)定衛(wèi)生行政執(zhí)法主體的行政職權與職責的同時，都會明確規(guī)定該行政執(zhí)法主體承擔行政責任的途徑和方式。衛(wèi)生性執(zhí)法主體必須能夠以自己的名義作出具體行政行為，并且承擔相應的責任。以上4項條件相互依存，缺一不可，任何組織作為行政執(zhí)法主體都必須同時具備以上4項條件。4）行政執(zhí)法主體必須能以自己的名義作出具體行政行為并承擔相應的執(zhí)法責任2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法主體分類4.根據衛(wèi)生行政執(zhí)法主體性質的不同，可將衛(wèi)生行政執(zhí)法主體分為行政機關和法律法規(guī)授權的組織。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法1）行政機關

（1）衛(wèi)生行政機關，是最主要的行政執(zhí)法主體，主要包括國務院衛(wèi)生行政部門（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）以及地方衛(wèi)生行政機關（縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門）。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局：根據2003年國務院機構改革方案，在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局，作為國家食品藥品的監(jiān)督管理機關，屬國務院直屬機構。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（3）國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局：主管全國質量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標準化等工作，屬國務院直屬機構。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法2）法律法規(guī)授權的組織國家根據衛(wèi)生行政管理的需要，通過法律法規(guī)將處理某一方面衛(wèi)生行政事務的權力授予除行政機關以外的組織行駛，該組織成為法律法規(guī)授權的組織，具有衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體資格。委托執(zhí)法只是一種職務活動，是行政執(zhí)法主體自身做出的活動。委托的執(zhí)法權必須是委托機關本身固有的權力，其他機關的執(zhí)法權不能予以委托，委托機關要承擔相應的責任，而不是由被委托組織承擔。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政許可，是指衛(wèi)生行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請，經依法審查，準予其從事特定衛(wèi)生活動的行為。衛(wèi)生行政許可2.1.22.1衛(wèi)生行政執(zhí)法為了規(guī)范行政許可的設定和實施，保護公民、法人和其他組織的合法權益，維護公共利益和社會秩序，保障和監(jiān)督行政機關有效實施行政管理，根據憲法，第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議于２００３年８月２７日通過了《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)，自２００４年７月１日起施行。此外，為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據《行政許可法》和有關衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，2004年7月23日，經原衛(wèi)生部部務會議討論通過，頒布了《衛(wèi)生行政許可管理辦法》。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法實施衛(wèi)生行政許可的原則和依據1.實施衛(wèi)生行政許可，應當遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有下列法定依據：（1）法律、行政法規(guī)。（2）國務院決定。（3）地方性法規(guī)。（4）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據的衛(wèi)生行政許可。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政許可的程序2.

《衛(wèi)生行政許可管理辦法》中，對衛(wèi)生行政許可的申請與受理、審查與決定都有明確的規(guī)定。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法公民、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可，應當按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請。申請人申請衛(wèi)生行政許可，應當如實向衛(wèi)生行政部門提交有關材料，并對其申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別做出處理：1）申請與受理2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（1）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知申請人不受理。（2）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。申請人應當對更正內容予以書面確認。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內出具申請材料補正通知書，1次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正。

（5）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛(wèi)生行政部門應當受理其衛(wèi)生行政許可申請。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政部門受理申請后，應當及時對申請人提交的申請材料進行審查，并在受理申請之日起20日內做出衛(wèi)生行政許可決定。20日內不能做出衛(wèi)生行政許可決定的，經本級衛(wèi)生行政部門負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由書面告知申請人。2）審查與決定2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法聽證3.聽證也稱聽取意見，指行政機關在做出影響相對人權利義務決定時，應聽取相對人的意見。聽證已成為當今世界各法治國家行政程序法的一項共同的、同時也是極其重要的制度。聽證制度的發(fā)展順應了現代社會立法、執(zhí)法的民主化趨勢，也體現了政府管理方式的不斷進步。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應當聽證的事項，或者衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項，衛(wèi)生行政部門應當在做出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間的重大利益關系，衛(wèi)生行政部門應當在做出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書，告知申請人、利害關系人有要求聽證的權利。申請人、利害關系人要求聽證的，應當自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后5日內提交申請聽證的書面材料。逾期不提交的，視為放棄聽證的權利。

1）聽證的申請2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

2）聽證的舉行衛(wèi)生行政部門應當在接到申請人、利害關系人申請聽證的書面材料20日內組織聽證，并在舉行聽證的7日前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書，將聽證的事項、時間、地點通知申請人、利害關系人。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法申請人、利害關系人可以親自參加聽證，也可以委托代理人參加聽證，代理人應當提供委托代理證明。根據規(guī)定需要聽證的，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機構負責組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機構主持。

3）聽證的參與者和主持2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

4）利害關系回避

申請人、利害關系人認為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關系的，有權申請回避。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

5）聽證的結果聽證結束后，聽證主持人應當依據聽證情況，提出書面意見。1.1衛(wèi)生法律法規(guī)的概念和特征監(jiān)督檢查4.衛(wèi)生行政部門應當建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法主要包括上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，衛(wèi)生行政部門對本機關工作人員的監(jiān)督檢查和對其他地方衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，發(fā)現有違反相關法律法規(guī)的行為，應當立即核實、匯報和糾正。

1）對衛(wèi)生行政許可行為的管理2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

2）對被許可者的管理

衛(wèi)生行政部門應當加強對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結果，監(jiān)督檢查記錄應當按照要求歸檔。監(jiān)督檢查時，應當嚴格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關規(guī)定，不得妨礙被許可人正常生產經營和服務活動，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其他利益，對被許可人提供的有關技術資料和商業(yè)秘密負有保密責任。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

3）對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的處理對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以查處。對涉及本轄區(qū)外的違法行為，應當通報有關衛(wèi)生行政部門進行協查。接到通報的衛(wèi)生行政部門應當及時組織協查，必要時可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協查。對于重大案件，由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會組織協查。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

有下列情況之一的，做出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生行政許可：

（1）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權，玩忽職守，對不符合法定條件的申請人做出準予衛(wèi)生行政許可決定的。

（2）超越法定職權做出準予衛(wèi)生行政許可決定的。

4）行政許可的撤銷2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

（3）違反法定程序做出準予衛(wèi)生行政許可決定的。

（4）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生行政許可的。

（5）依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其他情形。

（6）被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生行政許可的。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政處罰2.1.3

行政處罰是指行政機關或其他行政主體依法定職權和程序對違反行政法規(guī)，但尚未構成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。在中國的各項衛(wèi)生法律制度中，均規(guī)定了具體的衛(wèi)生行政處罰措施，為衛(wèi)生行政主體依法行政，保護公民、法人和其他組織的合法權益提供了有力保證。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法為了規(guī)范行政處罰的設定和實施，保障和監(jiān)督行政機關有效實施行政管理，維護公共利益和社會秩序，保護公民、法人或者其他組織的合法權益，根據憲法，１９９６年３月１７日第八屆全國人民代表大會第四次會議通過了《中華人民共和國行政處罰法》，并于１９９６年１０月１日起施行。1997年6月19日，原衛(wèi)生部頒布了《衛(wèi)生行政處罰程序》。1999年6月15日，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，具體的規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門處理藥品違法案件的程序。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政處罰的原則1.

行政處罰遵循公正、公開的原則。（1）設定和實施行政處罰必須以事實為依據，與違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度相當。（2）對違法行為給予行政處罰的規(guī)定必須公布；未經公布的，不得作為行政處罰的依據。（3）實施行政處罰，糾正違法行為，應當堅持處罰與教育相結合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

（4）公民、法人或者其他組織對行政機關所給予的行政處罰，享有陳述權、申辯權；對行政處罰不服的，有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。（5）公民、法人或者其他組織因行政機關違法給予行政處罰受到損害的，有權依法提出賠償要求。（6）公民、法人或者其他組織因違法受到行政處罰，其違法行為對他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。違法行為構成犯罪，應當依法追究刑事責任，不得以行政處罰代替刑事處罰。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法行政處罰的種類2.行政處罰的種類包括以下幾種：（1）警告。（2）罰款。（3）沒收違法所得、沒收非法財物。（4）責令停產停業(yè)。（5）暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照。（6）行政拘留。（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政處罰的管轄和適用3.《中華人民共和國行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序》等詳細的規(guī)定了衛(wèi)生行政處罰的管轄和適用范圍。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法1）衛(wèi)生行政處罰的管轄（1）職能分工職能分工是指衛(wèi)生行政機關根據各自的法定職權，在實施衛(wèi)生行政處罰上的分工。原則上，衛(wèi)生行政機關負責違法衛(wèi)生法律法規(guī)的行政處罰，國境衛(wèi)生檢疫機關負責違反國境衛(wèi)生檢驗檢疫法律法規(guī)的行政處罰，食品藥品監(jiān)督管理機關負責違法食品和藥品管理法律法規(guī)的行政處罰。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（2）級別分工縣級以上衛(wèi)生行政機關負責查處所轄區(qū)域內的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。省級衛(wèi)生行政機關可依據衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實際，規(guī)定所轄區(qū)管轄的具體分工。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會負責查處重大、復雜的案件。政機關可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生行政機關處理，也可根據下級衛(wèi)生行政機關的請求處理下級衛(wèi)生行政機關管轄的案件。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（3）地域分工地域分工是指根據衛(wèi)生行政機關管轄的地域范圍來進行分工，衛(wèi)生行政機關發(fā)現查處的案件不屬于自己管轄，應當及時書面移送給有管轄權的衛(wèi)生行政機關；受移送的衛(wèi)生行政機關應當將案件查處結果函告移送的衛(wèi)生行政機關；兩個以上衛(wèi)生行政機關在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生行政機關指定管轄。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法2）衛(wèi)生行政處罰的適用

（1）行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。

（2）對當事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。

（3）不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責令監(jiān)護人加以管教；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處罰。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（4）精神患者在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰，但應當責令其監(jiān)護人嚴加看管和治療；間歇性精神患者在精神正常時有違法行為的，應當給予行政處罰。（5）當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輕違法行為危害后果的；②受他人脅迫有違法行為的；③配合行政機關查處違法行為有立功表現的；④其他依法從輕或者減輕行政處罰的。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法（6）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。（7）違法行為構成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時，行政機關已經給予當事人行政拘留的，應當依法折抵相應刑期；人民法院判處罰金時，行政機關已經給予當事人罰款的，應當折抵相應罰金。（8）違法行為在兩年內未被發(fā)現的，不再給予行政處罰，法律另有規(guī)定的除外。從違法行為發(fā)生之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政處罰的調查取證4.對于依法給予衛(wèi)生行政處罰的違法行為，衛(wèi)生行政機關應當調查取證，查明違法事實。案件的調查取證必須有兩名以上執(zhí)法人員參加，并出示有關證件。對涉及國家機密、商業(yè)秘密和個人隱私的，應當保守秘密。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰的，行政機關必須查明事實；違法事實不清的，不得給予行政處罰。行政機關在做出行政處罰決定之前，應當告知當事人做出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告知當事人依法享有的權利。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政處罰決定程序5.衛(wèi)生行政處罰決定程序是指有衛(wèi)生行政處罰權的行政機關，做出處罰的方式、步驟以及產生這些方式、步驟的時間和順序的行為過程。衛(wèi)生行政處罰程序包括簡易程序、一般程序和聽證程序。2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法1）一般程序在調查終結后，應當對違法行為的事實、性質、情節(jié)以及社會危害程度進行合議并做好記錄，合議應當根據認定的違法事實，依照有關衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見：2.1衛(wèi)生行政執(zhí)法

（1）確有應當受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見。（2）違法行為輕微的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見。

（3）違法事實不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見。（4）違法行為不屬于本機關管轄的，應當移送有管轄權的機關處理。（5）違法行為構成犯罪需要追究刑事責任的，應當移送司法機關。同時應當予以行政處罰的，還應當依法提出衛(wèi)生