尿液自動化流水線

1、尿液自動化流水線Presenter Calibri 16 ptEnglish, Month 20XX第1頁西門子尿液產品歷史20世紀前00-50年代中期50年代中-80年代90年代-至今20世紀前復雜化學方法1911班氏溶液1941Clinitest尿糖丸1948“艾迪”計數1956Clinistix1995后全自動尿液沉渣分析1958Uristix1985世界第一個十聯試紙1985-1994半自動干化學分析儀1990尿沉渣檢測儀1993superstron1994Atlas1948“艾迪”計數Smily/ POCPage 2-4-13第2頁尿液分析三部曲目測：外觀、顏色、透明度尿液干化學手工

2、,半自動或全自動分析尿液沉渣分析儀、顯微鏡檢驗和染色技術物理檢測尿液有形成份分析干化學分析-4-13Smily/ POCPage 3第3頁干化學檢測項目Smily/ POCPage 4-4-13項目臨床意義pH 代謝性或呼吸性酸中毒、堿中毒；泌尿系統(tǒng)感染治療比重 脫水患者；腎小管濃縮能力喪失；尿崩癥白細胞 尿路感染；尿培養(yǎng)標本篩檢隱血 血尿：腎結石；腎小球腎炎；腎盂腎炎；腫瘤；創(chuàng)傷；化學或藥品中毒；猛烈運動； 血紅蛋白尿：輸血反應；溶血性反應；嚴重燒傷；感染；蛋白質 腎小球膜損傷；腎小管吸收障礙；多發(fā)性骨髓瘤；糖尿病性腎病膽紅素 肝炎；肝硬化；其它肝病；膽道梗阻尿膽原 早期檢測肝??；溶血性疾病

3、亞硝酸鹽 膀胱炎；腎盂腎炎；抗生素治療評價；監(jiān)測尿路感染危險人群葡萄糖 糖尿病；腎小管吸收障礙；甲狀腺疾??；酮體 糖尿病酸中毒；胰島素治療監(jiān)測；饑餓；過量糖類第4頁尿液有形成份分析項目生理性/病理性結晶泌尿道感染細菌酸性尿含高鹽多為病理性泌尿道感染透明管型腎實質損害蠟樣管型腎實質損害顆粒管型腎病綜合癥脂肪管型腎小管退化、變性腎上皮細胞管型嚴重腎疾病寬型管型管型正常人或污染鱗狀上皮細胞腎實質、腎小管受損腎小管上皮細胞上皮細胞各種腎損害、泌尿道感染、腎盂腎炎白細胞月經、運動過分、各種腎、泌尿系統(tǒng)損傷如外傷、炎癥、結石、結核、腫瘤、急性腎小球腎炎紅細胞主要臨床意義尿沉渣成份Smily/ POCPag

4、e 5-4-13第5頁尿液檢測現實狀況- 100%鏡檢，人力要求高 WBC（淋巴及破碎細胞）、RBC（高滲尿、VC陽性）、管型、病理性上皮 細胞易漏檢 無法做到準確定量（鏡檢CV40%） 沒有統(tǒng)一標準干化學分析儀+鏡檢干化學分析儀+尿液有形成份分析儀+鏡檢ISO15189CAP 快速篩選 圖文匯報，降低鏡檢率- 定量準確-4-13Page 6Smily/ POC鏡檢方法： - 現行全國尿液檢驗標準化委員會CCCLS所要求- 10ml、5min離心- 人工匯報 XX個/HP第6頁Page 7目標客戶 檢驗科 大標本量-4-13Smily/ POC第7頁尿液自動化流水線自動化程度高檢測速度快檢測結

5、果精準Smily/ POCPage 8-4-13第8頁- 每個樣本進行一次電子校準- 更換試紙卷，進行校準品校準- 試紙卷實際測試數：500T/卷檢測結果精準嚴謹校準嚴謹校準Smily/ POCPage 9-4-13第9頁液面感應功效最低2ml尿液標本量嚴謹上樣體積精準測量時間檢測結果精準精準上樣模式精準上樣模式Smily/ POCPage 10-4-13第10頁含干擾原因正常標本1+2+檢測結果精準抗干擾原因Smily/ POCPage 11-4-13第11頁鹵素燈光源十組波長雙波長檢測頭比普通生化分析儀嚴謹測量系統(tǒng)檢測結果精準抗干擾原因Smily/ POCPage 12-4-13第12頁進

6、樣區(qū)- 53min- 可裝載200個樣本自動化程度高離機時間Smily/ POCPage 13-4-13第13頁 - 490T/卷 - 預防卡條 - 防潮自動化程度高獨特試紙卷設計Smily/ POCPage 14-4-13第14頁- 速度：16T/s- 通量：225T/hr檢測速度快Speed Is High Quality檢測速度快Smily/ POCPage 15-4-13第15頁- 方盤進樣器可容納200個標準試管- 圓盤進樣器可容納50個試管靈活選擇進樣模塊靈活進樣模塊Smily/ POCPage 16-4-13第16頁- 離機時間：53min- 獨特試紙卷設計：490T/卷- 兩種

7、進樣架可選- 溶血與未溶血樣本分析- 嚴謹校準- 精準上樣模式檢測結果精準靈活性自動化程度高Atlas特點- 通量：225T/hr檢測速度快Smily/ POCPage 17-4-13第17頁Arkray AX4280通量：225T/hr樣本裝載量：100T試紙裝載量：200T校準方式：電子校準離機時間：20min光學系統(tǒng)：1套Smily/ POCPage 18-4-13第18頁How to winHow to defend校準浪費試劑They SayWe1，確保結果準確2，500T/卷3，西門子試劑成本降低換試劑卷繁瑣1，試紙卷數 500T/卷2，防潮3，防卡條雙套光學系統(tǒng)，光柵維護麻煩1，

8、確保結果準確性2，抗干擾能力強Smily/ POCPage 19-4-13第19頁How to winHow To Emphasize Advantage離機時間長Aim at1，20min離機時間結果準確，抗干擾能力強1，難識別溶血與未溶血樣本WeSmily/ POCPage 20-4-13第20頁US2026尿液沉渣分析儀Smily/ POCPage 21-4-13第21頁尿液有形成份分析儀發(fā)展史20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 2280年代前80-90年代90年代21世紀1948“艾迪”計數1630顯微鏡觀察1983Yollow Iris1989東亞引進

9、Y-11995UF-100IQ200二十一世紀COBIO/AVETHME/DIRUIToyoboUF-1000iIQTM 200Siemens US20261990Iris/東亞UA1000/第22頁尿沉渣分析儀市場檢測原理流式法： Sysmex1000i流式拍照法： Iris IQ200拍照法： Siemens US2026Smily/ POCPage 23-4-13第23頁尿沉渣分析金標準鏡檢法：1，有形成份識別2，細胞形態(tài)識別3，有形成份技術Smily/ POCPage 24-4-13第24頁速度快獨立四通道計數池四通道 四通道進樣 四通道計數池通量：30*4 T/hr Smily/ P

10、OCPage 25-4-13第25頁石英晶體計數器透光率比普通玻璃類高20%。提升了圖像清楚度和對比度拍照清楚Smily/ POCPage 26-4-13第26頁分析準確有形成份識別與人工鏡檢對比同類產品結果比較Smily/ POCPage 27-4-13第27頁有形成份識別A and B: Cast. C: White blood cell. D: Red blood cell. Smily/ POCPage 28-4-13第28頁與人工鏡檢結果對比IdemsSensitivity(%)Specificity(%)Agreement(%)AUCRBC8584.384.50.893WBC84.

11、280.882.30.883CAST54.766.360.60.632EP70.881.278.80.8Bacteria82.665.567.70.801Crystal51.489.581.40.717Smily/ POCPage 29-4-13第29頁How to win vs Sysmex / IQ200How to defendTHME品牌，國產產品They SayWe1，西門子軟件2，石英計數池3，進口鏡頭 靜態(tài)沉降檢測方式，結果不準確1，焦距調整2，2min檢測一個標本3，項目不全，細菌，紅細胞形態(tài)學1，尿液檢測目標2，機器判斷存在風險3，培養(yǎng)判定是細菌檢測標準Smily/ POCP

12、age 30-4-13第30頁How to winHow To Emphasize Advantage金標準檢測方法Aim at1，流動檢測改變細胞形態(tài)2，鞘流技術拍照不清楚3，數據不可追溯速度快1，sysmex 100T/h2，IQ 100T/hWe 拍照原始圖片可提供，照片清楚度高1，數據不可追溯2，復檢需重新人工鏡檢 價格低1，染色劑，鞘液等耗材Smily/ POCPage 31-4-13 計數池質量優(yōu)于一次性計數板第31頁US2026 vs Sysmex UF1000i20XX-XX-XXAuthor / DepartmentPage 32US2026UF1000i檢測原理模擬金標準鏡

13、檢法流式法通量120T/h100T/h圖片結果鏡下全視野圖散點圖數據可追溯性可追溯不可追溯檢測時細胞狀態(tài)靜態(tài)檢測動態(tài)檢測，細胞在動態(tài)下形態(tài)輕易發(fā)生改變成本低高第32頁US2026 vs Sysmex UF1000iSmily/ POCPage 33-4-13第33頁尿液流水線復檢規(guī)則Page 34樣本總數真陽性真陰性假陽性假陰性鏡檢率例數103227742531713523百分率26.84%41.18%30.72%1.26%50.68%干化學BLD25(女性25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數量級不符 +PRO 0.3(或管型陽性)干化學BLD25(女性25) or

14、 RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數量級不符 +PRO 0.3(或管型陽)樣本總數真陽性真陰性假陽性假陰性鏡檢率例數103227243330918488百分率26.36%41.96%29.94%1.74%47.29%-4-13Smily/ POC第34頁Page 35尿液流水線復檢規(guī)則樣本總數真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數103224857716542320百分率24.03%55.91%15.99%4.07%31.01%樣本總數真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數103223958615651291百分率23.16%56.78%15.12%4.94%28.20%樣本總數真陽性真陰性假陽性假陰性(離心)鏡檢率例數103223953121151359百分率23.16%51.45%20.45%4.94%34.79%干化學BLD25(女性25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數量級不符 +PRO0.3 (或管型陽性)+結晶陽性干化學與有形RBC陰陽不符時，先非離心計數RBC/微升，并判斷陰陽后進入規(guī)則干化學BLD25(女性25)