化妝品、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及在衛(wèi)生監(jiān)督中的應用課件

2010年廣西消毒產(chǎn)品衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃

廣西區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所黃威2010年廣西消毒產(chǎn)品衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃

廣西區(qū)衛(wèi)生監(jiān)1廣西消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況至2009年12月止，全區(qū)化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品持有效衛(wèi)生許可證的管理相對人共有180家健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其中化妝品48家，消毒產(chǎn)品100家，涉水產(chǎn)品32家。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（100家）包括：1、一次性紙杯：8家2、衛(wèi)生巾、護墊、紙尿褲：11家3、消毒劑：17家4、抗、抑菌洗液：24家5、餐紙、卷筒紙：40家廣西消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況至2009年12月止，全區(qū)化妝品22009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（一）衛(wèi)生部：按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2009年公共衛(wèi)生重點監(jiān)督抽檢計劃的通知》，完成了抗（抑）菌制劑和戊二醛類消毒劑的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務，并及時將抽檢結(jié)果上報自治區(qū)衛(wèi)生廳，同時在《廣西日報》及自治區(qū)衛(wèi)生廳網(wǎng)站進行了公告。本級：完成了婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢專項行動：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（一）衛(wèi)生部：按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)32009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（二）

結(jié)果一、抗（抑）菌制劑抽檢工作：對南寧朝陽大藥房總店等7家藥店銷售的30個抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品進行檢查。重點檢查消毒產(chǎn)品的標簽、說明書是否有明示、暗示療效等違法宣傳情形、衛(wèi)生許可證件有效性等情況進行了核查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)有25個產(chǎn)品不合格，不合格率達83.33%。不合格產(chǎn)品的信息在《廣西日報》上向社會公告的同時，向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的14個省衛(wèi)生行政主管部門發(fā)出協(xié)查通報。為進一步打擊消毒產(chǎn)品仿冒藥品行為，由衛(wèi)生廳下發(fā)查處不合格消毒產(chǎn)品的通知（桂衛(wèi)監(jiān)督（2009）59號）,要求各級衛(wèi)生部門加強轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營消毒產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（二）42009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（三）二、戊二醛類消毒劑抽檢工作：抽查了欽州市第二人民醫(yī)院等8家使用、經(jīng)營單位共10個戊二醛消毒劑產(chǎn)品。對上述消毒產(chǎn)品的標簽、說明書，有效衛(wèi)生許可證件、衛(wèi)生安全評價報告進行了核查。并按規(guī)定將上述產(chǎn)品送至自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心進行有效成分含量、pH值檢驗。結(jié)果發(fā)現(xiàn)江門市恒健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“恒健稀戊二醛溶液”未取得衛(wèi)生行政許可用于醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒（標示有藥字號）。已將發(fā)現(xiàn)的問題向廣東省衛(wèi)生廳發(fā)出不合格消毒劑的告知函（桂衛(wèi)辦函[2009]117號）。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（三）二、戊二醛類消毒劑抽檢工作：52009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（四）按自治區(qū)衛(wèi)生廳2009年衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃要求（本級抽檢），完成了婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作：（1）三月份，開展了廣西衛(wèi)生執(zhí)法二號暨婦女兒童用品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢行動，對流通領(lǐng)域中的婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲、婦女抗抑菌洗劑等一次性衛(wèi)生用品進行了專項監(jiān)督抽檢，結(jié)果抽檢的28個婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲全部合格，并將結(jié)果于“三八”婦女節(jié)在《廣西日報》向社會公告。（2）五月份，對流通領(lǐng)域的化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品進行了專項衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。共抽檢10個產(chǎn)品，抽檢結(jié)果：10種化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的微生物項目全部合格；2個產(chǎn)品的標簽、標識、說明書不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。同時通過新聞媒體向社會發(fā)出消費警示，并通過本所網(wǎng)站、南國早報向社會公告。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（四）按自治62009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（五）

衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動按照《衛(wèi)生部關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕42號）、自治區(qū)衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)2009年廣西開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動實施方案的通知》（桂衛(wèi)監(jiān)督[2009]28號）文件的要求，自2009年4月下旬到9月中旬，全區(qū)各市衛(wèi)生局分三個階段，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了為期6個月的打擊消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物的專項執(zhí)法行動根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳8月26日下發(fā)的《關(guān)于組織核查涉嫌冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品的通知》（桂衛(wèi)監(jiān)督[2009]63號）和《衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于轉(zhuǎn)請核查涉嫌冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品的函》的要求，全區(qū)開展冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品專項監(jiān)督檢查2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（五）衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣72009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（六）結(jié)果：據(jù)全區(qū)各地上報材料統(tǒng)計，全區(qū)衛(wèi)生部門按屬地管理原則，共出動衛(wèi)生執(zhí)法人員10316人次，車輛934臺次，重點檢查消毒劑、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥店、超市等生產(chǎn)經(jīng)營單位共3469家，監(jiān)督檢查消毒產(chǎn)品26232個，發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品7698個，不合格率為29.3%，其中，明示、暗示療效或標注禁止標注內(nèi)容的產(chǎn)品7246個，占不合格產(chǎn)品的94.1%；衛(wèi)生質(zhì)量不合格的30個，占不合格產(chǎn)品的0.4%；標注無衛(wèi)生許可證照號的368個，占不合格產(chǎn)品的4.8%。共下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書964份，責令停止銷售7547個不合格消毒產(chǎn)品，立案處罰消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)1家、消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位141家，累計罰款8650元，累計公告不合格產(chǎn)品325種。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（六）結(jié)果：82009年消毒產(chǎn)品抽檢工作存在問題1、生產(chǎn)企業(yè)擅自改變生產(chǎn)車間布局的現(xiàn)象仍然存在。相關(guān)法律、法規(guī)又缺乏相應的處罰依據(jù)，給衛(wèi)生監(jiān)督走入困惑。2、相關(guān)法律、法規(guī)缺乏對不合格消毒產(chǎn)品如何處置的相應條文。2、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)需進一步核查、驗證。3、戊二醛類消毒劑衛(wèi)生監(jiān)督存在不確定性。4、基層衛(wèi)生監(jiān)督隊伍力量、素質(zhì)有待提高。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作存在問題1、生產(chǎn)企業(yè)擅自改變生產(chǎn)車92010年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作（一）

（明確任務、抓住重點）一、消毒產(chǎn)品抽檢任務：1、抗（抑）菌制劑——《衛(wèi)生安全評價報告》（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）2、已獲批準的消毒劑——許可材料（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）3、一次性使用紙（面）巾專項整治行動（工作重點：由各市衛(wèi)生局組織完成）2010年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作（一）

（明確任務、抓住重點102010年抽檢內(nèi)容（二）

一、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的《衛(wèi)生安全評價報告》1、依據(jù)：衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》2、范圍：不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次上市前都要求做衛(wèi)生安全評價，產(chǎn)品包括（8種）：A：紫外線殺菌燈B：食具消毒柜C：壓力蒸汽滅菌器D：75%單方乙醇消毒液E：次氯酸鈉、戊二醛F：抗（抑）菌制劑G：其它（消毒劑、消毒器械）2010年抽檢內(nèi)容（二）

一、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的《衛(wèi)生安全11衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型/型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)品責任單位地址法定代表人/責任人郵編電話實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求是（）否（）該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可證的類別相適應是（）否（）配方是否加了禁止使用的物質(zhì)是（）否（）所用原料是否合格是（）否（）原料用量是否符合相關(guān)法定要求是（）否（）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（）否（）檢驗項目是否齊全是（）否（）檢驗樣品是否符合要求是（）否（）檢驗結(jié)果是否符合要求是（）否（）標簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)定的要求附件：1、配方。2、消毒器械結(jié)構(gòu)圖。3、產(chǎn)品檢驗報告。4、企業(yè)標準/執(zhí)行標準。5、標簽說明書。承諾：本單位對——產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價結(jié)論負責，保證————，并承擔相應的法律責任。衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型/型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)122010年抽檢內(nèi)容（三）

二、一次性使用紙（面）巾專項整治行動（工作方案）工作目標：1、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴查無證生產(chǎn)產(chǎn)品；2、填補餐飲娛樂行業(yè)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)管空缺，確保餐飲娛樂行業(yè)的用紙衛(wèi)生安全；3、督促餐飲娛樂經(jīng)營者對《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》等法律法規(guī)的認識；4、保護合法生產(chǎn)企業(yè)的正當權(quán)益。2010年抽檢內(nèi)容（三）

二、一次性使用紙（面）巾專項整治行132010年抽檢工作方案（一）

工作重點——范圍：1、取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲服務許可證）B級以上的餐飲業(yè)；2、取得公共場所衛(wèi)生許可證的主要酒吧、OK廳（由各地根據(jù)當?shù)貙嵡檫x點）。2010年抽檢工作方案（一）

工作重點——范圍：14工作方案（二）

工作重點：1、組織經(jīng)營單位相關(guān)人員進行相關(guān)法律法規(guī)知識培訓，同時開展自查自糾，并上報結(jié)果；2、檢查經(jīng)營單位是否對產(chǎn)品進行索證備案管理，建立臺賬；3、檢查經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品標簽是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》；4、經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品是否屬無證產(chǎn)品；5、立案查處經(jīng)營無證產(chǎn)品的各經(jīng)營單位，通報藥監(jiān)局；6、查處本轄區(qū)內(nèi)無證生產(chǎn)一次性紙巾的企業(yè)，通報藥監(jiān)、工商部門。工作方案（二）

工作重點：15工作方案（三）

工作步驟：第一階段：2010年5月——6月為培訓啟動階段，結(jié)合本地實際情況制訂培訓、實施方案；第二階段：2010年6月——7月為檢查、整改階段，組織開展宣傳、檢查、經(jīng)營單位自查自糾、整改工作。第三階段：2010年8——9月為查處、總結(jié)階段。對經(jīng)整改后仍然生產(chǎn)經(jīng)營不合格產(chǎn)品的轄區(qū)企業(yè)、經(jīng)營單位進行立案查處，并按要求于9月30日前填表上報（工作總結(jié)：文字版、電子版）。工作方案（三）

工作步驟：16附表8：一次性使用性紙（面巾）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢產(chǎn)品信息匯總表及注意事項####市產(chǎn)品種類：單位：產(chǎn)品名稱規(guī)格標注的生產(chǎn)日期或批號有效期或保質(zhì)期標注的生產(chǎn)單位標注的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證標注的產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件號被檢查單位名稱及衛(wèi)生許可等級產(chǎn)品檢查結(jié)果判定產(chǎn)品不合格原因確認結(jié)果確認方式被檢查單位是否索有產(chǎn)品衛(wèi)生許可證合格不合格是/否按注2標識附表8：一次性使用性紙（面巾）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢產(chǎn)品信息匯總表及注17附表9：一次使用紙（面）巾單位監(jiān)督檢查行政處罰情況匯總表及注意事項單位類別檢查單位數(shù)違法單位數(shù)處罰情況限期改進單位數(shù)罰款單位數(shù)罰款金額取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報務許可證）A級的餐飲業(yè)取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報務許可證）B級的餐飲業(yè)取得衛(wèi)生許可的酒吧取得衛(wèi)生許可的OK廳等娛樂場所一次性紙（面）巾生產(chǎn)單位一次性紙（面）巾經(jīng)營單位合計附表9：一次使用紙（面）巾單位監(jiān)督檢查行政處罰情況匯總表及注18工作方案（四）

工作要求：1、提高認識，精心組織：企業(yè)服務年、部門聯(lián)動、求真務實2、日常與突擊檢查相結(jié)合：突出重點、打擊屢教不改的經(jīng)營單位和無證生產(chǎn)企業(yè)3、程序合法：產(chǎn)品監(jiān)督抽檢嚴格按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》進行4、通報、協(xié)查：發(fā)現(xiàn)不法企業(yè)，向企業(yè)所在地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通報，提出協(xié)查意見，所在地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要在三個月內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果，同時向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所報告5、強化輿論導向：發(fā)動群眾、充分與媒體配合，方向要把握、過程要合法、結(jié)果要出彩——細節(jié)決定成敗工作方案（四）

工作要求：19工作方案（五）

注意事項：1、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的整改期限統(tǒng)一定為20天；2、不合格產(chǎn)品：無衛(wèi)生許可證、使用無效證號、標簽說明書不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、產(chǎn)品衛(wèi)生指標不合格、大包裝內(nèi)無生產(chǎn)日期、最小銷售包裝未標注生產(chǎn)企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證號（最低要求）；3、對不合格產(chǎn)品的處理：監(jiān)督企業(yè)進行銷毀。工作方案（五）

注意事項：20————案例分析————立案報告當事人:：南寧市###有限責任公司；地址：南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地；法定代表人：黃____；性別：男；聯(lián)系電話：1380***1098案件來源：社會舉報受理時間：2009年5月19日發(fā)案時間：2009年5月19日發(fā)案地點：南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地內(nèi)案情摘要：2009年5月19日接群眾舉報，稱廣西###有限責任公司假冒他人產(chǎn)品，無證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。經(jīng)初步核查，在南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營紙巾的企業(yè)為“南寧市###有限責任公司”，該公司涉嫌在未取得廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品。當事人的行為違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（一）項的規(guī)定，依法應當給予行政處罰，建議立案?！咐治觥?1案件調(diào)查終結(jié)報告當事人：南寧市###有限責任公司；地址：南寧市衡陽路北二巷5號法定代表人：黃——；性別：男；聯(lián)系電話：——案由：南寧市###有限責任公司無證生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品案-------------------------------------------------------------------------------案情及違法事實：2009年5月19日接群眾舉報，稱“廣西###有限責任公司”假冒他人產(chǎn)品，無證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。2009年5月22日，我科黃、程、劉、顧、楊、裘、沈監(jiān)督員在對南寧市衡陽路北二巷5號場地進行檢查時發(fā)現(xiàn)并證實，在該地址上正在從事生產(chǎn)經(jīng)營紙巾的企業(yè)為“南寧市###有限責任公司”，該公司從2009年2月開始接受南寧市“大八仙河鮮城”、“橫縣金城豪門KTV”等多家客戶訂單，并在未取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下組織生產(chǎn)銷售紙巾紙。當事人的行為違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（一）項的規(guī)定。

相關(guān)證據(jù)：1、現(xiàn)場檢查筆錄（2009年5月22日）2、衛(wèi)生監(jiān)督意見書（編號：2009020522-1）3、衛(wèi)生行政控制決定書（編號：200902522）4、詢問筆錄（法定代表人）5、南寧市###有限責任公司使用的產(chǎn)品外包裝（加蓋企業(yè)公章）6、客戶訂貨登記表復印件7、成品出入庫記錄復印件8、調(diào)查現(xiàn)場照片（4張）、9、南寧市###有限責任公司違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的檢討報告10、南寧市###有限責任公司企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件。案件調(diào)查終結(jié)報告當事人：南寧市###有限責任公司；地址：22合議記錄（一）案由：南寧市###有限責任公司無消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品案違法事實：未取得廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。處罰依據(jù)：《消毒管理辦法》第四十七條合議建議：對南寧市###有限責任公司罰款人民幣3000元藍：南寧市###有限責任公司在未取得廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品，違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（一）項的規(guī)定，事實清楚、證據(jù)充分，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條，應當給予行政處罰，建議罰款3000元。黃：2009年5月22日，我科在對該公司位于南寧市衡陽路北二巷5號場地現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)并證實，該公司的一臺切紙機正在生產(chǎn)紙巾紙，藍春花等6名女工正在包裝標有“南寧彩潔麗紙業(yè)”、標示的衛(wèi)生許可證號為“桂衛(wèi)消證字[2002]第0003號”的紙巾紙，在成品庫發(fā)現(xiàn)標有“南寧彩潔麗紙業(yè)”、標示的衛(wèi)生許可證號為“桂衛(wèi)消證字[2002]第0003號”、名稱為“漓水源酒家”成品紙巾紙近3000包，同時發(fā)現(xiàn)該公司為其它酒樓加工好的成品紙巾紙，在該公司《關(guān)于我公司違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的檢討報告》中，企業(yè)也對自身無證生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的情況做了檢討。依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條，應當給予行政處罰。合議記錄（一）案由：南寧市###有限責任公司無消毒23合議記錄（二）

劉：該公司無消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)餐巾紙事實清楚，證據(jù)充分，鑒于企業(yè)積極配合調(diào)查，主動承諾召回違法產(chǎn)品、銷毀違法包裝，罰款3000元較適宜。程：現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該公司無證生產(chǎn)行為的證據(jù)確鑿，鑒于企業(yè)前期在申請辦理衛(wèi)生許可手續(xù)，積極配合執(zhí)法檢查，罰款3000元是合適的。顧：在對該公司現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)的“客戶訂貨登記表”中記錄的內(nèi)容可以表明，南寧市###有限責任公司從2009年2月份開始接受南寧市“大八仙河鮮城”、“橫縣金城豪門KTV”等多家客戶訂單，并在未取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的前提下組織生產(chǎn)銷售紙巾紙，并仔細記錄了發(fā)貨數(shù)量和生產(chǎn)人員的工作量，無證生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的事實清楚、證據(jù)確鑿，同意依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條，給予行政處罰罰款3000元。楊：根據(jù)查詢廣西壯族自治區(qū)政務大廳自治區(qū)衛(wèi)生廳行政許可檔案結(jié)果，確認南寧市###有限責任公司從未取得自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條，同意給予該企業(yè)行政處罰罰款3000元。。沈：同意上述意見。合議記錄（二）24謝謝大家二O一O年六月一日謝謝大家25演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！262010年廣西消毒產(chǎn)品衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃

廣西區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所黃威2010年廣西消毒產(chǎn)品衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃

廣西區(qū)衛(wèi)生監(jiān)27廣西消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況至2009年12月止，全區(qū)化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品持有效衛(wèi)生許可證的管理相對人共有180家健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其中化妝品48家，消毒產(chǎn)品100家，涉水產(chǎn)品32家。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（100家）包括：1、一次性紙杯：8家2、衛(wèi)生巾、護墊、紙尿褲：11家3、消毒劑：17家4、抗、抑菌洗液：24家5、餐紙、卷筒紙：40家廣西消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本情況至2009年12月止，全區(qū)化妝品282009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（一）衛(wèi)生部：按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)2009年公共衛(wèi)生重點監(jiān)督抽檢計劃的通知》，完成了抗（抑）菌制劑和戊二醛類消毒劑的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務，并及時將抽檢結(jié)果上報自治區(qū)衛(wèi)生廳，同時在《廣西日報》及自治區(qū)衛(wèi)生廳網(wǎng)站進行了公告。本級：完成了婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢專項行動：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（一）衛(wèi)生部：按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)292009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（二）

結(jié)果一、抗（抑）菌制劑抽檢工作：對南寧朝陽大藥房總店等7家藥店銷售的30個抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品進行檢查。重點檢查消毒產(chǎn)品的標簽、說明書是否有明示、暗示療效等違法宣傳情形、衛(wèi)生許可證件有效性等情況進行了核查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)有25個產(chǎn)品不合格，不合格率達83.33%。不合格產(chǎn)品的信息在《廣西日報》上向社會公告的同時，向不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的14個省衛(wèi)生行政主管部門發(fā)出協(xié)查通報。為進一步打擊消毒產(chǎn)品仿冒藥品行為，由衛(wèi)生廳下發(fā)查處不合格消毒產(chǎn)品的通知（桂衛(wèi)監(jiān)督（2009）59號）,要求各級衛(wèi)生部門加強轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營消毒產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（二）302009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（三）二、戊二醛類消毒劑抽檢工作：抽查了欽州市第二人民醫(yī)院等8家使用、經(jīng)營單位共10個戊二醛消毒劑產(chǎn)品。對上述消毒產(chǎn)品的標簽、說明書，有效衛(wèi)生許可證件、衛(wèi)生安全評價報告進行了核查。并按規(guī)定將上述產(chǎn)品送至自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心進行有效成分含量、pH值檢驗。結(jié)果發(fā)現(xiàn)江門市恒健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“恒健稀戊二醛溶液”未取得衛(wèi)生行政許可用于醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒（標示有藥字號）。已將發(fā)現(xiàn)的問題向廣東省衛(wèi)生廳發(fā)出不合格消毒劑的告知函（桂衛(wèi)辦函[2009]117號）。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（三）二、戊二醛類消毒劑抽檢工作：312009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（四）按自治區(qū)衛(wèi)生廳2009年衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃要求（本級抽檢），完成了婦女兒童用品、化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作：（1）三月份，開展了廣西衛(wèi)生執(zhí)法二號暨婦女兒童用品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢行動，對流通領(lǐng)域中的婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲、婦女抗抑菌洗劑等一次性衛(wèi)生用品進行了專項監(jiān)督抽檢，結(jié)果抽檢的28個婦女經(jīng)期用品、兒童紙尿褲全部合格，并將結(jié)果于“三八”婦女節(jié)在《廣西日報》向社會公告。（2）五月份，對流通領(lǐng)域的化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品進行了專項衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。共抽檢10個產(chǎn)品，抽檢結(jié)果：10種化妝棉、衛(wèi)生棉產(chǎn)品的微生物項目全部合格；2個產(chǎn)品的標簽、標識、說明書不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。同時通過新聞媒體向社會發(fā)出消費警示，并通過本所網(wǎng)站、南國早報向社會公告。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（四）按自治322009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（五）

衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動按照《衛(wèi)生部關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕42號）、自治區(qū)衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)2009年廣西開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動實施方案的通知》（桂衛(wèi)監(jiān)督[2009]28號）文件的要求，自2009年4月下旬到9月中旬，全區(qū)各市衛(wèi)生局分三個階段，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了為期6個月的打擊消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物的專項執(zhí)法行動根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳8月26日下發(fā)的《關(guān)于組織核查涉嫌冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品的通知》（桂衛(wèi)監(jiān)督[2009]63號）和《衛(wèi)生部監(jiān)督局關(guān)于轉(zhuǎn)請核查涉嫌冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品的函》的要求，全區(qū)開展冒充藥品的“消字號”產(chǎn)品專項監(jiān)督檢查2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（五）衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品違法宣332009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（六）結(jié)果：據(jù)全區(qū)各地上報材料統(tǒng)計，全區(qū)衛(wèi)生部門按屬地管理原則，共出動衛(wèi)生執(zhí)法人員10316人次，車輛934臺次，重點檢查消毒劑、抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、藥店、超市等生產(chǎn)經(jīng)營單位共3469家，監(jiān)督檢查消毒產(chǎn)品26232個，發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品7698個，不合格率為29.3%，其中，明示、暗示療效或標注禁止標注內(nèi)容的產(chǎn)品7246個，占不合格產(chǎn)品的94.1%；衛(wèi)生質(zhì)量不合格的30個，占不合格產(chǎn)品的0.4%；標注無衛(wèi)生許可證照號的368個，占不合格產(chǎn)品的4.8%。共下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書964份，責令停止銷售7547個不合格消毒產(chǎn)品，立案處罰消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)1家、消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位141家，累計罰款8650元，累計公告不合格產(chǎn)品325種。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作（六）結(jié)果：342009年消毒產(chǎn)品抽檢工作存在問題1、生產(chǎn)企業(yè)擅自改變生產(chǎn)車間布局的現(xiàn)象仍然存在。相關(guān)法律、法規(guī)又缺乏相應的處罰依據(jù)，給衛(wèi)生監(jiān)督走入困惑。2、相關(guān)法律、法規(guī)缺乏對不合格消毒產(chǎn)品如何處置的相應條文。2、健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)需進一步核查、驗證。3、戊二醛類消毒劑衛(wèi)生監(jiān)督存在不確定性。4、基層衛(wèi)生監(jiān)督隊伍力量、素質(zhì)有待提高。2009年消毒產(chǎn)品抽檢工作存在問題1、生產(chǎn)企業(yè)擅自改變生產(chǎn)車352010年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作（一）

（明確任務、抓住重點）一、消毒產(chǎn)品抽檢任務：1、抗（抑）菌制劑——《衛(wèi)生安全評價報告》（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）2、已獲批準的消毒劑——許可材料（由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所完成）3、一次性使用紙（面）巾專項整治行動（工作重點：由各市衛(wèi)生局組織完成）2010年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作（一）

（明確任務、抓住重點362010年抽檢內(nèi)容（二）

一、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的《衛(wèi)生安全評價報告》1、依據(jù)：衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》2、范圍：不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次上市前都要求做衛(wèi)生安全評價，產(chǎn)品包括（8種）：A：紫外線殺菌燈B：食具消毒柜C：壓力蒸汽滅菌器D：75%單方乙醇消毒液E：次氯酸鈉、戊二醛F：抗（抑）菌制劑G：其它（消毒劑、消毒器械）2010年抽檢內(nèi)容（二）

一、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的《衛(wèi)生安全37衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型/型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)品責任單位地址法定代表人/責任人郵編電話實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求是（）否（）該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可證的類別相適應是（）否（）配方是否加了禁止使用的物質(zhì)是（）否（）所用原料是否合格是（）否（）原料用量是否符合相關(guān)法定要求是（）否（）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（）否（）檢驗項目是否齊全是（）否（）檢驗樣品是否符合要求是（）否（）檢驗結(jié)果是否符合要求是（）否（）標簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)定的要求附件：1、配方。2、消毒器械結(jié)構(gòu)圖。3、產(chǎn)品檢驗報告。4、企業(yè)標準/執(zhí)行標準。5、標簽說明書。承諾：本單位對——產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價結(jié)論負責，保證————，并承擔相應的法律責任。衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型/型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)382010年抽檢內(nèi)容（三）

二、一次性使用紙（面）巾專項整治行動（工作方案）工作目標：1、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴查無證生產(chǎn)產(chǎn)品；2、填補餐飲娛樂行業(yè)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)管空缺，確保餐飲娛樂行業(yè)的用紙衛(wèi)生安全；3、督促餐飲娛樂經(jīng)營者對《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》等法律法規(guī)的認識；4、保護合法生產(chǎn)企業(yè)的正當權(quán)益。2010年抽檢內(nèi)容（三）

二、一次性使用紙（面）巾專項整治行392010年抽檢工作方案（一）

工作重點——范圍：1、取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲服務許可證）B級以上的餐飲業(yè)；2、取得公共場所衛(wèi)生許可證的主要酒吧、OK廳（由各地根據(jù)當?shù)貙嵡檫x點）。2010年抽檢工作方案（一）

工作重點——范圍：40工作方案（二）

工作重點：1、組織經(jīng)營單位相關(guān)人員進行相關(guān)法律法規(guī)知識培訓，同時開展自查自糾，并上報結(jié)果；2、檢查經(jīng)營單位是否對產(chǎn)品進行索證備案管理，建立臺賬；3、檢查經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品標簽是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》；4、經(jīng)營的一次性使用紙巾產(chǎn)品是否屬無證產(chǎn)品；5、立案查處經(jīng)營無證產(chǎn)品的各經(jīng)營單位，通報藥監(jiān)局；6、查處本轄區(qū)內(nèi)無證生產(chǎn)一次性紙巾的企業(yè)，通報藥監(jiān)、工商部門。工作方案（二）

工作重點：41工作方案（三）

工作步驟：第一階段：2010年5月——6月為培訓啟動階段，結(jié)合本地實際情況制訂培訓、實施方案；第二階段：2010年6月——7月為檢查、整改階段，組織開展宣傳、檢查、經(jīng)營單位自查自糾、整改工作。第三階段：2010年8——9月為查處、總結(jié)階段。對經(jīng)整改后仍然生產(chǎn)經(jīng)營不合格產(chǎn)品的轄區(qū)企業(yè)、經(jīng)營單位進行立案查處，并按要求于9月30日前填表上報（工作總結(jié)：文字版、電子版）。工作方案（三）

工作步驟：42附表8：一次性使用性紙（面巾）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢產(chǎn)品信息匯總表及注意事項####市產(chǎn)品種類：單位：產(chǎn)品名稱規(guī)格標注的生產(chǎn)日期或批號有效期或保質(zhì)期標注的生產(chǎn)單位標注的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證標注的產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件號被檢查單位名稱及衛(wèi)生許可等級產(chǎn)品檢查結(jié)果判定產(chǎn)品不合格原因確認結(jié)果確認方式被檢查單位是否索有產(chǎn)品衛(wèi)生許可證合格不合格是/否按注2標識附表8：一次性使用性紙（面巾）衛(wèi)生監(jiān)督抽檢產(chǎn)品信息匯總表及注43附表9：一次使用紙（面）巾單位監(jiān)督檢查行政處罰情況匯總表及注意事項單位類別檢查單位數(shù)違法單位數(shù)處罰情況限期改進單位數(shù)罰款單位數(shù)罰款金額取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報務許可證）A級的餐飲業(yè)取得食品衛(wèi)生許可證（或餐飲報務許可證）B級的餐飲業(yè)取得衛(wèi)生許可的酒吧取得衛(wèi)生許可的OK廳等娛樂場所一次性紙（面）巾生產(chǎn)單位一次性紙（面）巾經(jīng)營單位合計附表9：一次使用紙（面）巾單位監(jiān)督檢查行政處罰情況匯總表及注44工作方案（四）

工作要求：1、提高認識，精心組織：企業(yè)服務年、部門聯(lián)動、求真務實2、日常與突擊檢查相結(jié)合：突出重點、打擊屢教不改的經(jīng)營單位和無證生產(chǎn)企業(yè)3、程序合法：產(chǎn)品監(jiān)督抽檢嚴格按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》進行4、通報、協(xié)查：發(fā)現(xiàn)不法企業(yè)，向企業(yè)所在地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通報，提出協(xié)查意見，所在地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要在三個月內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果，同時向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所報告5、強化輿論導向：發(fā)動群眾、充分與媒體配合，方向要把握、過程要合法、結(jié)果要出彩——細節(jié)決定成敗工作方案（四）

工作要求：45工作方案（五）

注意事項：1、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的整改期限統(tǒng)一定為20天；2、不合格產(chǎn)品：無衛(wèi)生許可證、使用無效證號、標簽說明書不符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、產(chǎn)品衛(wèi)生指標不合格、大包裝內(nèi)無生產(chǎn)日期、最小銷售包裝未標注生產(chǎn)企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證號（最低要求）；3、對不合格產(chǎn)品的處理：監(jiān)督企業(yè)進行銷毀。工作方案（五）

注意事項：46————案例分析————立案報告當事人:：南寧市###有限責任公司；地址：南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地；法定代表人：黃____；性別：男；聯(lián)系電話：1380***1098案件來源：社會舉報受理時間：2009年5月19日發(fā)案時間：2009年5月19日發(fā)案地點：南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地內(nèi)案情摘要：2009年5月19日接群眾舉報，稱廣西###有限責任公司假冒他人產(chǎn)品，無證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。經(jīng)初步核查，在南寧市衡陽路北二巷5號原二層廠房場地內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營紙巾的企業(yè)為“南寧市###有限責任公司”，該公司涉嫌在未取得廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品。當事人的行為違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（一）項的規(guī)定，依法應當給予行政處罰，建議立案。————案例分析————47案件調(diào)查終結(jié)報告當事人：南寧市###有限責任公司；地址：南寧市衡陽路北二巷5號法定代表人：黃——；性別：男；聯(lián)系電話：——案由：南寧市###有限責任公司無證生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品案-------------------------------------------------------------------------------案情及違法事實：2009年5月19日接群眾舉報，稱“廣西###有限責任公司”假冒他人產(chǎn)品，無證生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生紙巾。2009年5月22日，我科黃、程、劉、顧、楊、裘、沈監(jiān)督員在對南寧市衡陽路北二巷5號場地進行檢查時發(fā)現(xiàn)并證實，在該地址上正在從事生產(chǎn)經(jīng)營紙巾的企業(yè)為“南寧市###有限責任公司”，該公司從2009年2月開始接受南寧市“大八仙河鮮城”、“橫縣金城豪門KTV”等多家客戶訂單，并在未取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的情況下組織生產(chǎn)銷售紙巾紙。當事人的行為違反了《消毒管理辦法》第三十四條第（一）項的規(guī)定。