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產(chǎn)品留樣管理制度目確保為每批產(chǎn)品質(zhì)量狀況的可追溯提供實(shí)物，特制定本制度范職內(nèi)標(biāo)記 201101

001～999“月”用01～12表示。“年”用00～99表示。人工生物心臟瓣膜的第001號(hào)留樣品。1表 留樣品檢測(cè)項(xiàng)目及頻1需要檢測(cè)時(shí)/2留樣品細(xì)菌內(nèi)毒素3物理性能應(yīng)符合標(biāo)需要檢測(cè)時(shí)或36個(gè)月后4留樣品流體力學(xué)性4.3.14.4.3留樣的冰箱應(yīng)，冰箱內(nèi)每層都應(yīng)水平、牢固可靠，應(yīng)清潔無污染 記錄表《留樣登記表 《留樣觀察記錄 《留樣品使用申請(qǐng)單 《留樣品使用記錄 冷藏柜溫度記錄 《貨位卡 編制/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期

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