臨床藥理學(xué)形考1

臨床藥理學(xué)形考任務(wù)（一）（請(qǐng)學(xué)習(xí)完第1-6章后完成本次形考作業(yè)）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共80分）藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容是（D）新藥的毒副反應(yīng)新藥的療效新藥的不良反應(yīng)處理方法新藥體內(nèi)過程及給藥方案比較新藥與已知藥的療效臨床藥理學(xué)研究的內(nèi)容是（ E）藥效學(xué)研究藥動(dòng)學(xué)與生物利用度研究毒理學(xué)研究臨床試驗(yàn)與藥物相互作用研究以上都是藥效學(xué)是研究（C）藥物的臨床療效藥物的作用機(jī)制藥物對(duì)機(jī)體的作用規(guī)律藥物作用的影響因素藥物在體內(nèi)的變化規(guī)律藥動(dòng)學(xué)是研究（B）藥物作用的動(dòng)力來源藥物本身在體內(nèi)的過程藥物作用的動(dòng)態(tài)規(guī)律藥物在體內(nèi)血藥濃度的變化藥物在體內(nèi)的消除規(guī)律藥物不良反應(yīng)是指（E）由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)藥物引起的“三致”反應(yīng)合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)藥物生物轉(zhuǎn)化的最終目的是（C）增強(qiáng)藥物活性滅活藥物活性促使藥物排出體外促進(jìn)藥物的吸收提高藥物脂溶性從人膽汁排泄的藥物，對(duì)其分子量閾值要求是（D）TOC\o"1-5"\h\z<100<200<300>500和<5000分子量越小越容易從膽汁排泄有關(guān)生物利用度的描述，錯(cuò)誤的是（D）生物利用度可分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度生物利用度是指藥物活性成分從制劑釋放吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度和速度靜脈注射藥物的生物利用度是100%首過效應(yīng)大，生物利用度也大生物利用度是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量及藥物安全性、有效性的重要指標(biāo)，易受藥物制劑、生理、食物等多方面因素的影響藥物的肝腸循環(huán)影響藥物在體內(nèi)的（D）起效快慢代謝快慢分布作用持續(xù)時(shí)間血漿蛋白結(jié)合率下列化合物中最可能失去藥理活性的是（B）藥物口服后經(jīng)首關(guān)效應(yīng)生成的產(chǎn)物吸收入血后與血漿蛋白結(jié)合的藥物藥物在肝臟中代謝生成的產(chǎn)物隨膽汁排入腸道的藥物從腎小球?yàn)V過后不被腎小管重吸收的藥物藥物的消除半衰期是指（B）藥物被吸收一半所需要的時(shí)間藥物在血漿中濃度下降一半所需要的時(shí)間藥物被代謝一半所需要的時(shí)間藥物排出一半所需要的時(shí)間藥物毒性減弱一半所需要的時(shí)間影響藥物血漿半衰期長短的常見因素是（D）劑量大小給藥途徑給藥次數(shù)肝腎功能給藥速度某藥的半衰期是24h，每天給藥一次，血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間應(yīng)該是（D）TOC\o"1-5"\h\z24h36h2至3天5至7天3至4天如果某藥按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除，這表明（ D）藥物僅有一種消除途徑單位時(shí)間消除的藥量恒定AUC與所給藥物劑量不成比例消除半衰期恒定，與血藥濃度無關(guān)消除速率與吸收速率為同一數(shù)量級(jí)關(guān)于受體激動(dòng)藥的敘述，正確的是（B）具有較強(qiáng)的親和力，內(nèi)在活性較低具有較強(qiáng)的親和力和較強(qiáng)的內(nèi)在活性具有較強(qiáng)的內(nèi)在活性，但親和力較弱具有較強(qiáng)的親和力，但內(nèi)在活性較低具有較弱的親和力和較弱的內(nèi)在活性作用于受體的藥物長期應(yīng)用時(shí)其作用減弱的機(jī)制不包括（D）受體結(jié)構(gòu)發(fā)生改變降低與藥物的親和力受體發(fā)生結(jié)構(gòu)修飾降低與藥物的親和力受體發(fā)生內(nèi)吞導(dǎo)致細(xì)胞膜上受體的數(shù)量減少藥物在體內(nèi)代謝速率加快G蛋白的數(shù)量或活性降低關(guān)于受體的說法正確的是（A）是一類存在于細(xì)胞膜上或細(xì)胞漿內(nèi)能與特異性配體結(jié)合并產(chǎn)生反應(yīng)的蛋白質(zhì)其表達(dá)是一成不變的其與配體的結(jié)合能力及效應(yīng)能力不因生理、病理變化而改變與配體結(jié)合以后能產(chǎn)生持久的效應(yīng)受體的本質(zhì)是糖脂類不同個(gè)體因遺傳因素可改變藥物對(duì)機(jī)體的作用強(qiáng)度，其機(jī)制可能為（E）藥物作用的特異性受體產(chǎn)生多態(tài)性、導(dǎo)致藥物與受體的結(jié)合力或活化能力改變藥物代謝酶多態(tài)性表現(xiàn)為藥物體內(nèi)濃度發(fā)生變化藥物特異性轉(zhuǎn)運(yùn)體多態(tài)性，決定藥物到達(dá)靶位的濃度藥物作用的靶酶產(chǎn)生多態(tài)性改變對(duì)藥物的敏感性以上都包括開展治療藥物監(jiān)測(cè)主要的目的是（E）處理不良反應(yīng)進(jìn)行新藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)計(jì)算進(jìn)行藥效學(xué)的探討評(píng)價(jià)新藥的安全性對(duì)治療窗窄的藥物進(jìn)行TDM，從而獲得最佳治療劑量，制定個(gè)體化給藥萬案下面哪個(gè)藥物不是目前臨床常須進(jìn)行TDM的藥物（D）地高辛慶大霉素氨茶堿青霉素丙戊酸鈉多劑量給藥時(shí)，TDM的取樣時(shí)間是（C）穩(wěn)態(tài)后的峰濃度，下一次用藥后2h穩(wěn)態(tài)后的峰濃度，下一次用藥前1h穩(wěn)態(tài)后的谷濃度，下一次給藥前穩(wěn)態(tài)后的峰濃度，下一次用藥前穩(wěn)態(tài)后的谷濃度，下一次用藥前1h關(guān)于是否進(jìn)行TDM的原則的描述錯(cuò)誤的是（A）病人是否使用了適用其病癥的合適藥物？血藥濃度與藥效間的關(guān)系是否適用于病情？藥物對(duì)于此類病癥的有效范圍是否很窄？療程長短是否能使病人在治療期間受益于TDM?血藥濃度測(cè)定的結(jié)果是否會(huì)顯著改變臨床決策并提供更多的信息？臨床上常開展治療藥物監(jiān)測(cè)的藥物不包括（E）抗癲癇藥強(qiáng)心苷類抗心律失常藥免疫抑制藥降血糖藥治療藥物監(jiān)測(cè)的指征不包括（D）藥物安全范圍窄個(gè)體差異大的藥物懷疑藥物中毒者常用急救藥品肝腎功能不全者藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）適用于（E）II期藥物臨床試驗(yàn)藥物生物利用度試驗(yàn)藥物生物等效性試驗(yàn)藥物的毒理試驗(yàn)藥物的I至IV期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)藥物的臨床試驗(yàn)研究內(nèi)容不包括（ B）藥物耐受性試驗(yàn)藥物急性毒性試驗(yàn)生物等效性試驗(yàn)藥物上市后再評(píng)價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)藥物臨床試驗(yàn)受試者不具有的權(quán)益是（C）對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的具有知情權(quán)自愿加入和退出權(quán)對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目成果的擁有權(quán)個(gè)人隱私權(quán)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的受賠權(quán)下列哪種說法是正確的（C）I期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑III期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)III期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例。以上均不對(duì)單次給藥藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)屬于（A）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)以上都不對(duì)采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，平行對(duì)照，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于300例（C）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)以上都不對(duì)一般格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例（D）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)以上都不對(duì)新藥的臨床前研究不包括（D）高通量篩選藥效學(xué)研究毒理學(xué)研究人體生物利用度研究藥物的研制隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量（B）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)臨床驗(yàn)證擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性（C）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)臨床驗(yàn)證觀察人體對(duì)新藥的耐藥程度和藥代動(dòng)力學(xué)（A）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)臨床驗(yàn)證初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)（B）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)臨床驗(yàn)證新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（D）I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)Ill期臨床試驗(yàn)W期臨床試驗(yàn)臨床驗(yàn)證新藥臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)向所屬省級(jí)和國家食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，時(shí)間必須在（D）6h內(nèi)12h內(nèi)18h內(nèi)24h內(nèi)36h內(nèi)硫酸魚精蛋白對(duì)肝素的拮抗作用屬于（B）生理性拮抗作用化學(xué)拮抗作用競(jìng)爭性拮抗作用非競(jìng)爭性拮抗作用器官功能性拮抗作用磺胺類藥物與甲氧芐啶合用時(shí)能使抗菌效果明顯增強(qiáng)，其協(xié)同增效的機(jī)制為（C）甲氧芐啶促進(jìn)磺胺類藥物自胃腸吸收甲氧芐啶抑制肝藥酶活性減少磺胺類藥物代謝甲氧芐啶與磺胺類藥物競(jìng)爭腎小管上的轉(zhuǎn)運(yùn)體作用于細(xì)菌內(nèi)部葉酸代謝的不同環(huán)節(jié)發(fā)揮協(xié)同抗菌甲氧芐啶競(jìng)爭性結(jié)合血漿蛋白升高游離磺胺類藥物濃度二、簡答題（每題10分，共20分）1、簡述哪些藥物需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）。（P55）1。 治療指數(shù)低、治療窗窄、毒性大的藥物2。 按非線性藥動(dòng)學(xué)進(jìn)行消除的藥物3。 治療作用與毒性反應(yīng)難以區(qū)分的藥物4。 血藥濃度個(gè)體差異大的藥物5。 肝、腎功能不全的患者使用主要經(jīng)肝代謝的藥物或經(jīng)腎排泄的藥物6。 長期用藥的患者7。 合并用藥產(chǎn)生相互作用影響療效8。 為醫(yī)療事故鑒定提供法律依據(jù)

2、簡述藥物臨床試驗(yàn)的分期、各期的試驗(yàn)?zāi)康?、受試者及受試者例?shù)的要求（可列表作答）°（P68）素5-L藥物臨味試瞼不冏階段及分期比較目1 1購臘*試臉1II期臨犀忒翰hi期陸床試琵 席期臨床試驗(yàn) J iFTM首次人體研究I實(shí)瞪性研究次定性研完 1上市后試驗(yàn)1CH人體薄理學(xué)治擰作用探素洽擰作用確證恰床值用階段初步的人體安全性〔評(píng)所治療的初步評(píng)怵碗證性臨床試驗(yàn)上市后藥物臨床拜評(píng)價(jià)目的評(píng)址人體耐受性*評(píng)債藥動(dòng)學(xué)和藥敏學(xué)初步研究新約時(shí)于目標(biāo)適應(yīng)泌的作用，為10瑚臨床武驗(yàn)的設(shè)計(jì)握也?依據(jù)確證藥物療效