空調(diào)凈化系統(tǒng)管理制度

1、空調(diào)凈化系統(tǒng)管理制度空調(diào)凈化系統(tǒng)管理制度空調(diào)凈化系統(tǒng)管理制度XX制藥公司GMP管理文件題目空氣凈化系統(tǒng)管理制度制定審察贊同擬定日期審察日期贊同日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2見效日期發(fā)散單位綜合辦公室、設(shè)備工程部1目的：建立空調(diào)凈化系統(tǒng)管理制度，嚴格管理，保證生產(chǎn)區(qū)空氣干凈度吻合生產(chǎn)工藝要求。2范圍：空調(diào)凈化系統(tǒng)。3責任：空調(diào)工、機修工、電工、設(shè)備部經(jīng)理。4程序：4.1凈化空調(diào)系統(tǒng)流程表示圖：新風、回風段初效過濾段表冷段加濕段中效過濾段送風機干凈室新風回風段（排風）。4.2凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理：凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)如期進行檢修和干凈，以保證整個系統(tǒng)的衛(wèi)生干凈和密閉,保證達到凈化收效和防范微生物的滋生。凈

2、化空調(diào)系一致般為每半年進行一次檢修。凈化空調(diào)系統(tǒng)啟、停管理：非24小時連續(xù)運行的凈化空調(diào)系統(tǒng)，生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)操作應(yīng)在凈化空調(diào)運行（自凈）1小時后方可進行。非24小時連續(xù)運行的凈化空調(diào)系統(tǒng)，先對室內(nèi)進行干凈再開機，操作人員每次操作達成，對生產(chǎn)區(qū)進行干凈后，方可停止空調(diào)系統(tǒng)的運行，停運后輩員不應(yīng)任意進入生產(chǎn)區(qū)，以防造成污染。生產(chǎn)區(qū)在進行工藝操作時，凈化空調(diào)系統(tǒng)不得任意停止運行，因故必須停止運行時應(yīng)馬上通知生產(chǎn)區(qū)的人員停止生產(chǎn)操作。生產(chǎn)區(qū)的壓差管理：每天檢查干凈廠房的密閉性和壓差一次。每天檢查送風機、排風機及聯(lián)動裝置一次。對單獨關(guān)啟的凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風機、排風機,其啟動和關(guān)閉應(yīng)按以下第1頁共3頁程序進

3、行：啟動時：先開送風機，再開排風機。關(guān)閉時：先關(guān)排風機，再關(guān)送風機。4.3過濾器的保護與保養(yǎng)：凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風口應(yīng)遠離污染源和灰塵多的地方。過濾器應(yīng)防潮、防霉、防范表面灰塵聚積（過濾器受潮易增加阻力、易凝結(jié)纖維、易寄生微生物）。通風過濾中應(yīng)控制風流量，勿使濾材受力過大而破壞。工作人員、物料及工器具進入干凈區(qū)時，遵守人員、物料凈化規(guī)程。在干凈區(qū)的工作人員應(yīng)減少非生產(chǎn)操作性動作，以更大限度地減少塵粒的產(chǎn)生。4.4過濾器的更換與沖刷：高效過濾器的更換：一般為使用兩年后自然更換。嚴重受潮、長霉者應(yīng)及時更換。氣流速度已降到最低限度，既使更換初、中效過濾器后，氣流速度仍不能夠達到規(guī)定要求。阻力達到初阻力

4、2倍者。發(fā)現(xiàn)破壞滲漏，且滲漏面積超出規(guī)定要求。中效過濾器的換洗：壓差達到120Pa換洗一次。初效過濾器倆端壓差達到60Mpa時，應(yīng)更換沖刷。初、中效過濾器的管理要求及換洗方法。初、中效過濾器應(yīng)各備份一套或多套，以便隨時供換洗周轉(zhuǎn)時使用，重復使用23次后更新。勤換初、中效過濾器，對于延長高效過濾器使用壽命擁有重要意義。應(yīng)安排在停產(chǎn)時間內(nèi)進行換洗。初、中效濾材厚度一般為35mm無紡布。換洗方法：從空調(diào)箱拆卸嚴重污染的初、中效過濾器，換上已干凈干燥的初、第2頁共3頁中效過濾器備用件。用除塵器除塵，用清水反沖數(shù)次，沖掉表面的污染物，再用洗潔精沖刷，直到濾材干凈，再用清水過凈，在機房內(nèi)自然風干，待干燥后置干凈塑料袋內(nèi)備用。干凈度檢查：察看沖洗水干凈度及濾材外觀。更換高效