2022年食品說明書標簽管理規(guī)定

1、第PAGE8頁共NUMPAGES8頁2022年食品說明書標簽管理規(guī)定第一條為加強保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說明書和標簽，保護消費者合法權益，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品注冊管理辦法(試行)等有關規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的保健食品,其說明書和標簽應當符合本規(guī)定要求。第三條本規(guī)定所稱保健食品說明書是指包裝中對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、使用等相關信息進行介紹的文字材料。保健食品標簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。第四條保健食品包裝上應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，可單獨銷售的包裝應當附有說明書。如果標簽內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明

2、書。第五條保健食品包裝內(nèi)除產(chǎn)品說明書和標簽外，不得夾帶任何宣傳材料。第六條保健食品生產(chǎn)者應對其生產(chǎn)的保健食品說明書和標簽內(nèi)容負責。進口保健食品的中國境內(nèi)的辦事機構或者代理機構對其保健食品說明書和標簽內(nèi)容依法承擔相應責任。第七條保健食品生產(chǎn)者應當主動跟蹤保健食品上市后的安全、功能等情況，需要對保健食品說明書進行修改的，應當及時提出申請。根據(jù)科學研究的進展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求保健食品生產(chǎn)者修改保健食品說明書。保健食品說明書獲準修改后，保健食品生產(chǎn)者應當按要求及時使用修改后的說明書和標簽。第八條保健食品說明書相關內(nèi)容應當按照以下順序書寫：(一)產(chǎn)品名稱(二)引言(三)主要原料(四)功

3、效成分或者標志性成分及含量(五)保健功能(六)適宜人群(七)不適宜人群(八)食用量及食用方法(九)規(guī)格(十)保質期(十一)貯藏方法(十二)注意事項(十三)生產(chǎn)企業(yè)名稱(十四)生產(chǎn)許可證編號(進口保健食品除外)(十五)生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼第九條保健食品標簽應當標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、批準文號、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、凈含量(包裝規(guī)格)、保質期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、生產(chǎn)許可證編號、注意事項、貯藏方法、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。進口保健食品標簽應標注原產(chǎn)國或者地區(qū)名稱，以及在中國境內(nèi)的辦事機構或者代理機構的名稱、地址和聯(lián)

4、系方式。第十條單獨銷售的包裝最大表面面積小于_平方厘米難以標注標簽規(guī)定內(nèi)容的，至少應標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、批準文號、規(guī)格、保質期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。非單獨銷售的包裝至少應標注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。第十一條保健食品說明書和標簽中不得標注下列內(nèi)容：(一)明示或者暗示具有預防、治療疾病作用的內(nèi)容;(二)虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形;(三)具有描述性或者欺騙性夸大宣傳以及易導致消費者誤認誤購的商標;(四)涉及的企業(yè)或單位名稱，不得出現(xiàn)非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱，如：“_監(jiān)制”、“_合作”、“_推薦”、“_授權”等;(五

5、)未經(jīng)批準的保健食品名稱;(六)封建迷信、_、違背科學常識的內(nèi)容;(七)法律法規(guī)和標準規(guī)范禁止標注的內(nèi)容。第十二條保健食品說明書和標簽應當符合以下要求：(一)應當清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、易于辨認和識讀，科學合法，字體、背景和底色應采用對比色;(二)保健食品說明書和標簽涉及批準證書內(nèi)容的，應當與保健食品批準證書一致;(三)應當以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文，但應當與漢字內(nèi)容有直接對應關系，且書寫準確，字體不得大于相應的漢字。進口保健食品應當有中文說明書和標簽;(四)計量單位應當采用國家法定計量單位;(五)不得以直接或者暗示性的語言、圖形、符號，誤

6、導消費者將購買的保健食品或者保健食品的某一性質與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號大小和色差誤導消費者;(六)保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或者進口保健食品在中國境內(nèi)的辦事機構或者代理機構名稱和地址，應當是依法登記注冊的名稱、地址。委托生產(chǎn)的保健食品，應當分別標注委托企業(yè)(單位)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號;(七)注意事項中應當標明“本品不能代替藥物，不能用于疾病預防、治療”;(八)標簽不得與包裝物(容器)分離。說明書和標簽中與生產(chǎn)日期、保質期相關項目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。第十三條保健食品標簽還應當符合以下要求：(一)保健食品標志、名稱和批準文號應當標

7、注在保健食品包裝物(容器)容易被觀察到的版面即主要展示版面上。(二)保健食品標志應當標注在主要展示版面的左上方，顏色為藍色，當版面的表面積大于_平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。(三)保健食品名稱應當完整、顯著、突出，其字體、字號、顏色應當一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它商標或者商品名，應當在橫版標簽的上方或者豎版標簽右方的顯著位置標出。(四)注意事項和不適宜人群以及貯藏方法應當在標簽的顯著位置標注，字體不小于“適宜人群”字體。(五)產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應當與產(chǎn)品名稱在包裝物或者容器的主要展示版面標注，且應當與主要展示版面的底線相平行。一個銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝可單

8、獨銷售產(chǎn)品時，其包裝在標注凈含量的同時還應當標注規(guī)格。(六)生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質期的標注應當清晰、準確。生產(chǎn)日期和保質期應按年、月、日或者年、月的順序標注日期，如果不按此順序標注，應當注明日期標注順序。生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期相同的，可以合并標注。保質期可標注為“_個月(天、年)”。(七)聯(lián)系方式應當至少標注生產(chǎn)者地址、郵編和電話。(八)包裝最大表面面積大于_平方厘米時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于_毫米。第十四條營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應當在產(chǎn)品名稱的同一版面上標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在說明書和標簽保健功能項中注明“補充_營養(yǎng)素”，不得聲稱保健功能。第十五條保健食品標簽使用除產(chǎn)品名稱

9、外商標的，應當印刷在保健食品標簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。第十六條同一批準文號的保健食品標簽應當使用相同的商標。第十七條經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應當在保健食品標簽注意事項中標注“輻照食品”或者“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應當在該原輔料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。第十八條供消費者免費使用的保健食品，其說明書和標簽規(guī)定與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。第十九條保健食品標志應按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標注。保健食品批準文號應當在保健食品標志下方，并與保健食品標志相連，清晰易識別。第二十條凈含量、版面面積和包裝表面積按照食品安全國家標準預

10、包裝食品標簽通則(GB7718-_)的規(guī)定計算。第二十一條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。第二十二條本規(guī)定自_年月日起實施。_年_月_日起生產(chǎn)或者進口的，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定，此前已生產(chǎn)或者進口的產(chǎn)品，在其保質期內(nèi)可繼續(xù)銷售。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。2022年食品說明書標簽管理規(guī)定（二）1、負責廠部產(chǎn)品的抽檢檢驗工作;2、負責檢驗數(shù)據(jù)的記錄填寫工作;3、對抽檢不合格的產(chǎn)品及時上報廠部辦公室;4、負責檢驗室的設備維護與保養(yǎng)工作;5、負責檢驗室的衛(wèi)生工作。2022年食品說明書標簽管理規(guī)定（三）1、負責原、輔料、生產(chǎn)樣品、外來樣品的檢測;2、負責對公司原輔材料

11、進廠、成品出廠質量檢驗;3、實時監(jiān)控在產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質量。4、負責對不合格產(chǎn)品的評審工作的監(jiān)督。糾正和預防措施的歸口管理，對外部相關部門的溝通;5、能夠有效進行成品監(jiān)控6、熟悉細菌總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、金色葡萄球菌、沙門氏菌的檢測方法及操作，能檢驗分析食品原料，會使用高效液相儀、原子吸收儀。2022年食品說明書標簽管理規(guī)定（四）1、協(xié)助技術負責搞好產(chǎn)品的日常生產(chǎn)質量管理工作。2、深入車間，督促和檢查現(xiàn)行的有關規(guī)定和制度的執(zhí)行情況，并給予指導，對于違反或不符合質量和設計要求的操作，有權提出制止，并立即上報技術負責處理。3、根據(jù)現(xiàn)行的有關規(guī)定和制度，按時完成質量檢查與把關工作，及時完成原始報表

12、的整理、驗收工作。4、對出現(xiàn)的質量問題，要及時上報品質經(jīng)理和提出糾正措施，不得隱瞞實情和有意不報。5、參與各種材料和產(chǎn)品的檢查、驗收工作，并對質量評定提出切合實際的意見。6、在產(chǎn)品生產(chǎn)的中期或結束時，協(xié)助技術負責填寫信息反饋卡，并及時收集客戶對產(chǎn)品質量的評定、意見。2022年食品說明書標簽管理規(guī)定（五）1、負責對產(chǎn)品質量、食品安全、食品工廠生產(chǎn)環(huán)境負責;2、負責產(chǎn)品的日常檢驗，并對檢驗后的產(chǎn)品進行狀態(tài)標識;3、行使檢驗職責，填寫相應的檢驗記錄表單;4、對檢驗中發(fā)生的問題進行處理過程跟蹤;5、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計。2022年食品說明書標簽管理規(guī)定（六）1、按規(guī)定對食品原材料、半成品、及成品進行抽樣，進行感官、理化及微生物、水分檢驗，并及時出具檢測報告，發(fā)現(xiàn)質量問題或異?，F(xiàn)象，