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文檔簡(jiǎn)介
編號(hào):VP-001-00版本號(hào):00冷庫(kù)驗(yàn)證方案VP-001-00版本號(hào):00版冷庫(kù)驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱:冷庫(kù)驗(yàn)證方案方案編號(hào):VP-001-00版本號(hào):00起草人/日期:審批人/日期:宜昌東陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司目錄1.簡(jiǎn)介 11.1驗(yàn)證方案簡(jiǎn)介 11.1.1本方案制定原因: 11.1.2驗(yàn)證對(duì)象及文件依據(jù): 11.1.4涉及到的程序及驗(yàn)證進(jìn)度時(shí)間安排: 11.1.5驗(yàn)證設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)描述: 21.1.5.1冷庫(kù)簡(jiǎn)介 21.1.5.2監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介 22.驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé) 33.驗(yàn)證內(nèi)容及項(xiàng)目要求 33.1設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ) 33.1.1目的 33.1.2標(biāo)準(zhǔn) 33.1.3程序 33.2安裝確認(rèn)(IQ) 43.2.1目的 43.2.2標(biāo)準(zhǔn) 43.2.3程序 43.2.3.1設(shè)備、設(shè)施和配件資料的確認(rèn) 43.2.3.2安裝條件及安裝情況確認(rèn) 63.2.3.3安裝確認(rèn)小結(jié) 63.3運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 63.3.1目的 63.3.2標(biāo)準(zhǔn) 73.3.3程序 73.3.3.1冷庫(kù)運(yùn)行情況的確認(rèn) 73.3.3.2運(yùn)行確認(rèn)小結(jié) 73.4性能確認(rèn)(PQ) 83.4.1目的 83.4.2標(biāo)準(zhǔn) 83.4.3程序 83.4.3.1空載時(shí)冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性檢測(cè) 83.4.3.2空載時(shí)冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè) 103.4.3.3滿載時(shí)冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性檢測(cè) 113.4.3.4滿載時(shí)冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè) 123.4.4冷庫(kù)性能確認(rèn)小結(jié) 124.偏差及異常情況處理 125.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定 126.編制驗(yàn)證報(bào)告和發(fā)放驗(yàn)證合格單 137.再驗(yàn)證周期 13PAGE13宜昌東陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司1.簡(jiǎn)介1.1驗(yàn)證方案簡(jiǎn)介1.1.1本方案制定原因宜昌東陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司,主要經(jīng)營(yíng)中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品。隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)大及新版GSP的實(shí)施,迫切需要一個(gè)合適的儲(chǔ)存方式和地點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)的管理辦法,我公司計(jì)劃新建大型醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù),新建冷凍庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱“冷庫(kù)”),供相關(guān)產(chǎn)品的存放。1.1.2驗(yàn)證對(duì)象及文件依據(jù)為推進(jìn)冷庫(kù)系統(tǒng)的建設(shè),我公司制定本驗(yàn)證方案,作為指導(dǎo)驗(yàn)證的管理文件,本驗(yàn)證方案依據(jù)及采用文件:文件名稱文件編號(hào)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)及其附錄3、附錄5驗(yàn)證管理制度SOP-QP-033質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度SOP-QP-0401.1.3驗(yàn)證目標(biāo)及基本技術(shù)要求根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、冷鏈經(jīng)營(yíng)的管理文件及產(chǎn)品的特性,規(guī)定冷庫(kù)各項(xiàng)目的驗(yàn)證目的、標(biāo)準(zhǔn)要求、方法等(見(jiàn)第4條驗(yàn)證內(nèi)容),并最終確認(rèn)冷凍庫(kù)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和性能符合設(shè)計(jì)和產(chǎn)品的要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012),衛(wèi)生部令90號(hào)其中第四十九條有關(guān)冷庫(kù)的規(guī)定及本公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的需要,制定本公司冷庫(kù)的基本技術(shù)要求:內(nèi)容量為50溫度:2-8冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電有備用制冷機(jī)組備注:本公司電路為單路線。1.1.4涉及到的程序及驗(yàn)證進(jìn)度時(shí)間安排整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分為五個(gè)階段進(jìn)行??傭?yàn)證日期進(jìn)度安排:2013年11驗(yàn)證階段起止時(shí)間設(shè)計(jì)驗(yàn)證2013.11.18~2013.12.18安裝驗(yàn)證2013.12.18~2014.01.18運(yùn)行驗(yàn)證2014.01.18~2014.02.18性能驗(yàn)證2014.02.18~2014.04.18、2014.07.18~2014.08.18起草報(bào)告2014.08.18~2014.09.18驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因需要變更時(shí),應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)(附件一),報(bào)質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)。1.1.5驗(yàn)證設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)描述:1.1.5.1冷庫(kù)簡(jiǎn)介隨著公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)大及新版GSP的實(shí)施,考慮到公司倉(cāng)庫(kù)的布局及實(shí)際應(yīng)用情況,我公司決定新建冷庫(kù),規(guī)格mm*mm*mm,體積約50M冷庫(kù)主要由庫(kù)房、制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥、溫度傳感器等部件組成。我公司的冷庫(kù)是由蘇州振藥凈化工程有限公司設(shè)計(jì)安裝的。工作原理是利用制冷劑蒸發(fā)吸熱的特性,達(dá)到其使用功能。1.1.5.2監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介我公司采用的溫濕度自動(dòng)控制、檢測(cè)、記錄、溫濕度超標(biāo)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)是由××有限公司提供的,是專用于藥品儲(chǔ)存環(huán)境的GSP智能溫濕度記錄系統(tǒng),符合現(xiàn)行GSP規(guī)范要求。該溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)是全數(shù)字式庫(kù)房專用智能溫濕度記錄控制儀LB861SBK-X,通過(guò)485總線與計(jì)算機(jī)相連,在電腦上應(yīng)用溫濕度監(jiān)控軟件LBR2009—FDA可對(duì)各個(gè)藥庫(kù)庫(kù)區(qū)的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),同時(shí)基于互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建的信息查詢系統(tǒng)通過(guò)不同等級(jí)的授權(quán)可精確查詢所在庫(kù)房的溫濕度變化趨勢(shì)和當(dāng)前狀態(tài),整個(gè)系統(tǒng)可靠,實(shí)用,精確,能更好地為藥品倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)。2.驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé)序號(hào)部門(mén)姓名職務(wù)職責(zé)簽名/日期1儲(chǔ)存部漆修柏儲(chǔ)存部部長(zhǎng)(1)負(fù)責(zé)冷庫(kù)的清潔處理;(2)配合驗(yàn)證的各項(xiàng)工作。卞薔薇養(yǎng)護(hù)員(1)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)的具體實(shí)施;(2)負(fù)責(zé)起草冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)保養(yǎng)的管理文件。2質(zhì)量管理部尚露露質(zhì)量管理員(1)組織驗(yàn)證方案和報(bào)告的會(huì)審會(huì)簽。(2)負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作,對(duì)驗(yàn)證過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。(3)負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證檔案。候艷驗(yàn)收員負(fù)責(zé)儀器儀表的校驗(yàn),配合驗(yàn)證過(guò)程。3栗英質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)、驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)、驗(yàn)證合格單的批準(zhǔn)發(fā)放。驗(yàn)證方案實(shí)施負(fù)責(zé)人:匡躍進(jìn)簽名/日期3.驗(yàn)證內(nèi)容及項(xiàng)目要求3.1設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)3.1.1目的根據(jù)冷庫(kù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本公司擬存放產(chǎn)品的要求,評(píng)審冷庫(kù)布局設(shè)計(jì)的合理性,系統(tǒng)是否適合產(chǎn)品的存放要求,并根據(jù)冷庫(kù)技術(shù)指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商選擇過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。3.1.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)圖紙經(jīng)過(guò)審核簽字批準(zhǔn)冷庫(kù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生物制品管理文件符合國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)及法規(guī)冷庫(kù)設(shè)備公司資料蓋設(shè)備公司紅色印章3.1.3程序3.1.3a.擬建場(chǎng)地倉(cāng)庫(kù)(冷庫(kù))的圖紙b.冷庫(kù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生物制品管理文件c.冷庫(kù)設(shè)備公司資料3.1.3.3.1.3.3.1.3.3.1.3.3.2安裝確認(rèn)(IQ)3.2.1目的通過(guò)檢查和確認(rèn)設(shè)備的安裝條件、安裝過(guò)程及安裝后的適應(yīng)性,以及輔助設(shè)施和配件的完備程度,以證實(shí)冷庫(kù)的技術(shù)資料齊全,安裝條件和安裝過(guò)程符合設(shè)計(jì)要求。3.2.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求一、設(shè)備、設(shè)施和配件資料設(shè)備品牌型號(hào)與合同注明的相符;有設(shè)備裝箱單;設(shè)備及配件與裝箱單相符;有設(shè)備使用說(shuō)明書(shū);有設(shè)備出廠合格證。設(shè)施庫(kù)板材質(zhì)數(shù)量與合同注明的相符,有出廠合格證;冷庫(kù)推拉門(mén)材質(zhì)、規(guī)格與合同注明相符;制冷劑型號(hào)、數(shù)量與合同注明相符;溫度控制系統(tǒng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度系統(tǒng)和顯示溫度面板及記錄溫度系統(tǒng),溫度異常有自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),且均與合同注明相符;有系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)。配件名稱、數(shù)量與合同注明相符。二、安裝條件及安裝設(shè)備安裝正確,無(wú)缺損;制冷效果正常。設(shè)施溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行,可顯示實(shí)際溫度;自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度系統(tǒng)正常運(yùn)行;記錄溫度系統(tǒng)運(yùn)行正常;溫度異常,自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)始工作;冷庫(kù)推拉門(mén)密封性能良好、開(kāi)關(guān)靈活;庫(kù)板安裝牢固,無(wú)縫隙;地板安裝牢固,單塊鋁板間無(wú)縫隙,無(wú)起殼。3.2.33.2.3.1冷庫(kù)建造涉及的設(shè)備主要指庫(kù)房壓縮機(jī)和冷風(fēng)機(jī),設(shè)施和配件主要指庫(kù)板、冷庫(kù)推拉門(mén)等主要輔材,按表1檢查設(shè)備品牌是否與合同中注明內(nèi)容相符,根據(jù)設(shè)備裝箱單檢查設(shè)備及配件是否符合、使用說(shuō)明書(shū)及出廠合格證是否齊全等。表1冷庫(kù)設(shè)備、設(shè)施和配件資料檢查單材料名稱要求檢查結(jié)果不符合情況制冷壓縮機(jī)(使用機(jī))品牌型號(hào)與合同注明的相符符合□不符合□有設(shè)備裝箱單符合□不符合□設(shè)備及配件與裝箱單相符符合□不符合□有設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)符合□不符合□有設(shè)備出廠合格證符合□不符合□制冷壓縮機(jī)(備用機(jī))品牌型號(hào)與合同注明的相符符合□不符合□有設(shè)備裝箱單符合□不符合□設(shè)備及配件與裝箱單相符符合□不符合□有設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)符合□不符合□有設(shè)備出廠合格證符合□不符合□冷風(fēng)機(jī)(使用機(jī))品牌型號(hào)與合同注明的相符符合□不符合□有設(shè)備裝箱單符合□不符合□設(shè)備及配件與裝箱單相符符合□不符合□有設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)符合□不符合□有設(shè)備出廠合格證符合□不符合□冷風(fēng)機(jī)(備用機(jī))品牌型號(hào)與合同注明的相符符合□不符合□有設(shè)備裝箱單符合□不符合□設(shè)備及配件與裝箱單相符符合□不符合□有設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)符合□不符合□有設(shè)備出廠合格證符合□不符合□庫(kù)板材質(zhì)數(shù)量與合同注明的相符符合□不符合□有出廠合格證符合□不符合□冷庫(kù)推拉門(mén)材質(zhì)、規(guī)格與合同注明相符符合□不符合□制冷劑型號(hào)、數(shù)量與合同注明相符符合□不符合□溫度控制系統(tǒng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度系統(tǒng)與合同注明相符符合□不符合□有顯示溫度面板與合同注明相符符合□不符合□有記錄溫度系統(tǒng)與合同注明相符符合□不符合□溫度異常有自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)與合同注明相符符合□不符合□有系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)符合□不符合□配件名稱、數(shù)量與合同注明相符符合□不符合□其他:結(jié)論:檢查人/日期:復(fù)核人/日期:不符合情況處理:質(zhì)量管理員/日期:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期:注a:如檢查過(guò)程有不符合情況,在“不符合情況”欄內(nèi)記錄,由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.2.3.2按表2項(xiàng)目檢查并填寫(xiě)記錄。表2冷庫(kù)安裝情況確認(rèn)單檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果不符合情況電源380V/5KW/50Hz符合□不符合□制冷壓縮機(jī)安裝(使用機(jī))安裝正確,無(wú)缺損符合□不符合□制冷效果正常符合□不符合□制冷壓縮機(jī)安裝(備用機(jī))安裝正確,無(wú)缺損符合□不符合□制冷效果正常符合□不符合□冷風(fēng)機(jī)安裝(使用機(jī))安裝正確,無(wú)缺損符合□不符合□制冷效果正常符合□不符合□冷風(fēng)機(jī)安裝(備用機(jī))安裝正確,無(wú)缺損符合□不符合□制冷效果正常符合□不符合□溫度控制系統(tǒng)正常運(yùn)行,可顯示實(shí)際溫度符合□不符合□自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度系統(tǒng)正常運(yùn)行符合□不符合□記錄溫度系統(tǒng)運(yùn)行正常符合□不符合□溫度異常,自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)始工作符合□不符合□冷庫(kù)推拉門(mén)密封性能良好、開(kāi)關(guān)靈活符合□不符合□庫(kù)板安裝牢固,無(wú)縫隙符合□不符合□地板地板安裝牢固,單塊鋁板間無(wú)縫隙,無(wú)起殼符合□不符合□其他:結(jié)論:檢查人/日期復(fù)核人/日期:不符合情況處理:質(zhì)量管理員/日期:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期:注a:如檢查過(guò)程有不符合情況,在“不符合情況”欄內(nèi)記錄,由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.2.3.33.3運(yùn)行確認(rèn)(OQ)3.3.1目的通過(guò)檢查冷庫(kù)開(kāi)關(guān)情況、溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)冷庫(kù)工作情況、壓縮機(jī)工作情況,確認(rèn)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)能否達(dá)到使用要求。3.3.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備控制箱電源的接通和關(guān)閉時(shí),制冷系統(tǒng)啟動(dòng)(停止)設(shè)備運(yùn)行正常。設(shè)施溫度控制系統(tǒng)可在允許范圍內(nèi)設(shè)定,自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度;正常運(yùn)行,可顯示實(shí)際溫度;能在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)記錄溫度;溫度異常,自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)始工作;照明燈的開(kāi)關(guān)正常;密封門(mén)開(kāi)關(guān)靈活,密封。運(yùn)行冷庫(kù)溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度上限時(shí),壓縮機(jī)自動(dòng)啟動(dòng)制冷;溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度下限時(shí),壓縮機(jī)自動(dòng)停止。3.3.33.3.3.1冷庫(kù)運(yùn)行情況按表3項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表3冷庫(kù)運(yùn)行情況確認(rèn)單檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果不符合情況控制箱電源的接通和關(guān)閉制冷系統(tǒng)啟動(dòng)(停止)設(shè)備運(yùn)行正常符合□不符合□溫度控制系統(tǒng)可在允許范圍內(nèi)設(shè)定,自動(dòng)監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度符合□不符合□正常運(yùn)行,可顯示實(shí)際溫度符合□不符合□能在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)記錄溫度符合□不符合□溫度異常,自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)開(kāi)始工作符合□不符合□照明燈的開(kāi)關(guān)燈的開(kāi)關(guān)正常符合□不符合□密封門(mén)開(kāi)關(guān)靈活,密封符合□不符合□運(yùn)行情況冷庫(kù)溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度上限時(shí),壓縮機(jī)自動(dòng)啟動(dòng)制冷;溫度達(dá)到設(shè)計(jì)溫度下限時(shí),壓縮機(jī)自動(dòng)停止符合□不符合□其他:結(jié)論:檢查人/日期:復(fù)核人/日期:不符合情況處理:質(zhì)量管理員/日期:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人/日期:注a:如檢查過(guò)程有不符合情況,在“不符合情況”欄內(nèi)記錄,由質(zhì)量管理員和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人協(xié)同處理后在“不符合情況處理欄”內(nèi)記錄并簽字。3.3.3.23.4性能確認(rèn)(PQ)3.4.1目的本次性能確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后進(jìn)行,通過(guò)對(duì)正式使用情況下冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性和均一性的檢測(cè),確認(rèn)其使用性能可以達(dá)到設(shè)計(jì)和使用要求。3.4.2標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求空載溫度穩(wěn)定性不同的室外溫度情況下,冷庫(kù)實(shí)時(shí)溫度能達(dá)到設(shè)定溫度(備注:除霜時(shí)冷庫(kù)溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)),溫度變化2-8℃±1溫度均一性對(duì)冷庫(kù)內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試,溫度變化2~8℃±0.5℃滿載溫度穩(wěn)定性不同的室外溫度情況下,冷庫(kù)實(shí)時(shí)溫度能達(dá)到設(shè)定溫度(備注:除霜時(shí)冷庫(kù)溫度數(shù)據(jù)不計(jì)在內(nèi)),溫度變化2-8℃±1溫度均一性對(duì)冷庫(kù)內(nèi)不同點(diǎn)溫度測(cè)試,溫度變化2~8℃±0.5℃3.4.3程序3.4.3.1空載時(shí)冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性檢測(cè)3.4.3.4.3.1.2方法:冷庫(kù)運(yùn)行確認(rèn)結(jié)束后,空載,持續(xù)運(yùn)行一周,溫度自動(dòng)記錄儀每隔3.4.按表4項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表4冷庫(kù)溫度穩(wěn)定性檢測(cè)記錄冷庫(kù)編號(hào):探頭安裝地點(diǎn):冷庫(kù)外環(huán)境溫度:冷庫(kù)溫度設(shè)置:時(shí)間溫度顯示時(shí)間溫度顯示要求溫度變化2-8℃±1結(jié)論檢查人/日期:復(fù)核人/日期:3.4.3.2空載時(shí)冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè)3.4.3.4.3.2.2方法:將已校準(zhǔn)的溫度計(jì)放置于冷庫(kù)(空無(wú)一物的冷庫(kù))不同位置,布點(diǎn)按冷庫(kù)內(nèi)上下、前后、左右以及距離冷風(fēng)機(jī)的遠(yuǎn)近進(jìn)行,共計(jì)14個(gè)點(diǎn)。每個(gè)點(diǎn)距離墻面、地面、頂棚至少0.5米,溫度計(jì)在冷庫(kù)內(nèi)放置半個(gè)小時(shí),然后觀察讀數(shù),并做記錄,持續(xù)圖1冷庫(kù)均一性檢測(cè)布點(diǎn)示意圖3.4.按表5項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)并記錄。表5冷庫(kù)溫度均一性檢測(cè)記錄冷庫(kù)編號(hào):安裝地點(diǎn):冷庫(kù)外環(huán)境溫度:冷庫(kù)溫度設(shè)置:日期不同布點(diǎn)溫度記錄1234567891011121314要求溫度變化2~8℃±0.5結(jié)論檢查人/日期:
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