平消膠囊鼻咽癌科會課件

1、 平消膠囊在鼻咽癌的臨床應(yīng)用 西安正大制藥有限公司 學(xué)術(shù)代表 XXX 1 平消膠囊在鼻咽癌的臨床應(yīng)用1平消膠囊研發(fā)背景產(chǎn)品概述作用機理臨床研究處方資料 內(nèi)容提要2平消膠囊研發(fā)背景 內(nèi)容提要2根據(jù)我國著名老中醫(yī)賈堃(kun)先生的臨床驗方研制的純中藥抗腫瘤藥。產(chǎn)品取名“平消”，寓意“平平安安，消除腫瘤”。參與產(chǎn)品研究的單位有：第四軍醫(yī)大學(xué)、北京中日友好醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、西安交通大學(xué)臨床藥理研究所、陜西省中醫(yī)藥研究院等多家臨床試驗單位。平消膠囊的研制經(jīng)歷了“平消丹”“平消片”“平消膠囊”三代產(chǎn)品40余年的歷程。研發(fā)背景3根據(jù)我國著名老中醫(yī)賈堃(kun)先生的臨床驗方研制的純中藥抗 國家批準的第一

2、個中藥抗腫瘤藥國家中藥保護品種國家基本醫(yī)療保險藥品目錄甲類品種國家基本藥物 國家優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品 陜西省名牌產(chǎn)品 平消膠囊榮譽4 平消膠囊榮譽4 藥材來源 組方成分 主要功效 產(chǎn)品概述5 藥材來源 產(chǎn)品概述5硝石 - 新疆羅布泊白礬 - 浙江馬錢子 - 印度、泰國枳殼 - 江西、湖南煅干漆 - 陜西五靈脂 - 四川、陜西郁金 - 浙江、廣西仙鶴草 - 浙江、湖北藥材組方與選地 產(chǎn)品組方6硝石 - 新疆羅布泊藥材組方與選地 主要功效郁 金 枳 殼干 漆白 礬硝 石 五靈脂馬錢子仙鶴草 活血化瘀 散結(jié)消腫 解毒止痛 7主要功效郁 金 仙鶴草郁金馬錢子五靈脂干漆白礬硝石枳殼 改善微循環(huán) 增強免疫力 鎮(zhèn)痛

3、抗炎 減毒作用 抗腫瘤作用 組分藥理作用8 改善微循環(huán) 增強免疫力 鎮(zhèn)痛抗炎 作用機理 藥理藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)平消膠囊具有以下作用機理 抑制腫瘤細胞的生長增強機體免疫力減毒增效 袁秉祥、張殿增、徐淑菊等 西安交通大學(xué)臨床藥理研究所 李佩文、朱世杰等 北京中日友好醫(yī)院 9 作用機理 藥理藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)平消膠囊具有以下 作用機理1、抑制腫瘤細胞的生長： 降低VEGF的表達 抑制腫瘤新生血管的生成 有效控制腫瘤的生長 縮小瘤體 降低轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)機率 促進增生上皮細胞的凋亡 10 作用機理1、抑制腫瘤細胞的生長：102、增強免疫力: 增強TNF的活性 提高機體對放化療藥物的耐受力 改善生存質(zhì)量 作用機理 細

4、胞免疫體液免疫112、增強免疫力: 作用機理 細胞免疫體液免疫113、減毒增效：促進代謝，改善微循環(huán) 改善腫瘤組織的含氧量，富氧細胞增加 對化學(xué)治療和放射治療所引起的不良反應(yīng)具有保護和增效作用與環(huán)磷酰胺聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用提高癌細胞對Co60的敏感度. 作用機理123、減毒增效： 作用機理12 平消膠囊治療鼻咽癌的臨床研究 平消膠囊臨床研究13 平消膠囊治療鼻咽癌的臨床研究 平消膠囊臨床研 流行病學(xué)：為我國多見的惡性腫瘤之一，華南沿海地區(qū)高 發(fā)；男女發(fā)病率之比為210:1，發(fā)病年齡大 多在3060歲。 治療：鼻咽癌對放療敏感，放射治療為首選治療方法。 早期放療后5存活率可達60%80%，可輔助

5、化療、 免疫治療及中醫(yī)中藥療法。 轉(zhuǎn)移：鼻咽癌頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移占40%80%左右。 流行病學(xué)14 流行病學(xué)：為我國多見的惡性腫瘤之一，華南沿海地區(qū)高 平消膠囊聯(lián)合放療治療中晚期鼻咽癌試驗單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬一院腫瘤科病例數(shù)：188例用法用量: 治療組：放療前3天開始口服平消膠囊，8粒/次，3次/日 連用直至放療結(jié)束 對照組：單用放射治療評價標(biāo)準：半量放療與全量放療對瘤灶的消失率 及毒副反應(yīng)發(fā)生率治療鼻咽癌臨床研究 15平消膠囊聯(lián)合放療治療中晚期鼻咽癌試驗單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬一鼻咽部原發(fā)灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率 近期臨床療效評價治療鼻咽癌臨床研究 結(jié)論：平消膠囊聯(lián)合放療使用，可

6、顯著提高放療療效30%， 治療組臨床療效均顯著優(yōu)于對照組。注：*代表P0.0116鼻咽部原發(fā)灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率近期臨床 頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率 治療鼻咽癌臨床研究 近期臨床療效評價結(jié)論：平消膠囊聯(lián)合放療使用，可顯著提高放療療效30%， 治療組臨床療效均顯著優(yōu)于對照組。注：*代表P0.0117 頸淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶放療半量療效與放療全量療效兩組瘤灶全消率治療毒副作用評價兩組放療毒副作用對比（例）治療鼻咽癌臨床研究 結(jié)論：治療組骨髓抑制，放射性口咽反應(yīng)均比對照組輕。18毒副作用評價兩組放療毒副作用對比（例）治療鼻咽癌臨床研究 結(jié)結(jié)論: 平消膠囊聯(lián)合放療，顯著提高放療的療效30%。 顯著降低放療的毒副反應(yīng)，骨髓抑制及放射性口咽反應(yīng)均輕于單純放療組。治療鼻咽癌臨床研究 19結(jié)論:治療鼻咽癌臨床研究 19【成分】郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、煅干漆、麩炒枳殼、馬錢子粉。【作用機理】 抑制腫瘤細胞的生長 增強免疫力 減毒增效【適應(yīng)癥】鼻咽癌；肺癌；食管癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌；乳腺癌及婦科腫瘤等實體瘤?！静涣挤磻?yīng)】偶見惡心、嘔吐等胃腸道