標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0218.5-1995 旋蓋機(jī)》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中使用的旋蓋機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了旋蓋機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、性能要求以及測(cè)試方法，旨在確保旋蓋機(jī)能安全有效地應(yīng)用于藥品包裝過程中。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，主要關(guān)注以下幾個(gè)方面：

首先，在設(shè)計(jì)與構(gòu)造上，《YY 0218.5-1995 旋蓋機(jī)》強(qiáng)調(diào)了機(jī)器應(yīng)具備良好的穩(wěn)定性和耐用性，并且易于清潔和維護(hù)。此外，還特別指出了對(duì)于直接接觸藥品部分材料的選擇應(yīng)當(dāng)考慮到其不會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。

其次，性能要求部分明確了旋蓋機(jī)需要達(dá)到的基本操作參數(shù)，包括但不限于最大工作速度、適用瓶型范圍等。同時(shí)，也對(duì)設(shè)備的精度提出了具體指標(biāo)，如旋緊力矩的一致性誤差范圍等，以保證每一件產(chǎn)品都能得到恰當(dāng)?shù)姆庋b處理。

再者，標(biāo)準(zhǔn)中還列舉了一系列用于驗(yàn)證旋蓋機(jī)是否符合上述所有條件的試驗(yàn)方法。這些測(cè)試涵蓋了從外觀檢查到功能驗(yàn)證等多個(gè)層面，通過一系列嚴(yán)格的過程來(lái)評(píng)估設(shè)備的整體質(zhì)量。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0218.5-1995旋蓋機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0218.5-1995旋機(jī)代替ZBC92004.5-86主題內(nèi)客與適用范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了旋蓋機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財(cái)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于旋蓋機(jī)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191-85包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2638-81玻璃藥瓶GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB7311-—87包裝機(jī)械型號(hào)編制方法GB/T13306—91標(biāo)牌GB/T13384-91機(jī)機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076-91金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1型號(hào)表示方法型號(hào)標(biāo)記應(yīng)符合GB7311的規(guī)定.-改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（A，B·）主要參數(shù)：表示旋蓋頭個(gè)數(shù)產(chǎn)產(chǎn)品型式及特征代號(hào)：表示蓋產(chǎn)品功能代號(hào)：表示旋合式封口機(jī)標(biāo)記示例：FXG12型表示旋蓋頭個(gè)數(shù)12的旋合式封口機(jī).3.2使用電源條件;電壓：AC380V士10%、頻率：50Hz±2%：33功率：應(yīng)不大于1.5kW.3.4生產(chǎn)能力：根據(jù)容器規(guī)格不同，可在表1范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。國(guó)家醫(yī)藥管

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