測量管理體系完整版

1、 測 量 管 理 體 系 測 量 過 程 和 測 量 設(shè) 備 的 要 求 GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 姬全周 1 引 言 一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)： 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；

2、供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時； 立法和執(zhí)法機構(gòu)； 測量管理體系的評定和審核。2 GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程，圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。 本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求” 以正體字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)， 以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀?僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。 組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求

3、有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第條款和GB/T 24001-1996的第條款。3引 言 建立測量管理體系的目的1) 確保測量設(shè)備和測量過程適合于預(yù)期使用要求。2) 對可能產(chǎn)生的不正確的結(jié)果進行控制，確保超差 的風(fēng)險降低到最小程度。 過程方法是測量管理體系的管理原則之一。 本標(biāo)準(zhǔn)用于： 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時； 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時； 立法和執(zhí)法機構(gòu)； 測量管理體系的評定和審核。4 引 言 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適宜性1)不同行業(yè)、不同企業(yè)、不同配備測量設(shè)備水平和具有不同要求的組織均可以利用其建立的測量管理體系；2) 適用

4、于簡單測量過程的一般控制到復(fù)雜或關(guān)鍵測量過程統(tǒng)計技術(shù)控制；3) 標(biāo)準(zhǔn)所指的測量過程除指常規(guī)測量活動外，還可包括如設(shè)計、試驗、生產(chǎn)和檢驗中具有特有形式的測量過程；5引 言4) 本標(biāo)準(zhǔn)要求建立的測量管理體系適用于各相關(guān)方，包括采購產(chǎn)品的外部顧客，提供產(chǎn)品的組織和從事質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系認(rèn)證和實驗室認(rèn)可的第三方；5) 測量管理體系是組織整個管理體系的組成部分，它通過測量設(shè)備確認(rèn)和測量過程控制，發(fā)揮和體現(xiàn)企業(yè)計量工作的技術(shù)基礎(chǔ)作用。按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理計量工作，有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。6引 言計量確認(rèn)測量過程7.計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn) 6.資源管理8.測量管理體系分析和

5、改進5.管理職責(zé) 顧客測量要求 測 量 結(jié) 果 顧 客 滿 意 8.4 改進輸入輸出 測量管理體系模式71 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。 注：影響測量結(jié)果的具體要素由其它

6、標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實驗室間比對。81 范 圍IS010012：2003標(biāo)準(zhǔn)界定的范圍 a) 測量過程的控制； b) 測量設(shè)備的計量確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)有助于一個組織符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)中監(jiān)視和測量裝置控制的要求，IS014001：1996標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量管理的要求。測量管理體系的有效性可作為這兩個標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證的一種重要的輸入。標(biāo)準(zhǔn)與ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 ISOIEC17025檢驗和校準(zhǔn)實驗室的能力的通用要求是檢定校準(zhǔn)實驗室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對測量過程、方法、環(huán)境、人員能力、數(shù)據(jù)處理有更高的要求，因此ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)不擬增加和代替ISOIEC17025

7、標(biāo)準(zhǔn)，僅可作為參考。92 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM：1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。102 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)所列出的標(biāo)準(zhǔn)為 ISO9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 1993國際通用計量學(xué)基礎(chǔ)術(shù)語

8、 這兩個文件隨著時間的推移，有可能進行修 正，因此，應(yīng)查詢最新的現(xiàn)行有效的文本。113 術(shù)語和定義3.1 測量管理體系3.2 測量過程3.3 測量設(shè)備3.4 計量特性3.5 計量確認(rèn)3.6 計量職能123 術(shù)語和定義 3.1 測量管理體系 measurement management system 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一種相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 將計量確認(rèn)過程和測量過程的每個過程和過程 要素按照系統(tǒng)過程要求建立計量管理體系， 以發(fā)揮體系的整體作用。 將計量確認(rèn)和測量過程控制活動，按照系統(tǒng) 過程的構(gòu)想進行整體實施,可以達到各個過程 單獨活動所不可比擬的效果。 133 術(shù)

9、語和定義 3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。測量是為了獲得測量數(shù)據(jù)進行的一組操作, 包括設(shè)備、環(huán)境、人員能力、程序、控制方法、監(jiān)視等。測量過程是一個由未知測量信息到已知準(zhǔn)確可靠測量信息的過程，同時是一個“增值”過程。143 術(shù)語和定義3.3 測量設(shè)備measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。1)測量儀器儀表；2)基準(zhǔn)測量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)測量設(shè)備，即計量基準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)器；3)測量用輔助裝置，如測量用各種轉(zhuǎn)換裝置，穩(wěn)壓電源以及對加工產(chǎn)品的量值有影響的工裝、膜具、胎具和定位器等

10、；4)檢驗裝置和測驗裝置，包括各種理化分析儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；5)檢定裝置和校準(zhǔn)裝置；6)測量軟件和測量測量數(shù)據(jù)計算軟件；7)監(jiān)視裝置和記錄裝置。 153 術(shù)語和定義 3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。計量特性一般是指測量范圍、測量的系統(tǒng)誤差和隨機誤差、測量的重復(fù)性、穩(wěn)定性、以及測量可靠性等。計量特性取決于測量設(shè)備本身的設(shè)計、制造工藝和所用原材料和原器件的質(zhì)量。測量設(shè)備投入批量生產(chǎn)之前，應(yīng)經(jīng)過定型鑒定和型式批準(zhǔn)，在使用之前應(yīng)進行校準(zhǔn)或檢定。由于計量特性對測

11、量結(jié)果有重要的影響，因而也是測量設(shè)備計量確認(rèn)過程和測量過程控制的影響因素。163 術(shù)語和定義 3.5 計量確認(rèn) metrological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。計量確認(rèn)是一個過程。通常包括校準(zhǔn)和檢定、必要的調(diào)整修理、再校準(zhǔn)、驗證其是否滿足計量要求以及封印和標(biāo)記等7種操作活動。 計量確認(rèn)的目的是要確定測量設(shè)備能否滿足預(yù)期使用要求。所謂預(yù)期使用要求是指測量設(shè)備特性滿足顧客的使用要求。 計量確認(rèn)的兩個關(guān)鍵是：檢定或校準(zhǔn)、驗證。 173 術(shù)語和定義計量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。

12、 計量職指實施測量管理體系有關(guān)的行政管理職能和技術(shù)管理職責(zé)，計量職能組織中應(yīng)具有明確的職能、權(quán)限和地位。184 總要求 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。 測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)（見圖2） 和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見）。 測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。194 總要求 測量管理體系應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量 要求； 依據(jù)不符合計量要求帶來的風(fēng)險和

13、后果，確定體系的范圍內(nèi)容； 測量管理體系應(yīng)由以測量過程控制和測量設(shè)備確認(rèn)和必要的支持過程組成； 測量體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控； 測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； 測量管理體系應(yīng)按照組織的程序更改。205 管理職責(zé) 5.1 計量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量目標(biāo) 5.4 管理評審5.1 計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng) 確保必要的資源以建立和保持計量職能。 計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。215 管理職責(zé) 計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。 應(yīng)明確計量職能部門在體系中的地位和作用，確 定各級組織和人員崗位和職責(zé)。 職責(zé)和權(quán)

14、限可通過計量職能分配表、崗位職責(zé)、 崗位作業(yè) 指導(dǎo)書等形式作出規(guī)定。 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保 持計量職能。 企業(yè)計量機構(gòu)可按“集中管理”或“分散管理”的模 式自行設(shè)定。225.2 以顧客為關(guān)注焦點 計量職能的管理者應(yīng)確保： 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求； 測量管理體系滿足顧客的計量要求； 能證明符合顧客規(guī)定的要求。235 管理職責(zé) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 全面透徹地了解顧客的測量要求，從而正確的轉(zhuǎn)化為 顧客的計量需求； 將顧客的計量要求轉(zhuǎn)達至整個組織，使所有的相關(guān)人 員正確理解并認(rèn)真實施。 測量能力應(yīng)滿足顧客的要求： 1)所配備測量設(shè)備的測量能力； 2)測量過程的控

15、制能力； 3)測量人員的操作能力； 4)符合測量要求的環(huán)境條件； 5)測量方法、測量程序； 6) 測量過程的監(jiān)視能力 。245 管理職責(zé) 以顧客為關(guān)注焦點組織應(yīng)向顧客、第三方認(rèn)證機構(gòu)提供可靠的證據(jù)證明測量管理體系滿足了顧客規(guī)定要求。證明測量管理體系能滿足顧客規(guī)定的要求的證據(jù)包括：1)測量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和適宜性的證據(jù)。2)測量設(shè)備的校準(zhǔn)、驗證記錄；調(diào)試或修理記錄以及發(fā)現(xiàn)不合格測量設(shè)備的處理記錄。3)測量過程的受控和監(jiān)視記錄。4)各種測量記錄5)顧客滿意度評價記錄，特別外部顧客對滿足其計量需求反饋信息的記錄。255.3 質(zhì)量目標(biāo) 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)

16、規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。265 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo)由負(fù)有計量職能的管理者通過識別和分析企業(yè)計量工作的現(xiàn)狀, 確定和建立測量管理體系可測量的質(zhì)量目標(biāo)體系；制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性或可審核性；確定測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的評價準(zhǔn)則，形成程序文件。測量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)按照各有關(guān)部門進行分解并在各級組織層層落實。275 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo) 組織制定的質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)包括： 1）測量設(shè)備配備率 2）測量標(biāo)準(zhǔn)受檢率 3）在用測量設(shè)備周期受檢率 4）在用測量設(shè)備周檢合格率 5）測量設(shè)備完好率 6）高等控制測量過程受控率 7）顧客滿意度285.4 管理評審 組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的

17、時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。295 管理職責(zé) 管理評審管理評審是評價體系實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的基本手段和方式。最高管理者按策劃的時間間隔對測量管理體系進行系統(tǒng)的評審 ；計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審結(jié)果對測量管理體系和質(zhì)量目標(biāo)進行必要的改進；計量職能部門對管理評審的結(jié)果及所采取的措施應(yīng)做好記錄。305 管理職責(zé) 管理評審 管理評審要取得成效的關(guān)鍵

18、是在計量職能的組織 下，各相關(guān)部門對管理評審會的內(nèi)容和議程做好 充分的準(zhǔn)備，事先編寫好各部門應(yīng)提交的書面報告。 管理評審以會議方式進行，會議應(yīng)形成評審報告，對報告中提出的整改項目要進行跟蹤和驗證。 316 資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé) 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所 有人員的職責(zé)，并形成文件。326 資源管理 人力資源 人員的職責(zé)計量職能管理者規(guī)定測量管理體系所有人員及其崗位職責(zé)，并形成文件。 人員及崗位職責(zé)可用如下方法描述： 1) 組織機構(gòu)圖 2) 體系職能分配表 3) 崗位描述 4) 作業(yè)指導(dǎo)

19、書 336.1.2 能力和培訓(xùn) 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。 346 資源管理 人力資源 能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)對測量管理體系有關(guān)人員的任職資格，業(yè)務(wù)能力和專門技能作出規(guī)定，并形成文件。 識別培訓(xùn)需求，計量職能的管理者確保實施培訓(xùn)。評價、驗證培訓(xùn)的有效性；保存培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)使員工應(yīng)明

20、白自己的職責(zé)，清楚他們的活動對體系有效性、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益的影響。因工作臨時需要，使用未經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)的人員，則應(yīng)強調(diào)加強對這類人員的監(jiān)督，確保其工作能滿足相應(yīng)的要求。356.2 信息資源6.2.1 程序 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。366 資源管理 6.2.信息資 程序測量管理體系的所有活動應(yīng)形成文件，這是建立測量管理體系的基本要求和具體體現(xiàn)。測量管理體系文件程序文件應(yīng)足夠詳細(xì)、結(jié)合組織實際、符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求并經(jīng)過確認(rèn)。 測量管理

21、體系程序文件的控制要求包括： 1)程序文件必須經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)，確認(rèn)有效； 2)文件的修訂或變更也必須經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)； 3)工作現(xiàn)場必須隨手可得到受控的程序文件。376.2.2 軟件 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。386 資源管理 6.2.信息資源 軟件軟件是指測量用軟件和計算測量結(jié)果的軟件。編制程序文件對軟件進行控制，控制應(yīng)包括對軟件的標(biāo)識，編碼、存檔和使用控制。軟件開發(fā)后和投入使用之前對其有效性進行測試并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。軟件測試包括：

22、程序檢查和測量結(jié)果重復(fù)性檢查等。396.2.3 記錄 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。406 資源管理 6.2.信息資源 記錄記錄是測量管理體系所有活動唯一的證據(jù)，因而對體系運行過程中形成的所有記錄進行控制并編制相應(yīng)的記錄控制程序文件。對測量管理體系有關(guān)記錄的控制要求包括： 1)記錄的標(biāo)識 2)記錄的書寫 3)記錄的保護 4)記錄的檢索 5)記錄保存期 6)記錄的處置416 資源管理 信息資源 記錄 體系記錄分類 1)測量管理體系運行記錄 a)體系文件 b)體系內(nèi)審報告 c)體系評審報告 d)體系監(jiān)視記錄 2)測量設(shè)備

23、與測量能力的記錄 a)測量設(shè)備記錄 b)測量能力記錄 c)人員的操作能力記錄 d)環(huán)境記錄 426 資源管理 信息資源 記錄3)測量活動記錄 a） 利用測量設(shè)備進行校準(zhǔn)檢定的記錄； b） 理化分析人員進行理化分析的記錄； c） 檢驗人員進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗 記錄。 d) 設(shè)備運行的各種參數(shù)記錄測量設(shè)備確認(rèn)記錄和測量過程控制記錄在和中有詳細(xì)規(guī)定。 436.2.4 標(biāo)識 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備

24、清楚地區(qū)分。446 資源管理 信息資源 標(biāo)識標(biāo)識是體系信息存在的一種方式，涉及多方面的內(nèi)容，一般為： 1)測量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識； 2)體系文件標(biāo)識； 3)高度控制測量過程的標(biāo)識； 標(biāo)識必須提供足夠的信息；標(biāo)識可以是單獨標(biāo)識，也可以是集中標(biāo)識。標(biāo)識一旦丟失、損壞或超過時，其所標(biāo)識的對象為不合格測量設(shè)備或失效文件。456.3 物資資源6.3.1 測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 計量職能的管理者

25、應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。466 資源管理 物資資源 測量設(shè)備應(yīng)提供并標(biāo)識滿足計量要求的測量設(shè)備；用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)；測量設(shè)備經(jīng)確認(rèn)合格后才能投入使用； 測量設(shè)備必須在規(guī)定的環(huán)境下使用；測量設(shè)備的管理 ： 1）申購 2）審批 3）購置 4）入庫驗收 5）裝卸運輸 6）貯存保護 476 資源管理 物資資源 測量設(shè)備 7）領(lǐng)用發(fā)放 8）使用、保養(yǎng)、維護 9）降級、報廢組織應(yīng)提供測量設(shè)備清單，其中包括名稱、型號、出廠編號、計量特性，對在

26、用測量設(shè)備應(yīng)有被測參數(shù)和參數(shù)最大不確定度。測量設(shè)備的分類管理辦法。 486.3.2 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。496 資源管理 6.3.物資資源 環(huán)境規(guī)定測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。對環(huán)境進行監(jiān)視和記錄，需要時根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)對測量結(jié)果進行修正。環(huán)境條件可分為： 1)標(biāo)準(zhǔn)工作條件 2)正常工作條件 3)極限條件 506 資源管理 物資資源 環(huán)境環(huán)境條件一般指：溫度及其變化率、濕度、照度、噪聲、振動、電源電壓、電磁干擾、生物霉菌、清潔度以及其他環(huán)境因素的影響

27、。當(dāng)環(huán)境不能滿足要求時，應(yīng)對測量的數(shù)據(jù)進行環(huán)境影響的修正。修正的數(shù)據(jù)及其依據(jù)均應(yīng)保持詳細(xì)的記錄。對可能產(chǎn)生相互干擾或影響的工作區(qū)(如實驗室與車間之間)應(yīng)采取措施進行隔離，防止產(chǎn)生相互影響。516.4 外部供方 計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。526 資源管理 外部供方外部供方是指為本組織測量管理體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部組織。對外部供方的選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則應(yīng)制定專門的文件。外部供方為組織提供的產(chǎn)品主要

28、包括： 1) 測量設(shè)備 ； 2) 輔助裝置 ； 3) 檢驗設(shè)備、試驗設(shè)備 ； 4) 理化分析設(shè)備及適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 5) 測試用計算機與專用測量軟件；536 資源管理 外部供方 6) 環(huán)境監(jiān)測和過程監(jiān)控用的監(jiān)視設(shè)備； 7) 與測量有關(guān)的各種記錄器與自動報警器； 8) 維修用的零部件、原器件或組合件等。 提供外來服務(wù)的組織主要包括： 1) 提供檢定或校準(zhǔn)服務(wù)的法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)的 檢定校準(zhǔn)實驗室； 2) 提供修理、調(diào)試或安裝的外來技術(shù)服務(wù)機構(gòu)； 3) 提供人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)備裝卸運輸?shù)韧鈦矸?wù)的機構(gòu)。546 資源管理 外部供方 外供產(chǎn)品必須通過CMC認(rèn)證，維修、安裝部門應(yīng)取得政府計量行政管理部

29、門頒發(fā)的許可證。提供測量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)服的實驗室應(yīng)具有符合IS0IECl7025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室認(rèn)可證書或證明滿足ISOIECl7025標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)能力的證據(jù)。557 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 7.1 計量確認(rèn) 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性計量確認(rèn)7.1.1 總則 應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)（見圖2和附錄A），以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。567 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1.計量確認(rèn) 總則 計量確認(rèn)目的是

30、確保測量設(shè)備的計量特性滿足測 量過程的使用要求。 測量設(shè)備及其計量特性是測量過程最主要的影響 因素，因此要滿足測量過程的計量要求首先應(yīng)確 保測量設(shè)備本身的計量特性。為了確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計 量要求，測量設(shè)備在投入使用之前或按照規(guī)定的計量確認(rèn)間隔，對測量設(shè)備進行確認(rèn)。 577 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1.計量確認(rèn) 總則計量確認(rèn)關(guān)鍵的步驟是檢定校準(zhǔn)和驗證，檢定校準(zhǔn)是確定測量設(shè)備的計量特性是否滿足規(guī)程或規(guī)范的要求，驗證是確定測量設(shè)備是否滿足計量要求。對于列入強檢目錄的測量設(shè)備必須由各級法定計量技術(shù)機構(gòu)進行強制檢定，本單位進行驗證。587 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1.計量確認(rèn)

31、 總則校準(zhǔn)是要確定被校設(shè)備的示值誤差，測量設(shè)備的檢定是要確定被檢設(shè)備是否滿足相應(yīng)計量檢定規(guī)程規(guī)定的要求屬法制計量范疇。利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對理化分析設(shè)備進行分度或定度，這也是測量設(shè)備校準(zhǔn)的一種常用方式。對于暫時無法檢定或校準(zhǔn)的測量設(shè)備，可以通過同類測量設(shè)備的比對,以修正測量的系統(tǒng)誤差，確定是否能滿足預(yù)期使用的計量要求。計量確認(rèn)的過程和方法應(yīng)編寫程序文件。 597.1.2 計量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。607 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7

32、.1.計量確認(rèn) 計量確認(rèn)間隔確認(rèn)間隔是測量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔或檢定周期， 校準(zhǔn)間隔可由使用部門根據(jù)計量技術(shù)法規(guī)、測量設(shè)備校準(zhǔn)的歷史數(shù)據(jù)和測量設(shè)備的使用環(huán)境和頻次確定；標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 給出了測量設(shè)備確認(rèn)間隔確定指南， 表述了確認(rèn)間隔的初始選擇和確認(rèn)間隔評審方法，可供調(diào)整校準(zhǔn)間隔的參考。617 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1.計量確認(rèn) 計量確認(rèn)間隔國家計量檢定規(guī)程對不同種類測量設(shè)備規(guī)定的檢定間隔，作出的統(tǒng)一規(guī)定。在計量器具分類管理辦法中 A類測量設(shè)備必須嚴(yán)格遵守，B類測量設(shè)備可適當(dāng)?shù)臄U大23倍，C類可只作首次檢定。對實行自主校準(zhǔn)的測量設(shè)備的確認(rèn)間隔，要定期評審，適時調(diào)整。在周檢過程中，發(fā)現(xiàn)不合格測量設(shè)備

33、時，應(yīng)對確認(rèn)間隔進行評審， 評審應(yīng)有記錄。對測量設(shè)備確認(rèn)間隔的調(diào)整應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件。627.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。637 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1.計量確認(rèn) 設(shè)備調(diào)整控制調(diào)整控制主要適用具有影響計量特性可調(diào)部件的測量設(shè)備。 封印的調(diào)整控制應(yīng)做到，若未經(jīng)授權(quán)者改變或調(diào)整封印，封印即自行破壞或產(chǎn)生明顯的破壞痕跡。測量設(shè)備封印用的材料可采用填料、涂料、焊料、線材或

34、標(biāo)簽。對測量、計算軟件應(yīng)采取加密和寫保護的措施。封印破壞的測量設(shè)備應(yīng)按不合格測量設(shè)備處理。647.1.4 計量確認(rèn)過程記錄 適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等；b)完成計量確認(rèn)的日期；c)計量確認(rèn)結(jié)果；d)規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；e)計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見）；f)規(guī)定的最大允許誤差；65g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； i)維護的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j)使

35、用限制；k)執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識； l)對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識；m)校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識（如編號）；n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o)預(yù)期使用的計量要求；p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。66七、計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)計量確認(rèn) 計量確認(rèn)過程記錄確認(rèn)記錄應(yīng)能證明測量設(shè)備滿足了預(yù)期計量要求。確認(rèn)是確定測量設(shè)備滿足計量要求的最基本過程，必須形成并保存好確認(rèn)記錄。確認(rèn)過程記錄必須由授權(quán)的確認(rèn)人員簽字、由授權(quán)的復(fù)核人員認(rèn)可，以證明計量確認(rèn)結(jié)果的正確性和可靠性。計量確認(rèn)

36、過程記錄的數(shù)據(jù)有專門的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)增加測量設(shè)備的計量要求、驗證和驗證結(jié)果。計量確認(rèn)過程記錄，所列數(shù)據(jù)項應(yīng)該足夠充分。確認(rèn)記錄的書寫、保存、處置應(yīng)滿足的要求。677.2 測量過程7.2.1 總則 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。687 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 7.2.1 總則測量過程是在測量人員，利用測量設(shè)備，按照規(guī)定的測量方法，在規(guī)定的環(huán)境條件

37、下所進行的受控活動。 計量職能部門應(yīng)對測量過程進行策劃、設(shè)計、確認(rèn)和實現(xiàn)，并編制程序文件進行控制。在策劃過程中識別測量過程中的“高度控制”過程是十分必要的。 必須識別測量過程中的影響因素以及影響的大小，以和測量過程的控制相匹配。697 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 7.2.1 總則高度控制測量過程形成的文件應(yīng)充分地描述： 1) 被測參數(shù)及允許的最大不確定度； 2）使用的測量設(shè)備及其特性要求； 3) 所使用的測量程序以及測量軟件； 4) 工作的環(huán)境條件； 5) 測量操作者的資格和技能； 6）監(jiān)視方法。 707.2.2 測量過程設(shè)計 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)

38、定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。 應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性 。717 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 測量過程設(shè)計 按照對產(chǎn)品質(zhì)量、組織的效益重要程度，測量過程可分為 “高度控制測量過程”和“一般控制測量過程”。 高度控制測量過程包括： 1) 關(guān)鍵、重要或精密的測量參數(shù)； 2

39、) 與組織經(jīng)濟效益、效率相關(guān)的參數(shù) 3) 法律法規(guī)要求的安全的測量； 4）溯源測試； 5) 測量結(jié)果不準(zhǔn)確會造成費用很高的測量。 6) 由于相關(guān)原因，測量設(shè)備不能滿足測量要求 測試； 727 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 測量過程設(shè)計 7) 組織認(rèn)為應(yīng)作為高度控制的測試。 除此而外，其他的測量過程，則為“一般控制測量過程” 。測量過程控制設(shè)計是針對高度控制測量過程而言的。測量過程的設(shè)計首先要分析和識別過程和過程要素要素，特別是影響特定過程測量結(jié)果的關(guān)鍵要素進行識別，要素包括：操作者、測量設(shè)備、環(huán)境、影響量、測量方法、監(jiān)視方法，并對這些要素進行控制。 73 7 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 測量

40、過程 測量過程設(shè)計測量過程設(shè)計要做到一旦出現(xiàn)錯誤測量結(jié)果，能迅速檢測出存在問題并及時采取措政措施：為此要制定測量過程正常運行的判斷準(zhǔn)則和判斷方法；設(shè)計中應(yīng)明確對測量過程實施監(jiān)督和驗證的方法；對于一般控制測量過程，要求做到測量設(shè)備必須確認(rèn)合格和按照規(guī)定的測量程序進行測量即可。測量過程的設(shè)計應(yīng)形成文件。747.2.3 測量過程的實現(xiàn) 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備； b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序； c)可獲得所要求的信息資源； d)保持所要求的環(huán)境條件； e)使用具備能力的人員； f)合適的結(jié)果報告方式； g)按規(guī)定實施監(jiān)視。757 計量

41、確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.2 測量過程 測量過程的實現(xiàn) 測量過程實現(xiàn)就是為滿足計量要求，使事先設(shè)計 好的測量過程始終處于受控狀態(tài)。 測量過程通常的受控條件： 1)必須使用計量確認(rèn)合格的測量設(shè)備； 2)采用經(jīng)過證實有效的測量程序； 3)有需要的信息資源(包括準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù))； 4)必須保持和維護符合測量要求的環(huán)境條件； 5)使用經(jīng)過培訓(xùn)合格有資格證書的測量人員； 767 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.2 測量過程 測量過程的實現(xiàn)6)規(guī)定測量結(jié)果報告的適當(dāng)方式；7)按照規(guī)定的時間間隔進行測量過程參數(shù)的監(jiān)視和測量，收集和積累足夠數(shù)量的測量數(shù)據(jù)。一般說來，一個高度控制測量過程只要符合以上 的要求，那么

42、該測量過程應(yīng)是受控的，該測量過程有關(guān)的產(chǎn)品加工過程也應(yīng)是受控的，加工的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)該是符合標(biāo)準(zhǔn)的。 對于“ 一般控制測量過程”，只要使用經(jīng)計量確認(rèn)合格的測量設(shè)備、執(zhí)行測量程序或操作規(guī)程，就可視為測量過程受控。777.2.4 測量過程的記錄 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；b)從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d)進行每個測量過程控制活動的日期；e)有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；g)人員能

43、力（要求的和實際具備的）。 計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。787 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 7.2.4 測量過程記錄測量過程控制記錄是測量過程受控的證據(jù)，是分析測量過程失控原因的依據(jù)，也是改進測量過程的重要途徑。計量職能部門應(yīng)保持和維護好測量過程控制記錄，以證明已滿足顧客對測量過程的要求。測量過程控制記錄至少應(yīng)包括以下幾個方面：1) 測量過程要素，包括測量設(shè)備；核查標(biāo)準(zhǔn)；測量操作人員；環(huán)境條件；控制程序；監(jiān)視方法等。2) 設(shè)定的測量過程控制數(shù)據(jù)，包括測量過程參數(shù)及其累積的數(shù)據(jù)，設(shè)定的控制限及其變動，同時控制數(shù)據(jù)應(yīng)包含測量不確定度的數(shù)據(jù)；797 計量確

44、認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量過程 7.2.4 測量過程記錄 3) 測量過程失控所采取的糾正措施及其效果； 4) 測量過程控制所采集測量數(shù)據(jù)的頻次和日期； 5) 測量程序文件，包括檢驗驗證文件及其編號； 6) 負(fù)責(zé)測量過程記錄的人員及名稱； 7) 測量人員要求的能力與實際的能力。 測量過程控制記錄的形成，修改、提供和刪除應(yīng)由授權(quán)人員負(fù)責(zé)，并在相應(yīng)程序文件中作規(guī)定。 807.3 測量不確定度和溯源性7.3.1 測量不確定度 測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度 。 應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。817

45、 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量不確定度和溯源性 測量不確定度測量不確定度的定義是：表征合理的賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 它表示了對測量結(jié)果的不可信度或?qū)y量結(jié)果有效性的懷疑程度。測量管理體系所包括的每個測量過程都應(yīng)估算測量不確定度，而且對測量不確定度的評估和計算作詳細(xì)的記錄。 827 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量不確定度和溯源性 測量不確定度在進行測量設(shè)備的計量確認(rèn)和對高度測量過程進行確認(rèn)進行測量不確定度計算和分析時，對造成測量變動性的所有已知來源均應(yīng)形成記錄，不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備和測量過程確認(rèn)有效前進行。關(guān)于測量不確定度估算和表示執(zhí)行國家質(zhì)量技術(shù)總局發(fā)布的JJF10

46、591999 測量不確定度評定與表示。83 7.3.2 溯源性 計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。 對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。 在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。 測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。847 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量不確定度和溯源性 溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能夠溯源到 SI單位標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果如果不能實現(xiàn)溯源，測量就缺乏可比性, 測量結(jié)果就沒有意

47、義。 確保測量結(jié)果實現(xiàn)溯源性的方式包括： 1) 測量設(shè)備的校準(zhǔn)； 2) 測量設(shè)備的檢定； 3) 使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 4) 測量設(shè)備的相互比對； 5) 利用核查標(biāo)準(zhǔn)進行重復(fù)性測量或校準(zhǔn)。857 計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)測量不確定度和溯源性 溯源性無論采用何種方式實現(xiàn)溯源性，測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)予以保存。提供校準(zhǔn)或檢定的實驗室應(yīng)該是可靠的。 它們應(yīng)該符合IS0IECl7025 國際標(biāo)準(zhǔn)要求， 通過國家實驗室認(rèn)可的校準(zhǔn)檢定實驗或測試實驗 室才是可靠的實驗室。按規(guī)定的保存期，保存量值溯源記錄的結(jié)果。868 測量管理體系分析和改進總則審核與監(jiān)視不合格控制改進總則 計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體

48、系的監(jiān)視、分析和改進，以：a）確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b）持續(xù)改進測量管理體系。878 測量管理體系分析和改進 8.1 總則對測量管理體系進行監(jiān)視、分析和必要的改進并組織實施，以確保測量管理體系運行符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。測量管理體系監(jiān)視的對象包括： 1)測量設(shè)備的計量確認(rèn)； 2)高度控制的測量過程； 3)體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的程度。888 測量管理體系分析和改進 8.1 總則監(jiān)視的方式和手段有： 1)顧客滿意度信息的調(diào)查和收集； 2)核查標(biāo)準(zhǔn)； 3)測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)分析。測量管理體系監(jiān)視和分析的目的是為了實現(xiàn)測量設(shè)備確認(rèn)和測量過程受控。89審核和監(jiān)視821 總則 計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用

49、技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。908 測量管理體系分析和改進 8.2 審核和監(jiān)視 8.2.1 總則通過測量管理體系監(jiān)視和審核評價測量管理體系的適宜性和有效性。 測量管理體系適宜性是指：1) 體系的質(zhì)量目標(biāo)是否適宜實際情況。2) 體系組織結(jié)構(gòu)是否適宜體系的運行。3) 體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和組織的實際情況。4) 測量設(shè)備配備水平能否滿足顧客的計量要求。5) 計量人員的素質(zhì)和能力能否滿足測量要求.6) 環(huán)境設(shè)施等能否滿足規(guī)定的要求。918 測量管理體系分析和改進 8.2 審核和監(jiān)視 8.2.1 總則測量管理體系的有效性是指： 1) 評價測量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否有效。 2) 確定顧客

50、對實現(xiàn)其計量要求的滿意程度。 3) 測量過程是否連續(xù)受控。測量過程控制對改 進和提高產(chǎn)品質(zhì)量、安全、效益是否有效。92顧客滿意 計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。938 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 8.2.2 顧客滿意顧客滿意度是實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點原則的主要方法，也是進行測量管理體系持續(xù)改進的重要手段。體系的顧客分外部顧客和內(nèi)部顧客，內(nèi)部顧客指：工藝設(shè)計部門、質(zhì)檢部門和使用測量設(shè)備的部門。 外部顧客是指：訂購產(chǎn)品的最終顧客。計量職能部門應(yīng)就顧客的計量要求得到滿足來監(jiān)視和收集有關(guān)顧客滿意度的信息。 收集他們對提供計量確認(rèn)和測

51、量過程控制滿意程度進行調(diào)查、匯總和分析。94八、測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 8.2.2 顧客滿意有關(guān)顧客滿意度信息收集可采用以下方式： a)上門調(diào)查，征求有關(guān)部門意見； b)請上述部門的代表參加顧客意見調(diào)查座談會； c)發(fā)放顧客意見調(diào)查表； d)與顧客接觸時征求顧客意見。計量職能部門對顧客的滿度進行登記、記錄、匯總、整理和分析，重點應(yīng)放在顧客不滿意的意見，制定相應(yīng)的糾正措施予以糾正。規(guī)定收集顧客滿意度信息的方式和利用顧客滿意度信息進行分析的方法。95測量管理體系審核 計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響

52、的部分。 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。968 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 測量管理體系審核體系審核是體系自我改進、自我完善的重要活動，必須制定年度審核計劃并組織實施。測量管理體系審核的目的： 1）評價體系文件的符合性； 2）測量管理體系實施的適合性和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的 有效性進行全面評價； 3）針對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，分析產(chǎn)生不合格的原 因，制定實施糾正措施，使體系不斷改進。 978 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 測量管理體系審核體系審核的策劃： 1）制定測量管理體系年度審核方案； 2）編制審核計劃(日程

53、表)； 3）編制審核檢查表，作好審核組內(nèi)部分工。測量管理體系審核的實施： 1) 確定審核的方式、方法； 2) 首次會議； 3) 現(xiàn)場審核 4) 確定不合格項，填寫不合格報告； 988 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 測量管理體系審核 5) 召開末次會議，宣布內(nèi)審結(jié)果； 6) 編制測量管理體系審核報告； 7) 指導(dǎo)和督促發(fā)生不合格的部門或人員制定糾正 措施； 8) 審核組組長或指定審核員進行跟蹤和驗證； 99測量管理體系的監(jiān)視 在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使

54、用范圍。 通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。 測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。1008 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 測量管理體系的監(jiān)視體系監(jiān)視的主要對象是計量確認(rèn)和測量過程，監(jiān)視必須按規(guī)定的時間間隔進行。體系監(jiān)視的目的是發(fā)現(xiàn)測量過程的變動或異常，及時迅速檢測出存在問題，以便采取糾正措施。監(jiān)視的重點是容易失控或失控造成嚴(yán)重后果的測量過程。 1018 測量管理體系分析和改進8.2 審核和監(jiān)視 測量管理體系的監(jiān)視監(jiān)視的方法 核

55、查標(biāo)準(zhǔn)法 控制圖法 比對法監(jiān)視結(jié)果應(yīng)形成記錄，監(jiān)視方法應(yīng)在程序文件中作出規(guī)定。102不合格控制8.3.1 不合格測量管理體系 計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。1038 測量管理體系分析和改進不合格控制 不合格測量管理體系不合格的體系是指體系不符合ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求；計量職能部門應(yīng)確保及時檢測出體系的任何不合格并應(yīng)立即采取措施；計量職能部門應(yīng)通過測量管理體系評審、內(nèi)部審核和監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)測量管理體系的不合格，并記錄不合格，作出不合格標(biāo)識，及時采取糾正或糾正措施。104不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并停止使用直到已采取了適合的

56、措施。 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進行有效確認(rèn)。1058 測量管理體系分析和改進不合格控制 不合格測量過程通過測量管理體系的定期監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)或者懷疑給出不正確測量結(jié)果的任何過程，作出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識或記錄。對測量過程出現(xiàn)不合格而采取的糾正措施，需要時應(yīng)進行糾正措施有效性驗證。 不合格測量過程處理步驟： 1)進行評價，確定潛在后果，確定是否采取糾正措施； 2)制定實施糾正措施； 3)對實施的效果進行驗證； 4)更正測量過程，修改有關(guān)文件。106不合格測量設(shè)備 對已確認(rèn)的測量設(shè)備懷疑或已知：a)

57、損壞；b)過載；c)可能使其預(yù)期用途無效的故障；d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；e)超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；f)誤操作；g)封印或保護裝置損壞或破裂；h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。107 應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。 不能恢復(fù)其預(yù)期的計量特性的不合格測量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其它方式標(biāo)識。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認(rèn)后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標(biāo)識。 如果在調(diào)整或維修前計量驗證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進行重新檢查。1088 測量管理體系分析和改進不合格控制 不合格測量設(shè)備凡是不能滿足預(yù)期使用要求或規(guī)定要求