標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0744-2009 移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件》是一項(xiàng)針對醫(yī)療領(lǐng)域中移動式C形臂X射線機(jī)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造以及性能測試等方面的要求，旨在確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

在設(shè)計(jì)方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了機(jī)器的基本結(jié)構(gòu)應(yīng)包括但不限于X射線發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器或平板探測器等關(guān)鍵部件，并對這些組件的配置提出了具體要求。此外，還強(qiáng)調(diào)了控制系統(tǒng)的重要性，指出需具備操作簡便且功能齊全的特點(diǎn)，以滿足不同臨床應(yīng)用場景下的需求。

對于制造過程而言，《YY/T 0744-2009》規(guī)定了生產(chǎn)過程中必須遵循的質(zhì)量管理體系要求，包括原材料的選擇、生產(chǎn)工藝流程控制以及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序等內(nèi)容。通過嚴(yán)格執(zhí)行這些規(guī)范，可以有效保障產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。

性能測試部分，則涵蓋了電氣安全、機(jī)械穩(wěn)定性、輻射防護(hù)等多個方面。例如，在電氣安全性上，要求產(chǎn)品必須符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于漏電流限制的規(guī)定；而在輻射防護(hù)方面，則需要確?；颊呒安僮魅藛T所接受到的輻射劑量處于合理范圍內(nèi)，同時也要考慮到周圍環(huán)境的安全問題。

此標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注到了使用便捷性與維護(hù)便利性的考量，建議制造商提供詳盡的操作手冊和維修指南，以便用戶能夠正確使用并及時處理可能出現(xiàn)的問題。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0744-2009移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 0744-2009移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件_第2頁
YY/T 0744-2009移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0744-2009移動式C形臂X射線機(jī)專用技術(shù)條件-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７４４—２００９

移動式犆形臂犡射線機(jī)專用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿狅犫犻犾犲犆犪狉犿犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７４４—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／

ＴＣ１０／ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：高兵、李寶良、王亞南、孫兆安。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７４４—２００９

移動式犆形臂犡射線機(jī)專用技術(shù)條件

１適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)（以下簡稱Ｃ形臂Ｘ射線機(jī)）的分類和組成、要求和試驗(yàn)

方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于有移動式Ｃ形臂機(jī)械支撐裝置的Ｘ射線機(jī)。該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外科手

術(shù)中的定位和檢查。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：診斷Ｘ射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求（ｉｄｔ

ＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ９７０６．１５—２００８醫(yī)用電氣設(shè)備第１１部分：通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

求（ＩＥＣ６０６０１１１：２０００，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語和符號

ＧＢ／Ｔ１０１５１—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１９０４２．１—２００３醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第３１部分：Ｘ射線攝影和透視系統(tǒng)用

Ｘ射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)（ＩＥＣ６１２２３３１：１９９９，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１９０４２．３—２００５醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第３３部分：數(shù)字減影血管造影（ＤＳＡ）

Ｘ射線設(shè)備成像性能（ＩＥＣ６１２２３３３：１９９６，ＩＤＴ）

ＹＹ００７６—１９９２金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線機(jī)通用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

（ＩＥＣ６０６０１１２

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論