ISOTS169492002文件編寫(xiě)培訓(xùn)課件

ISO/TS16949：2002文件編寫(xiě)培訓(xùn)1ISO/TS16949：20021一、ISO/TS16949：2002

基本知識(shí)概述2一、ISO/TS16949：2002

基本知識(shí)概述2ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫(xiě)）TS：TechnicalSpecification（技術(shù)規(guī)范的英文縮寫(xiě)）16949：標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的編號(hào)

ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以iso/ts16949:2002版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國(guó)）、VDA6.1：1999（德國(guó)）、EAQF（法國(guó)）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對(duì)原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。

本標(biāo)準(zhǔn)于2003年月10月等同轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)：GB/T18305-2003(一)什么是ISO/TS16949？3ISO：InternationalOrganizatio（二）以過(guò)程為基礎(chǔ)的ISO9000質(zhì)量管理體系模式(1/2)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸出輸入信息流增值活動(dòng)滿意要求產(chǎn)品顧客顧客產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4（二）以過(guò)程為基礎(chǔ)的ISO9000質(zhì)量管理體系模式(1/2（三）、ISO/TS16949內(nèi)容概述（1/3）1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別1）結(jié)構(gòu)的改變：

ISO9001：199420個(gè)要素

iso/ts16949:2002

五大模塊（過(guò)程）2）供應(yīng)鏈名稱改變：

ISO9001：1994

分供方→供方→顧客

iso/ts16949:2002

供方→組織→顧客5（三）、ISO/TS16949內(nèi)容概述（1/3）1、iso/3）、對(duì)文件化要求條款不同：QS9000版要求對(duì)應(yīng)20個(gè)要素編寫(xiě)20個(gè)程序文件，而TS16949:2002版只要求7個(gè)基本程序文件，ISO/TS16949：2002版要求再增加一個(gè)培訓(xùn)管理程序，其它文件根據(jù)過(guò)程來(lái)編制，暗示文件的減少。4）、QS9000版強(qiáng)調(diào)說(shuō)、寫(xiě)、做一致，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)流程管理。5）、QS9000版不特別強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。6）、QS9000版不注重高層管理層的關(guān)注，TS16949:2002注重高階管層的介入。7）、TS16949:2002版重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)顧客滿意度及呼聲，QS9000版沒(méi)有，為新增內(nèi)容。8）、TS16949:2002版是以過(guò)程流程為導(dǎo)向，QS9000版以要素為基礎(chǔ)。1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別（四）、ISO/TS16949內(nèi)容概述63）、對(duì)文件化要求條款不同：QS9000版要求對(duì)應(yīng)20個(gè)要

2、iso/ts16949:2002版較QS9000（1/3）

增加條款內(nèi)容1、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)3、5.5.3內(nèi)部溝通4、7.2.3顧客溝通5、8.2.1顧客滿意度調(diào)查6、8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量7、8.4數(shù)據(jù)分析8、8.5.1持續(xù)改進(jìn)72、iso/ts16949:2002版較QS9000（1/1）一個(gè)中心：以顧客為中心2）

兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)3）

二個(gè)代表：管理者代表/顧客代表

三類過(guò)程：COP/SP/MP

三種審核：體系/過(guò)程/產(chǎn)品4）四大體系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模塊（過(guò)程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)6）七個(gè)基本文件：

文件資料管理程序；質(zhì)量記錄控制程序；內(nèi)部審核控制程序；不合格品控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序；培訓(xùn)管理程序；7）

八項(xiàng)基本原則：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與；過(guò)程的方法管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系；3、ISO/TS16949內(nèi)容簡(jiǎn)述81）一個(gè)中心：以顧客為中心3、ISO/TS16949（五）ISO/TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)ISO9001：2000行業(yè)特殊要求ISO/TS16949：2002-----------------------產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊(cè)程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其它文件

國(guó)際質(zhì)量管理體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊(cè)(見(jiàn)參考書(shū)目)1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.控制計(jì)劃3.工具和技術(shù)第一層次規(guī)定體系要求和職責(zé)第二層次規(guī)定何人、何事、何時(shí)第三層次規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運(yùn)作的證據(jù)9（五）ISO/TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)ISO9

（六）體系文件流程策劃工作流程策劃內(nèi)容輸出結(jié)果進(jìn)行過(guò)程分析（三大過(guò)程），確定所需的程序文件程序文件總清單組織公司有關(guān)人員編制各過(guò)程所需的程序文件/記錄表單內(nèi)容與格式程序文件質(zhì)量記錄表單組織公司有關(guān)人員編制質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)編制相應(yīng)的支撐性三階文件/記錄表單內(nèi)容與格式三階文件質(zhì)量記錄表單質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件由具備資格的人員來(lái)審核/批準(zhǔn)文件批準(zhǔn)記錄質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件/記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。文件發(fā)放記錄表體系文件審核體系文件發(fā)放三階文件編寫(xiě)程序文件確定程序文件編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)體系策劃10（六）體系文件流程策劃工作流程策劃內(nèi)容二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描述質(zhì)量管理體系和過(guò)程的一整套文件說(shuō)明：--通常由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄四個(gè)層次構(gòu)成。--規(guī)定了程序和方法，是通向質(zhì)量的交通路線圖（費(fèi)根堡姆）--給出最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法。作用--通向質(zhì)量的交通路線圖，界定了職責(zé)、接口、工作步驟，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體--“該說(shuō)的一定要說(shuō)到、說(shuō)到的一定要做到”，文件作為企業(yè)的法規(guī)，通過(guò)認(rèn)真執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。--作為審核的依據(jù)--作為質(zhì)量改進(jìn)的保障--作為員工培訓(xùn)的教材11二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描述質(zhì)量管理體系和過(guò)程的一整套三、ISO/TS16949對(duì)文件的要求4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4．2．4)。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；

b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；12三、ISO/TS16949對(duì)文件的要求4．2．1總則12四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針的要求：5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。13四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針的要求：13質(zhì)量方針案例用友軟件公司：實(shí)用、先進(jìn)、可靠的產(chǎn)品，專業(yè)、及時(shí)、真誠(chéng)的服務(wù)。聯(lián)想系統(tǒng)集成公司：優(yōu)良的產(chǎn)品，一流的服務(wù)。神龍汽車公司:以人為本,一絲不茍,圍繞市場(chǎng),爭(zhēng)創(chuàng)名牌,讓用戶更滿意。力邦公司品質(zhì)卓越

科技先導(dǎo)

優(yōu)化人才

謁誠(chéng)服務(wù)

。創(chuàng)大公司（建議）創(chuàng)造顧客滿意產(chǎn)品，持續(xù)發(fā)展做大企業(yè).14質(zhì)量方針案例用友軟件公司：14四、質(zhì)量方針自己的方針：

a）與組織的意圖相適應(yīng)，體現(xiàn)組織的目標(biāo)、管理者的追求和對(duì)客戶的承諾

b）包括對(duì)要求的承語(yǔ)以及對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn).

c）為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架，

d）在組織中進(jìn)行交流和理解，和

e）進(jìn)行持續(xù)適應(yīng)性的評(píng)審。易于理解：語(yǔ)言通俗易懂、文字精練、準(zhǔn)確、易記易于貫徹執(zhí)行：要有豐富的內(nèi)含和實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。15四、質(zhì)量方針自己的方針：15五、質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針相一致。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)一補(bǔ)充

最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針測(cè)量方的展開(kāi)。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的。16五、質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)16質(zhì)量目標(biāo)示例1．力爭(zhēng)2004年底通過(guò)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證；2．質(zhì)量成本不超過(guò)銷售額的3%；3．顧客滿意度達(dá)到90%；4．各職能崗位資格/技能符合率：90%；5．機(jī)加工合格率98%以上。6.裝配一次交驗(yàn)合格率99%以上。6.新產(chǎn)品銷售額占總銷售額的30%以上。17質(zhì)量目標(biāo)示例1．力爭(zhēng)2004年底通過(guò)ISO/TS16949：六、ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的要求ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)—組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

18六、ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的要求ISO9001：200七、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、質(zhì)量體系要素的概要描述采用ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求與實(shí)際活動(dòng)的有機(jī)結(jié)合--應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求、而不是標(biāo)準(zhǔn)條款的分解和照搬--立足于組織的實(shí)際職責(zé)權(quán)限的界定清楚、落實(shí)--所有與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都有部門(mén)承擔(dān)--各部門(mén)、各類人員的職責(zé)權(quán)限清楚、落實(shí)--職責(zé)的界定無(wú)漏項(xiàng)、無(wú)重復(fù)接口的處理清楚、可操作文字精練、準(zhǔn)確、通順，注意邏輯性和順序使用便于文件管理的格式--考慮修改、換版和使用19七、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、質(zhì)八、程序文件程序文件的含義--程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法/途徑--描述程序的文件稱為程序文件--質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)作出規(guī)定--是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件--應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素/過(guò)程的要求和規(guī)定--應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)程序文件的作用--使質(zhì)量活動(dòng)受控--闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員職責(zé)--作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)20八、程序文件程序文件的含義20八、程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證方法、有關(guān)的記錄采用流程圖對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行描述。采用“最好和最實(shí)際的原則”遵循5W1H的原則職責(zé)落實(shí)接口處理清楚文字精練、準(zhǔn)確、通順，注意邏輯性和可操作性使用便于文件管理的格式。每個(gè)程序須使用烏龜圖來(lái)表達(dá),并闡述過(guò)程績(jī)效指標(biāo)及其控制要點(diǎn).21八、程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證1、程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容封面刊頭刊尾修改控制頁(yè)正文部分(流程圖＼文字描述＼烏龜圖)八、程序文件221、程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容封面八、程序文件22程序文件的內(nèi)容--封面組織的標(biāo)志(廠標(biāo))、名稱文件種類、編號(hào)、文件名編寫(xiě)人、審核人、批準(zhǔn)人及日期、頒布、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)修改記錄（可專設(shè)修改頁(yè)）受控狀態(tài)/保密等級(jí)發(fā)文登記號(hào)等八、程序文件23程序文件的內(nèi)容--封面組織的標(biāo)志(廠標(biāo))、名稱八、程序文件案例保密等級(jí)：機(jī)密LZ企業(yè)集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：Q/LZ5-06-A文件名稱：管理評(píng)審程序（第1版）

制定：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：受控號(hào)：11公司名稱：LZ企業(yè)集團(tuán)公司LZ24案例保密等級(jí)：機(jī)密LZ24程序文件的內(nèi)容--刊頭組織的標(biāo)志、名稱文件編號(hào)、文件名、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)受控狀態(tài)發(fā)文登記號(hào)頁(yè)碼等八、程序文件25程序文件的內(nèi)容--刊頭組織的標(biāo)志、名稱八、程序文件25程序文件的內(nèi)容--正文部分目的（WHY）適用范圍（WHAT）職責(zé)（WHO）名詞定義實(shí)施過(guò)程流程--按質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序畫(huà)出流程圖--規(guī)定應(yīng)做的事情（WHAT）--明確每一活動(dòng)的負(fù)責(zé)、執(zhí)行/配合者（WHO）--規(guī)定該活動(dòng)的時(shí)間（WHEN）/地點(diǎn)（WHERE）--規(guī)定具體實(shí)施辦法（HOW）相關(guān)文件:包括引伸出的第三級(jí)文件質(zhì)量記錄烏龜圖八、程序文件26程序文件的內(nèi)容--正文部分目的（WHY）八、程序文件262、編寫(xiě)準(zhǔn)備資料的收集與分析確定過(guò)程流程（流程圖）確定過(guò)程輸入過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析確定質(zhì)量職責(zé)分配、接口/聯(lián)接界面確定測(cè)量方法確定過(guò)程輸出八、程序文件272、編寫(xiě)準(zhǔn)備資料的收集與分析八、程序文件273、組織編寫(xiě)確定編寫(xiě)小組、進(jìn)行文件編寫(xiě)培訓(xùn)確定質(zhì)量體系文件清單制定文件編寫(xiě)指南分配文件編寫(xiě)任務(wù)制定文件編寫(xiě)計(jì)劃283、組織編寫(xiě)確定編寫(xiě)小組、進(jìn)行文件編寫(xiě)培訓(xùn)28過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析過(guò)程分析方法：過(guò)程輸入：你需要什么？過(guò)程活動(dòng)：你做些什么？輔助過(guò)程：哪個(gè)部門(mén)直接支持及如何？接口/聯(lián)接：可能的反饋部門(mén)；非直接之部門(mén)或職能過(guò)程測(cè)量：為了過(guò)程的效果及效率，減少不合格過(guò)程輸出：你所做的結(jié)果如何？八、程序文件29過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析過(guò)程分析方法：八、程序文件29文件的審查和修改程序文件的審查--咨詢組的審查

--格式、編號(hào)審查--內(nèi)容審查

符合標(biāo)準(zhǔn)的要求質(zhì)量體系文件之間的協(xié)調(diào)性邏輯上的完整性可操作性八、程序文件30文件的審查和修改程序文件的審查--咨詢組的審查八、程序文件3文件的審查和修改程序文件的審查--領(lǐng)導(dǎo)小組的審查--格式、編號(hào)審查--審批審查--內(nèi)容審查

--符合過(guò)程流程的要求--邏輯上的完整性--可操作性八、程序文件31文件的審查和修改程序文件的審查--領(lǐng)導(dǎo)小組的審查八、程序文件文件的批準(zhǔn)批準(zhǔn)前的會(huì)簽批準(zhǔn)權(quán)限八、程序文件32文件的批準(zhǔn)批準(zhǔn)前的會(huì)簽八、程序文件32九、ISO/TS16949：2002

對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)來(lái)自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。33九、ISO/TS16949：2002

對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求33十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求

過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：供方必須為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供成文的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到。注：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在需要時(shí)不中斷操作者正在進(jìn)行的工作得到。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以用以下形式：過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程，車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件。34十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：34過(guò)程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須

包括或參考以下內(nèi)容：·過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)；·零件名和零件編號(hào)，或零件系列；·現(xiàn)行工程等級(jí)/日期；·所需的工具、量具和其它設(shè)備；·材料的標(biāo)識(shí)和處理指導(dǎo)書(shū)；·顧客和供方指定的特殊特性；·統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求；·有關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；·檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（見(jiàn)4.10.4）；·反應(yīng)計(jì)劃；·修訂日期和批準(zhǔn)；十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求

35過(guò)程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須

包括或參考以下內(nèi)容：·過(guò)程流程圖中重十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制：

—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)任務(wù)一般由具體部門(mén)承擔(dān)；

—明確編寫(xiě)目的是編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的首要環(huán)節(jié)；

—當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涉及其它過(guò)程（或工作）時(shí)，要認(rèn)真處理好接口；

—編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的管理

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)：

—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行，一般由部門(mén)人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

—未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不能生效。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是受控文件：

—經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場(chǎng)合使用；

—嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

—按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。36十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制：

36十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制沒(méi)有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定編制方法與程序文件編制方法大致相同主要來(lái)源于APQP/CP對(duì)過(guò)程實(shí)施規(guī)定得更具體具有很強(qiáng)的可操作性工藝文件通常由技術(shù)部門(mén)編制設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門(mén)編制檢驗(yàn)規(guī)程通常由質(zhì)檢部門(mén)編制37十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制沒(méi)有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定37十一、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是特殊的文件38十一、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是特殊的文件38十一、ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量記錄的要求（19處）4.2.4記錄控制ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求4.2.4記錄控制

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1上述“處置”包括廢棄。注2“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1記錄保存

對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。

39十一、ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量記錄的要求（19處）4.2十一、質(zhì)量記錄格式的編制定義：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

作用：

a.可操作性：

指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用。

b.可檢查性：

質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特征化，因而可以檢查和評(píng)價(jià)。

c.可追溯性：

要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過(guò)質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。

d.可見(jiàn)證性：

為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)不合格采取了哪些糾正措施。

e.系統(tǒng)性：

記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過(guò)程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量發(fā)趨勢(shì)提供依據(jù)，同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。40十一、質(zhì)量記錄格式的編制定義：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供十一、質(zhì)量記錄的要求(1)4.2.1e)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）

5.6.1必須保存管理評(píng)審訊錄（見(jiàn)4.2.4）。

5.6.1.1評(píng)審結(jié)果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績(jī)：6.2.2e）保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）

7.2.2由此評(píng)審產(chǎn)生的結(jié)果及措施須形成記錄加以保存（見(jiàn)4.2.4）7.3.2必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見(jiàn)4.2.4）。7.3.4參與評(píng)審的人員必須包括與該設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段相關(guān)的職能代表，必須保存評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）

7.3.5驗(yàn)證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

7.3.6有效性確認(rèn)結(jié)果及必要的措施必須形成記錄并加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

7.3.7更改和任何必要措施的評(píng)審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

7.4.1由評(píng)估產(chǎn)生的評(píng)估結(jié)果和必要措施的記錄，必須加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

7.5.2記錄要求（見(jiàn)4.2.4），和41十一、質(zhì)量記錄的要求(1)4.2.1e)本國(guó)十一、質(zhì)量記錄的要求(2)7.5.2記錄要求（見(jiàn)4.2.4），和7.5.3當(dāng)可追溯性成為要求時(shí)．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。7.5.4如果客戶的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞和不當(dāng)使用，組織必須報(bào)告客戶并保存記錄見(jiàn)（4.2.4）。7.6校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果記錄必須加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

8.2.2必須在文件化程序中明確有關(guān)審核策劃、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告以及記錄（見(jiàn)4.2.4）保存的職責(zé)和要求。8.2.4必須保存接收準(zhǔn)則以及符合性證據(jù).記錄中必須體現(xiàn)產(chǎn)品放行人員（見(jiàn)4.2.4）8.3對(duì)不合格品性質(zhì)及相應(yīng)的措施，包括獲得的讓步的記錄必須加以保存（見(jiàn)4.2.4）。

8.5.2e）記錄已采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4），和8.5.2.4組織必須縮短此過(guò)程時(shí)間周期，保存分析記錄，并隨時(shí)提供。

8.5.3d)

記錄已采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4），和42十一、質(zhì)量記錄的要求(2)7.5.2記錄要求（見(jiàn)4.ISO/TS16949：2002文件編寫(xiě)培訓(xùn)43ISO/TS16949：20021一、ISO/TS16949：2002

基本知識(shí)概述44一、ISO/TS16949：2002

基本知識(shí)概述2ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫(xiě)）TS：TechnicalSpecification（技術(shù)規(guī)范的英文縮寫(xiě)）16949：標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的編號(hào)

ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以iso/ts16949:2002版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國(guó)）、VDA6.1：1999（德國(guó)）、EAQF（法國(guó)）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對(duì)原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。

本標(biāo)準(zhǔn)于2003年月10月等同轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)：GB/T18305-2003(一)什么是ISO/TS16949？45ISO：InternationalOrganizatio（二）以過(guò)程為基礎(chǔ)的ISO9000質(zhì)量管理體系模式(1/2)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸出輸入信息流增值活動(dòng)滿意要求產(chǎn)品顧客顧客產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)46（二）以過(guò)程為基礎(chǔ)的ISO9000質(zhì)量管理體系模式(1/2（三）、ISO/TS16949內(nèi)容概述（1/3）1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別1）結(jié)構(gòu)的改變：

ISO9001：199420個(gè)要素

iso/ts16949:2002

五大模塊（過(guò)程）2）供應(yīng)鏈名稱改變：

ISO9001：1994

分供方→供方→顧客

iso/ts16949:2002

供方→組織→顧客47（三）、ISO/TS16949內(nèi)容概述（1/3）1、iso/3）、對(duì)文件化要求條款不同：QS9000版要求對(duì)應(yīng)20個(gè)要素編寫(xiě)20個(gè)程序文件，而TS16949:2002版只要求7個(gè)基本程序文件，ISO/TS16949：2002版要求再增加一個(gè)培訓(xùn)管理程序，其它文件根據(jù)過(guò)程來(lái)編制，暗示文件的減少。4）、QS9000版強(qiáng)調(diào)說(shuō)、寫(xiě)、做一致，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)流程管理。5）、QS9000版不特別強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。6）、QS9000版不注重高層管理層的關(guān)注，TS16949:2002注重高階管層的介入。7）、TS16949:2002版重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)顧客滿意度及呼聲，QS9000版沒(méi)有，為新增內(nèi)容。8）、TS16949:2002版是以過(guò)程流程為導(dǎo)向，QS9000版以要素為基礎(chǔ)。1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別（四）、ISO/TS16949內(nèi)容概述483）、對(duì)文件化要求條款不同：QS9000版要求對(duì)應(yīng)20個(gè)要

2、iso/ts16949:2002版較QS9000（1/3）

增加條款內(nèi)容1、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)3、5.5.3內(nèi)部溝通4、7.2.3顧客溝通5、8.2.1顧客滿意度調(diào)查6、8.2.3過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量7、8.4數(shù)據(jù)分析8、8.5.1持續(xù)改進(jìn)492、iso/ts16949:2002版較QS9000（1/1）一個(gè)中心：以顧客為中心2）

兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)3）

二個(gè)代表：管理者代表/顧客代表

三類過(guò)程：COP/SP/MP

三種審核：體系/過(guò)程/產(chǎn)品4）四大體系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模塊（過(guò)程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)6）七個(gè)基本文件：

文件資料管理程序；質(zhì)量記錄控制程序；內(nèi)部審核控制程序；不合格品控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序；培訓(xùn)管理程序；7）

八項(xiàng)基本原則：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與；過(guò)程的方法管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系；3、ISO/TS16949內(nèi)容簡(jiǎn)述501）一個(gè)中心：以顧客為中心3、ISO/TS16949（五）ISO/TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)ISO9001：2000行業(yè)特殊要求ISO/TS16949：2002-----------------------產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊(cè)程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其它文件

國(guó)際質(zhì)量管理體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊(cè)(見(jiàn)參考書(shū)目)1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.控制計(jì)劃3.工具和技術(shù)第一層次規(guī)定體系要求和職責(zé)第二層次規(guī)定何人、何事、何時(shí)第三層次規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運(yùn)作的證據(jù)51（五）ISO/TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)ISO9

（六）體系文件流程策劃工作流程策劃內(nèi)容輸出結(jié)果進(jìn)行過(guò)程分析（三大過(guò)程），確定所需的程序文件程序文件總清單組織公司有關(guān)人員編制各過(guò)程所需的程序文件/記錄表單內(nèi)容與格式程序文件質(zhì)量記錄表單組織公司有關(guān)人員編制質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)編制相應(yīng)的支撐性三階文件/記錄表單內(nèi)容與格式三階文件質(zhì)量記錄表單質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件由具備資格的人員來(lái)審核/批準(zhǔn)文件批準(zhǔn)記錄質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件/記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。文件發(fā)放記錄表體系文件審核體系文件發(fā)放三階文件編寫(xiě)程序文件確定程序文件編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)體系策劃52（六）體系文件流程策劃工作流程策劃內(nèi)容二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描述質(zhì)量管理體系和過(guò)程的一整套文件說(shuō)明：--通常由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄四個(gè)層次構(gòu)成。--規(guī)定了程序和方法，是通向質(zhì)量的交通路線圖（費(fèi)根堡姆）--給出最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法。作用--通向質(zhì)量的交通路線圖，界定了職責(zé)、接口、工作步驟，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體--“該說(shuō)的一定要說(shuō)到、說(shuō)到的一定要做到”，文件作為企業(yè)的法規(guī)，通過(guò)認(rèn)真執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。--作為審核的依據(jù)--作為質(zhì)量改進(jìn)的保障--作為員工培訓(xùn)的教材53二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描述質(zhì)量管理體系和過(guò)程的一整套三、ISO/TS16949對(duì)文件的要求4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4．2．4)。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；

b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；54三、ISO/TS16949對(duì)文件的要求4．2．1總則12四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針的要求：5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。55四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量方針的要求：13質(zhì)量方針案例用友軟件公司：實(shí)用、先進(jìn)、可靠的產(chǎn)品，專業(yè)、及時(shí)、真誠(chéng)的服務(wù)。聯(lián)想系統(tǒng)集成公司：優(yōu)良的產(chǎn)品，一流的服務(wù)。神龍汽車公司:以人為本,一絲不茍,圍繞市場(chǎng),爭(zhēng)創(chuàng)名牌,讓用戶更滿意。力邦公司品質(zhì)卓越

科技先導(dǎo)

優(yōu)化人才

謁誠(chéng)服務(wù)

。創(chuàng)大公司（建議）創(chuàng)造顧客滿意產(chǎn)品，持續(xù)發(fā)展做大企業(yè).56質(zhì)量方針案例用友軟件公司：14四、質(zhì)量方針自己的方針：

a）與組織的意圖相適應(yīng)，體現(xiàn)組織的目標(biāo)、管理者的追求和對(duì)客戶的承諾

b）包括對(duì)要求的承語(yǔ)以及對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn).

c）為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架，

d）在組織中進(jìn)行交流和理解，和

e）進(jìn)行持續(xù)適應(yīng)性的評(píng)審。易于理解：語(yǔ)言通俗易懂、文字精練、準(zhǔn)確、易記易于貫徹執(zhí)行：要有豐富的內(nèi)含和實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。57四、質(zhì)量方針自己的方針：15五、質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針相一致。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)一補(bǔ)充

最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針測(cè)量方的展開(kāi)。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的。58五、質(zhì)量目標(biāo)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)16質(zhì)量目標(biāo)示例1．力爭(zhēng)2004年底通過(guò)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證；2．質(zhì)量成本不超過(guò)銷售額的3%；3．顧客滿意度達(dá)到90%；4．各職能崗位資格/技能符合率：90%；5．機(jī)加工合格率98%以上。6.裝配一次交驗(yàn)合格率99%以上。6.新產(chǎn)品銷售額占總銷售額的30%以上。59質(zhì)量目標(biāo)示例1．力爭(zhēng)2004年底通過(guò)ISO/TS16949：六、ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的要求ISO9001：2000質(zhì)量管理體系一要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)—組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

60六、ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的要求ISO9001：200七、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、質(zhì)量體系要素的概要描述采用ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求與實(shí)際活動(dòng)的有機(jī)結(jié)合--應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求、而不是標(biāo)準(zhǔn)條款的分解和照搬--立足于組織的實(shí)際職責(zé)權(quán)限的界定清楚、落實(shí)--所有與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都有部門(mén)承擔(dān)--各部門(mén)、各類人員的職責(zé)權(quán)限清楚、落實(shí)--職責(zé)的界定無(wú)漏項(xiàng)、無(wú)重復(fù)接口的處理清楚、可操作文字精練、準(zhǔn)確、通順，注意邏輯性和順序使用便于文件管理的格式--考慮修改、換版和使用61七、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、質(zhì)八、程序文件程序文件的含義--程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法/途徑--描述程序的文件稱為程序文件--質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)作出規(guī)定--是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件--應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素/過(guò)程的要求和規(guī)定--應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)程序文件的作用--使質(zhì)量活動(dòng)受控--闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員職責(zé)--作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)62八、程序文件程序文件的含義20八、程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證方法、有關(guān)的記錄采用流程圖對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行描述。采用“最好和最實(shí)際的原則”遵循5W1H的原則職責(zé)落實(shí)接口處理清楚文字精練、準(zhǔn)確、通順，注意邏輯性和可操作性使用便于文件管理的格式。每個(gè)程序須使用烏龜圖來(lái)表達(dá),并闡述過(guò)程績(jī)效指標(biāo)及其控制要點(diǎn).63八、程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證1、程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容封面刊頭刊尾修改控制頁(yè)正文部分(流程圖＼文字描述＼烏龜圖)八、程序文件641、程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容封面八、程序文件22程序文件的內(nèi)容--封面組織的標(biāo)志(廠標(biāo))、名稱文件種類、編號(hào)、文件名編寫(xiě)人、審核人、批準(zhǔn)人及日期、頒布、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)修改記錄（可專設(shè)修改頁(yè)）受控狀態(tài)/保密等級(jí)發(fā)文登記號(hào)等八、程序文件65程序文件的內(nèi)容--封面組織的標(biāo)志(廠標(biāo))、名稱八、程序文件案例保密等級(jí)：機(jī)密LZ企業(yè)集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：Q/LZ5-06-A文件名稱：管理評(píng)審程序（第1版）

制定：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：受控號(hào)：11公司名稱：LZ企業(yè)集團(tuán)公司LZ66案例保密等級(jí)：機(jī)密LZ24程序文件的內(nèi)容--刊頭組織的標(biāo)志、名稱文件編號(hào)、文件名、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)受控狀態(tài)發(fā)文登記號(hào)頁(yè)碼等八、程序文件67程序文件的內(nèi)容--刊頭組織的標(biāo)志、名稱八、程序文件25程序文件的內(nèi)容--正文部分目的（WHY）適用范圍（WHAT）職責(zé)（WHO）名詞定義實(shí)施過(guò)程流程--按質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序畫(huà)出流程圖--規(guī)定應(yīng)做的事情（WHAT）--明確每一活動(dòng)的負(fù)責(zé)、執(zhí)行/配合者（WHO）--規(guī)定該活動(dòng)的時(shí)間（WHEN）/地點(diǎn)（WHERE）--規(guī)定具體實(shí)施辦法（HOW）相關(guān)文件:包括引伸出的第三級(jí)文件質(zhì)量記錄烏龜圖八、程序文件68程序文件的內(nèi)容--正文部分目的（WHY）八、程序文件262、編寫(xiě)準(zhǔn)備資料的收集與分析確定過(guò)程流程（流程圖）確定過(guò)程輸入過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析確定質(zhì)量職責(zé)分配、接口/聯(lián)接界面確定測(cè)量方法確定過(guò)程輸出八、程序文件692、編寫(xiě)準(zhǔn)備資料的收集與分析八、程序文件273、組織編寫(xiě)確定編寫(xiě)小組、進(jìn)行文件編寫(xiě)培訓(xùn)確定質(zhì)量體系文件清單制定文件編寫(xiě)指南分配文件編寫(xiě)任務(wù)制定文件編寫(xiě)計(jì)劃703、組織編寫(xiě)確定編寫(xiě)小組、進(jìn)行文件編寫(xiě)培訓(xùn)28過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析過(guò)程分析方法：過(guò)程輸入：你需要什么？過(guò)程活動(dòng)：你做些什么？輔助過(guò)程：哪個(gè)部門(mén)直接支持及如何？接口/聯(lián)接：可能的反饋部門(mén)；非直接之部門(mén)或職能過(guò)程測(cè)量：為了過(guò)程的效果及效率，減少不合格過(guò)程輸出：你所做的結(jié)果如何？八、程序文件71過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析過(guò)程分析方法：八、程序文件29文件的審查和修改程序文件的審查--咨詢組的審查

--格式、編號(hào)審查--內(nèi)容審查

符合標(biāo)準(zhǔn)的要求質(zhì)量體系文件之間的協(xié)調(diào)性邏輯上的完整性可操作性八、程序文件72文件的審查和修改程序文件的審查--咨詢組的審查八、程序文件3文件的審查和修改程序文件的審查--領(lǐng)導(dǎo)小組的審查--格式、編號(hào)審查--審批審查--內(nèi)容審查

--符合過(guò)程流程的要求--邏輯上的完整性--可操作性八、程序文件73文件的審查和修改程序文件的審查--領(lǐng)導(dǎo)小組的審查八、程序文件文件的批準(zhǔn)批準(zhǔn)前的會(huì)簽批準(zhǔn)權(quán)限八、程序文件74文件的批準(zhǔn)批準(zhǔn)前的會(huì)簽八、程序文件32九、ISO/TS16949：2002

對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)來(lái)自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。75九、ISO/TS16949：2002

對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求33十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求

過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：供方必須為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供成文的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到。注：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在需要時(shí)不中斷操作者正在進(jìn)行的工作得到。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可以用以下形式：過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程，車間轉(zhuǎn)序單、試驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件。76十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：34過(guò)程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須

包括或參考以下內(nèi)容：·過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)；·零件名和零件編號(hào)，或零件系列；·現(xiàn)行工程等級(jí)/日期；·所需的工具、量具和其它設(shè)備；·材料的標(biāo)識(shí)和處理指導(dǎo)書(shū)；·顧客和供方指定的特殊特性；·統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求；·有關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；·檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（見(jiàn)4.10.4）；·反應(yīng)計(jì)劃；·修訂日期和批準(zhǔn)；十、對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求

77過(guò)程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須

包括或參考以下內(nèi)容：·過(guò)程流程圖中重十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制：

—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)任務(wù)一般由具體部門(mén)承擔(dān)；

—明確編寫(xiě)目的是編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的首要環(huán)節(jié)；

—當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涉及其它過(guò)程（或工作）時(shí)，要認(rèn)真處理好接口；

—編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的管理

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)：

—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行，一般由部門(mén)人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

—未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不能生效。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是受控文件：

—經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場(chǎng)合使用；

—嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

—按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。78十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制：

36十、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制沒(méi)有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定編制方法與程序文件編制方法大致相同主要來(lái)源于APQP/CP對(duì)過(guò)程實(shí)施規(guī)定得更具體具有很強(qiáng)的可操作性工藝文件通常由技術(shù)部門(mén)編制設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管