標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0791-2018 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器》與《YY 0791-2010 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及行業(yè)需求的變化。具體來(lái)說(shuō):
-
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)變化:從YY 0791-2010變更為YY/T 0791-2018。這里“T”代表推薦性標(biāo)準(zhǔn)(Recommended Standard),表明新版本更加注重指導(dǎo)性和靈活性。
-
術(shù)語(yǔ)定義:對(duì)部分專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或新增,確保表述更準(zhǔn)確、科學(xué),有助于統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)對(duì)于某些概念的理解。
-
性能要求:提高了對(duì)設(shè)備安全性和效率的要求,包括但不限于溫度控制精度、壓力穩(wěn)定性等方面,旨在提升產(chǎn)品整體質(zhì)量水平。
-
測(cè)試方法:針對(duì)原有測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行了優(yōu)化,并可能增加了新的檢測(cè)內(nèi)容,如能效比測(cè)試等,以更好地評(píng)估產(chǎn)品的實(shí)際使用效果。
-
標(biāo)志與說(shuō)明書(shū):規(guī)定了更詳細(xì)的標(biāo)簽信息及用戶手冊(cè)編寫(xiě)指南,強(qiáng)調(diào)了對(duì)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的關(guān)注度。
-
環(huán)境適應(yīng)性:考慮到不同地區(qū)氣候條件差異,新版標(biāo)準(zhǔn)可能加入了關(guān)于設(shè)備在特定環(huán)境下運(yùn)行能力的規(guī)定。
-
維護(hù)保養(yǎng):提供了更為詳盡的日常維護(hù)建議和技術(shù)支持信息,幫助延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命并保證其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
這些改動(dòng)反映了近年來(lái)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)對(duì)于提高服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)患者體驗(yàn)以及促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展的重視程度不斷增加的趨勢(shì)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-09-29 頒布
- 2019-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1108099
C47..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0791—2018
代替
YY0791—2010
醫(yī)用蒸汽發(fā)生器
Medicalsteamgenerators
2018-09-28發(fā)布2019-10-01實(shí)施
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0791—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
分類與組成
4………………1
要求
5………………………2
試驗(yàn)方法
6…………………5
標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)
7………………………8
附錄資料性附錄供給水的質(zhì)量指標(biāo)
A()………………10
參考文獻(xiàn)
……………………11
YY/T0791—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用蒸汽發(fā)生器與相比主要變化如下
YY0791—2010《》,YY0791—2010,:
修改適用范圍見(jiàn)第章年版的第章
———(1,20101);
修改飽和蒸汽的定義見(jiàn)年版的
———(3.1,20103.1);
修改分類與組成見(jiàn)第章年版的第章
———(4,20104);
增加蒸汽冷凝水采樣口和排水口要求見(jiàn)和
———(5.2.45.2.5);
刪除安全閥的要求見(jiàn)年版的
———(20105.5);
修改加熱裝置的要求見(jiàn)年版的
———(5.6,20105.6);
增加熱交換系統(tǒng)的要求見(jiàn)
———(5.7);
修改工作指示裝置的要求見(jiàn)年版的
———(5.9,20105.8);
修改液位顯示裝置的要求見(jiàn)年版的
———(5.10,20105.9);
修改水箱的要求見(jiàn)年版的
———(5.11,20105.10);
刪除達(dá)到最高飽和蒸汽壓力的時(shí)間的要求見(jiàn)年版的
———(20105.11);
增加記錄裝置的要求見(jiàn)
———(5.13);
增加高水位保護(hù)裝置的要求見(jiàn)
———(5.14);
增加低水位保護(hù)裝置的要求見(jiàn)
———(5.15);
修改防干燒保護(hù)裝置的要求見(jiàn)年版的
———(5.16,20105.13)
修改警示信號(hào)的要求見(jiàn)年版的
———(5.17,20105.14);
增加產(chǎn)汽量的要求見(jiàn)
———(5.20);
增加輸出蒸汽質(zhì)量的要求見(jiàn)
———(5.21);
增加排放要求見(jiàn)
———(5.22);
修改安全要求見(jiàn)年版的
———(5.23,20105.17);
增加電磁兼容要求見(jiàn)
———(5.24);
刪除環(huán)境試驗(yàn)要求見(jiàn)年版的
———(20105.18);
刪除檢驗(yàn)規(guī)則見(jiàn)年版的第章
———(20107);
刪除包裝運(yùn)輸貯存見(jiàn)年版的第章
———、、(20109)。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC200)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所寧波甬安醫(yī)
:、、
療器械制造有限公司
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人許榮凱李仕寧陶衛(wèi)華韓建康周宇新劉振健
:、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY0791—2010。
Ⅰ
YY/T0791—2018
醫(yī)用蒸汽發(fā)生器
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用蒸汽發(fā)生器的分類與組成要求試驗(yàn)方法標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作壓力不大于采用電加熱或蒸汽加熱產(chǎn)生蒸汽的醫(yī)用蒸汽發(fā)生器以下
0.8MPa,(
簡(jiǎn)稱蒸汽發(fā)生器該蒸汽發(fā)生器為獨(dú)立控制的外置的設(shè)備所產(chǎn)生的蒸汽供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備使用
)。、,。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于其他方式產(chǎn)生蒸汽的蒸汽發(fā)生器
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
所有部分壓力容器
GB150()
熱交換器
GB/T151
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191(GB/T191—2008,ISO780:1997,MOD)
測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:(GB4793.1—2007,
IEC61010-1:2001,IDT)
工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則
GB/T9969
測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第部分通用要求
GB/T18268.1、1:
(GB/T18268.1—2010,IEC61326-1:2005,IDT)
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)
GB/T19971(GB/T19971—2015,ISO/TS11139:2006,IDT)
金屬管狀電熱元件
JB/T2379
玻璃管
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 工作總結(jié)之電大幼兒園實(shí)習(xí)總結(jié)
- 電工電子技術(shù)(第3版) 課件 4.2.1 三相異步電機(jī)啟動(dòng)控制電路
- 2024年住房金融項(xiàng)目資金需求報(bào)告
- 采購(gòu)過(guò)程合規(guī)性與紀(jì)律要求制度
- 《信息傳輸基礎(chǔ)》課件
- 《項(xiàng)目溝通培訓(xùn)》課件
- 公園有多寬課件
- 新年工作計(jì)劃(17篇)
- 感恩演講稿范文匯編(33篇)
- 幼兒園食品安全工作總結(jié)15篇
- (新版)調(diào)車長(zhǎng)(技師)技能鑒定理論考試題庫(kù)(濃縮400題)
- 研發(fā)部門績(jī)效考核表
- 小學(xué)二年級(jí)數(shù)學(xué)口算練習(xí)題1000道
- 《中國(guó)糖尿病地圖》要點(diǎn)解讀
- 殘疾人家庭無(wú)障礙改造投標(biāo)方案(技術(shù)標(biāo))
- 茶樹(shù)害蟲(chóng)生態(tài)調(diào)控技術(shù)
- 國(guó)開(kāi)2024年《中國(guó)法律史》平時(shí)作業(yè)1-3答案
- 核酸測(cè)定方法原理
- 安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作情況匯報(bào)
- 2024年國(guó)家GCP培訓(xùn)考試題庫(kù)及答案(新)
- 中藥厚樸課件
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論