標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0957.2-2014 矯形工具 擰動(dòng)接頭 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀》是一項(xiàng)針對(duì)矯形外科領(lǐng)域內(nèi)使用的特定類型螺絲刀的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該文件詳細(xì)規(guī)定了一字槽、十字槽以及十字槽頭螺釘所配套使用螺絲刀的設(shè)計(jì)要求、尺寸規(guī)格、性能測(cè)試方法等內(nèi)容,旨在確保這些工具在醫(yī)療操作中的安全性和有效性。

對(duì)于設(shè)計(jì)要求方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了螺絲刀應(yīng)具備的基本結(jié)構(gòu)特征及其材料選擇原則,比如手柄形狀需符合人體工程學(xué)以提高握持舒適度;同時(shí),還對(duì)不同類型的螺絲刀(如用于一字槽或十字槽的)提出了具體尺寸限制,包括工作端長(zhǎng)度、寬度等關(guān)鍵參數(shù),保證其與相應(yīng)規(guī)格的螺釘良好匹配。

此外,本標(biāo)準(zhǔn)也涵蓋了嚴(yán)格的性能檢測(cè)項(xiàng)目,例如扭矩試驗(yàn)用來(lái)評(píng)估螺絲刀承受扭轉(zhuǎn)力的能力;彎曲強(qiáng)度測(cè)試則檢驗(yàn)其抵抗變形的性能;還有耐腐蝕性測(cè)試,確保長(zhǎng)時(shí)間使用后不會(huì)因生銹而影響功能。通過(guò)這些測(cè)試可以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足預(yù)期的安全標(biāo)準(zhǔn)及使用壽命要求。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實(shí)施
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YY/T 0957.2-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀_第1頁(yè)
YY/T 0957.2-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀_第2頁(yè)
YY/T 0957.2-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀_第3頁(yè)
YY/T 0957.2-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀_第4頁(yè)
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YY/T 0957.2-2014矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104040

C35..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分一字

:

槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

、

Orthoaedicinstruments—Driveconnections—Part2Screwdriversforsinle

p:g

slotheadscrewsscrewswithcruciateslotandcross-recessedheadscrews

,

(ISO8319-2:1986,IDT)

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

前言

矯形工具擰動(dòng)接頭分為以下兩個(gè)部分

YY/T0957《》:

第部分內(nèi)六角螺釘用扳手

———1:;

第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

———2:、。

本部分為的第部分

YY/T09572。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用矯形工具擰動(dòng)接頭第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺

ISO8319-2:1986《2:、

釘用螺絲刀

》。

本部分與的技術(shù)差異如下

ISO8319-2:1986:

第章規(guī)范性引用文件用代替已廢止的

———2,YY/T0294.1ISO683-13;

代替了

———ISO2380-1ISO2380;

附錄中增加引用了

———AISO9585。

與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.1—20051:(ISO7153-1:1991,MOD)

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T230.1—20091:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、

標(biāo)尺

N、T)(ISO6508-1:2005,MOD)

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第部分基質(zhì)及支架的性能和測(cè)試

YY/T0606.5—20075:(ISO5853-5:

2005,IDT)

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

本部分由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/

歸口

TC110/SC1)。

本部分起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市康輝醫(yī)療器械有限公司國(guó)家食品藥

:、、

品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

。

本部分主要起草人李楠景明劉斌劉英慧馬金竹丁偉蔣凱

:、、、、、、。

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

引言

各種螺絲刀基本要求如下

:

工作端部應(yīng)能與螺釘釘頭準(zhǔn)確配合

———;

用于制造旋桿的材料應(yīng)能滿足所有臨床要求

———;

螺絲刀應(yīng)有足夠的強(qiáng)度

———;

的本部分旨在不影響螺絲刀設(shè)計(jì)屬性的前提下確保以上要求得以實(shí)現(xiàn)

YY/T0957。

YY/T09572—2014/ISO8319-21986

.:

矯形工具擰動(dòng)接頭第2部分一字

:

槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

、

1范圍

的本部分規(guī)定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽十字槽或十字槽頭接骨螺釘?shù)穆?/p>

YY/T0957、

絲刀的技術(shù)要求本部分中所規(guī)定的螺絲刀適用于符合要求的螺釘

。ISO9268。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法標(biāo)

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,

MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,

ISO5832-5:2005,IDT)

螺釘和螺母裝配工具一字槽螺絲刀第部分手動(dòng)和電動(dòng)螺絲刀工作端部

ISO23801:

(Assemblytoolsforscrewsandnuts—Screwdriversforslotted-headscrews—Part1:Tipsforhand-

andmachine-operatedscrewdrivers)

外科植入物金屬接骨螺釘釘頭錐形下表面尺寸

ISO9268

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