TS16949標(biāo)準(zhǔn)教程培訓(xùn)

1、ISO/TS16949-2009汽車生產(chǎn)件和服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001-2008的特殊要求內(nèi)審員培訓(xùn)1內(nèi)容說(shuō)明明講義有以以下四個(gè)個(gè)部分的的內(nèi)容：TS16949的背景與與質(zhì)量管管理八項(xiàng)項(xiàng)原則TS條款說(shuō)明明汽車行業(yè)業(yè)過(guò)程方方法審核本講義的的編寫參參考和引引用了以以下文件件的內(nèi)容容：GB/T19000-2008（ISO9000-2005）基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)IATFISO/TS16949-2002指南2008質(zhì)量管理理體系國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)理解與實(shí)實(shí)施GB/Z19036-2009在中小型組組織中的的應(yīng)用指指南（參照ISO的小冊(cè)子子ISO9001-2000在小型組組織中的的應(yīng)用指指南制定）ISO9001審核實(shí)踐踐

2、指南（未經(jīng)ISO和IAF正式認(rèn)可可）對(duì)引用內(nèi)內(nèi)容，講講義中會(huì)會(huì)有專門門的提示示（使用用上面的的紅字部部分）。2第一部分分TS16949背景與質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則3國(guó)際汽車車行動(dòng)小小組（IATF）INTERNATIONALAUTOMOTIVET ASKFORCE45證書分布布中國(guó)證書書數(shù)量是是29.27%6TS的目標(biāo)本技術(shù)規(guī)規(guī)范的目目標(biāo)是在在供應(yīng)鏈鏈中建立立持續(xù)改改進(jìn)，強(qiáng)強(qiáng)調(diào)缺陷陷預(yù)防，減少變變差和浪浪費(fèi)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系。解釋：關(guān)關(guān)注對(duì)象象是“供供應(yīng)鏈”而不僅僅僅是“組織”本技術(shù)規(guī)規(guī)范與適適用的顧顧客特殊殊要求相相結(jié)合，規(guī)定了了簽署本本技術(shù)規(guī)規(guī)范顧客客的基本本質(zhì)量體體系要求求。解釋：“簽署本本

3、技術(shù)規(guī)規(guī)范的顧顧客”是是IATF的九家OEM，并強(qiáng)調(diào)調(diào)“顧客客特殊要要求”本技術(shù)規(guī)規(guī)范旨在在避免多多重的認(rèn)認(rèn)證審核核，并為為汽車生生產(chǎn)件和和相關(guān)服服務(wù)件的的組織建建立質(zhì)量量管理體體系提供供一個(gè)通通用的方方法。多重認(rèn)證證是指：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ947ISO/TS16949與ISO的關(guān)系ISO技術(shù)規(guī)范范（TS）：由一一個(gè)技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)成員達(dá)達(dá)成的協(xié)協(xié)議并已已獲得公公眾承認(rèn)認(rèn)，獲得得至少2/3委委員會(huì)成成員的表表決通過(guò)過(guò)。ISO標(biāo)準(zhǔn)：獲獲得所有有參與投投票成員員的75%同意8TS16949的三個(gè)版版本三個(gè)版本本：99版：1999年3月1日出版2002版：2002年3月

4、1日出版2009：2009年6月15日出版2002版由IATF和JAMA（日本汽車車制造商商協(xié)會(huì)）在ISO/TC176的支持下下共同制制定。2009：由IATF在ISO/TC176的支持下下制定9TS16949的版版權(quán)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000版版的原文文ISO組織的版版權(quán)方框外的的文字版權(quán)屬于于IATF所有方框外文文字的翻翻譯問(wèn)題題：GB/T18305的作用？10TS16949的組成TS6949的基本模模式是A+B模式：A：ISO9001的要求B：汽車行行業(yè)特殊殊要求TS16949要求的文文件：體系建立立與運(yùn)行行方面的的要求以以IATF名義發(fā)布布開發(fā)與生生產(chǎn)中適適用的技技術(shù)和管管理方法法（統(tǒng)

5、稱稱為核心心工具）由各行行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)發(fā)布11ISO/TS16949的組成IATF發(fā)布部分分ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理理體系汽車行業(yè)業(yè)生產(chǎn)件件與相關(guān)關(guān)服務(wù)件件的組織織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要要求。ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)業(yè)認(rèn)證方方案獲得IATF認(rèn)可的規(guī)規(guī)則（第第三版）IATF的ISO/TS16949:2002指南ISO/TS16949:2002檢查清單單（已廢廢止）12各國(guó)汽車車協(xié)會(huì)出出版核心工具具AIAG（代表美美國(guó)三大大汽車公公司）APQP最新版本本為第2版，發(fā)布布于2008年7月PPAP最新版本本為第4版，發(fā)布布于2006年3月FMEA最新版本本為第

6、4版，發(fā)布布于2008年7月SPC最新版本本為第2版，發(fā)布布于2005年7月MSA最新版本本為第4版，發(fā)布布于2010年6月13各國(guó)汽車車協(xié)會(huì)出出版核心工具具VDA德國(guó)汽車車工業(yè)聯(lián)聯(lián)合會(huì)VDA1文件化與與存檔VDA2供貨質(zhì)量量保證VDA3可靠性VDA4.1質(zhì)量保證證方法VDA4.2SFMEAVDA4.3項(xiàng)目策劃劃VDA5測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)能力VDA6.1質(zhì)量體系系審核VDA6.2質(zhì)量體系系-服務(wù)業(yè)VDA6.3過(guò)程審核核VDA6.4質(zhì)量體系系-設(shè)備VDA6.5產(chǎn)品審核核VDA6.7過(guò)程審核核-設(shè)備14各國(guó)汽車車協(xié)會(huì)出出版核心工具具FIEV（法國(guó)） AssuranceQualite Fournisseur

7、s Mesuredesperformancesqualite fournisseurs Suivi Qualitepar le FournisseursExterieurSQTE Suivi QualiteProduitparleConstructeurSQPC Plans dexperiences Referentiel dauditprocessusparlefournisseurs Demarche interactive Amdec Moyens Principesgenerauxdetracabilite15各國(guó)汽車車協(xié)會(huì)出出版核心工具具ANFIA（意大利利） ProcessAudi

8、t FMEA SPCMSA DesignofExperiments（DoE）Mass-Production Approval Procedure（PAPS） ContinuousImprovementSMMT（英國(guó)） SPC FMEA 過(guò)程程管理 持續(xù)續(xù)改進(jìn)工工具和技技術(shù)16應(yīng)用范圍圍技術(shù)規(guī)范范適用于于整個(gè)汽汽車供應(yīng)應(yīng)鏈技術(shù)規(guī)范范適用于于組織的的顧客指指定生產(chǎn)產(chǎn)件或服服務(wù)件的的制造現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)或外外部的支支持功能能（如設(shè)設(shè)計(jì)中心心、公司司總部和和配送中中心），構(gòu)成現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核的一部部分，但但不能獨(dú)獨(dú)立獲得得關(guān)于技技術(shù)規(guī)范范的認(rèn)證證17應(yīng)用范圍圍適用：以以下零件件的制造造現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)件：裝車件件/材料

9、料服務(wù)件（備件）：與整整車廠有有直接關(guān)關(guān)系的維維修零件件不適用：售后零件件aftermarketparts：與整車車廠無(wú)任任何關(guān)系系的維修修零件。18應(yīng)用范圍圍刪減：當(dāng)當(dāng)組織沒(méi)沒(méi)有產(chǎn)品品設(shè)計(jì)職職責(zé)時(shí)（設(shè)計(jì)職職責(zé)只能能被從組組織責(zé)任任和顧客客責(zé)任兩兩者中選選擇），可以刪刪減7.3中的的相關(guān)部部分；制制造過(guò)程程的設(shè)計(jì)計(jì)是不能能刪減的的。技術(shù)規(guī)范范的其他他部分可可能沒(méi)有有發(fā)生（如顧客客財(cái)產(chǎn)、服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室室等），但不能能刪減。19八項(xiàng)原則則之一：以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)理解解顧客當(dāng)當(dāng)前的和和未來(lái)的的需求，滿足顧顧客要求求并爭(zhēng)取取超越顧顧客期望望主要利益益：提高市場(chǎng)場(chǎng)占有

10、率率提高顧客客對(duì)組織織的忠誠(chéng)誠(chéng)度措施：理理解要要求、目標(biāo)體現(xiàn)現(xiàn)、理解實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、監(jiān)測(cè)并改改進(jìn)理解：要要求當(dāng)前與未未來(lái)（包包括潛在在顧客）理解組織內(nèi)均均了解監(jiān)測(cè)滿意和不不滿意的的信息改進(jìn)顧客滿意意、相關(guān)關(guān)方滿意意20八項(xiàng)原則則之二：領(lǐng)導(dǎo)的的作用領(lǐng)導(dǎo)者建建立組織織統(tǒng)一的的宗旨及及方向。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持使員工工能充分分參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境。明確、詳詳細(xì)的工工作準(zhǔn)則則確保工工作的可可重復(fù)性性并有利利于工作作業(yè)績(jī)的的評(píng)價(jià)措施一個(gè)清晰晰的遠(yuǎn)景景富有挑戰(zhàn)戰(zhàn)性的目目標(biāo)共同的價(jià)價(jià)值觀與與企業(yè)文文化激勵(lì)并承承認(rèn)員工工的貢獻(xiàn)獻(xiàn)提倡公開開、誠(chéng)懇懇的溝通通方式消除憂慮慮，建立立信任21八項(xiàng)原則則之三：

11、全員參參與各級(jí)人員員是組織織之本。只有他他們的參參與，才才能使他他們的才才干為組組織帶來(lái)來(lái)收益。主要利益益：事業(yè)心和和責(zé)任心心與能力力同樣重重要員工滿意意是組織織長(zhǎng)期發(fā)發(fā)展的基基礎(chǔ)措施：樹立職業(yè)業(yè)道德榜榜樣培養(yǎng)員工工識(shí)別影影響其工工作的制制約因素素明確其工工作目標(biāo)標(biāo)，評(píng)價(jià)價(jià)其業(yè)績(jī)績(jī)賦予權(quán)利利，使其其承擔(dān)責(zé)責(zé)任分享知識(shí)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)22八項(xiàng)原則則之四：過(guò)程方方法將活動(dòng)和和相關(guān)的的資源作作為過(guò)程程進(jìn)行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果主要利益益：更有效地地利用資資源，貼貼近顧客客，減少少層次，降低成成本可預(yù)測(cè)結(jié)結(jié)果，利利于改進(jìn)進(jìn)理解：職能方法法的缺陷陷：部門門壁壘/層次過(guò)過(guò)多導(dǎo)致致信息不不能

12、迅速速/準(zhǔn)確確傳遞、從部門門角度看看待工作作業(yè)績(jī)忽忽略整體體績(jī)效提提高過(guò)程方法法：更短短、更有有效23八項(xiàng)原則則之五：系統(tǒng)方方法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為為系統(tǒng)加加以識(shí)別別、理解解和管理理有助于于組織提提高實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的有效性性和效率率系統(tǒng)方法法包括系統(tǒng)統(tǒng)分析、系統(tǒng)工工程和系系統(tǒng)管理理三大環(huán)環(huán)節(jié)系統(tǒng)分析析通過(guò)對(duì)相相關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)、資料料或客觀觀事實(shí)的的分析，確定要要達(dá)到的的優(yōu)化目目標(biāo)系統(tǒng)工程程設(shè)計(jì)策劃劃為達(dá)到到目標(biāo)而而應(yīng)采取取的各項(xiàng)項(xiàng)措施和和步驟，以及應(yīng)應(yīng)配置的的資源，形成一一個(gè)完整整的方案案系統(tǒng)管理理為取得高高有效性性和效率率，實(shí)施施“方案”24八項(xiàng)原則則之六：持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)整體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是

13、組織織的一個(gè)個(gè)永恒目目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)增強(qiáng)滿足足要求的的能力的的循環(huán)活活動(dòng)措施持續(xù)改進(jìn)進(jìn)應(yīng)成為為一種制制度成為每一一個(gè)員工工的目標(biāo)標(biāo)熟練的方方法和工工具設(shè)定改進(jìn)進(jìn)的目標(biāo)標(biāo)激勵(lì)有功功人員理解：永永恒、全員、方法、激勵(lì)25八項(xiàng)原則則之七：基于事事實(shí)的決決策方法法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上利益：更高效地地達(dá)到目目標(biāo)措施：明確收集集信息的的種類、渠道和和職責(zé)確保準(zhǔn)確確性和可可靠性有效的分分析方法法迅速傳遞遞理解：信息有意義的的數(shù)據(jù)26八項(xiàng)原則則之八：互利的的供方關(guān)關(guān)系組織與供供方是相相互依存存的，互互利的關(guān)關(guān)系可增增強(qiáng)雙方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力措施：合理的供供方數(shù)量量與重要供供方共享

14、享專門技技術(shù)、信信息和資資源通暢和公公開的溝溝通渠道道聯(lián)合改進(jìn)進(jìn)激勵(lì)優(yōu)秀秀的供方方理解：供應(yīng)鏈與與價(jià)值鏈鏈、信息息鏈、資資金鏈27第二部分分TS條款說(shuō)明明28基本語(yǔ)義義“應(yīng)”（shall）：在TS16949中有的版版本譯為為“必須”，表示要要求。最高級(jí)別別“應(yīng)當(dāng)”（should）：僅起指導(dǎo)導(dǎo)作用。次級(jí)“注”：是理解解和說(shuō)明明有關(guān)要要求的指指南。所有用“例如”引出的建建議都只只具有指指導(dǎo)性作作用。294.1總要求對(duì)過(guò)程方方法和系系統(tǒng)方法法應(yīng)用的的具體描描述標(biāo)準(zhǔn)編寫寫邏輯：PDCA4.1中af也體現(xiàn)了了PDCA每個(gè)章節(jié)節(jié)的編寫寫也有PDCA的意圖30外包過(guò)程程的理解解提示外包與采采購(gòu)、外外包與外外

15、包過(guò)程程、外包包過(guò)程與與采購(gòu)的的關(guān)系如果不區(qū)區(qū)分外包包與采購(gòu)購(gòu)概念，組織中中那些產(chǎn)產(chǎn)品、服服務(wù)、活活動(dòng)會(huì)由由各種類類型供應(yīng)應(yīng)商完成成，列出出這些產(chǎn)產(chǎn)品、服服務(wù)、活活動(dòng)。將上述外外包或采采購(gòu)的對(duì)對(duì)象進(jìn)行行不同等等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)識(shí)別，看看那那些屬于于同類風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)注的要求求是什么么級(jí)別：“按照照7.4管理”外外包過(guò)程程ISO9001與TS16949對(duì)外包過(guò)過(guò)程的不不同要求求ISO9001與TS16949對(duì)“采購(gòu)購(gòu)”定義義有不同同嗎31外包過(guò)程程與采購(gòu)購(gòu)（ISO）4.1注3c：通過(guò)應(yīng)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需需控制的的能力（TS）4.1.1“注”：見(jiàn)7.4.1和7.4.1.3（TS）7.4.1注1：上述采采購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品

16、包括括所有影影響顧客客要求的的產(chǎn)品和和服務(wù)，如分裝裝、排序序、分選選、返工工及校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)。外包：從外部供供應(yīng)商得得到商品品或服務(wù)務(wù)32理解與實(shí)實(shí)施4.1：組織對(duì)外外包方控控制的類類型和程程度還應(yīng)應(yīng)考慮組組織自身身對(duì)外包包過(guò)程的的控制能能力。這這種控制制能力應(yīng)應(yīng)該通過(guò)過(guò)應(yīng)用“7.4采購(gòu)”要要求來(lái)實(shí)實(shí)現(xiàn)。對(duì)對(duì)某些外外包過(guò)程程，通過(guò)過(guò)對(duì)外包包方的評(píng)評(píng)價(jià)和選選擇、對(duì)對(duì)外包過(guò)過(guò)程要求求和相關(guān)關(guān)信息的的管理、對(duì)外包包過(guò)程和和結(jié)果的的驗(yàn)證，就可以以使組織織具備充充分的對(duì)對(duì)這些外外包過(guò)程程的控制制能力。而對(duì)另另一些外外包過(guò)程程，當(dāng)組組織通過(guò)過(guò)“7.4采購(gòu)”要要求的上上述活動(dòng)動(dòng)不能夠夠完全具具備對(duì)外外包過(guò)程程的

17、控制制能力，則應(yīng)輔輔之以其其他的方方法進(jìn)行行控制，如房地地產(chǎn)開發(fā)發(fā)公司和和OEM貼牌生產(chǎn)產(chǎn)模式這這樣有重重大影響響的外包包過(guò)程，在按“7.4采購(gòu)”要要求控制制時(shí)，還還應(yīng)按“7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)”和和“7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供”等過(guò)過(guò)程的要要求對(duì)供供方的外外包過(guò)程程進(jìn)行控控制。33理解與實(shí)實(shí)施7.4：條款中中所述的的“采購(gòu)購(gòu)”是針針對(duì)產(chǎn)品品采購(gòu)，通常包包括原材材料、零零配件采采購(gòu)，某某些外包包服務(wù)過(guò)過(guò)程或委委托外部部組織加加工配件件或材料料時(shí)，選選擇和確確定承（外）包包方時(shí)，也應(yīng)按按本條款款中的要要求視為為采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控控制。這這些采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品和和外包過(guò)過(guò)程或直直接構(gòu)成成最終產(chǎn)產(chǎn)品，如如委托

18、別別人加工工后加施施本組織織商標(biāo)或或名稱的的產(chǎn)品；或是最最終產(chǎn)品品的一部部分，如如汽車輪輪胎；或或?qū)ψ罱K終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量是否否滿足顧顧客要求求有重要要的影響響，如運(yùn)運(yùn)輸公司司所提供供的產(chǎn)品品運(yùn)輸服服務(wù)。34IATF指南4.1.1總要求-補(bǔ)充當(dāng)組織外外包時(shí)，不允許許委托技技術(shù)職責(zé)責(zé)。應(yīng)該該對(duì)產(chǎn)品品和過(guò)程程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(7.3)給予特別別的注意意。例如：符符合顧客客零件批批準(zhǔn)程序序，包括括內(nèi)部和和外包活活動(dòng)，是是組織的的職責(zé)。354.2.1理解提示示質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中是否否應(yīng)包含含方針與與目標(biāo)文件與記記錄的區(qū)區(qū)別“形成文文件的程程序”要要求：標(biāo)準(zhǔn)中的的“程序”與企業(yè)業(yè)多層次次文件中中的“程程序”的的差異

19、程序與過(guò)過(guò)程的關(guān)關(guān)系程序與IATF過(guò)程方法法的關(guān)系系TS的文件化化要求/過(guò)程的六六個(gè)特性性364.2.1文件化4.2.1的注注1：本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件件的程序序”之處，即即要求建建立該程程序，形形成文件件，并加加以實(shí)施施和保持持。一個(gè)文件件可包括括對(duì)一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)程序的的要求。一個(gè)形形成文件件的程序序的要求求可以被被包含在在多個(gè)文文件中。本標(biāo)準(zhǔn)（ISO部分）出出現(xiàn)的“形成文文件的程程序”有有六處：4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3TS出現(xiàn)“形形成文件件的程序序”有一一處：6.2.2.2ISO9000術(shù)語(yǔ)3.4.5程序procedure為進(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過(guò)程程

20、（3.4.1）所規(guī)定定的途徑徑注1：程序可可以形成成文件，也可以以不形成成文件。注2：當(dāng)程序序形成文文件時(shí)，通常稱稱為“書面程序序”或“形成文件件的程序序”。含有程程序的文文件（3.7.2）可稱為為“程序文件件”。37文件與記記錄3.7.2文件document信息（3.7.1）及其承承載媒介介示例：記錄（3.7.6）、規(guī)范（3.7.3）、程序序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒介可可以是紙紙張，磁磁性的、電子的的、光學(xué)學(xué)的計(jì)算算機(jī)盤片片，照片片或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品，或它們們的組合合。注2：一組文文件，如如若干個(gè)個(gè)規(guī)范和和記錄，英文中中通常被被稱為“documentation”。注3：某些要求（3.1.2

21、）（如易易讀的要要求）與與所有類類型的文文件有關(guān)關(guān)，然而而對(duì)規(guī)范范（如修修訂受控控的要求求）和記記錄（如如可檢索索的要求求）可以以有不同同的要求求。3.7.6記錄record闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)據(jù)的文件（3.7.2）注1：記錄可可用于文文件的可追溯性性（3.5.4）活動(dòng)，并為驗(yàn)證（3.8.4）、預(yù)防措施施（3.6.4）和糾正措施施（3.6.5）提供證證據(jù)。注2：通常記記錄不需需要控制制版本。38理解與實(shí)實(shí)施文件與記記錄的區(qū)區(qū)別：記錄的作作用：一一是為符符合性提提供證據(jù)據(jù)；二是是需要時(shí)時(shí)實(shí)現(xiàn)可可追溯性性；三是是記錄中中的信息息和數(shù)據(jù)據(jù)是持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的依據(jù)。而4.2.3

22、的“文件件”主要要用于指指導(dǎo)過(guò)程程運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)信信息交流流、統(tǒng)一一組織行行動(dòng)。記錄具有有不可更更改性。而文件件是可以以修訂或或更改的的。對(duì)于特定定的過(guò)程程，記錄錄是隨著著過(guò)程實(shí)實(shí)施而逐逐步形成成的，是是活動(dòng)及及結(jié)果的的記載和和實(shí)施的的證明；而這個(gè)個(gè)過(guò)程的的指導(dǎo)性性文件一一定是先先于這個(gè)個(gè)過(guò)程的的實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)生的。文件應(yīng)有有審批與與更改管管理，記記錄不用用審批，更不能能更改。記錄用的的表格是是文件，應(yīng)按照照4.2.3控制。39理解與實(shí)實(shí)施4.2.2目前質(zhì)量量手冊(cè)多多數(shù)照搬搬標(biāo)準(zhǔn)的的結(jié)構(gòu)和和內(nèi)容，體現(xiàn)運(yùn)運(yùn)用過(guò)程程方法不不夠，對(duì)對(duì)組織實(shí)實(shí)際產(chǎn)品品和過(guò)程程的針對(duì)對(duì)性不夠夠，應(yīng)注注意避免免。40中小型組組織應(yīng)

23、用用指南4.2.2，除ac的要求外外，質(zhì)量量手冊(cè)還還可以包包括：組織的經(jīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)動(dòng)QMS的主要特特點(diǎn)方針目標(biāo)標(biāo)職責(zé)和權(quán)權(quán)限的描描述組織介紹紹，如組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖文件如何何使用以以及在哪哪里可以以找到相相關(guān)程序序組織的專專用術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義建議在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款之之間建立立一個(gè)對(duì)對(duì)照表，以保證證不會(huì)遺遺漏任何何要求，也可作作為其他他讀者閱閱讀手冊(cè)冊(cè)的指引引。414.2.3的理解提提示文件批準(zhǔn)準(zhǔn)的形式式“受控”如如何理解解電子化文文件如何何管理電子化文文件與記記錄是否否需要備備份產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范等等文件如如何管理理才能滿滿足要求求作廢文件件保存的目的有有哪些外來(lái)文件件的范疇疇42顧客工程

24、程規(guī)范理解提示示：1、“工程程規(guī)范”的范圍圍？2、工程規(guī)規(guī)范的更更改會(huì)影影響到那那些方面面的內(nèi)容容？3、更改實(shí)實(shí)施記錄錄的含義義？如何何實(shí)現(xiàn)？4、對(duì)服務(wù)務(wù)件的提提供是否否有影響響？5、工程更更改與文文件更改改的關(guān)系系？434.2.3.1顧客工程程規(guī)范評(píng)審：及時(shí)：在在兩周內(nèi)內(nèi)內(nèi)容：對(duì)對(duì)產(chǎn)品、現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)、庫(kù)存存、供應(yīng)應(yīng)商、零件件批準(zhǔn)狀狀態(tài)的影影響分發(fā)：相相關(guān)部門門了解實(shí)施記錄錄：記錄錄準(zhǔn)確的的實(shí)施日日期、對(duì)對(duì)在制品的處處理記錄錄444.2.4記錄控制制“形成文文件的程程序”內(nèi)內(nèi)容：標(biāo)標(biāo)識(shí)、保保留、檢檢索、處處理記錄保存存期與生生產(chǎn)件和和服務(wù)件件的定義義之間的的關(guān)系？記錄保存存期如何何定義：產(chǎn)品責(zé)責(zé)任

25、有關(guān)關(guān)的記錄錄？體系系運(yùn)行記記錄？日日常記錄錄？記錄錄對(duì)象的的壽命（如文件件、設(shè)備備、人員員）與記記錄保存存期限的的關(guān)系？45理解與實(shí)實(shí)施電子存儲(chǔ)儲(chǔ)備份的的記錄也也是記錄錄管理的的一部分分。內(nèi)部審核核和管理理評(píng)審記記錄的保保留期限限以三年年為宜，因?yàn)檎J(rèn)認(rèn)證有效效期一般般是三年年。4.2.4規(guī)定是對(duì)對(duì)已經(jīng)形形成的記記錄的管管理要求求。是否否應(yīng)該形形成記錄錄、應(yīng)記記錄那些些信息的的要求，在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的其他他條款中中進(jìn)行了了規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)要要求形成成的記錄錄有20處。46第五章管管理職職責(zé)3.2.7最高管理理者topmanagement在最高層層指揮和和控制組組織（3.3.1）的一個(gè)個(gè)人或一一組人3.2.2

26、管理體系系managementsystem建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體系（3.2.1）注:一個(gè)組織織（3.3.1）的管理理體系可可包括若若干個(gè)不不同的管管理體系系，如質(zhì)質(zhì)量管理理體系（3.2.3）、財(cái)務(wù)務(wù)管理體體系或環(huán)環(huán)境管理理體系。3.2.4質(zhì)量方針針qualitypolicy由組織（3.3.1）最高管理理者（3.2.7）正式發(fā)發(fā)布的關(guān)關(guān)于質(zhì)量（3.1.1）方面的的全部意意圖和方方向注1:通常質(zhì)量量方針與與組織的的總方針針相一致致并為制制定質(zhì)量量目標(biāo)（3.2.5）提供框框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中中提出的的質(zhì)量管管理原則則可以作作為制定定質(zhì)量方方針的基基礎(chǔ)（見(jiàn)見(jiàn)0.2）。3.2.5質(zhì)量目

27、標(biāo)標(biāo)qualityobjective在質(zhì)量（3.1.1）方面所所追求的的目的注1:質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)通常依依據(jù)組織織的質(zhì)量方針針（3.2.4）制定。注2:通常對(duì)組織（3.3.1）的相關(guān)關(guān)職能和和層次分分別規(guī)定定質(zhì)量目目標(biāo)47IATF指南5.1.1“最高管理理者”應(yīng)該按ISO9000:20003.2.7中的定義加以考慮慮，適用用于“現(xiàn)場(chǎng)”-即：現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的最高高等級(jí)的的小組或或人員。在組織織的認(rèn)證證中最高高管理者者不必須須與現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)認(rèn)證的的相同，但在任任何情況況下都必必須清楚楚的加以以定義。最高管理理者評(píng)審審可以包包括：組織分析析和最優(yōu)優(yōu)化過(guò)程程間相互互作用的的過(guò)程的的目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)，直接關(guān)系系到組織織的成功功

28、的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的識(shí)識(shí)別，影響實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程效效率的支支持過(guò)程程的識(shí)別別，過(guò)程更改改中的驗(yàn)驗(yàn)證，保保持質(zhì)量量管理體體系提供供的功能能所需的的資源和和溝通，驗(yàn)證過(guò)程程以有效效的和有有效率的的網(wǎng)絡(luò)形式運(yùn)作作，關(guān)鍵過(guò)過(guò)程的成成本趨勢(shì)勢(shì)和評(píng)價(jià)價(jià)。485.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)項(xiàng)原則體現(xiàn)在所所有條款款中，不不僅僅通通過(guò)7.2和8.2.1體現(xiàn)現(xiàn)顧客導(dǎo)向向過(guò)程495.3質(zhì)量方針針組織宗旨旨：可能能是愿景景、遠(yuǎn)景景、使命命、發(fā)展展戰(zhàn)略；持續(xù)改進(jìn)進(jìn)：并不不代表質(zhì)質(zhì)量方針針中有“持續(xù)改改進(jìn)”這這四個(gè)文文字；與質(zhì)量目目標(biāo)的關(guān)關(guān)系：提提供框架架，意味味著目標(biāo)標(biāo)與方針針存在對(duì)對(duì)應(yīng)關(guān)系系；持續(xù)適宜宜性：方方針可以以

29、被更改改；溝通：知知道、理理解而不不是背誦誦。最高管理理者制定定50質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的理解解提示與質(zhì)量方方針一致致：質(zhì)量量方針的的展開目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)容目標(biāo)的分分解：相相關(guān)職能能和層次次、與過(guò)過(guò)程的關(guān)關(guān)系可以衡量量：定量量的、定定性的可以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)：先進(jìn)進(jìn)性與適適宜性與業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃的關(guān)關(guān)系51IATF指南5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)該是是：以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的，源自業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃，被規(guī)定并并被貫徹徹，可衡量的的，測(cè)量出來(lái)來(lái)的，管理層用用于進(jìn)行行有效的的和有效效率的評(píng)評(píng)審，被用于糾糾正措施施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。525.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在職能和和層次上上分解：職能（同同一層次次上的橫橫向展開開）：工工程、制制造、信信息資源源、人

30、力力資源、采購(gòu)、營(yíng)銷、工業(yè)工工程、財(cái)財(cái)務(wù)、質(zhì)質(zhì)量等。層次（同同一職能能上的縱縱向展開開）：決決策層、管理層層（可能能有若干干）、操操作層。如公司司、部門門、科室室、車間間、班組組、操作作崗位535.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)目標(biāo)分解解與過(guò)程程的關(guān)系系組織業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃/顧客要求求與期望望組織質(zhì)量量目標(biāo)關(guān)聯(lián)過(guò)程程過(guò)程指標(biāo)標(biāo)例：顧客客期望按按時(shí)交付付100%交付生產(chǎn)計(jì)劃劃管理/設(shè)備管理理/人員管理理BTS/OEE/54理解與實(shí)實(shí)施測(cè)量：定定量和定定性質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)具有有先進(jìn)性性和可實(shí)實(shí)現(xiàn)性。從定義義上看是是“可追追求的”，可追追求的就就應(yīng)該是是先進(jìn)的的，但質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)也應(yīng)該該是現(xiàn)實(shí)實(shí)的，制制定時(shí)應(yīng)應(yīng)考慮組組織現(xiàn)在

31、在的水平平和同行行業(yè)的情情況，在在現(xiàn)實(shí)的的基礎(chǔ)上上考慮一一定的提提升空間間。55QS9000-4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃劃業(yè)務(wù)計(jì)劃劃必須是是受控文文件，其其內(nèi)容不不提交第第三方審審核。適用時(shí)，典型的的業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃可包包括：與市場(chǎng)場(chǎng)有關(guān)的的問(wèn)題財(cái)務(wù)策策劃及成成本增長(zhǎng)預(yù)預(yù)測(cè)工廠/設(shè)施計(jì)劃劃目標(biāo)成成本人力資資源開發(fā)發(fā)研究與與開發(fā)計(jì)計(jì)劃，預(yù)預(yù)算及已已有經(jīng)費(fèi)費(fèi)的項(xiàng)目目預(yù)期銷銷售額質(zhì)量目目標(biāo)顧客滿滿意計(jì)劃劃關(guān)鍵內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量及運(yùn)行行能力指指標(biāo)健康安安全及環(huán)環(huán)境問(wèn)題題565.4.2體系策劃劃質(zhì)量方針針質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)體體系策策劃體系策劃劃與產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃的的結(jié)果構(gòu)構(gòu)成組織織的質(zhì)量量管理體體系。策劃是過(guò)過(guò)程方法法或PDC

32、A循環(huán)的第第一步。標(biāo)準(zhǔn)的的每一項(xiàng)項(xiàng)主要要要求都是是從策劃劃開始。標(biāo)準(zhǔn)有兩兩處策劃劃提及4.1：5.4.2和7.1參見(jiàn)4.1引用的管理體系系過(guò)程方方法的概概念及應(yīng)應(yīng)用指南南57中小型組組織應(yīng)用用指南5.4.2本條款要要求在兩兩個(gè)層次次上進(jìn)行行策劃：第一個(gè)層層次是滿滿足4.1的要求，該策劃劃的大部部分活動(dòng)動(dòng)發(fā)生在在QMS的建立和和實(shí)施的的初始階階段。當(dāng)當(dāng)然，管管理評(píng)審審會(huì)導(dǎo)致致增加策策劃。第二個(gè)層層次是要要求達(dá)到到質(zhì)量目目標(biāo)。由由于質(zhì)量量目標(biāo)可可能隨時(shí)時(shí)間而改改變，因因此策劃劃應(yīng)隨目目標(biāo)的改改變持續(xù)續(xù)跟進(jìn)。585.4.2體系完整整性標(biāo)準(zhǔn)要求求：在變變更的策策劃和實(shí)實(shí)施時(shí)變更：組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)調(diào)整、文件

33、換換版、職職能調(diào)整整、人員員崗位調(diào)調(diào)整、新新產(chǎn)品、新場(chǎng)地地等等。595.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限規(guī)定的形形式：組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖、職職能矩陣陣圖、崗崗位描述述、各級(jí)級(jí)文件等等溝通：確確保相關(guān)關(guān)人員了了解、理理解一致致質(zhì)量職責(zé)責(zé)：不符符合（過(guò)過(guò)程與產(chǎn)產(chǎn)品）的的通報(bào)制制度、停停產(chǎn)的權(quán)權(quán)限、所所有班次次的質(zhì)量量職責(zé)。60IATF指南5.5.1.1應(yīng)該把重重點(diǎn)放在在出現(xiàn)運(yùn)運(yùn)行不良良，進(jìn)行行審核以以確定進(jìn)進(jìn)行決策策的人員員、采取取的措施施并包括括時(shí)間安安排。應(yīng)應(yīng)該特別別的關(guān)注注控制計(jì)計(jì)劃的評(píng)評(píng)審。作作為采取取措施的的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)評(píng)審所有有班次。5.5.2.1管理層應(yīng)應(yīng)該確保保已經(jīng)指指定了人人員并定義了明確的的職責(zé)

34、。對(duì)本條條款實(shí)施施有效性性的說(shuō)明明，可以以通過(guò)顧顧客代表表參與生生產(chǎn)發(fā)布、工程發(fā)布等相關(guān)里程程碑或決決策點(diǎn)而而加以證證明。615.5.3內(nèi)部溝通通正常的過(guò)過(guò)程中的的溝通要要求和溝溝通的方方法在相相關(guān)的文文件描述述其他形式式：班組組園地、內(nèi)部網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)內(nèi)部出版版物、班班前會(huì)、午餐會(huì)會(huì)、例會(huì)會(huì)、張貼貼等。用效果來(lái)來(lái)審核62審核實(shí)踐踐指南內(nèi)部溝通通審核員專專門安排排一個(gè)時(shí)時(shí)間段就就組織內(nèi)內(nèi)部溝通通過(guò)程的的有效性性進(jìn)行單單獨(dú)審核核的做法法是值得得懷疑的的。應(yīng)在在整個(gè)審審核活動(dòng)動(dòng)中采用用更有整整體性的的方法，但并不不需要在在審核計(jì)計(jì)劃中作作為一個(gè)個(gè)單獨(dú)的的項(xiàng)目列列舉出來(lái)來(lái)。與此類似似，僅憑憑組織的的某個(gè)

35、信信息來(lái)源源就確定定組織內(nèi)內(nèi)部溝通通過(guò)程的的有效性性，也是是值得懷懷疑的。只有在審審核活動(dòng)動(dòng)已經(jīng)結(jié)結(jié)束并評(píng)評(píng)價(jià)了審審核證據(jù)據(jù)（且與與審核組組其他成成員達(dá)成成一致）后，才才能確定定組織是是否符合合了ISO9001的要求。635.6理解提示示管理評(píng)審審的間隔隔適宜性、充分性性、有效效性的理理解管理評(píng)審審方式的的要求最高管理理者介入入管理評(píng)評(píng)審的可可接受的的方式不良質(zhì)量量成本的的理解使用現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)失效的的理解與7.3.4.1的關(guān)系管理評(píng)審審輸出的的要求管理評(píng)審審改進(jìn)措措施的管管理要求求645.6管理評(píng)審審適宜性：對(duì)外部環(huán)環(huán)境（法法規(guī)/競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手手/管理標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與方法法/顧客要求求等）對(duì)內(nèi)部環(huán)環(huán)境（業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃

36、劃/組織機(jī)構(gòu)構(gòu)/人力資源源/新場(chǎng)地等等）充分性：識(shí)別/確定、展展開有效性：可以簡(jiǎn)簡(jiǎn)單理解解為績(jī)效效與目標(biāo)標(biāo)的對(duì)比比65IATF指南5.6.1.1這一段中中，質(zhì)量量管理體體系績(jī)效效的目的的是測(cè)量量組織是是否達(dá)到到了預(yù)期期的輸出出。測(cè)量量的范例例包括差差異分析析、及時(shí)時(shí)情況、錯(cuò)誤率率、糾正正措施的的有效性性。這里里應(yīng)該應(yīng)應(yīng)用持續(xù)續(xù)改進(jìn)和和糾正措措施。根根本原因因分析也也是有效效的工具具，可以以用來(lái)改改進(jìn)整個(gè)個(gè)體系的的績(jī)效。評(píng)估不不良質(zhì)量量成本，包括內(nèi)內(nèi)部和外外部成本本的監(jiān)視視。66IATF指南5.6.2.1在產(chǎn)品制制造或配配送到多多個(gè)市場(chǎng)場(chǎng)的情況況下，組組織應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保已已經(jīng)建立立過(guò)程來(lái)來(lái)保證對(duì)對(duì)現(xiàn)

37、場(chǎng)失失效和或退貨貨產(chǎn)品信信息有結(jié)結(jié)構(gòu)化和和決策過(guò)過(guò)程。在在很多案案例中，存在從從認(rèn)證狀狀態(tài)不同同的操作作單位獲獲得的信信息。應(yīng)應(yīng)當(dāng)在中中心場(chǎng)所所收集和和分析數(shù)數(shù)據(jù)，然然后發(fā)布布至所有有受影響響的場(chǎng)所所并執(zhí)行行。67理解與實(shí)實(shí)施管理評(píng)審審的輸出出應(yīng)包括括：對(duì)體系有有效性和和過(guò)程有有效性的的改進(jìn)決決定和措措施，如如質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo)的調(diào)整整，機(jī)構(gòu)構(gòu)職責(zé)的的變更，新的過(guò)過(guò)程的建建立，文文件的修修訂等；對(duì)與顧客客要求有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn)決定定與措施施，如新新產(chǎn)品的的開發(fā)，老產(chǎn)品品的更新新?lián)Q代，產(chǎn)品特特性的改改進(jìn)要求求，這方方面與顧顧客要求求的變化化密切相相關(guān)；資源需求求，如對(duì)對(duì)HR的補(bǔ)充調(diào)調(diào)整，新新設(shè)

38、備設(shè)設(shè)施，工工作環(huán)境境改造等等。并不是每每一次的的評(píng)審都都要根據(jù)據(jù)5.6.3abc條款的要要求做出出決策，而是根根據(jù)輸入入和評(píng)審審過(guò)程的的實(shí)際情情況確定定。68審核實(shí)踐踐指南管理評(píng)審審評(píng)審可以以在單獨(dú)獨(dú)的會(huì)議議上進(jìn)行行，但這這不是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。最最高管理理層可以以采取很很多方法法來(lái)評(píng)審審質(zhì)量管管理體系系，比如如接受并并評(píng)審管管理者代代表或其其他人員員提出的的報(bào)告，電子形形式的溝溝通或召召開定期期的管理理會(huì)議，在會(huì)上上也討論論諸如預(yù)預(yù)算和目目標(biāo)等的的事宜。全面（整整體）管管理評(píng)審審是一個(gè)個(gè)在組織織各層面面實(shí)施的的復(fù)雜過(guò)過(guò)程，是是由最高高管理層層基于組組織各層層面的輸輸入而產(chǎn)產(chǎn)生的一一個(gè)（相相互

39、）雙雙向的過(guò)過(guò)程。這這些活動(dòng)動(dòng)可能每每天、每每周、每每月都有有變化，形式有有組織會(huì)會(huì)議、簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的討討論或報(bào)報(bào)告。要求保留留管理評(píng)評(píng)審記錄錄，但并并未規(guī)定定記錄的的形式。會(huì)議記記要是最最常見(jiàn)的的記錄，但電子子記錄、統(tǒng)計(jì)圖表表、講演稿等等也是能能接受的的記錄形形式。69理解與實(shí)實(shí)施6.1資源管理理人力資源源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境資源源作為最最基礎(chǔ)的的資源在在標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定了了強(qiáng)制性性要求。其他資資源，如如資金、信息、供方和和合作者者、自然然資源等等雖然未未在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中明確確要求，組織也也應(yīng)充分分關(guān)注，以期在在實(shí)現(xiàn)管管理的預(yù)預(yù)期結(jié)果果的同時(shí)時(shí)節(jié)約資資源，提提高管理理效率。706.2理解提示示人力資源源

40、管理可可以分為為三個(gè)部部分：能能力管理理、培訓(xùn)訓(xùn)管理、意識(shí)與與員工激激勵(lì)能力管理理：能力定義義：哪些些人需要要證實(shí)能能力、教教育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn)、技技能矩陣陣表、崗崗位說(shuō)明明書能力的評(píng)評(píng)價(jià)與驗(yàn)驗(yàn)證能力記錄錄培訓(xùn)管理理：培訓(xùn)需求求的識(shí)別別培訓(xùn)計(jì)劃劃與實(shí)施施培訓(xùn)有效效性評(píng)價(jià)價(jià)意識(shí)與員員工激勵(lì)勵(lì)：質(zhì)量意識(shí)識(shí)的范疇疇/含義員工激勵(lì)勵(lì)的目的的意識(shí)與員員工激勵(lì)勵(lì)的評(píng)價(jià)價(jià)716.2人力資源源-能力6.2.1注：產(chǎn)品品要求符符合性：在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)任何何任務(wù)的的人員都都可能直直接或間間接地影影響產(chǎn)品品要求符符合性。3.9.14能力competence經(jīng)證實(shí)的的個(gè)人素素質(zhì)以及及經(jīng)證實(shí)實(shí)的應(yīng)用用知識(shí)和

41、和技能的的本領(lǐng)3.1.5能力capability組織（3.3.1）、體系（3.2.1）或過(guò)程（3.4.1）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（3.4.2）并使其其滿足要求（3.1.2）的本領(lǐng)領(lǐng)注: GB/T3358中確定了了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)領(lǐng)域中過(guò)過(guò)程能力力術(shù)語(yǔ)。3.1.6能力competence經(jīng)證實(shí)的的應(yīng)用知知識(shí)和技技能的本本領(lǐng)注1:在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中，所所定義的的能力的的概念是是通用的的。在ISO其他的文文件中，本詞匯匯的使用用可能更更加具體體。注：在在19000族標(biāo)準(zhǔn)中中，術(shù)語(yǔ)語(yǔ)能力(capability)(3.1.5)特指組織織、體系系或過(guò)程程的“能能力”，而能力力(competence)(3.1.6)則特指人人員的“能力”

42、。726.2人力資源源-能力常用的能能力定義義文件：崗位描描述、技技能矩陣陣表、星星級(jí)個(gè)人人評(píng)定培訓(xùn)是能能力不能能滿足時(shí)時(shí)的措施施之一，還有“其他措措施”（見(jiàn)理解與實(shí)實(shí)施）問(wèn)題是：技能是上上崗前的的要求還還是上崗崗后的要要求？技能與其其他能力力的要求求是否會(huì)會(huì)發(fā)生變變化？如何針對(duì)對(duì)變化的的條件進(jìn)進(jìn)行控制制？能力的證證據(jù)要求求如何理理解？能力中的的“培訓(xùn)訓(xùn)”與法法定資格格的關(guān)系系？與顧顧客要求求、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求、組織要要求的關(guān)關(guān)系？73理解與實(shí)實(shí)施能力的四四個(gè)方面面：教育，即即與崗位位職責(zé)相相應(yīng)的教教育背景景，如學(xué)學(xué)歷等；培訓(xùn)，即即在專業(yè)業(yè)工作中中接受過(guò)過(guò)的專門門培訓(xùn)；技能，即即從事崗崗位工作作必要

43、的的技術(shù)、方法、技巧等等；經(jīng)驗(yàn)，可可通過(guò)相相似工作作的經(jīng)歷歷獲得。74IATF指南本行業(yè)中中進(jìn)行證證明所需需要能力力的典型型過(guò)程是是技能矩矩陣，通通常可以以表示幾幾個(gè)逐漸漸上升的的能力等等級(jí)。例例如，第第一級(jí)是是“不合格”，第二級(jí)級(jí)是“可以在監(jiān)監(jiān)督下進(jìn)進(jìn)行工作作”，第三級(jí)級(jí)是“可以執(zhí)行行任務(wù)”，第四級(jí)級(jí)“有能力培培訓(xùn)其它它人”或“引導(dǎo)”?！捌渌氪胧笨煽梢允钦姓衅?、任任免、調(diào)調(diào)崗、輪輪崗等各各種人力力資源管管理活動(dòng)動(dòng)。75IATF指南6.2.2.1可以考慮慮的工具具范例包包括:計(jì)算器輔輔助設(shè)計(jì)計(jì)(CAD)，可制造性設(shè)計(jì)(DFM)/可裝配性設(shè)計(jì)(DFA),試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)(DOE)，計(jì)算器輔輔助工程

44、程(CAE)失效模式式及后果果分析(DFMEA/PFMEA等)，有限元分分析(FEA),幾何尺寸寸和公差差(GD&T)，質(zhì)量功能能展開(QFD),可靠性工工程計(jì)劃劃，仿真技術(shù)術(shù)，實(shí)體造型型，價(jià)值工程程(VE)。766.2人力資源源-培訓(xùn)可以列入入年度計(jì)計(jì)劃的培培訓(xùn)需求求來(lái)自：?jiǎn)T工現(xiàn)有有能力與與崗位要要求的差差距，定定期的員員工績(jī)效效評(píng)價(jià)是是識(shí)別差差距的有有效方法法之一。法規(guī)與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求顧客要求求理解與實(shí)實(shí)施變化：收購(gòu)、合合并、合合資、快快速發(fā)展展或衰落落職業(yè)發(fā)展展規(guī)劃新員工入入職不用列入入年度計(jì)計(jì)劃的培培訓(xùn)需求求包括：新產(chǎn)品項(xiàng)項(xiàng)目改進(jìn)項(xiàng)目目（如增增加新設(shè)設(shè)備、產(chǎn)產(chǎn)線改造造）顧客抱怨怨、糾正正

45、措施、預(yù)防措措施等問(wèn)問(wèn)題解決決過(guò)程計(jì)劃的制制定與實(shí)實(shí)施有效性評(píng)評(píng)價(jià)的方方法77IATF指南6.2.2.2審核經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)顯示最最大的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生生在組織織發(fā)生快快速變化化的時(shí)候候，例如如：收購(gòu)、合合并、合合資，新技術(shù)應(yīng)應(yīng)用，引入新的的或重要要的產(chǎn)品品、過(guò)程程或設(shè)施施更改，快速發(fā)展展或衰落落。審核應(yīng)確確認(rèn)，例例如審核核員是否否合格并并經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)(見(jiàn)8.2.2.5)78培訓(xùn)有效效性評(píng)價(jià)價(jià)麥當(dāng)勞的的做法評(píng)估的四四個(gè)層次次：反應(yīng)應(yīng)、知識(shí)識(shí)、行為為、績(jī)效效反應(yīng)訓(xùn)練結(jié)束束時(shí)的，對(duì)學(xué)員員感受的的評(píng)估，用來(lái)調(diào)調(diào)整課程程；知識(shí)評(píng)估培訓(xùn)訓(xùn)師的能能力、學(xué)學(xué)員的收收獲、學(xué)學(xué)員的參參與程度度；行為訓(xùn)練結(jié)束束后一段段時(shí)間，對(duì)應(yīng)用

46、用狀況的的評(píng)估；如麥當(dāng)當(dāng)勞的方方法：訓(xùn)訓(xùn)練前有有學(xué)員自自己和他他的主管管對(duì)該學(xué)學(xué)員的狀狀況進(jìn)行行評(píng)估，訓(xùn)練后后三個(gè)月月再進(jìn)行行一次評(píng)評(píng)估?？?jī)效學(xué)員在訓(xùn)訓(xùn)練后，制定一一個(gè)行動(dòng)動(dòng)計(jì)劃，據(jù)計(jì)劃劃的執(zhí)行行成果評(píng)評(píng)價(jià)其績(jī)績(jī)效。796.2人力資源源-意識(shí)意識(shí)：所做工作作與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)顧客要要求之間間的關(guān)系系所做工作作與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)之間間的關(guān)系系所做工作作不合格格對(duì)內(nèi)/外部顧顧客的影影響（CQI-16：“對(duì)顧客的的影響”包括意識(shí)識(shí)到不合合格對(duì)內(nèi)內(nèi)部、外外部顧客客和最終終使用者者的影響響。）持續(xù)改進(jìn)進(jìn)思想員工激勵(lì)勵(lì)：提升升團(tuán)隊(duì)意意識(shí)、提提升企業(yè)業(yè)認(rèn)同感感。激勵(lì)勵(lì)不能等等同于獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)，有有時(shí)候，獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)達(dá)不到激激勵(lì)的

47、目目的。80IATF指南6.2.2.3“對(duì)顧客的的影響”包括意識(shí)識(shí)到不合合格對(duì)內(nèi)內(nèi)部、外外部顧客客和最終終使用者者的影響響。6.2.2.4工業(yè)實(shí)踐踐的要素素包括意意識(shí)、了了解、承承諾和實(shí)實(shí)施?？煽梢酝ㄟ^(guò)過(guò)PDCA循環(huán)闡明明。組織織應(yīng)該使使用能夠夠促進(jìn)連連接到顧顧客滿意意的聯(lián)系系、溝通通和小組組合作的的方法。通常的的測(cè)量方方法是進(jìn)進(jìn)行員工工調(diào)查。其它例子子包括：獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議議張?zhí)?bào)報(bào)，競(jìng)賽賽，質(zhì)量圈，培訓(xùn)和信信息會(huì)議議，研討會(huì)，零缺陷方方案。816.3理解提示示水泵房、配電所所、壓縮縮空氣站站等輔助助設(shè)施與與質(zhì)量管管理體系系的關(guān)系系？辦公用品品的范圍圍？辦公公用品與與質(zhì)量管管理體系系的關(guān)系系？

48、精益生產(chǎn)產(chǎn)、TPS、工業(yè)工工程及其其關(guān)系？布局策劃劃的內(nèi)容容？與平平面布置置圖的關(guān)關(guān)系與APQP的關(guān)系？證據(jù)？操作有效效性的定定量評(píng)價(jià)價(jià)與定性性評(píng)價(jià)內(nèi)內(nèi)容與方方法？應(yīng)急的對(duì)對(duì)象應(yīng)涉涉及火災(zāi)災(zāi)、地震震等不可可抗力嗎嗎？應(yīng)急計(jì)劃劃的深度度？應(yīng)急計(jì)劃劃的驗(yàn)證證？826.3基礎(chǔ)設(shè)施施基礎(chǔ)設(shè)施施包括：生產(chǎn)設(shè)施施輔助設(shè)施施管理軟件件：信息系統(tǒng)統(tǒng)確定、提提供、維維護(hù)：基基礎(chǔ)設(shè)施施的確定定、提供供過(guò)程與與產(chǎn)品策策劃有關(guān)關(guān)、也與與質(zhì)量管管理體系系策劃有有關(guān)。在在標(biāo)準(zhǔn)條條款中，與6.3.1/7.1/7.3/7.5都有關(guān)系系。生產(chǎn)產(chǎn)（過(guò)程程）設(shè)備備的維護(hù)護(hù)在第7.5.1.4/7.5.1.5中描述.836.3.1精益

49、生產(chǎn)產(chǎn)基礎(chǔ)：標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)業(yè)、改善善（KAIZEN）、平順順化支柱：準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)制（節(jié)拍時(shí)時(shí)間、單單件流、拉動(dòng)生生產(chǎn)）、自動(dòng)化化（防錯(cuò)錯(cuò)、人機(jī)機(jī)工程、）工具：5S、KANBAN、TPM、快速更更換工裝裝、作業(yè)業(yè)量平衡衡、目視視管理、合理化化84IATF指南6.3.1應(yīng)該開發(fā)發(fā)評(píng)價(jià)生生產(chǎn)力和和現(xiàn)存操操作有效效性的方方法，考考慮以下下因素：人機(jī)工程程學(xué)，操作工和和生產(chǎn)線線平衡，貯存和周周轉(zhuǎn)庫(kù)存存水平，自動(dòng)化的的應(yīng)用，增值含量量，工作計(jì)劃劃。85現(xiàn)行過(guò)程程操作有有效性過(guò)程操作作有效性性評(píng)價(jià)方方法標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作作分析標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間間分析價(jià)值流圖圖析精益生產(chǎn)產(chǎn)的其他他工具866.3.2應(yīng)急計(jì)劃劃針對(duì)供應(yīng)應(yīng)中斷、勞動(dòng)力力短缺、

50、關(guān)鍵設(shè)設(shè)備故障障和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)退貨。偶發(fā)性事事故的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)分析析是制定定應(yīng)急計(jì)計(jì)劃的基基礎(chǔ)。目的：確確保向顧顧客的供供貨不因因偶發(fā)性性事故而而中斷應(yīng)急計(jì)劃劃不是反反應(yīng)計(jì)劃劃。87IATF指南應(yīng)急計(jì)劃劃可以包包括：多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)時(shí)，可可以選擇擇的外部部生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)，確定負(fù)責(zé)責(zé)人員啟啟動(dòng)緊急急程序，關(guān)鍵設(shè)備備/機(jī)器清單單，維護(hù)動(dòng)作作操作記記錄，風(fēng)險(xiǎn)分析析結(jié)果輸輸出。886.4工作環(huán)境境3.3.4工作環(huán)境境workenvironment工作時(shí)所所處的一一組條件件。注：條件件包括物物理的、社會(huì)的的、心理理的和環(huán)環(huán)境的因因素（如如溫度、承認(rèn)方方式、人人體工效效和大氣氣成分）與產(chǎn)品符符合性有有關(guān)的“工作環(huán)境境”主要指工

51、藝要求求的環(huán)境條條件，包包括環(huán)境境法律法法規(guī)；應(yīng)應(yīng)注意環(huán)環(huán)境法規(guī)規(guī)與環(huán)境境保護(hù)的的區(qū)別。心理的因因素：創(chuàng)創(chuàng)造能發(fā)發(fā)揮組織織內(nèi)人員員潛能的的條件（環(huán)境）89理解與實(shí)實(shí)施可以考慮慮的工作作環(huán)境有有：與人有關(guān)關(guān)的因素素：安全全、健康康、勞動(dòng)動(dòng)保護(hù)、人體工工效、社社會(huì)影響響、適宜宜的工作作方法等等；與物有關(guān)關(guān)的因素素：噪聲聲、溫度度、濕度度、照明明、天氣氣、振動(dòng)動(dòng)、污染染、衛(wèi)生生、清潔潔度、空空氣質(zhì)量量、靜電電、區(qū)域域布置的的合理性性等工作環(huán)境境對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量的的影響有有兩種情情況：一一是產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)處于特特定的工工作環(huán)境境中，質(zhì)質(zhì)量直接接受到各各種環(huán)境境因素的的影響；另一種種是人處處在特定定的工作作

52、環(huán)境之之中，工工作質(zhì)量量受到各各種環(huán)境境因素的的影響，將間接接或直接接地對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)質(zhì)量量產(chǎn)生影影響。90IATF指南6.4.1實(shí)施范例例可能包包括：定義安全全職責(zé)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)中的防防錯(cuò)(預(yù)預(yù)防性活活動(dòng))法規(guī)要求求風(fēng)險(xiǎn)分析析，如FMEA應(yīng)用保護(hù)護(hù)性設(shè)備備事故記錄錄，包括括FMA從內(nèi)/外部部審核和和糾正措措施中學(xué)學(xué)習(xí)91IATF指南6.4.2實(shí)施范例例可能包包括：適當(dāng)?shù)膹U廢物棄置置條件，適當(dāng)?shù)目湛臻g和貯貯存環(huán)境境，清潔、完完整的傳傳送和操操作設(shè)備備，清潔、照照明良好好、有秩秩序的工工作場(chǎng)所所和檢驗(yàn)驗(yàn)場(chǎng)所，設(shè)備和系系統(tǒng)的清清楚地、明顯的識(shí)別，定義秩序和清清潔的職職責(zé)。927.1理解提示示

53、7.1與4.1的關(guān)系7.1與APQP的關(guān)系7.1與7.3的關(guān)系質(zhì)量計(jì)劃劃的含義義各整車廠廠的產(chǎn)品品策劃方方法要求求零缺陷接接收準(zhǔn)則則的條件件計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)與計(jì)量量數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)判判定與計(jì)計(jì)量判定定，保密的對(duì)對(duì)象與保保密的實(shí)實(shí)現(xiàn)方法法7.1.4“更改”與7.3.7的關(guān)系誰(shuí)的專有有權(quán)4.2.3.1、7.1.4、7.3.7、8.2.3.1的更改937.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程包包括：顧客要求求確定過(guò)過(guò)程產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程開發(fā)發(fā)、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程程生產(chǎn)過(guò)程程交付過(guò)程程交付后活活動(dòng)947.1策劃的原原則TS條款中提提及的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃的的原則：預(yù)防錯(cuò)誤誤持續(xù)改進(jìn)進(jìn)多方論證證小組95策劃的方方法3

54、.4.3項(xiàng)目project由一組有有起止日日期的、協(xié)調(diào)和和受控的的活動(dòng)組組成的獨(dú)獨(dú)特過(guò)程（3.4.1），該過(guò)過(guò)程要達(dá)達(dá)到符合合包括時(shí)時(shí)間、成成本和資資源約束束條件在在內(nèi)的規(guī)規(guī)定要求（3.1.2）的目標(biāo)標(biāo)PSA的AQMPP/Q3P通用APQP16福特APQP23大眾QPN96產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃是由整整車廠主主導(dǎo)的，策劃的的組織能能力與有有效性體體現(xiàn)了各各公司的的核心競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力。一個(gè)另部部件組織織可能要要掌握和和使用幾幾種產(chǎn)品品策劃方方法。供應(yīng)商的的策劃能能力與整整車廠對(duì)對(duì)供應(yīng)商商的管理理模式直直接相關(guān)關(guān)。97IATF指南7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃-注請(qǐng)參閱本本指南文文件中的的顧客要

55、要求的參參考文件件或書目目，以獲獲得產(chǎn)品品和過(guò)程程質(zhì)量策策劃的更更多詳細(xì)細(xì)指南。7.1.3機(jī)密性應(yīng)該控制制對(duì)貯存存機(jī)密文文件和數(shù)數(shù)據(jù)(電子檔案案或復(fù)印印文件)的使用。并應(yīng)該該特別注注意與新新項(xiàng)目和和更改有有關(guān)的機(jī)機(jī)密。見(jiàn)見(jiàn)ISO9000:20003.7.2文件的定義。987.1.2接收準(zhǔn)則則零缺陷：計(jì)數(shù)型型數(shù)據(jù)抽抽樣的接接收準(zhǔn)則則組織定義義接收準(zhǔn)準(zhǔn)則，要要求時(shí)顧顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)零缺陷工工程、零零缺陷戰(zhàn)戰(zhàn)略997.1.4更改控制制對(duì)產(chǎn)品和和過(guò)程的的更改必必須進(jìn)行行有效控控制與產(chǎn)品有有關(guān)的更更改要通通報(bào)顧客客，由顧顧客評(píng)價(jià)價(jià)更改的的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自供方方的與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的更改改也要通通報(bào)顧客客包含7.3.7的更

56、改100IATF指南本要求適適用于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)中的任任何更改改，適用用于產(chǎn)品品和制造造過(guò)程更更改。經(jīng)經(jīng)驗(yàn)證明明若不控控制更改改會(huì)導(dǎo)致致組織和和顧客的的質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題。規(guī)規(guī)定的過(guò)過(guò)程包括括更改的的權(quán)限，實(shí)施和和溝通的的一致性性是應(yīng)該該被檢查查的重要要因素。范例包包括：控制計(jì)劃劃，顧客要求求，設(shè)計(jì)記錄錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書，機(jī)器過(guò)程程參數(shù)，材料規(guī)范范/報(bào)告，測(cè)量設(shè)備備，零件批準(zhǔn)準(zhǔn)要求，技術(shù)圖樣樣，操作指導(dǎo)導(dǎo)書。1017.2理解提示示顧客要求求與顧客客特殊要要求的區(qū)區(qū)別交付后活活動(dòng)與服服務(wù)的理理解交付后活活動(dòng)的內(nèi)內(nèi)容有哪哪些服務(wù)在TS里的含義義，服務(wù)務(wù)責(zé)任與與證書表表達(dá)三包活動(dòng)動(dòng)屬于那那個(gè)條款款的要求求 7.

57、5.1.8適用的法法律法規(guī)規(guī)的識(shí)別別特殊特性性產(chǎn)品特性性和過(guò)程程特性“特殊”特性的的含義 7.3.1.1、7.3.2.3、7.5.1.1等條款中中的特殊殊特性要要求制造可行行性研究究顧客要求求評(píng)審與與過(guò)程方方法1027.2顧客要求求3.1.2要求requirement明示的、通常隱隱含的或或必須履履行的需需求或期期望注1:“通常隱隱含”是是指組織（3.3.1）、顧客（3.3.5）和其他他相關(guān)方（3.3.7）的慣例例或一般般做法，所考慮慮的需求求或期望望是不言言而喻的的。注2:特定要求求可使用用限定詞詞表示，如：產(chǎn)產(chǎn)品要求求、質(zhì)量量管理要要求、顧顧客要求求。注3:規(guī)定要求求是經(jīng)明明示的要要求，如

58、如：在文件（3.7.2）中闡明明。注4:要求可由由不同的的相關(guān)方（3.3.7）提出。3.8.7評(píng)審review為確定主主題事項(xiàng)項(xiàng)達(dá)到規(guī)規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性和和有效性（3.2.14）所進(jìn)行行的活動(dòng)動(dòng)注：評(píng)審審也可包包括確定定效率（3.2.15）。示例：管管理評(píng)審審、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審、顧客要要求評(píng)審審和不合合格評(píng)審審。1037.2.顧客要求求識(shí)別顧客要求求：所有有的顧客特殊殊要求： CSR：CustomerSpecificRequirement的縮寫，顧客正正式發(fā)布布的與TS16949條款和零零件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序的的應(yīng)用說(shuō)說(shuō)明有關(guān)關(guān)的文件件。供應(yīng)商管管理手冊(cè)冊(cè)、合同同、協(xié)議議等：認(rèn)可規(guī)則則5

59、.8現(xiàn)場(chǎng)審核核的注：這些IATF的OEM顧客特殊殊要求可可能是已已發(fā)表的的IATFOEM特殊要求求（即CSR）、合同同條款、服務(wù)等等級(jí)協(xié)議議、SQA程序等法律法規(guī)規(guī)要求：適用于于產(chǎn)品1047.2交付后活活動(dòng)ISO7.2.1的注和TS的注服務(wù)可能能是交付付后活動(dòng)動(dòng)的一部部分服務(wù)協(xié)議議的條款款：7.5.1.8標(biāo)準(zhǔn)中出出現(xiàn)服務(wù)務(wù)概念的的條款：1.1、3.1.6、7.4、7.5/7.5.1、7.5.1.7、7.5.1.8“三包”活動(dòng)涉涉及條款款：8.3、7.2.3、6.3.2、5.6.2.1、8.2.1.1、8.5.2.4服務(wù)件概概念保證條款款與用后后處置的的管理要要求1057.2.1特殊特性性產(chǎn)品特

60、性性：尺寸寸、性能能、外觀觀項(xiàng)目、材料、配合過(guò)程特性性：與4M1E有關(guān)3.1.12special characteristics特殊特性性可能影響響產(chǎn)品的的安全性性或法規(guī)規(guī)符合性性、配合合、功能能、性能能或其后后續(xù)過(guò)程程的產(chǎn)品品特性或或制造過(guò)過(guò)程參數(shù)數(shù)。7.3.1.1：特殊特特性確定定的責(zé)任任要求7.3.2.3：特殊特特性的識(shí)識(shí)別與標(biāo)標(biāo)識(shí)要求求7.3.3.1：特殊特特性是產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出之之一7.5.1.1：特殊特特性的控控制方法法描述要要求7.2.1.1：特殊特特性與顧顧客的聯(lián)聯(lián)系106特性3.5.1特性characteristic可區(qū)分的的特征注1：特性可可以是固固有的或或賦予的的。注2：