藥品市場與價格管理

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第十四章

藥品市場與價格管制2主要內(nèi)容藥品市場及發(fā)展趨勢1藥品價格過高的原因2

3藥品價格管理3第一節(jié)藥品市場及發(fā)展趨勢一、概念藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?！端幤饭芾矸ā?藥品的特殊性（1）藥品的兩重性，即它既可以防治疾病、健康保健,又有不同程度的毒副作用，如失于管理,使用不當(dāng),就有可能危及人們的生命安全。（2）藥品具有很強的專用性，即人們一般要通過醫(yī)生的檢查、診斷并在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下合理使用藥品，若濫用藥品則可能造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,目前全世界有1／3的患者是死于用藥不當(dāng)。

(3)藥品的質(zhì)量至關(guān)重要。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品可直接危害患者的生命。

(4)因藥品有特殊的使用價值,其經(jīng)濟效益高于普通商品,因此有被不法分子作為牟利工具的可能性。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計報告,全世界每年有近100億美元的假劣藥品。

4藥品名稱藥品名稱的種類有三：通用名、商品名、國際非專利名（參考藥物化學(xué)）。國際非專利名是世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的藥物的國際通用名。通用名指中國藥品通用名稱，由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定。商品名（brandname），是廠商為藥品流通所起的專用名稱。5西藥，如頭孢哌酮鈉說明書標(biāo)注：

【通用名稱】頭孢哌酮鈉

【商品名稱】先抗

【別名】先鋒必素、頭孢氧哌唑、先鋒必、先鋒哌酮、氧哌羥苯唑、頭孢菌素鈉、先鋒哌唑酮、先鋒松、頭孢氧哌羥苯唑、氧哌嗪頭孢

【英文名稱】Cefoperazone

Sodium

for

Injection67藥品分類

1.依藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）。82.按照給藥方式的不同（是否經(jīng)胃腸道給藥）分：

口服藥物

（藥丸、懸混劑、膠囊、口服劑）

注射藥物3.按照用途分：

感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等9二、藥品消費2001-2007年,中國藥品費用從2303億元增至4715億元,復(fù)合增長率達到12.7%。2007年中國藥品費用占衛(wèi)生總費用比重為41.8%,該比重遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)其他國家。10112008年醫(yī)療機構(gòu)總體收支情況13藥品費用增長情況測量藥品費用的常用指標(biāo)

藥品總費用或人均藥品費用

藥品費用增長率

藥品費用占GDP以及衛(wèi)生總費用的比例14三、藥品市場1.藥品需求

形成需求的兩個條件

？？

15

影響藥品需求的因素

藥品本身的特殊性（作用對象——人的健康）消費者缺乏專業(yè)知識，需要醫(yī)生作為消費者的代理人

醫(yī)生的雙重角色（服務(wù)提供者&代理人）

其他衛(wèi)生服務(wù)或技術(shù)的代替品或互補品，研發(fā)投入大

藥品價格

其它？？16藥品供給

涉及藥品的生產(chǎn)、流通和提供

藥品廠商

新藥價格的擁有獨占權(quán)

供應(yīng)商（批發(fā)、零售）17藥品市場構(gòu)成圖18藥品生產(chǎn)藥品流通藥店醫(yī)院藥師醫(yī)師消費者保險人藥品市場的主要特點新藥研究與開發(fā)是市場發(fā)展的動力藥品費用分?jǐn)偸鞘袌龀Ｒ娦问礁鲊袌龈偁幉町愝^大19國際藥品市場的發(fā)展趨勢通用名藥品-是指沒有申請專利或?qū)＠Ｗo已經(jīng)過期的藥品

通用名藥物的大量使用可以降低藥費非處方藥（over-the-counter，OTC）

安全、廉價，處方藥向OTC藥轉(zhuǎn)化生物技術(shù)20我國醫(yī)藥行業(yè)的基本情況一“多”：醫(yī)藥企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)數(shù)目眾多二“小”：年營業(yè)額超過2000萬元的不足400余家，行業(yè)集中度非常低三“?！保浩髽I(yè)過多過小，低水平重復(fù)建設(shè)設(shè)備利用不足四“低”：技術(shù)水平低，管理水平低五“少”：研發(fā)費用少21六“弱”：惡性競爭造成利潤下降七“缺”：研發(fā)人才缺市場八“降”：國產(chǎn)藥品市場占有率下降22我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢初步建立了一個完整的生物技術(shù)研究開發(fā)體系資源豐富華人高素質(zhì)技術(shù)人才相對較多潛在市場巨大，已形成規(guī)模擁有豐富獨特的疾病譜，便于研究，臨床研究成本低23我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的劣勢創(chuàng)新能力差，以仿制為主企業(yè)規(guī)模小，實力弱，國際競爭力低融資體系不完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后，制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才短缺現(xiàn)象依然存在生產(chǎn)技術(shù)與發(fā)達國家有較大差距，生產(chǎn)成本高相關(guān)政策體系有待完善24一、藥品價格管理的形式政府定價(政府指導(dǎo)價)市場調(diào)節(jié)價第二節(jié)藥品價格管理（一）實行政府定價的藥品價格管理1.政府定價的含義

指由政府價格主管部門或其他有關(guān)主管部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格。

2.藥品實行政府定價的目的

維護藥品市場的價格秩序保持藥品市場價格水平的相對穩(wěn)定減輕社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)定價方法

原則上按照社會平均成本制定

對于供大于求的藥品，按照社會先進成本定價。283.政府定價的適用范圍

政府定價的藥品包括由國家發(fā)改委（發(fā)展與改革委員會）定價和由省級政府定價兩個方面

4、國家發(fā)改委定價的藥品

列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品；生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品，即專利藥品

創(chuàng)新類新藥麻醉藥品及一類精神藥品避孕藥具計劃免疫藥品

5、省級政府部門定價的藥品

《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品中藥飲片醫(yī)院自配制劑納入地方計劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品

納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品和醫(yī)保目錄以外的少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性和特殊性的藥品，如麻醉藥品、一類精神藥品、計劃生育藥品、藥具和計劃免疫藥品等，實行政府指導(dǎo)價或政府定價。對這些藥品，政府規(guī)定最高零售價。

1）直接價格控制順加作價辦法藥品定價辦法是以企業(yè)生產(chǎn)銷售成本或進口到岸價為依據(jù)，加規(guī)定的利潤率來確定出廠價格或進口口岸價格，藥品批發(fā)、零售環(huán)節(jié)則以出廠價為基礎(chǔ)，加規(guī)定的差率作價銷售。這種藥品定價辦法，習(xí)慣上稱作順加作價辦法。作為定價基礎(chǔ)的企業(yè)生產(chǎn)銷售成本是所謂的社會平價成本，該數(shù)據(jù)根據(jù)制藥企業(yè)上報成本信息經(jīng)相關(guān)物價管理部門確認(rèn)形成。利潤率、各批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的加價率也由相關(guān)物價管理部門明確規(guī)定。

盡管醫(yī)保目錄藥品僅占全部藥品種類的20%，但其銷售總額卻占全部藥品銷售額的80%。醫(yī)保目錄以外的藥品，由企業(yè)自主定價

單獨定價列入政府定價范圍的藥品，若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，該企業(yè)可向國家有關(guān)主管部門申請單獨定價。申請單獨定價的藥品生產(chǎn)企業(yè)首先向所在地省級價格主管部門提出申請，初審?fù)夂螅D(zhuǎn)報國家發(fā)改委，經(jīng)有關(guān)專家論證，最后確定單獨定價藥品的具體價格水平。

2）藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品零售價格＝中標(biāo)價×（1+規(guī)定的流通差價率）

（二）實行市場調(diào)節(jié)價的藥品價格管理

1、市場調(diào)節(jié)價的含義指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格。市場定價的兩種方式成本推動

投資成本價格需求利潤

利潤目標(biāo)價值推動

產(chǎn)品價值價格需求利潤投資

利潤目標(biāo)38

2、實行市場調(diào)節(jié)價的藥品

除政府定價的藥品外，其它產(chǎn)品應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況制定其零售價格藥品的批發(fā)、零售企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在不超過零售價格的前提下，確定藥品的實際銷售價格。

二、藥品定價模式例如：醫(yī)院零售價格研發(fā)成本生產(chǎn)成本銷售費用藥企利潤批發(fā)商按比率加價醫(yī)生及其他相關(guān)人員回扣醫(yī)療機構(gòu)回扣醫(yī)療機構(gòu)的進銷加價42三、藥品價格管制一）固定價格體制系管制定價控制（新藥）

藥品的治療價值、替代療法的成本、經(jīng)濟貢獻、其他國家的價格價格凍結(jié)或消減利潤控制（參照衛(wèi)生服務(wù)定價的方法）參考定價43參考價格體系的特點保險方直接對每個保險覆蓋的藥品設(shè)定一個給付價參考價格等于一種共付，藥品價格低于參考價格可免于共付相同的給付價格適用于事先確定的同一組藥品保險方通常采用同組中藥品的國內(nèi)價格指定給付標(biāo)準(zhǔn)給付價格調(diào)整因子進行階段性調(diào)整44參考定價體系覆蓋的產(chǎn)品通常采用三種定價形式進行分組：按化學(xué)活性成分分組：所有通用名藥品，專利過了期的商品藥品按藥理分組：按治療適應(yīng)癥分組45某些關(guān)于藥品的描述性觀察結(jié)果參考定價體系可以短期內(nèi)降低保險方的藥品費用經(jīng)驗表明參考定價體系不會帶來長期費用節(jié)省（新藥和更昂貴藥的出現(xiàn)）參考定價體系所覆蓋藥品的價格趨向于下降46參考定價體系的優(yōu)點制藥公司可以自行定價沒有限制醫(yī)生的處方自由在沒有影響療效的情況下通過強化費用意識節(jié)省了藥品費用

沒有考慮用藥量以及處方組合47參考定價體系的缺點研發(fā)投入的回收具有更大的不確定性，將導(dǎo)致研發(fā)投入減少使管理部門與制藥企業(yè)增加額外的管理負(fù)擔(dān)扭曲了競爭（對低于參考價格的藥品不提供鼓勵）48推行參考定價體系的前提藥品費用上漲更多源于價格過高，而不是用量增加同類藥品不同品種之間的價格差異越大通用藥品市場越大49四、我國藥品價格管理政府定價與市場定價相結(jié)合政府定價參照社會成本問題在定價方法中,未考慮技術(shù)附加值順加作價辦法問題較多批發(fā)環(huán)節(jié)與零售環(huán)節(jié)的進銷差率不合理藥品價格監(jiān)督管理難度加大藥品價格的混亂（物價管理部門對藥品價格的監(jiān)督管理,重點放在了生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)的批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)上,對藥品零售企業(yè),特別是近幾年新開的藥店的價格管理有所放松）50一、生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要問題制藥企業(yè)數(shù)量眾多，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，制藥行業(yè)生產(chǎn)集中度低、生產(chǎn)能力嚴(yán)重閑置，抬高了生產(chǎn)成本。第三節(jié)藥品價格過高的原因二、流通環(huán)節(jié)存在的主要問題流通環(huán)節(jié)過多，行業(yè)集中度低、規(guī)模化程度低、物流配送水平低；經(jīng)營費用高，導(dǎo)致藥品流通成本過高。造成以上兩個結(jié)果的原因并沒有產(chǎn)業(yè)獨特型，而幾乎是地方國有企業(yè)曾經(jīng)占據(jù)主導(dǎo)地位的產(chǎn)業(yè)的共性：地方保護主義和對這些地方國企的兼并重組極為困難。放松管制，消除地方保護，通過自由競爭實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)適度集中即可解決這一問題。三、醫(yī)療體制的問題醫(yī)療體制扭曲加上政府管制失當(dāng)是導(dǎo)致藥價虛高的根本原因。醫(yī)療體制扭曲和醫(yī)療行業(yè)的兩個自然特征結(jié)合在一起，使得中國的醫(yī)藥市場供求關(guān)系具有一種“反?！碧卣鳎涸谟舍t(yī)療機構(gòu)作為銷售終端的這部分醫(yī)藥市場上，呈現(xiàn)藥品價格越高、藥品銷售量越大的特點。

（一）、醫(yī)療行業(yè)的三個自然特征1、醫(yī)療服務(wù)存在著嚴(yán)重的信息不對稱性：盡管醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥的實際消費者是患者。但是做出醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥需求決策的很大程度上是醫(yī)生，而醫(yī)生和患者的經(jīng)濟利益并不一致，甚至是沖突的。在衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)中，往往用“委托—代理”理論來描述和分析這種這種醫(yī)患關(guān)系。醫(yī)生的道德風(fēng)險行為通常被稱為“供給誘導(dǎo)需求”。2、醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)藥需求嚴(yán)重缺乏價格彈性：

即價格上漲不會顯著減少患者對醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥的需求量。影響醫(yī)療和醫(yī)藥需求的主要是患者的支付能力而不是兩者的價格水平。公費醫(yī)療或者醫(yī)療保險會進一步強化這一特征。

如果醫(yī)院在提供醫(yī)療服務(wù)和藥品銷售上具有壟斷地位，那么醫(yī)院及醫(yī)生就具有很大的能力通過高價謀取盡可能大的經(jīng)濟收益。

3．醫(yī)療服務(wù)市場的自然壟斷特征。由于診療技能即所謂的“醫(yī)術(shù)”是一種高度專業(yè)化且具有很大差異性的人力資本，因此，醫(yī)生及醫(yī)療機構(gòu)往往會在某些?？祁I(lǐng)域具有一定程度上的技術(shù)壟斷特征。此外，由于最小經(jīng)濟規(guī)模導(dǎo)致的醫(yī)療機構(gòu)地域分布特征帶來的交通、時間及信息成本，醫(yī)生及醫(yī)療機構(gòu)往往會在一個確定的地域內(nèi)具有一定程度的壟斷地位。具體到國內(nèi)，由于國內(nèi)醫(yī)療資源配置明顯失衡，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中在大中城市的綜合性醫(yī)院和教學(xué)醫(yī)院，這使得這些醫(yī)院的自然壟斷地位得到極大強化。必須指出的是，藥品零售業(yè)務(wù)不具有這種自然壟斷特征。（二）、國內(nèi)醫(yī)療體制的制度性缺陷

行政管制失當(dāng)使得公立醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)市場上獲得了行政壟斷地位。

A.行業(yè)進入管制。

B.公費醫(yī)療和醫(yī)療保險的定點制度。上述這兩種政府管制措施為公立醫(yī)院創(chuàng)造了行政壟斷地位。這使得中國的公立醫(yī)院既具有行業(yè)特有的自然壟斷地位，又具有了政府賦予的行政壟斷地位，這無疑使得公立醫(yī)院在國內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)市場上獲得了很強的壟斷地位。更為不幸的是，行政管制失當(dāng)將公立醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)供給上的這種壟斷地位延伸到了藥品零售業(yè)務(wù)上，使得公立醫(yī)院在壟斷了醫(yī)療服務(wù)供給之外又壟斷了藥品零售業(yè)務(wù)。這正是國內(nèi)藥價高企的真正原因所在。2．公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品零售環(huán)節(jié)的壟斷

公立醫(yī)院基本壟斷了藥品零售環(huán)節(jié)（控制著80%以上的零售份額）

A.醫(yī)院獨享絕大多數(shù)處方藥的開方權(quán)和零售權(quán)；

B.公費和醫(yī)保定點單位主要是（公立）醫(yī)院。面對眾多的藥廠和醫(yī)藥經(jīng)銷商，醫(yī)院處于買方壟斷地位，因為它控制著80%以上的終端市場，面對這樣一個壟斷買方，數(shù)量眾多的醫(yī)藥工商企業(yè)基本沒有討價還價能力，只能滿足醫(yī)院的種種要求。而面對患者，醫(yī)院處于賣方壟斷地位，因為它控制著絕大多數(shù)處方藥的開方權(quán)、銷售權(quán)以及公費醫(yī)療與定點醫(yī)保的資格，面對這樣一個壟斷賣方，患者更沒有什么討價還價能力，到醫(yī)院就診的患者基本也沒有選擇權(quán)，只能從醫(yī)院買藥。

公立醫(yī)院成為藥品零售市場上的雙向壟斷者：

3.以藥補醫(yī)

醫(yī)院的經(jīng)費來源有三種：國家財政撥款、醫(yī)療服務(wù)收入和藥品收入。國家財政投入占醫(yī)院總收入的比重在一些大醫(yī)院只占到幾十分之一甚至百分之一，目前這個比例全國平均在10%左右。由于醫(yī)療服務(wù)定價普遍明顯偏低，使得醫(yī)院僅靠醫(yī)療服務(wù)收費根本不能彌補醫(yī)院的經(jīng)營成本。政策上允許醫(yī)院以15％的藥品進銷差價來彌補虧空，這就是通常所講的“以藥補醫(yī)”的補償機制。四、政府管制的困境1．政府定價既不反映成本，也不反映供求關(guān)系。

2．新藥審批加單獨定價政策“孕育”了一批又一批高價藥品。這兩項政策成為藥企規(guī)避價格管制，抬高藥價的工具。3．收益率管制導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)逆向替代：當(dāng)兩種可以相互替代的藥品相對價格發(fā)生變化時，醫(yī)院的替代方向與標(biāo)準(zhǔn)的替代效應(yīng)相反，醫(yī)院會用相對價格上升的藥品替代相對價格下降的藥品。其中的原因很簡單，醫(yī)院藥品進銷差價比率即醫(yī)院的毛利率不能超過批發(fā)價格的15%，在毛利率固定的情況下，批發(fā)價格越高的藥品醫(yī)院的收益越大，醫(yī)院當(dāng)然傾向于經(jīng)銷高價藥。4．藥品集中招標(biāo)采購導(dǎo)致行政越位，管制強化，尋租程度進一步加深。醫(yī)院售價高出藥店63倍招標(biāo)藥品為啥價更高

一支“硫酸軟骨素注射液”在醫(yī)院售價28.92元，相同藥品在藥品超市零售價僅為0.45元，醫(yī)院售價高出藥店63倍多！“藥品零差價”竟高于藥店零售價去年10月，揚州市在8家社區(qū)醫(yī)院推出“藥品零差價”政策，涉及360種常用藥品。然而，記者最近調(diào)查卻發(fā)現(xiàn)，一些執(zhí)行該政策的社區(qū)醫(yī)院“零差價藥”價格竟然高于比鄰而居的零售