2022年供應(yīng)室清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

1、廣元市精神衛(wèi)生中心消毒供應(yīng)室清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范一,范疇本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定本院醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的診療器械,器具和物品處理的基本原就,操作流程和被朊毒體,氣性壞疽及突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染器械,器具和物品的處理流程；二,規(guī)范性引用文件GB/T 生活飲用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法無機非金屬指標(biāo)GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：治理規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2 部分 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌成效監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部三,術(shù)語和定義1. 清洗去除醫(yī)療器械,器具和物品上污物的全過程,流程包括沖洗,洗滌,漂洗和終

2、末漂洗；2. 沖洗使用流淌水去除器械,器具和物品表面污物的過程；3. 洗滌 使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水,去除器械,器具和物品污染物的過程；4. 漂洗 用流淌水沖洗洗滌后器械,器具和物品上殘留物的過程；5. 終末漂洗 用軟水,純化水或蒸餾水對漂洗后的器械,器具和物品進行最終的處理過程；6. 超聲波清洗器 利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng) ”進行清洗的設(shè)備；7. 閉合 用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法；例如反復(fù)折疊,以形成一彎曲路徑；8. 密封包裝層間連接的結(jié)果；注：密封可以接受諸如粘合劑或熱熔法；9. 閉合完好性 閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度；第

3、1 頁,共 7 頁10. 包裝完好性 包裝未受到物理損壞的狀態(tài)；11. 植入物 放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中,留存時間為 30d 或者以上的可植入型物品；四,診療器械,器具和物品處理的基本原就1 通常情形下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序；被朊毒體,氣性壞疽及突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染的診療器械,器具和物品應(yīng)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)第6 章要求進行處理；2 應(yīng)依據(jù)WS 310.1 的規(guī)定,選擇清洗,消毒或滅菌處理方法；3 清洗,消毒,滅菌成效的監(jiān)測應(yīng)符合 WS 310.3 的規(guī)定；4 耐濕,耐熱的器械,器具和物品,應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法；5 應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原就進行清洗,消毒,滅菌,CSSD

4、不同區(qū)域人員防護著裝要求應(yīng)符合附錄A 的規(guī)定；6 設(shè)備,藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；五診療器械,器具和物品處理的操作流程1 回收1.1 使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械,器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械,器具和物品直接置于封閉的容器中,由 性壞疽及突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染的診療器械,CSSD 集中回收處理；被朊毒體,氣 器具和物品,使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱,由 CSSD 單獨回收處理；1.2 不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械,器具和物品進行清點,接受封閉方式回收,防止反復(fù)裝卸；1.3 回收工

5、具每次使用后應(yīng)清洗,消毒,干燥備用；2 分類2.1 應(yīng)在CSSD 的去污區(qū)進行診療器械,器具和物品的清點,核查；2.2 應(yīng)依據(jù)器械物品材質(zhì),精密程度等進行分類處理；3 清洗3.1 清洗方法包括機械清洗,手工清洗；第 2 頁,共 7 頁3.2 機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗；手工清洗適用于精密,復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理；3.3 清洗步驟包括沖洗,洗滌,漂洗,終末漂洗；清洗操作及留意事項應(yīng)符合附錄B 的要求；3.4 精密器械的清洗,應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家供應(yīng)的使用說明或指導(dǎo)手冊；4 消毒我院接受75% 乙醇,含氯消毒液浸泡進行消毒；5 干燥5.1 宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理；依據(jù)器

6、械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度,金屬類干燥溫度70 90 ；塑膠類干燥溫度 65 75 ；5.2 無干燥設(shè)備的及不耐熱器械,器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理；5.3 穿刺針,手術(shù)吸引頭等管腔類器械,應(yīng)使用壓力氣槍或 95% 乙醇進行干燥處理；5.4 不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥；6 器械檢查與保養(yǎng)6.1 應(yīng)接受目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械,器具和物品進行檢查；器械表面及其關(guān)節(jié),齒牙處應(yīng)光滑,無血漬,污漬,水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好,無損毀；6.2 清洗質(zhì)量不合格的,應(yīng)重新處理；有銹跡,應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)肅,應(yīng)及時修理或報廢；6.3 帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等

7、安全性檢查；6.4 應(yīng)使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)；不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑；7 包裝7.1 包括裝配,包裝,封包,注明標(biāo)識等步驟；器械與敷料應(yīng)分室包裝；7.2 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示,核對器械的種類,規(guī)格和數(shù)量,拆卸的器械應(yīng)進行組裝；7.3 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝；7.4 盤,盆,碗等器皿,宜單獨包裝；7.5 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣；有蓋的器皿應(yīng)開蓋,摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布,紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置,保持管腔通暢；精細(xì)器械,銳器等應(yīng)實行愛惜措施；第 3 頁,共 7 頁7.6 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過 7

8、公斤,敷料包重量不宜超過 5 公斤；7.7 滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm 30cm 25cm ；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm 30cm 50cm ；7.8 包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合 GB/T 19633 的要求；開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝；紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破舊；硬質(zhì)容器的使用與操作,應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)5.3 ,5.4 的流程；滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝；手術(shù)器械接受閉合式包裝方法,應(yīng)由2 層包裝材料分2 次包裝；密封式包裝如使用紙袋,紙塑袋等材料,可使用一層

9、,適用于單獨包裝的器械；7.9 封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物；高度危險性物品滅菌包內(nèi)仍應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；假如透過包裝材料可直接觀看包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化,物；就不放置包外滅菌化學(xué)指示閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶,膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積,重量相適宜,松緊適度；封包應(yīng)嚴(yán)密,保持閉合完好性；紙塑袋,紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng) 6mm ,包內(nèi)器械距包裝袋封口處 ；醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的精確性和閉合完好性；硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置,無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別；滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱,包裝者等內(nèi)容；滅菌前注明滅菌器編號,滅 菌批次,滅菌日期和失效日期；標(biāo)識應(yīng)具有追溯性；

10、8 滅菌壓力蒸汽滅菌8.1 適用于耐濕,耐熱的器械,器具和物品的滅菌；包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌,依據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器 和滅菌程序；滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；壓力蒸汽滅菌器蒸汽用 水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄 D ；壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表 供應(yīng)滅菌2 ；硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械,應(yīng)由供應(yīng)商參數(shù)；設(shè)備類別表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)壓力物品類別溫度所需最短時間下排氣式敷料121 30min 預(yù)真空式器械121 20min 器械,敷料132134 4min 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前預(yù)備,滅菌物品裝載,滅菌操作,無菌物品卸 載和滅菌成效的監(jiān)測等步驟；滅

11、菌前按以下要求進行預(yù)備：a 每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查,包括滅菌器壓力表處在“零 ”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞,柜門安全鎖扣靈敏,安全有效；滅菌 柜內(nèi)冷凝水排出口通暢,柜內(nèi)壁清潔；電源,水源,蒸汽,壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求；b 進行滅菌器的預(yù)熱；c 預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開頭滅菌運行前空載進行 B-D 試驗；滅菌物品按以下要求進行裝載：a 應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品；滅菌包之間應(yīng)留間隙,利于滅菌介質(zhì)的穿透；b 宜將同類材質(zhì)的器械,器具和物品,置于同一批次進行滅菌；c 材質(zhì)不相同時,紡織類物品應(yīng)放置于上層,豎放,金屬器械類放置于下層；d 手術(shù)器械包

12、,硬式容器應(yīng)平放；盆,盤,碗類物品應(yīng)斜放,包內(nèi)容器開口朝向一樣；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；和冷空氣排出；紙袋,紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進入e 下排氣壓力蒸汽滅菌器中,大包宜擺放于上層,小包宜擺放于下層；f 下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80 % ；預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90% ；同時不應(yīng)小于柜室容積的10% 和5% ；按以下要求進行滅菌操作：a 應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度,壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運行狀況；第 5 頁,共 7 頁b 滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS 310.3 中相關(guān)規(guī)定；無菌物品按以下要求進行卸載：a 從滅菌器卸載取出的

13、物品,待溫度降至室溫時方可移動,冷卻時間應(yīng)30min ；b 每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格,包外,包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象,防止 無菌物品損壞和污染；無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染；8.2 快速壓力蒸汽滅菌預(yù)真空適用于對暴露物品的滅菌,滅菌時間見表3 ；表3 快速壓力蒸汽滅菌132 所需最短時間物品種類滅菌時間下排氣不帶孔物品3min 3min 帶孔物品l0min 4min 不帶孔+帶孔物品l0min 4min 留意事項宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎疟┞段锲?；快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運輸時防止污染；4h 內(nèi)使用,不能儲存；干熱滅菌適用于耐熱,不耐濕,蒸汽或氣體不能

14、穿透物品的滅菌,如玻璃,油脂,粉劑等物品的滅菌；滅菌參數(shù)見表4 ；干熱滅菌參數(shù)所需最短滅菌時間表4 滅菌溫度所需最短滅菌時間滅菌溫度160 2h 180 170 1h 留意事項滅菌物品包體積不應(yīng)超過l0cm l0cm 20cm ,油劑,粉劑的厚度不應(yīng)超過2/3 ,0.6cm ,凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1. 3cm ,裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的物品間應(yīng)留有充分的空間；第 6 頁,共 7 頁滅菌時不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸,滅菌后溫度降到 40 以下再開滅菌器；有機物品滅菌時,溫度應(yīng) 170 ；滅菌溫度達到要求時,應(yīng)打開進風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置；9 儲存9.1 滅菌后物品應(yīng)分類,分架存放在無菌

15、物品存放區(qū)；一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后,進入無菌物品存放區(qū)；9.2 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度 20cm 25crn ,離墻5cm 10cm ,距天花板50cm ；9.3 物品放置應(yīng)固定位置,設(shè)置標(biāo)識；接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒；9.4 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥,包裝后專架存放；9.5 無菌物品儲存有效期環(huán)境的溫度,濕度達到WS 310.1 的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d ；未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為 7d ；醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1 個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙,醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為 6 個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6 個月；硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為 6 個月；10 無菌物品發(fā)放10.1 無菌物品發(fā)放時,應(yīng)遵循先進先出的原就；10.2 發(fā)放時應(yīng)確認(rèn)無菌物