YY/T 0722-2016醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0722—2016/IEC616762009

代替:

YY/T0722—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于

X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器

Medicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentusedfornon-invasive

measurementofX-raytubevoltageindiagnosticradiology

(IEC61676:2009,IDT)

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于

X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器

YY/T0722—2016/IEC61676:2009

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20176

*

書號

:155066·2-31507

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

引言

…………………………Ⅵ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

實用峰值電壓測量的通用性能要求

4……………………4

應(yīng)測量的量

4.1…………………………4

性能特性的限值

4.2……………………4

限值

4.2.1……………4

最大誤差

4.2.2………………………4

電壓高于時最大相對固有誤差

50kV…………………4

電壓低于時最大固有誤差

50kV………5

超范圍及低于范圍指示

4.2.3………………………5

重復(fù)性

4.2.4…………………………5

長期穩(wěn)定性

4.2.5……………………6

影響量效應(yīng)引起的變異限值

4.3………………………6

影響量

4.3.1…………………………6

最小使用的額定范圍

4.3.2…………6

參考條件

4.3.3………………………6

標準試驗條件

4.3.4…………………6

變異限值

4.3.5………………………6

性能試驗程序

4.4………………………8

概述

4.4.1……………8

儀器響應(yīng)對電壓波形和頻率的依賴性

4.4.2………9

儀器響應(yīng)對陽極角的依賴性

4.4.3…………………9

儀器響應(yīng)對濾過的依賴性

4.4.4……………………10

儀器響應(yīng)對劑量率的依賴性

4.4.5…………………10

儀器響應(yīng)對輻照時間的依賴性

4.4.6………………10

儀器響應(yīng)對輻射野尺寸的依賴性

4.4.7……………10

儀器響應(yīng)對輻射野尺寸在額定范圍內(nèi)變化的依賴性

…………………10

儀器響應(yīng)對大輻射野尺寸的依賴性

……………………10

儀器響應(yīng)對焦點探測器距離的依賴性

4.4.8-………10

儀器響應(yīng)對輻射入射角的依賴性

4.4.9……………11

Ⅰ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

儀器響應(yīng)對探測器與射線管軸線旋轉(zhuǎn)角的依賴性

4.4.10X……11

對制造商說明了有首選對準方向的儀器響應(yīng)的依賴性

………………11

對制造商沒有說明有首選對準方向的儀器響應(yīng)的依賴性

……………11

儀器響應(yīng)對溫度及濕度的依賴性

4.4.11…………11

儀器響應(yīng)對工作電壓的依賴性

4.4.12……………11

儀器響應(yīng)對電磁兼容性的依賴性

4.4.13…………12

靜電放電

…………………12

射頻電磁場

………………12

由脈沖群和射頻引起的傳導(dǎo)干擾

………13

電壓暫降短時中斷和電壓變化

、………13

浪涌沖擊

()………………13

附加鎢濾過射線管老化

4.4.14(X)………………13

特殊的儀器要求和標記

5…………………14

對整個儀器的要求

5.1…………………14

概述

5.2…………………14

顯示

5.3…………………14

測量范圍

5.4……………14

連接器與電纜

5.5………………………14

隨機文件

6…………………15

概述

6.1…………………15

提供的信息

6.2…………………………15

儀器描述

6.3……………15

探測器

6.4………………15

延時

6.5…………………15

測量窗

6.6………………15

數(shù)據(jù)接口

6.7……………15

運輸及貯存

6.8…………………………15

附錄資料性附錄接入式分壓器的推薦性能標準

A()…………………16

附錄資料性附錄實用峰值電壓的附加說明

B()………17

附錄資料性附錄術(shù)語表

C()……………23

圖雙脈沖發(fā)生器波形示例

B.1…………18

圖恒壓發(fā)生器波形示例

B.2……………19

圖下降負載波形示例

B.3………………19

表最小有效范圍

1…………………………4

表與影響量有關(guān)的最小使用的額定范圍參考條件標準測試條件變異限值L使用的有效

2、、、(±)、

范圍內(nèi)的固有誤差E

()………………7

Ⅱ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

表用于影響量試驗的實用峰值電壓的最少試驗點和試驗值

3…………9

表依賴陽極角的最大半值層

4(HVL)…………………14

表圖中下降負載波形的個抽樣值

B.1B.320…………20

表圖中用于下降負載波形個抽樣值的電壓帶寬概率和權(quán)重因子

B.2B.320、……20

表圖中下降負載波形的個等間距抽樣

B.3B.320……………………21

Ⅲ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于射線管電壓非接入式測量

YY/T0722—2009《X

的劑量學儀器與相比主要技術(shù)變化如下

》。YY/T0722—2009,:

將實際峰值電壓改為實用峰值電壓

———3.16“”“”;

表中增加了一行與附加鎢濾過射線管老化有關(guān)的最小使用的額定范圍參考條件標準

———2(X)、、

測試條件變異限值L使用的有效范圍內(nèi)的固有誤差E等數(shù)值

、(±)、();

增加了條附加鎢濾過射線管老化

———4.4.14(X);

增加了表依賴陽極角的最大半值層

———4,(HVL)。

本標準使用翻譯法等同采用醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于射線管電壓

IEC61676:2009《X

非接入式測量的劑量學儀器為便于使用本標準做了下列編輯性修改

》。,:

在第章規(guī)范性引用文件中所引用和等標準凡已等同轉(zhuǎn)化為國家標準的改為

———2“”,IECISO,,

引用國家標準

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所中國測試技術(shù)研究院中國計量科學研究院

:、、。

本標準主要起草人王培臣黃揚郭彬謝士兵李悅菱宋連有鄭立夫

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0722—2009。

Ⅴ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

引言

通過接入式或非接入式儀器測量的X射線管電壓其結(jié)果通常是以一個單獨的數(shù)表示管電壓的

,

值與管電壓是否為恒定電壓是否為依賴于波形隨時間而改變無關(guān)市場上用于測量X射線管電壓

,、。

的非接入式儀器常常是以平均峰值電壓表示管電壓但是平均峰值電壓這個量沒有明確的定義并

“”,“”,

且可能是所有電壓峰值的任一平均值在所考慮的量沒有明確定義的情況下不可能建立測量X射線

。,

管電壓的非接入式儀器性能要求的測試程序為此本標準依據(jù)最近文獻1)中建議的稱為實用峰值電

,,、“

壓的量作為建立本標準的基礎(chǔ)實用峰值電壓有明確的定義并適用于任意波形這個量與發(fā)射射

”。,,X

線譜分布及影像屬性相關(guān)甚至當管電壓波形很不相同時工作在相同實用峰值電壓值下的射線發(fā)

,,X

生器也會在射線照片中產(chǎn)生相同的低對比度有關(guān)本概念的詳細信息見附錄附錄中還給出了

X。B,B

在下降負載波形情況下實用峰值電壓值計算的示例

“”。

一個新量的引入其結(jié)果會引發(fā)這樣的問題本標準已編寫完成其目的是用于測量實用峰值電壓

,:,

的儀器但這些儀器過去的設(shè)計顯然并非如此然而從目前市場上非接入式儀器的探索性試驗得到的

,。,

初步結(jié)果看可以期望未來的新儀器及市場上的大多數(shù)儀器將能夠完全滿足本標準中的要求沒有不可

,,

克服的困難對于電壓波形和頻率依賴性響應(yīng)那些最為重要的要求這些研究結(jié)果表明通過把實用峰

。,,

值電壓作為測量量來使用可以更加容易地符合標準的要求

,。

射線發(fā)生器的X射線管電壓其校正及調(diào)整通常是由制造商通過直接接入式測量進行采用非

X,,

接入式測量方法的儀器當然也能用于檢查校準射線管電壓或調(diào)整X射線管電壓但要求給出這些儀

X,

器與接入式測量可比對的電壓測量不確定度診斷射線設(shè)備一個最重要的參數(shù)為施加到射線管

。XX

上的電壓這是因為診斷放射學中影像的質(zhì)量和接受檢查的患者所接受的劑量兩者都與X射線管電壓

,

有關(guān)總不確定度要求低于并且該值為各影響量效應(yīng)的變異限值的指南

?！?%,。

見附錄

1)B。

Ⅵ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學中用于

X射線管電壓非接入式測量的劑量學儀器

1范圍

本標準規(guī)定了用于以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關(guān)的符合性試

150kV

驗本標準還描述了校準方法并給出了在與校準期間不同的測量條件下估計不確定度的指南

。,。

在診斷放射學中的測量應(yīng)用包括乳腺成像計算機體層攝影牙科放射學和射線檢查本

、(CT)、X。

標準不涉及此類儀器的安全適用的電氣安全要求見

,GB4793.1—2007。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:(IEC61010-

1:2001,IDT)

電磁兼容試驗和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗

GB/T17626.2(idtIEC6100