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低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒(直接法-保護性試劑法)低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒(直接法-保護性試劑法)適用范圍：本試劑盒用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（適用范圍：本試劑盒用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。包裝規(guī)格1:2×60ml2:2×20ml1:2×60ml2:2×20ml校準品：1×1ml（1）質(zhì)控品：2×1ml（2）1:5×60ml2:5×20ml校準品：1×1ml（1）質(zhì)控品：2×1ml（2）主要組成成分類型主要成分濃度HEPES緩沖液50mmol/L表面活性劑≥0.1%試劑1膽固醇氧化酶膽固醇酯酶≥1.0KU/L≥0.5KU/L過氧化物酶≥0.5KU/L4-AAP1.8mmol/L試劑2校準品（干粉）質(zhì)控品（干粉）

HEPESTOOSLDL-C（牛血清基質(zhì)）LDL-C（牛血清基質(zhì)）

50mmol/L1.2mmol/L1.0-5.0mmol/L,批特異，具體濃度見瓶簽水平1：1.0-3.0mmol/L；水平2：2.0-5.0mmol/L；批特異，具體濃度見瓶簽外觀12校準品應(yīng)為無色至淡黃色固體；質(zhì)控品應(yīng)為無色至淡黃色固體。凈含量液體試劑的凈含量應(yīng)不少于標示值。試劑空白LDL-C(600±20)nm0.0500。分析靈敏度LDL-C試劑盒測試1.00mmol/LLDL-C時，吸光度差值（ΔA）應(yīng)大于0.0300。準確度測定國際參考物質(zhì)SRM1951，測定結(jié)果的相對偏差不大于10%。精密度重復性重復測試（2.50±0.50）mmol/L（5.00±1.00）mmol/LCV3%；批間差測試（2.50±0.50）mmol/L的樣本，所得結(jié)果的批間相對極差應(yīng)不大于10%；線性范圍LDL-C[0.3010.00]mmol/L（r在mmol/L10.00]mmol/L10%。質(zhì)控品賦值有效性重復測定質(zhì)控品，測定結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控范圍內(nèi)。穩(wěn)定性2℃～8℃122℃～8℃1822.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7、2.8校準品/質(zhì)控品批內(nèi)瓶間差批內(nèi)瓶間差的變異系數(shù)（CV）應(yīng)≤3%。校準品/質(zhì)控品復溶穩(wěn)定性校準品/2℃～8℃2412.512.8

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