衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法

1、衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理方法（試行）徐禮勇5月10日 第1頁(yè)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理方法（試行）漢字名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理方法（試行） 文件號(hào) 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201294號(hào) 公布時(shí)間 208月3日 施行時(shí)間 2010月1日 內(nèi)容 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理、監(jiān)督管理等 印發(fā)機(jī)構(gòu) 衛(wèi)生部辦公廳 第2頁(yè) 第一章 總 則 第二章 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理 第三章 監(jiān)督管理 第四章 附 則第3頁(yè)第一章總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，提升醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者正當(dāng)權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，制訂本方法。第4頁(yè)第二條 本方法所稱(chēng)手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)

2、器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改進(jìn)機(jī)體功效或形態(tài)等為目標(biāo)診療或者治療方法。第5頁(yè)第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制訂。第四條 本方法適合用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作監(jiān)督管理。第6頁(yè)第二章 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立健全手術(shù)分級(jí)管理工作制度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)識(shí)和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常管理工作。第7頁(yè)第七條 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不一

3、樣，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度普通、有一定技術(shù)難度手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大手術(shù)。第8頁(yè)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該開(kāi)展與其級(jí)別和診療科目相適應(yīng)手術(shù)。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法要求，取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格后，方可開(kāi)展對(duì)應(yīng)手術(shù)。第十條 三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展三、四級(jí)手術(shù)。二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展二、三級(jí)手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠開(kāi)展一、二級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)展一級(jí)手術(shù)。第9頁(yè)第十一條 二級(jí)醫(yī)院開(kāi)展四級(jí)手術(shù)應(yīng)該符合以下條件：（一）符合二級(jí)甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)；（

4、二）有重癥醫(yī)學(xué)科和與擬開(kāi)展四級(jí)手術(shù)相適應(yīng)診療科目；（三）具備開(kāi)展四級(jí)手術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意。第10頁(yè)第十二條 一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開(kāi)展二級(jí)手術(shù)應(yīng)該符合以下條件：（一）符合一級(jí)甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)；（二）有麻醉科和與擬開(kāi)展二級(jí)手術(shù)相適應(yīng)診療科目；（三）具備開(kāi)展二級(jí)手術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施等必要條件；（四）經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門(mén)同意并向設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)立案。第11頁(yè)第十三條 小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生保健所、門(mén)診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除為挽救患者生命而實(shí)施搶救性外科止血、小

5、傷口處置或其它省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有明確要求項(xiàng)目外，標(biāo)準(zhǔn)上不得開(kāi)展本方法要求手術(shù)。第12頁(yè)第十四條 擇期手術(shù)患者，需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或者需要輸血時(shí)，其手術(shù)級(jí)別對(duì)應(yīng)提升一級(jí)。麻醉前評(píng)定（ASA）級(jí)以上，且需要全身麻醉支持時(shí)，應(yīng)該在三級(jí)醫(yī)院或者經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意準(zhǔn)予開(kāi)展部分四級(jí)手術(shù)二級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)施手術(shù)。第13頁(yè)第十五條 遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠越級(jí)開(kāi)展手術(shù)，并做好以下工作：（一）維護(hù)患者正當(dāng)權(quán)益，推行知情同意相關(guān)程序；（二）請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行急會(huì)診；（三）手術(shù)結(jié)束后二十四小時(shí)內(nèi)，向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門(mén)立案。第14頁(yè)第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)手術(shù)級(jí)

6、別、專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、醫(yī)師實(shí)際被聘用專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機(jī)構(gòu)教授組對(duì)醫(yī)師進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予對(duì)應(yīng)手術(shù)權(quán)限。第15頁(yè)第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該定時(shí)評(píng)定醫(yī)師技術(shù)能力，適時(shí)調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。第十八條 除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會(huì)診醫(yī)師不得開(kāi)展超出實(shí)施手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所能開(kāi)展最高級(jí)別手術(shù)。進(jìn)修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)相關(guān)要求執(zhí)行。第16頁(yè)第三章 監(jiān)督管理第十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理情況監(jiān)督檢驗(yàn)。第二十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)安全評(píng)定制度，對(duì)于存在安全風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)該馬上責(zé)令其停頓開(kāi)展。第17頁(yè)第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情形之一，衛(wèi)生行政部門(mén)不得準(zhǔn)予其開(kāi)展對(duì)應(yīng)級(jí)別手術(shù)；已經(jīng)準(zhǔn)予開(kāi)展，應(yīng)該馬上責(zé)令其停頓開(kāi)展：（一）超出登記診療科目標(biāo)；（二）未取得對(duì)應(yīng)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格；（三）在申請(qǐng)對(duì)應(yīng)級(jí)別手術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中弄虛作假；（四）因?yàn)槿藛T、設(shè)備、設(shè)施等條件改變不再具備開(kāi)展對(duì)應(yīng)手術(shù)條件；（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要求其它情形。第18頁(yè)第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)以下情形之一，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該馬上責(zé)令其更正；造成嚴(yán)重后果，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要責(zé)任人和直接責(zé)任人責(zé)任：（一）開(kāi)展衛(wèi)生行政部門(mén)廢除或者禁止開(kāi)展手術(shù)項(xiàng)目標(biāo)；（二）私自開(kāi)