ISO9000質(zhì)量認(rèn)證與無損檢測(cè)的質(zhì)量管理課件_第1頁(yè)
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證與無損檢測(cè)的質(zhì)量管理課件_第2頁(yè)
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證與無損檢測(cè)的質(zhì)量管理課件_第3頁(yè)
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證與無損檢測(cè)的質(zhì)量管理課件_第4頁(yè)
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無損檢測(cè)的質(zhì)量管理廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院陳玉寶無損檢測(cè)的質(zhì)量管理1

本科畢業(yè)于南昌航空工業(yè)學(xué)院無損檢測(cè)專業(yè),碩士畢業(yè)于清華大學(xué)材料加工工程專業(yè)(無損檢測(cè)方向)。期間,在化工廠從事四年無損檢測(cè)工作,在南昌航空工業(yè)學(xué)院從事四年無損檢測(cè)教學(xué)工作。2000年進(jìn)入廣州市鍋檢所,從事鍋爐、壓力容器和壓力管道的無損檢測(cè)工作。2006年進(jìn)入廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院工作。

全國(guó)考委會(huì)磁粉組成員,廣東省考委會(huì)射線組長(zhǎng),RT、UT、MT、PT-III級(jí);

ET、AE-II級(jí),無損檢測(cè)高級(jí)工程師聯(lián)系電話/p>

Email:chenyubao@本科畢業(yè)于南昌航空工業(yè)學(xué)院無損檢測(cè)專業(yè),碩士畢2一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International

Organization

for

Standardization)簡(jiǎn)稱ISO,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng),以利于國(guó)際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流,以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國(guó)際間的相互合作。它顯示了強(qiáng)大的生命力,吸引了越來越多的國(guó)家參與其活動(dòng)。ISO的由來

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)最早開始于電子領(lǐng)域,于1906年成立了世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國(guó)際聯(lián)盟(International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,簡(jiǎn)稱ISA)承擔(dān),重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年,來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織,其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織3一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年正式頒布的一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是指由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,以提高本組織的運(yùn)作能力,增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,使自己的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)并可以從世界各地采購(gòu)到滿足期望的產(chǎn)品。ISO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年,ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是4一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),已陸續(xù)制定發(fā)布了10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這樣,ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年僅有的6項(xiàng)發(fā)展到1994年的24項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1994年ISO/TC176完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后,隨即啟動(dòng)修訂戰(zhàn)略的第二階段的工作,稱之為“徹底修改”。1996年,在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求、比較各種修改方案后,相繼提出了“2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”,作為1994版標(biāo)準(zhǔn)修訂的依據(jù)。1997年,ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,吸納了國(guó)際上一批著名的質(zhì)量管理專家的意見,整理并編撰了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂奠定了理論基礎(chǔ)。

2000年12月15日,ISO/TC176正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。新版標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)及監(jiān)視和測(cè)量的重要性,促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用,滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項(xiàng)國(guó)5一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系概念和術(shù)語》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。在引言中提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,是在總結(jié)了質(zhì)量原理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量中必須遵循的原則,也是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

本標(biāo)準(zhǔn)采用了“過程方法模型”,以取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素。規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系指南》此標(biāo)準(zhǔn)給出了超出ISO9001要求的質(zhì)量管理的應(yīng)用指南,描述了質(zhì)量管理應(yīng)包括的過程,強(qiáng)調(diào)通過改進(jìn)過程滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī),從而使組織獲得成功。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO90006一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)(1)在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價(jià)值的基礎(chǔ)上,強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策論以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念。(2)適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求。(3)將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段。(4)采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu),取代了1994版相對(duì)孤立的20個(gè)要素,注重過程間的聯(lián)系和相互作用,有利于組織將自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO90007一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用,包括對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾,確保顧客的需求和期望得到滿足,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實(shí),確保所需的資源,指定管理者代表和主持管理評(píng)審等。(6)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)前后有七處提及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的要求,并且增加了持續(xù)改進(jìn)的條款,不僅僅是強(qiáng)調(diào)糾正和預(yù)防措施來達(dá)到防止不符合,突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。(7)減少了對(duì)程序的文件化程度的要求,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅明示要求6種程序要形成文件,擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度。避免了過分強(qiáng)調(diào)文件化有可能誤導(dǎo)組織去“做文章”。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作8一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(8)概念明確,語言通俗,易于理解、翻譯和使用,術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(9)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。(10)標(biāo)準(zhǔn)明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心,并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。更重視與顧客要求的相關(guān)法律法規(guī)要求。(11)強(qiáng)調(diào)了資源的可獲得性。強(qiáng)調(diào)可獲得與體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及滿足顧客要求所需的資源,而不是1994版要求的充分的資源。(12)強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。(13)提高了與環(huán)境管理體系的相容性。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(8)概念明確,語言通俗,9一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項(xiàng)質(zhì)量管理原則(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于(政府)顧客,因此,組織應(yīng)當(dāng)理解(政府)顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望,滿足(政府)顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。(3)全員參與。各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。(4)過程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可以視為過程,組織為了有效地運(yùn)作,必須識(shí)別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項(xiàng)質(zhì)量管理原則10一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。事物是不斷發(fā)展的,每一事物都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由不完善到完善、直至更新的過程,由于改進(jìn)是無止境的,所以持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)之一。(7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策,而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依賴的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)管理的系統(tǒng)方法。將相11一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個(gè)概念:組織:指為了完成特定目標(biāo)而設(shè)置的人的職務(wù)及其關(guān)系的結(jié)構(gòu)。

基本結(jié)構(gòu):有三個(gè)層次,自上而下依次為:決策層、執(zhí)行層和操作層。

設(shè)計(jì)的基本原則:權(quán)力層次性原則;權(quán)力分散與守恒原則;責(zé)任不可下推原則;統(tǒng)一指揮原則;職能分工原則;最佳跨度原則;組織優(yōu)化原則等。質(zhì)量:是一組固有特性滿足要求的程度。過程:是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。產(chǎn)品:產(chǎn)品是過程的結(jié)果。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個(gè)概念:12一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證,是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明(合格證書)。通常包括管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。管理體系認(rèn)證又分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證:是評(píng)定產(chǎn)品本身滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性。強(qiáng)制、自愿。自愿認(rèn)證:節(jié)能、合格等。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證13一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處:質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌有利于市場(chǎng)開拓,發(fā)展新顧客提供企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)和管理水平,從而提高工作效率。取得經(jīng)濟(jì)效益,降低質(zhì)量損失。提高顧客滿意度有利于參與重大工程招標(biāo)樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)知名度取得宣傳效益減少重復(fù)檢查適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行14二、認(rèn)證與認(rèn)可合格評(píng)定conformityassessment

對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。國(guó)際上所稱的合格評(píng)活動(dòng)一般包括:企業(yè)的自我聲明、第二方或第三方的檢驗(yàn)、檢查、驗(yàn)證等評(píng)價(jià)活動(dòng)或認(rèn)證、注冊(cè)活動(dòng)以有它們的組合。也包括為規(guī)范給企業(yè)提供評(píng)價(jià)服務(wù)的機(jī)構(gòu)行為而實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng)。認(rèn)證certification

由第三方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面證明的程序。認(rèn)可accreditation

由權(quán)威機(jī)構(gòu)(指法律或特定政府機(jī)構(gòu)依法授權(quán)的機(jī)構(gòu))對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正工承認(rèn)的程序。供方聲明supplier'sdeclaration

由供方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證程序。

二、認(rèn)證與認(rèn)可合格評(píng)定conformityassessm15二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評(píng)定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評(píng)定的概念及認(rèn)證的發(fā)展及合格評(píng)定產(chǎn)生的過程,可以看出:認(rèn)證與合格評(píng)定均屬評(píng)價(jià)活動(dòng)。合格評(píng)定源于認(rèn)證,是認(rèn)證概念的發(fā)展與擴(kuò)大。有時(shí),人們習(xí)慣于將合格評(píng)定俗稱為認(rèn)證。認(rèn)證是第三方的行為,合格評(píng)定以第三方的認(rèn)證活動(dòng)為基礎(chǔ),基礎(chǔ)輔以第一方的自我聲明和對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)、檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可活動(dòng)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)ISO/CASCO在總結(jié)了各成員國(guó)實(shí)施認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)后,將所有的關(guān)于質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),包括新出現(xiàn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)通稱為合格評(píng)定活動(dòng)。并針對(duì)各類評(píng)價(jià)活動(dòng)(自我聲明、檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等)制定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┲改?,以指?dǎo)各成員國(guó)的合格評(píng)定工作。

二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評(píng)定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評(píng)定16二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的范疇。認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù);認(rèn)可的對(duì)象是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員;認(rèn)證機(jī)構(gòu)為所有具備能力的機(jī)構(gòu),大多數(shù)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系;認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般為政府機(jī)構(gòu)本身或政府指定代表政儲(chǔ)的機(jī)構(gòu);認(rèn)可機(jī)構(gòu)具唯一性,為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實(shí)施的國(guó)家權(quán)威性,認(rèn)可機(jī)構(gòu)不宜引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。所以幾乎所有國(guó)家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實(shí)施的嚴(yán)肅和唯一性。

二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的17二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可(Accreditation)

認(rèn)可:由某一權(quán)威機(jī)構(gòu)(CCIBLAC)正式承認(rèn)某一機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)或個(gè)人(授權(quán)簽字人)能勝任某項(xiàng)特定任務(wù)(認(rèn)可范圍的測(cè)試工作)的程序?!狪SO/IEC17025,ISO/IEC17020

獲得認(rèn)可資格,證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求。而且機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果是可靠的。認(rèn)證(Certification)

認(rèn)證:由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求,并作出書面承諾的程序。

準(zhǔn)則—ISO9000族,ISO14001,……

取得認(rèn)證資格,證明機(jī)構(gòu)具有一個(gè)有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。

認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可(Accreditation)

認(rèn)可:由某18二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(自愿性認(rèn)證)“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行信任的最有效途徑。CNAL是“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志,當(dāng)CNAL下面注出代號(hào)時(shí)則是某實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,例如,廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的認(rèn)可標(biāo)志代號(hào)是:CNALNo.L0153。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó)唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAL認(rèn)可后,由CNAL授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAL標(biāo)志。CNAL對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAL也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè)國(guó)家簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。歐盟的CE標(biāo)志認(rèn)證制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)按SO/IEC17025的認(rèn)可。現(xiàn)在多數(shù)的無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)、特種設(shè)備檢驗(yàn)所都取國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(自愿性認(rèn)證)19二、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本:ISO/IEC17025:2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories二、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本:20二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家計(jì)量認(rèn)證CMA(強(qiáng)制性認(rèn)證)根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違法。計(jì)量認(rèn)證分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心?!坝?jì)量認(rèn)證資質(zhì)”按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),是一種強(qiáng)制認(rèn)證。只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。但現(xiàn)在也對(duì)其他行業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,比如眾多的無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)(民營(yíng)企業(yè))。廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,證書號(hào)碼:(2004)量認(rèn)(粵)字(Z0247)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAL認(rèn)可范圍相同。

二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家計(jì)量認(rèn)證CMA(強(qiáng)制性認(rèn)證)21二、認(rèn)證與認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本準(zhǔn)則是對(duì)CNAL/AC01:2003《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代CNAL/AC01:2003,其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005。本準(zhǔn)則包含了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時(shí),本準(zhǔn)則已包含了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求,因此,符合本準(zhǔn)則的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也是依據(jù)ISO9001運(yùn)作的。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則,也不意味其運(yùn)作符合ISO9001的所有要求。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)二、認(rèn)證與認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系22二、認(rèn)證與認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)不是走過場(chǎng),確實(shí)有作用。認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。

簡(jiǎn)單、易行、低成本、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益。二、認(rèn)證與認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)23三、文件化的質(zhì)量體系TGSZ7003-2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求

第五章:質(zhì)量管理體系總的要求如下(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本要求建立、實(shí)施、保持并且持續(xù)改進(jìn)與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(二)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)文件化,并且達(dá)到確保檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)過程安全所需要的程度,體系文件應(yīng)當(dāng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并且被其獲取、理解和執(zhí)行;

三、文件化的質(zhì)量體系TGSZ7003-2004特24三、文件化的質(zhì)量體系(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系,如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為母體組織的一部分,還應(yīng)當(dāng)描述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測(cè)過程控制以及支持服務(wù)方面與其母體組織的關(guān)系;

(四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的服務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響;三、文件化的質(zhì)量體系(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職25三、文件化的質(zhì)量體系(五)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密,使這些商業(yè)、技術(shù)信息的所有權(quán)受到保護(hù)。質(zhì)量體系文件包括:

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格三、文件化的質(zhì)量體系(五)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程26三、文件化的質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的適用范圍;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本情況概述;檢驗(yàn)檢測(cè)范圍;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾;組織機(jī)構(gòu)圖;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限;質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述;引用的程序文件。三、文件化的質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容:27三、文件化的質(zhì)量體系1適用范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語與簡(jiǎn)稱;4管理要求;5技術(shù)要求;附件1~11.01質(zhì)量手冊(cè)頒布令02公正性聲明與服務(wù)承諾03質(zhì)量方針與目標(biāo)頒布令三、文件化的質(zhì)量體系1適用范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語與簡(jiǎn)28三、文件化的質(zhì)量體系程序文件程序文件是對(duì)質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述,與質(zhì)量手冊(cè)一起共同構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋質(zhì)量手冊(cè)的要求并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)開展和檢驗(yàn)檢測(cè)安全的需要,其數(shù)量以及簡(jiǎn)繁程度應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。49個(gè)程序文件三、文件化的質(zhì)量體系程序文件29三、文件化的質(zhì)量體系廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件記錄表格三、文件化的質(zhì)量體系廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院質(zhì)量體系30四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

國(guó)務(wù)院第373號(hào)令第四章《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》

國(guó)質(zhì)檢鍋[2003]249號(hào)(第5條、20、21、26、27、29)《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》31四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理無損檢測(cè)公司的定位:

目前國(guó)家有關(guān)對(duì)無損檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》,從事特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局核準(zhǔn),未經(jīng)核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得從事特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)工作。為規(guī)范無損檢測(cè)行為,建立無損檢測(cè)行業(yè)自律和誠(chéng)信體系,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展,中國(guó)特種設(shè)備檢驗(yàn)協(xié)會(huì)于在2004年5月28日至29日在云南昆明市組織召開了“全國(guó)特種設(shè)備無損檢測(cè)行業(yè)自律研討會(huì)”。來自一百多家無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代表,就開展行業(yè)自律達(dá)成了共識(shí),制訂并通過了《特種設(shè)備無損檢測(cè)行業(yè)公約》,(共28條),簽署了《全國(guó)特種設(shè)備無損檢測(cè)行業(yè)自律研討會(huì)昆明宣言》。在2006年8月新疆的無損檢測(cè)行業(yè)會(huì)議上,組織學(xué)習(xí)了檢驗(yàn)檢測(cè)管理的三個(gè)安全技術(shù)規(guī)范,《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》、《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定評(píng)審細(xì)則》;無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理步入了一個(gè)新的階段。2007年5月,在江蘇無錫又召開了全國(guó)無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)議,主要討論了核準(zhǔn)證的換證和分級(jí)情況。四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理無損檢測(cè)公司的定位:32四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理

無損檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍的規(guī)范:鍋檢所所做的無損檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍:不能單獨(dú)從事無損檢測(cè)技術(shù)服務(wù)制造廠、安裝單位所從事的無損檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍:只能從事本單位的無損檢測(cè)工作無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍:

從事核準(zhǔn)范圍內(nèi)的無損檢測(cè)工作

國(guó)家的新動(dòng)向、新要求:

2006年3月27日,國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳以質(zhì)檢特函(2006)114號(hào)文件下發(fā)了《關(guān)于鍋爐壓力容器安全監(jiān)察工作有關(guān)問題的意見》,就為進(jìn)一步完善鍋爐壓力容器監(jiān)察工作,針對(duì)近期各地工作中出現(xiàn)的問題提出以下意見:

1.4關(guān)于許可條件

1.4.1無損檢測(cè)人員條件《鍋爐壓力容器制造許可條件》中規(guī)定的A級(jí)鍋爐和A1級(jí)、C級(jí)壓力容器制造企業(yè)應(yīng)具備RT、UT高級(jí)無損檢測(cè)人員的相應(yīng)內(nèi)容調(diào)整為:應(yīng)當(dāng)具有持中級(jí)RT和UT無損檢測(cè)證書4年以上(含4年)的無損檢測(cè)人員或以上資格人員。四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理無損檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍的規(guī)范:33四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理

《鍋爐安裝改造單位管理規(guī)則》中規(guī)定的1級(jí)鍋爐安裝改造單位應(yīng)當(dāng)具備RT高級(jí)無損檢測(cè)人員的內(nèi)容調(diào)整為:應(yīng)當(dāng)具備持中級(jí)RT無損檢測(cè)證書4年以上(含4年)的無損檢測(cè)人員或以上資格人員。四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理《鍋爐安裝改造單位管理規(guī)則》中規(guī)定的34五、無損檢測(cè)人員管理人力資源配備和儲(chǔ)備配備適當(dāng)?shù)娜肆Y源,遵守法律和法規(guī),持證上崗,有技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)

人員資格管理

人員培訓(xùn)與考核人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案

技術(shù)工作簡(jiǎn)歷表;學(xué)歷、資格、技能等級(jí)證書;上崗培訓(xùn)考核記錄;歷年工作考核記錄;歷年培訓(xùn)和考核記錄;技術(shù)業(yè)績(jī)的資料:事故處理、制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)表論文、研究成果;檢測(cè)質(zhì)量方面的獎(jiǎng)懲記錄等五、無損檢測(cè)人員管理人力資源配備和儲(chǔ)備35五、無損檢測(cè)人員管理人力資源的開發(fā)與培養(yǎng)

人才開發(fā)

人員的職業(yè)道德教育職業(yè)道德:是思想品德在工作或職業(yè)中的反映。

德才兼?zhèn)?,以德治?guó),厚德載物,做事先做人。

君子愛財(cái),取之有道。五、無損檢測(cè)人員管理人力資源的開發(fā)與培養(yǎng)36六、無損檢測(cè)設(shè)備與器材管理儀器設(shè)備的配備要合理儀器設(shè)備材料的采購(gòu)管理合格供應(yīng)商,采購(gòu)計(jì)劃,合同,驗(yàn)收等儀器設(shè)備檔案

設(shè)備名稱、唯一性標(biāo)識(shí);出廠資料;接收和驗(yàn)收記錄;設(shè)備說明書;檢定和校準(zhǔn)證書;維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃;故障、維修記錄;設(shè)備操作規(guī)程;設(shè)備狀態(tài)等儀器設(shè)備使用管理儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)強(qiáng)檢和自檢消耗材料的管理設(shè)備的強(qiáng)制檢驗(yàn)和校準(zhǔn)計(jì)量法、計(jì)量法實(shí)施細(xì)則的規(guī)定強(qiáng)檢目錄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的規(guī)定六、無損檢測(cè)設(shè)備與器材管理儀器設(shè)備的配備要合理37七、無損檢測(cè)工藝管理工藝的制定:

工藝規(guī)程(通用工藝)和工藝卡(專用工藝)的編寫

通用工藝的編寫:Ⅲ級(jí)人員專用工藝的編寫:Ⅱ級(jí)人員工藝的執(zhí)行和監(jiān)督新工藝的鑒定例外檢測(cè)的專用工藝制定七、無損檢測(cè)工藝管理工藝的制定:38八、無損檢測(cè)的資料管理檢驗(yàn)記錄、報(bào)告、工藝卡、底片、監(jiān)督記錄等資料原始記錄包含足夠的信息,并且保證該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當(dāng)包括取樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)的執(zhí)行人員以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識(shí)外,一般還應(yīng)當(dāng)包括:原始記錄對(duì)應(yīng)于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的識(shí)別編號(hào);被檢對(duì)象的唯一性編號(hào)、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件;檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)、技術(shù)參數(shù);檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及內(nèi)容;檢驗(yàn)檢測(cè)部位的描述;檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。

八、無損檢測(cè)的資料管理檢驗(yàn)記錄、報(bào)告、工藝卡、底片、監(jiān)督記錄39八、無損檢測(cè)的資料管理原始記錄、工藝卡、報(bào)告的關(guān)系:通過編號(hào)追蹤

原始記錄是執(zhí)行工藝卡的見證,是報(bào)告的來源;工藝卡是檢測(cè)工作的指導(dǎo)性文件,檢測(cè)必須執(zhí)行工藝卡;報(bào)告,工藝卡,原始記錄必須一一對(duì)應(yīng)。八、無損檢測(cè)的資料管理原始記錄、工藝卡、報(bào)告的關(guān)系:通過編40九、無損檢測(cè)的環(huán)境和防護(hù)管理射線檢測(cè)環(huán)境的管理,安全防護(hù)的管理,滲透廢水處理,檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)管理九、無損檢測(cè)的環(huán)境和防護(hù)管理41無損檢測(cè)的質(zhì)量管理廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院陳玉寶無損檢測(cè)的質(zhì)量管理42

本科畢業(yè)于南昌航空工業(yè)學(xué)院無損檢測(cè)專業(yè),碩士畢業(yè)于清華大學(xué)材料加工工程專業(yè)(無損檢測(cè)方向)。期間,在化工廠從事四年無損檢測(cè)工作,在南昌航空工業(yè)學(xué)院從事四年無損檢測(cè)教學(xué)工作。2000年進(jìn)入廣州市鍋檢所,從事鍋爐、壓力容器和壓力管道的無損檢測(cè)工作。2006年進(jìn)入廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院工作。

全國(guó)考委會(huì)磁粉組成員,廣東省考委會(huì)射線組長(zhǎng),RT、UT、MT、PT-III級(jí);

ET、AE-II級(jí),無損檢測(cè)高級(jí)工程師聯(lián)系電話/p>

Email:chenyubao@本科畢業(yè)于南昌航空工業(yè)學(xué)院無損檢測(cè)專業(yè),碩士畢43一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International

Organization

for

Standardization)簡(jiǎn)稱ISO,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng),以利于國(guó)際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流,以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國(guó)際間的相互合作。它顯示了強(qiáng)大的生命力,吸引了越來越多的國(guó)家參與其活動(dòng)。ISO的由來

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)最早開始于電子領(lǐng)域,于1906年成立了世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國(guó)際聯(lián)盟(International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,簡(jiǎn)稱ISA)承擔(dān),重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年,來自25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開會(huì)議,決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織,其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是,ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織44一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年正式頒布的一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是指由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,以提高本組織的運(yùn)作能力,增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,使自己的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)并可以從世界各地采購(gòu)到滿足期望的產(chǎn)品。ISO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年,ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是45一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),已陸續(xù)制定發(fā)布了10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這樣,ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年僅有的6項(xiàng)發(fā)展到1994年的24項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1994年ISO/TC176完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后,隨即啟動(dòng)修訂戰(zhàn)略的第二階段的工作,稱之為“徹底修改”。1996年,在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求、比較各種修改方案后,相繼提出了“2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”,作為1994版標(biāo)準(zhǔn)修訂的依據(jù)。1997年,ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,吸納了國(guó)際上一批著名的質(zhì)量管理專家的意見,整理并編撰了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂奠定了理論基礎(chǔ)。

2000年12月15日,ISO/TC176正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。新版標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)及監(jiān)視和測(cè)量的重要性,促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用,滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項(xiàng)國(guó)46一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系概念和術(shù)語》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。在引言中提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,是在總結(jié)了質(zhì)量原理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量中必須遵循的原則,也是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

本標(biāo)準(zhǔn)采用了“過程方法模型”,以取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素。規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用。ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系指南》此標(biāo)準(zhǔn)給出了超出ISO9001要求的質(zhì)量管理的應(yīng)用指南,描述了質(zhì)量管理應(yīng)包括的過程,強(qiáng)調(diào)通過改進(jìn)過程滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī),從而使組織獲得成功。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO900047一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)(1)在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價(jià)值的基礎(chǔ)上,強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策論以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念。(2)適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求。(3)將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段。(4)采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu),取代了1994版相對(duì)孤立的20個(gè)要素,注重過程間的聯(lián)系和相互作用,有利于組織將自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO900048一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用,包括對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾,確保顧客的需求和期望得到滿足,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實(shí),確保所需的資源,指定管理者代表和主持管理評(píng)審等。(6)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)前后有七處提及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的要求,并且增加了持續(xù)改進(jìn)的條款,不僅僅是強(qiáng)調(diào)糾正和預(yù)防措施來達(dá)到防止不符合,突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。(7)減少了對(duì)程序的文件化程度的要求,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅明示要求6種程序要形成文件,擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度。避免了過分強(qiáng)調(diào)文件化有可能誤導(dǎo)組織去“做文章”。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作49一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(8)概念明確,語言通俗,易于理解、翻譯和使用,術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(9)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。(10)標(biāo)準(zhǔn)明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心,并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。更重視與顧客要求的相關(guān)法律法規(guī)要求。(11)強(qiáng)調(diào)了資源的可獲得性。強(qiáng)調(diào)可獲得與體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及滿足顧客要求所需的資源,而不是1994版要求的充分的資源。(12)強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。(13)提高了與環(huán)境管理體系的相容性。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(8)概念明確,語言通俗,50一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項(xiàng)質(zhì)量管理原則(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于(政府)顧客,因此,組織應(yīng)當(dāng)理解(政府)顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望,滿足(政府)顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。(3)全員參與。各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。(4)過程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可以視為過程,組織為了有效地運(yùn)作,必須識(shí)別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項(xiàng)質(zhì)量管理原則51一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。事物是不斷發(fā)展的,每一事物都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由不完善到完善、直至更新的過程,由于改進(jìn)是無止境的,所以持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)之一。(7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確的決策,而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依賴的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證(5)管理的系統(tǒng)方法。將相52一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個(gè)概念:組織:指為了完成特定目標(biāo)而設(shè)置的人的職務(wù)及其關(guān)系的結(jié)構(gòu)。

基本結(jié)構(gòu):有三個(gè)層次,自上而下依次為:決策層、執(zhí)行層和操作層。

設(shè)計(jì)的基本原則:權(quán)力層次性原則;權(quán)力分散與守恒原則;責(zé)任不可下推原則;統(tǒng)一指揮原則;職能分工原則;最佳跨度原則;組織優(yōu)化原則等。質(zhì)量:是一組固有特性滿足要求的程度。過程:是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。產(chǎn)品:產(chǎn)品是過程的結(jié)果。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個(gè)概念:53一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證,是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明(合格證書)。通常包括管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。管理體系認(rèn)證又分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證:是評(píng)定產(chǎn)品本身滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性。強(qiáng)制、自愿。自愿認(rèn)證:節(jié)能、合格等。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證54一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處:質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌有利于市場(chǎng)開拓,發(fā)展新顧客提供企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)和管理水平,從而提高工作效率。取得經(jīng)濟(jì)效益,降低質(zhì)量損失。提高顧客滿意度有利于參與重大工程招標(biāo)樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)知名度取得宣傳效益減少重復(fù)檢查適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行55二、認(rèn)證與認(rèn)可合格評(píng)定conformityassessment

對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。國(guó)際上所稱的合格評(píng)活動(dòng)一般包括:企業(yè)的自我聲明、第二方或第三方的檢驗(yàn)、檢查、驗(yàn)證等評(píng)價(jià)活動(dòng)或認(rèn)證、注冊(cè)活動(dòng)以有它們的組合。也包括為規(guī)范給企業(yè)提供評(píng)價(jià)服務(wù)的機(jī)構(gòu)行為而實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng)。認(rèn)證certification

由第三方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面證明的程序。認(rèn)可accreditation

由權(quán)威機(jī)構(gòu)(指法律或特定政府機(jī)構(gòu)依法授權(quán)的機(jī)構(gòu))對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正工承認(rèn)的程序。供方聲明supplier'sdeclaration

由供方對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證程序。

二、認(rèn)證與認(rèn)可合格評(píng)定conformityassessm56二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評(píng)定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評(píng)定的概念及認(rèn)證的發(fā)展及合格評(píng)定產(chǎn)生的過程,可以看出:認(rèn)證與合格評(píng)定均屬評(píng)價(jià)活動(dòng)。合格評(píng)定源于認(rèn)證,是認(rèn)證概念的發(fā)展與擴(kuò)大。有時(shí),人們習(xí)慣于將合格評(píng)定俗稱為認(rèn)證。認(rèn)證是第三方的行為,合格評(píng)定以第三方的認(rèn)證活動(dòng)為基礎(chǔ),基礎(chǔ)輔以第一方的自我聲明和對(duì)認(rèn)證、檢驗(yàn)、檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可活動(dòng)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)ISO/CASCO在總結(jié)了各成員國(guó)實(shí)施認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)后,將所有的關(guān)于質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),包括新出現(xiàn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動(dòng)通稱為合格評(píng)定活動(dòng)。并針對(duì)各類評(píng)價(jià)活動(dòng)(自我聲明、檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等)制定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┲改希灾笇?dǎo)各成員國(guó)的合格評(píng)定工作。

二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評(píng)定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評(píng)定57二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的范疇。認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù);認(rèn)可的對(duì)象是實(shí)施認(rèn)證、檢驗(yàn)和檢查的機(jī)構(gòu)或人員;認(rèn)證機(jī)構(gòu)為所有具備能力的機(jī)構(gòu),大多數(shù)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系;認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般為政府機(jī)構(gòu)本身或政府指定代表政儲(chǔ)的機(jī)構(gòu);認(rèn)可機(jī)構(gòu)具唯一性,為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實(shí)施的國(guó)家權(quán)威性,認(rèn)可機(jī)構(gòu)不宜引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。所以幾乎所有國(guó)家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實(shí)施的嚴(yán)肅和唯一性。

二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評(píng)定的58二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可(Accreditation)

認(rèn)可:由某一權(quán)威機(jī)構(gòu)(CCIBLAC)正式承認(rèn)某一機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)或個(gè)人(授權(quán)簽字人)能勝任某項(xiàng)特定任務(wù)(認(rèn)可范圍的測(cè)試工作)的程序?!狪SO/IEC17025,ISO/IEC17020

獲得認(rèn)可資格,證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求。而且機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果是可靠的。認(rèn)證(Certification)

認(rèn)證:由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求,并作出書面承諾的程序。

準(zhǔn)則—ISO9000族,ISO14001,……

取得認(rèn)證資格,證明機(jī)構(gòu)具有一個(gè)有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。

認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。二、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可(Accreditation)

認(rèn)可:由某59二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(自愿性認(rèn)證)“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行信任的最有效途徑。CNAL是“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志,當(dāng)CNAL下面注出代號(hào)時(shí)則是某實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志,例如,廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的認(rèn)可標(biāo)志代號(hào)是:CNALNo.L0153。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó)唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAL認(rèn)可后,由CNAL授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAL標(biāo)志。CNAL對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》,同時(shí),CNAL也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC,與亞太50多個(gè)國(guó)家簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。歐盟的CE標(biāo)志認(rèn)證制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)按SO/IEC17025的認(rèn)可?,F(xiàn)在多數(shù)的無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)、特種設(shè)備檢驗(yàn)所都取國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(自愿性認(rèn)證)60二、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本:ISO/IEC17025:2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories二、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本:61二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家計(jì)量認(rèn)證CMA(強(qiáng)制性認(rèn)證)根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違法。計(jì)量認(rèn)證分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心?!坝?jì)量認(rèn)證資質(zhì)”按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),是一種強(qiáng)制認(rèn)證。只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。但現(xiàn)在也對(duì)其他行業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,比如眾多的無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)(民營(yíng)企業(yè))。廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,證書號(hào)碼:(2004)量認(rèn)(粵)字(Z0247)號(hào),認(rèn)可范圍與CNAL認(rèn)可范圍相同。

二、認(rèn)證與認(rèn)可國(guó)家計(jì)量認(rèn)證CMA(強(qiáng)制性認(rèn)證)62二、認(rèn)證與認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本準(zhǔn)則是對(duì)CNAL/AC01:2003《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代CNAL/AC01:2003,其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005。本準(zhǔn)則包含了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時(shí),本準(zhǔn)則已包含了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求,因此,符合本準(zhǔn)則的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也是依據(jù)ISO9001運(yùn)作的。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則,也不意味其運(yùn)作符合ISO9001的所有要求。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)二、認(rèn)證與認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系63二、認(rèn)證與認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)不是走過場(chǎng),確實(shí)有作用。認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。

簡(jiǎn)單、易行、低成本、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益。二、認(rèn)證與認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)64三、文件化的質(zhì)量體系TGSZ7003-2004特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求

第五章:質(zhì)量管理體系總的要求如下(一)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本要求建立、實(shí)施、保持并且持續(xù)改進(jìn)與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(二)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)文件化,并且達(dá)到確保檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)過程安全所需要的程度,體系文件應(yīng)當(dāng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并且被其獲取、理解和執(zhí)行;

三、文件化的質(zhì)量體系TGSZ7003-2004特65三、文件化的質(zhì)量體系(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系,如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為母體組織的一部分,還應(yīng)當(dāng)描述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測(cè)過程控制以及支持服務(wù)方面與其母體組織的關(guān)系;

(四)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的服務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響;三、文件化的質(zhì)量體系(三)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職66三、文件化的質(zhì)量體系(五)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密,使這些商業(yè)、技術(shù)信息的所有權(quán)受到保護(hù)。質(zhì)量體系文件包括:

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格三、文件化的質(zhì)量體系(五)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程67三、文件化的質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的適用范圍;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本情況概述;檢驗(yàn)檢測(cè)范圍;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的承諾;組織機(jī)構(gòu)圖;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限;質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述;引用的程序文件。三、文件化的質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容:68三、文件化的質(zhì)量體系1適用范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語與簡(jiǎn)稱;4管理要求;5技術(shù)要求;附件1~11.01質(zhì)量手冊(cè)頒布令02公正性聲明與服務(wù)承諾03質(zhì)量方針與目標(biāo)頒布令三、文件化的質(zhì)量體系1適用范圍;2引用標(biāo)準(zhǔn);3術(shù)語與簡(jiǎn)69三、文件化的質(zhì)量體系程序文件程序文件是對(duì)質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的具體闡述,與質(zhì)量手冊(cè)一起共同構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋質(zhì)量手冊(cè)的要求并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)開展和檢驗(yàn)檢測(cè)安全的需要,其數(shù)量以及簡(jiǎn)繁程度應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。49個(gè)程序文件三、文件化的質(zhì)量體系程序文件70三、文件化的質(zhì)量體系廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院質(zhì)量體系質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)文件記錄表格三、文件化的質(zhì)量體系廣東省特種設(shè)備檢測(cè)院質(zhì)量體系71四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

國(guó)務(wù)院第373號(hào)令第四章《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》

國(guó)質(zhì)檢鍋[2003]249號(hào)(第5條、20、21、26、27、29)《特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》72四、無損檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理無損檢測(cè)

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