GB/T 32464-2015化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)

ICS0312010

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32464—2015

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

Internalqualitycontrolforchemicalanalysislaboratoriesapplyingcontrolgraphic—

Auditanalyticalsystem

2015-12-31發(fā)布2016-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

GB/T32464—2015

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-54578

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T32464—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)和符號(hào)

4……………1

檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量要求

5……………………2

使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則

6…………………2

控制圖類型及其運(yùn)用范圍

7………………3

控制圖

7.1X……………3

控制圖

7.2I………………4

控制圖

7.3R……………4

控制圖

7.4MR…………………………4

指數(shù)加權(quán)移動(dòng)平均值控制圖

7.5(EWMA)……………4

設(shè)定控制限

8………………4

控制限種類及設(shè)定原則

8.1……………4

控制圖的控制限和中心線設(shè)定方法

8.2X……………5

極差控制圖控制圖或r控制圖的控制限和中心線

8.3(R)%………5

多組分檢測(cè)時(shí)控制限設(shè)置

8.4…………6

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理

9…………………………6

一般要求

9.1……………6

正態(tài)性檢驗(yàn)

9.2…………………………6

離群值的判斷和處理

9.3………………7

使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序

10…………………7

控制圖的使用

11……………8

初次建立的控制圖檢查

11.1……………8

記錄程序

11.2……………8

控制圖使用

11.3…………………………8

核查控制圖質(zhì)量

11.4……………………8

控制限和中心線評(píng)估和修改

11.5………………………9

記錄

11.6…………………9

控制圖參數(shù)合并

11.7……………………9

控制圖中質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途

12……………………9

評(píng)估方法的測(cè)量不確定度

12.1…………9

對(duì)方法驗(yàn)證與確認(rèn)的補(bǔ)充

12.2………………………10

Ⅰ

GB/T32464—2015

方法比較

12.3…………………………10

人員對(duì)比或考核

12.4…………………10

環(huán)境參數(shù)和類似參數(shù)的檢查

12.5……………………10

附錄資料性附錄依據(jù)歐盟國(guó)家對(duì)檢測(cè)廢水中總氮的再現(xiàn)性要求確定實(shí)驗(yàn)室的s

A()Rw

目標(biāo)控制限確定示例

()…………11

附錄資料性附錄控制圖建立及運(yùn)用示例

B()…………12

附錄資料性附錄控制限和中心線設(shè)定示例

C()………37

附錄資料性附錄統(tǒng)計(jì)分析臨界值表

D()………………38

附錄資料性附錄建立檢測(cè)淡水中的分析系統(tǒng)核查體系示例

E()ICPCd…………40

參考文獻(xiàn)

……………………42

Ⅱ

GB/T32464—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗(yàn)院廣元市產(chǎn)品質(zhì)

、()、、

量監(jiān)督檢驗(yàn)所成都宏億實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭衛(wèi)東李煒尹建軍胡丹張喜翠成桂紅王明范志剛張宿義

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T32464—2015

引言

本標(biāo)準(zhǔn)是化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標(biāo)準(zhǔn)之一建議化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室將本標(biāo)準(zhǔn)和系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)使用

。。

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的核心內(nèi)容之一是建立一個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的分析方法和工作程序

,

進(jìn)行審視性的連續(xù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)此連續(xù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)覆蓋了從樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的整個(gè)過(guò)程

。,

以此確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度持續(xù)滿足一個(gè)可接受水平或滿足客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量要求使

,。

用控制圖核查分析系統(tǒng)是最有效的方法之一

。

控制圖除了能實(shí)現(xiàn)上述目的以外還可用于對(duì)方法驗(yàn)證與確認(rèn)的補(bǔ)充方法比較分散性偏倚基

,、(、、

質(zhì)效應(yīng)穩(wěn)健性人員對(duì)比或考核環(huán)境參數(shù)和類似參數(shù)的檢查等本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這些內(nèi)容都做了介紹

、)、、。。

標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量要求使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則控制圖類型及其運(yùn)

、、

用范圍設(shè)定控制限基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序控制圖的使用控制圖中

、、、、、

質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途以及五個(gè)資料性附錄

,。

Ⅳ

GB/T32464—2015

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則控制圖類型及其運(yùn)用范圍設(shè)

、、

定控制限基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序控制圖的使用控制圖中質(zhì)量控制數(shù)

、、、、

據(jù)的其他用途

。

注本標(biāo)準(zhǔn)中所稱實(shí)驗(yàn)室均指化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分一般統(tǒng)計(jì)術(shù)語(yǔ)與用于概率的術(shù)語(yǔ)

GB/T3358.1—20091:

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分應(yīng)用統(tǒng)計(jì)

GB/T3358.2—20092:

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

GB/T3358.3—20093:

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理和解釋在成對(duì)觀測(cè)值情形下兩個(gè)均值的比較

GB/T3361—1982

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)性檢驗(yàn)

GB/T4882—2001

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)樣本離群值的判斷和處理

GB/T4883—2008

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2004