測(cè)量管理體系完整版

1、 測(cè) 量 管 理 體 系 測(cè) 量 過(guò) 程 和 測(cè) 量 設(shè) 備 的 要 求 GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 姬全周 1 引 言 一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途，它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。用于測(cè)量管理體系的方法包括從基本的測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證到測(cè)量過(guò)程控制中統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)： 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；

2、供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)； 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； 測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。2 GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程，圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。 本標(biāo)準(zhǔn)包括測(cè)量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分，可用于改進(jìn)測(cè)量活動(dòng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆?以正體字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)， 以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀?僅作為信息而不是對(duì)“要求”的增加、限制或修改。 組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求

3、有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第條款和GB/T 24001-1996的第條款。3引 言 建立測(cè)量管理體系的目的1) 確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適合于預(yù)期使用要求。2) 對(duì)可能產(chǎn)生的不正確的結(jié)果進(jìn)行控制，確保超差 的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度。 過(guò)程方法是測(cè)量管理體系的管理原則之一。 本標(biāo)準(zhǔn)用于： 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)； 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)； 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； 測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。4 引 言 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適宜性1)不同行業(yè)、不同企業(yè)、不同配備測(cè)量設(shè)備水平和具有不同要求的組織均可以利用其建立的測(cè)量管理體系；2) 適用

4、于簡(jiǎn)單測(cè)量過(guò)程的一般控制到復(fù)雜或關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制；3) 標(biāo)準(zhǔn)所指的測(cè)量過(guò)程除指常規(guī)測(cè)量活動(dòng)外，還可包括如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中具有特有形式的測(cè)量過(guò)程；5引 言4) 本標(biāo)準(zhǔn)要求建立的測(cè)量管理體系適用于各相關(guān)方，包括采購(gòu)產(chǎn)品的外部顧客，提供產(chǎn)品的組織和從事質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的第三方；5) 測(cè)量管理體系是組織整個(gè)管理體系的組成部分，它通過(guò)測(cè)量設(shè)備確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制，發(fā)揮和體現(xiàn)企業(yè)計(jì)量工作的技術(shù)基礎(chǔ)作用。按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理計(jì)量工作，有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求。6引 言計(jì)量確認(rèn)測(cè)量過(guò)程7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn) 6.資源管理8.測(cè)量管理體系分析和

5、改進(jìn)5.管理職責(zé) 顧客測(cè)量要求 測(cè) 量 結(jié) 果 顧 客 滿 意 8.4 改進(jìn)輸入輸出 測(cè)量管理體系模式71 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿足計(jì)量要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。 注：影響測(cè)量結(jié)果的具體要素由其它

6、標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。81 范 圍IS010012：2003標(biāo)準(zhǔn)界定的范圍 a) 測(cè)量過(guò)程的控制； b) 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)有助于一個(gè)組織符合IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)中監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的要求，IS014001：1996標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量管理的要求。測(cè)量管理體系的有效性可作為這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證的一種重要的輸入。標(biāo)準(zhǔn)與ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 ISOIEC17025檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求是檢定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)測(cè)量過(guò)程、方法、環(huán)境、人員能力、數(shù)據(jù)處理有更高的要求，因此ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)不擬增加和代替ISOIEC17025

7、標(biāo)準(zhǔn)，僅可作為參考。92 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) VIM：1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。102 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)所列出的標(biāo)準(zhǔn)為 ISO9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 1993國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)

8、 這兩個(gè)文件隨著時(shí)間的推移，有可能進(jìn)行修 正，因此，應(yīng)查詢最新的現(xiàn)行有效的文本。113 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 測(cè)量管理體系3.2 測(cè)量過(guò)程3.3 測(cè)量設(shè)備3.4 計(jì)量特性3.5 計(jì)量確認(rèn)3.6 計(jì)量職能123 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1 測(cè)量管理體系 measurement management system 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一種相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 將計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程的每個(gè)過(guò)程和過(guò)程 要素按照系統(tǒng)過(guò)程要求建立計(jì)量管理體系， 以發(fā)揮體系的整體作用。 將計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)，按照系統(tǒng) 過(guò)程的構(gòu)想進(jìn)行整體實(shí)施,可以達(dá)到各個(gè)過(guò)程 單獨(dú)活動(dòng)所不可比擬的效果。 133 術(shù)

9、語(yǔ)和定義 3.2 測(cè)量過(guò)程measurement process 確定量值的一組操作。測(cè)量是為了獲得測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行的一組操作, 包括設(shè)備、環(huán)境、人員能力、程序、控制方法、監(jiān)視等。測(cè)量過(guò)程是一個(gè)由未知測(cè)量信息到已知準(zhǔn)確可靠測(cè)量信息的過(guò)程，同時(shí)是一個(gè)“增值”過(guò)程。143 術(shù)語(yǔ)和定義3.3 測(cè)量設(shè)備measuring equipment 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。1)測(cè)量?jī)x器儀表；2)基準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備，即計(jì)量基準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)器；3)測(cè)量用輔助裝置，如測(cè)量用各種轉(zhuǎn)換裝置，穩(wěn)壓電源以及對(duì)加工產(chǎn)品的量值有影響的工裝、膜具、胎具和定位器等

10、；4)檢驗(yàn)裝置和測(cè)驗(yàn)裝置，包括各種理化分析儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；5)檢定裝置和校準(zhǔn)裝置；6)測(cè)量軟件和測(cè)量測(cè)量數(shù)據(jù)計(jì)算軟件；7)監(jiān)視裝置和記錄裝置。 153 術(shù)語(yǔ)和定義 3.4 計(jì)量特性metrological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。計(jì)量特性一般是指測(cè)量范圍、測(cè)量的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差、測(cè)量的重復(fù)性、穩(wěn)定性、以及測(cè)量可靠性等。計(jì)量特性取決于測(cè)量設(shè)備本身的設(shè)計(jì)、制造工藝和所用原材料和原器件的質(zhì)量。測(cè)量設(shè)備投入批量生產(chǎn)之前，應(yīng)經(jīng)過(guò)定型鑒定和型式批準(zhǔn)，在使用之前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。由于計(jì)量特性對(duì)測(cè)

11、量結(jié)果有重要的影響，因而也是測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程控制的影響因素。163 術(shù)語(yǔ)和定義 3.5 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。計(jì)量確認(rèn)是一個(gè)過(guò)程。通常包括校準(zhǔn)和檢定、必要的調(diào)整修理、再校準(zhǔn)、驗(yàn)證其是否滿足計(jì)量要求以及封印和標(biāo)記等7種操作活動(dòng)。 計(jì)量確認(rèn)的目的是要確定測(cè)量設(shè)備能否滿足預(yù)期使用要求。所謂預(yù)期使用要求是指測(cè)量設(shè)備特性滿足顧客的使用要求。 計(jì)量確認(rèn)的兩個(gè)關(guān)鍵是：檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證。 173 術(shù)語(yǔ)和定義計(jì)量職能 metrological function 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。

12、 計(jì)量職指實(shí)施測(cè)量管理體系有關(guān)的行政管理職能和技術(shù)管理職責(zé)，計(jì)量職能組織中應(yīng)具有明確的職能、權(quán)限和地位。184 總要求 測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（見圖2） 和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控(見7.2)。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見）。 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。194 總要求 測(cè)量管理體系應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計(jì)量 要求； 依據(jù)不符合計(jì)量要求帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和

13、后果，確定體系的范圍內(nèi)容； 測(cè)量管理體系應(yīng)由以測(cè)量過(guò)程控制和測(cè)量設(shè)備確認(rèn)和必要的支持過(guò)程組成； 測(cè)量體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控； 測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織的程序更改。205 管理職責(zé) 5.1 計(jì)量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量目標(biāo) 5.4 管理評(píng)審5.1 計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng) 確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。215 管理職責(zé) 計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。 應(yīng)明確計(jì)量職能部門在體系中的地位和作用，確 定各級(jí)組織和人員崗位和職責(zé)。 職責(zé)和權(quán)

14、限可通過(guò)計(jì)量職能分配表、崗位職責(zé)、 崗位作業(yè) 指導(dǎo)書等形式作出規(guī)定。 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保 持計(jì)量職能。 企業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)可按“集中管理”或“分散管理”的模 式自行設(shè)定。225.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保： 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求； 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求； 能證明符合顧客規(guī)定的要求。235 管理職責(zé) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 全面透徹地了解顧客的測(cè)量要求，從而正確的轉(zhuǎn)化為 顧客的計(jì)量需求； 將顧客的計(jì)量要求轉(zhuǎn)達(dá)至整個(gè)組織，使所有的相關(guān)人 員正確理解并認(rèn)真實(shí)施。 測(cè)量能力應(yīng)滿足顧客的要求： 1)所配備測(cè)量設(shè)備的測(cè)量能力； 2)測(cè)量過(guò)程的控

15、制能力； 3)測(cè)量人員的操作能力； 4)符合測(cè)量要求的環(huán)境條件； 5)測(cè)量方法、測(cè)量程序； 6) 測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視能力 。245 管理職責(zé) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織應(yīng)向顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可靠的證據(jù)證明測(cè)量管理體系滿足了顧客規(guī)定要求。證明測(cè)量管理體系能滿足顧客規(guī)定的要求的證據(jù)包括：1)測(cè)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性和適宜性的證據(jù)。2)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄；調(diào)試或修理記錄以及發(fā)現(xiàn)不合格測(cè)量設(shè)備的處理記錄。3)測(cè)量過(guò)程的受控和監(jiān)視記錄。4)各種測(cè)量記錄5)顧客滿意度評(píng)價(jià)記錄，特別外部顧客對(duì)滿足其計(jì)量需求反饋信息的記錄。255.3 質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)

16、規(guī)定測(cè)量過(guò)程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。265 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo)由負(fù)有計(jì)量職能的管理者通過(guò)識(shí)別和分析企業(yè)計(jì)量工作的現(xiàn)狀, 確定和建立測(cè)量管理體系可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)體系；制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性或可審核性；確定測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，形成程序文件。測(cè)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)按照各有關(guān)部門進(jìn)行分解并在各級(jí)組織層層落實(shí)。275 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo) 組織制定的質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)包括： 1）測(cè)量設(shè)備配備率 2）測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)受檢率 3）在用測(cè)量設(shè)備周期受檢率 4）在用測(cè)量設(shè)備周檢合格率 5）測(cè)量設(shè)備完好率 6）高等控制測(cè)量過(guò)程受控率 7）顧客滿意度285.4 管理評(píng)審 組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的

17、時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程（見第8章）和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。295 管理職責(zé) 管理評(píng)審管理評(píng)審是評(píng)價(jià)體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的基本手段和方式。最高管理者按策劃的時(shí)間間隔對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ；計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審結(jié)果對(duì)測(cè)量管理體系和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行必要的改進(jìn)；計(jì)量職能部門對(duì)管理評(píng)審的結(jié)果及所采取的措施應(yīng)做好記錄。305 管理職責(zé) 管理評(píng)審 管理評(píng)審要取得成效的關(guān)鍵

18、是在計(jì)量職能的組織 下，各相關(guān)部門對(duì)管理評(píng)審會(huì)的內(nèi)容和議程做好 充分的準(zhǔn)備，事先編寫好各部門應(yīng)提交的書面報(bào)告。 管理評(píng)審以會(huì)議方式進(jìn)行，會(huì)議應(yīng)形成評(píng)審報(bào)告，對(duì)報(bào)告中提出的整改項(xiàng)目要進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 316 資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所 有人員的職責(zé)，并形成文件。326 資源管理 人力資源 人員的職責(zé)計(jì)量職能管理者規(guī)定測(cè)量管理體系所有人員及其崗位職責(zé)，并形成文件。 人員及崗位職責(zé)可用如下方法描述： 1) 組織機(jī)構(gòu)圖 2) 體系職能分配表 3) 崗位描述 4) 作業(yè)指導(dǎo)

19、書 336.1.2 能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。 346 資源管理 人力資源 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)測(cè)量管理體系有關(guān)人員的任職資格，業(yè)務(wù)能力和專門技能作出規(guī)定，并形成文件。 識(shí)別培訓(xùn)需求，計(jì)量職能的管理者確保實(shí)施培訓(xùn)。評(píng)價(jià)、驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性；保存培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn)使員工應(yīng)明

20、白自己的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)體系有效性、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的影響。因工作臨時(shí)需要，使用未經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)的人員，則應(yīng)強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)對(duì)這類人員的監(jiān)督，確保其工作能滿足相應(yīng)的要求。356.2 信息資源6.2.1 程序 測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。366 資源管理 6.2.信息資 程序測(cè)量管理體系的所有活動(dòng)應(yīng)形成文件，這是建立測(cè)量管理體系的基本要求和具體體現(xiàn)。測(cè)量管理體系文件程序文件應(yīng)足夠詳細(xì)、結(jié)合組織實(shí)際、符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求并經(jīng)過(guò)確認(rèn)。 測(cè)量管理

21、體系程序文件的控制要求包括： 1)程序文件必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)，確認(rèn)有效； 2)文件的修訂或變更也必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)； 3)工作現(xiàn)場(chǎng)必須隨手可得到受控的程序文件。376.2.2 軟件 測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。386 資源管理 6.2.信息資源 軟件軟件是指測(cè)量用軟件和計(jì)算測(cè)量結(jié)果的軟件。編制程序文件對(duì)軟件進(jìn)行控制，控制應(yīng)包括對(duì)軟件的標(biāo)識(shí)，編碼、存檔和使用控制。軟件開發(fā)后和投入使用之前對(duì)其有效性進(jìn)行測(cè)試并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。軟件測(cè)試包括：

22、程序檢查和測(cè)量結(jié)果重復(fù)性檢查等。396.2.3 記錄 應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。406 資源管理 6.2.信息資源 記錄記錄是測(cè)量管理體系所有活動(dòng)唯一的證據(jù)，因而對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中形成的所有記錄進(jìn)行控制并編制相應(yīng)的記錄控制程序文件。對(duì)測(cè)量管理體系有關(guān)記錄的控制要求包括： 1)記錄的標(biāo)識(shí) 2)記錄的書寫 3)記錄的保護(hù) 4)記錄的檢索 5)記錄保存期 6)記錄的處置416 資源管理 信息資源 記錄 體系記錄分類 1)測(cè)量管理體系運(yùn)行記錄 a)體系文件 b)體系內(nèi)審報(bào)告 c)體系評(píng)審報(bào)告 d)體系監(jiān)視記錄 2)測(cè)量設(shè)備

23、與測(cè)量能力的記錄 a)測(cè)量設(shè)備記錄 b)測(cè)量能力記錄 c)人員的操作能力記錄 d)環(huán)境記錄 426 資源管理 信息資源 記錄3)測(cè)量活動(dòng)記錄 a） 利用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)檢定的記錄； b） 理化分析人員進(jìn)行理化分析的記錄； c） 檢驗(yàn)人員進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn) 記錄。 d) 設(shè)備運(yùn)行的各種參數(shù)記錄測(cè)量設(shè)備確認(rèn)記錄和測(cè)量過(guò)程控制記錄在和中有詳細(xì)規(guī)定。 436.2.4 標(biāo)識(shí) 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控，以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備

24、清楚地區(qū)分。446 資源管理 信息資源 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)是體系信息存在的一種方式，涉及多方面的內(nèi)容，一般為： 1)測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 2)體系文件標(biāo)識(shí)； 3)高度控制測(cè)量過(guò)程的標(biāo)識(shí)； 標(biāo)識(shí)必須提供足夠的信息；標(biāo)識(shí)可以是單獨(dú)標(biāo)識(shí)，也可以是集中標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)一旦丟失、損壞或超過(guò)時(shí)，其所標(biāo)識(shí)的對(duì)象為不合格測(cè)量設(shè)備或失效文件。456.3 物資資源6.3.1 測(cè)量設(shè)備 在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 計(jì)量職能的管理者

25、應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。466 資源管理 物資資源 測(cè)量設(shè)備應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足計(jì)量要求的測(cè)量設(shè)備；用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)；測(cè)量設(shè)備經(jīng)確認(rèn)合格后才能投入使用； 測(cè)量設(shè)備必須在規(guī)定的環(huán)境下使用；測(cè)量設(shè)備的管理 ： 1）申購(gòu) 2）審批 3）購(gòu)置 4）入庫(kù)驗(yàn)收 5）裝卸運(yùn)輸 6）貯存保護(hù) 476 資源管理 物資資源 測(cè)量設(shè)備 7）領(lǐng)用發(fā)放 8）使用、保養(yǎng)、維護(hù) 9）降級(jí)、報(bào)廢組織應(yīng)提供測(cè)量設(shè)備清單，其中包括名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、計(jì)量特性，對(duì)在

26、用測(cè)量設(shè)備應(yīng)有被測(cè)參數(shù)和參數(shù)最大不確定度。測(cè)量設(shè)備的分類管理辦法。 486.3.2 環(huán)境 測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。496 資源管理 6.3.物資資源 環(huán)境規(guī)定測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和記錄，需要時(shí)根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行修正。環(huán)境條件可分為： 1)標(biāo)準(zhǔn)工作條件 2)正常工作條件 3)極限條件 506 資源管理 物資資源 環(huán)境環(huán)境條件一般指：溫度及其變化率、濕度、照度、噪聲、振動(dòng)、電源電壓、電磁干擾、生物霉菌、清潔度以及其他環(huán)境因素的影響

27、。當(dāng)環(huán)境不能滿足要求時(shí)，應(yīng)對(duì)測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行環(huán)境影響的修正。修正的數(shù)據(jù)及其依據(jù)均應(yīng)保持詳細(xì)的記錄。對(duì)可能產(chǎn)生相互干擾或影響的工作區(qū)(如實(shí)驗(yàn)室與車間之間)應(yīng)采取措施進(jìn)行隔離，防止產(chǎn)生相互影響。516.4 外部供方 計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。526 資源管理 外部供方外部供方是指為本組織測(cè)量管理體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部組織。對(duì)外部供方的選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)制定專門的文件。外部供方為組織提供的產(chǎn)品主要

28、包括： 1) 測(cè)量設(shè)備 ； 2) 輔助裝置 ； 3) 檢驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備 ； 4) 理化分析設(shè)備及適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 5) 測(cè)試用計(jì)算機(jī)與專用測(cè)量軟件；536 資源管理 外部供方 6) 環(huán)境監(jiān)測(cè)和過(guò)程監(jiān)控用的監(jiān)視設(shè)備； 7) 與測(cè)量有關(guān)的各種記錄器與自動(dòng)報(bào)警器； 8) 維修用的零部件、原器件或組合件等。 提供外來(lái)服務(wù)的組織主要包括： 1) 提供檢定或校準(zhǔn)服務(wù)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)的 檢定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室； 2) 提供修理、調(diào)試或安裝的外來(lái)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)； 3) 提供人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、設(shè)備裝卸運(yùn)輸?shù)韧鈦?lái)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。546 資源管理 外部供方 外供產(chǎn)品必須通過(guò)CMC認(rèn)證，維修、安裝部門應(yīng)取得政府計(jì)量行政管理部

29、門頒發(fā)的許可證。提供測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)服的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有符合IS0IECl7025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書或證明滿足ISOIECl7025標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)能力的證據(jù)。557 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 7.1 計(jì)量確認(rèn) 7.2 測(cè)量過(guò)程 7.3 測(cè)量不確定度和溯源性計(jì)量確認(rèn)7.1.1 總則 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)（見圖2和附錄A），以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。567 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1.計(jì)量確認(rèn) 總則 計(jì)量確認(rèn)目的是

30、確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè) 量過(guò)程的使用要求。 測(cè)量設(shè)備及其計(jì)量特性是測(cè)量過(guò)程最主要的影響 因素，因此要滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求首先應(yīng)確 保測(cè)量設(shè)備本身的計(jì)量特性。為了確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì) 量要求，測(cè)量設(shè)備在投入使用之前或按照規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔，對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。 577 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1.計(jì)量確認(rèn) 總則計(jì)量確認(rèn)關(guān)鍵的步驟是檢定校準(zhǔn)和驗(yàn)證，檢定校準(zhǔn)是確定測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是否滿足規(guī)程或規(guī)范的要求，驗(yàn)證是確定測(cè)量設(shè)備是否滿足計(jì)量要求。對(duì)于列入強(qiáng)檢目錄的測(cè)量設(shè)備必須由各級(jí)法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，本單位進(jìn)行驗(yàn)證。587 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1.計(jì)量確認(rèn)

31、 總則校準(zhǔn)是要確定被校設(shè)備的示值誤差，測(cè)量設(shè)備的檢定是要確定被檢設(shè)備是否滿足相應(yīng)計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定的要求屬法制計(jì)量范疇。利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)理化分析設(shè)備進(jìn)行分度或定度，這也是測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的一種常用方式。對(duì)于暫時(shí)無(wú)法檢定或校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備，可以通過(guò)同類測(cè)量設(shè)備的比對(duì),以修正測(cè)量的系統(tǒng)誤差，確定是否能滿足預(yù)期使用的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)的過(guò)程和方法應(yīng)編寫程序文件。 597.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。607 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7

32、.1.計(jì)量確認(rèn) 計(jì)量確認(rèn)間隔確認(rèn)間隔是測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔或檢定周期， 校準(zhǔn)間隔可由使用部門根據(jù)計(jì)量技術(shù)法規(guī)、測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的歷史數(shù)據(jù)和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境和頻次確定；標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 給出了測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔確定指南， 表述了確認(rèn)間隔的初始選擇和確認(rèn)間隔評(píng)審方法，可供調(diào)整校準(zhǔn)間隔的參考。617 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1.計(jì)量確認(rèn) 計(jì)量確認(rèn)間隔國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)不同種類測(cè)量設(shè)備規(guī)定的檢定間隔，作出的統(tǒng)一規(guī)定。在計(jì)量器具分類管理辦法中 A類測(cè)量設(shè)備必須嚴(yán)格遵守，B類測(cè)量設(shè)備可適當(dāng)?shù)臄U(kuò)大23倍，C類可只作首次檢定。對(duì)實(shí)行自主校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)間隔，要定期評(píng)審，適時(shí)調(diào)整。在周檢過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格測(cè)量設(shè)備

33、時(shí)，應(yīng)對(duì)確認(rèn)間隔進(jìn)行評(píng)審， 評(píng)審應(yīng)有記錄。對(duì)測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔的調(diào)整應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件。627.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。637 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1.計(jì)量確認(rèn) 設(shè)備調(diào)整控制調(diào)整控制主要適用具有影響計(jì)量特性可調(diào)部件的測(cè)量設(shè)備。 封印的調(diào)整控制應(yīng)做到，若未經(jīng)授權(quán)者改變或調(diào)整封印，封印即自行破壞或產(chǎn)生明顯的破壞痕跡。測(cè)量設(shè)備封印用的材料可采用填料、涂料、焊料、線材或

34、標(biāo)簽。對(duì)測(cè)量、計(jì)算軟件應(yīng)采取加密和寫保護(hù)的措施。封印破壞的測(cè)量設(shè)備應(yīng)按不合格測(cè)量設(shè)備處理。647.1.4 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等；b)完成計(jì)量確認(rèn)的日期；c)計(jì)量確認(rèn)結(jié)果；d)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；e)計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)（見）；f)規(guī)定的最大允許誤差；65g)相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明；h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； i)維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j)使

35、用限制；k)執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l)對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)；m)校準(zhǔn)證書和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）；n)校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o)預(yù)期使用的計(jì)量要求；p)調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。66七、計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn) 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄確認(rèn)記錄應(yīng)能證明測(cè)量設(shè)備滿足了預(yù)期計(jì)量要求。確認(rèn)是確定測(cè)量設(shè)備滿足計(jì)量要求的最基本過(guò)程，必須形成并保存好確認(rèn)記錄。確認(rèn)過(guò)程記錄必須由授權(quán)的確認(rèn)人員簽字、由授權(quán)的復(fù)核人員認(rèn)可，以證明計(jì)量確認(rèn)結(jié)果的正確性和可靠性。計(jì)量確認(rèn)

36、過(guò)程記錄的數(shù)據(jù)有專門的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)增加測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求、驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄，所列數(shù)據(jù)項(xiàng)應(yīng)該足夠充分。確認(rèn)記錄的書寫、保存、處置應(yīng)滿足的要求。677.2 測(cè)量過(guò)程7.2.1 總則 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。687 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 7.2.1 總則測(cè)量過(guò)程是在測(cè)量人員，利用測(cè)量設(shè)備，按照規(guī)定的測(cè)量方法，在規(guī)定的環(huán)境條件

37、下所進(jìn)行的受控活動(dòng)。 計(jì)量職能部門應(yīng)對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、確認(rèn)和實(shí)現(xiàn)，并編制程序文件進(jìn)行控制。在策劃過(guò)程中識(shí)別測(cè)量過(guò)程中的“高度控制”過(guò)程是十分必要的。 必須識(shí)別測(cè)量過(guò)程中的影響因素以及影響的大小，以和測(cè)量過(guò)程的控制相匹配。697 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 7.2.1 總則高度控制測(cè)量過(guò)程形成的文件應(yīng)充分地描述： 1) 被測(cè)參數(shù)及允許的最大不確定度； 2）使用的測(cè)量設(shè)備及其特性要求； 3) 所使用的測(cè)量程序以及測(cè)量軟件； 4) 工作的環(huán)境條件； 5) 測(cè)量操作者的資格和技能； 6）監(jiān)視方法。 707.2.2 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)

38、定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。 應(yīng)確定和量化測(cè)量過(guò)程預(yù)期用途所要求的性能特性 。717 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 按照對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、組織的效益重要程度，測(cè)量過(guò)程可分為 “高度控制測(cè)量過(guò)程”和“一般控制測(cè)量過(guò)程”。 高度控制測(cè)量過(guò)程包括： 1) 關(guān)鍵、重要或精密的測(cè)量參數(shù)； 2

39、) 與組織經(jīng)濟(jì)效益、效率相關(guān)的參數(shù) 3) 法律法規(guī)要求的安全的測(cè)量； 4）溯源測(cè)試； 5) 測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確會(huì)造成費(fèi)用很高的測(cè)量。 6) 由于相關(guān)原因，測(cè)量設(shè)備不能滿足測(cè)量要求 測(cè)試； 727 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì) 7) 組織認(rèn)為應(yīng)作為高度控制的測(cè)試。 除此而外，其他的測(cè)量過(guò)程，則為“一般控制測(cè)量過(guò)程” 。測(cè)量過(guò)程控制設(shè)計(jì)是針對(duì)高度控制測(cè)量過(guò)程而言的。測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)首先要分析和識(shí)別過(guò)程和過(guò)程要素要素，特別是影響特定過(guò)程測(cè)量結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行識(shí)別，要素包括：操作者、測(cè)量設(shè)備、環(huán)境、影響量、測(cè)量方法、監(jiān)視方法，并對(duì)這些要素進(jìn)行控制。 73 7 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量

40、過(guò)程 測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)要做到一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤測(cè)量結(jié)果，能迅速檢測(cè)出存在問(wèn)題并及時(shí)采取措政措施：為此要制定測(cè)量過(guò)程正常運(yùn)行的判斷準(zhǔn)則和判斷方法；設(shè)計(jì)中應(yīng)明確對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證的方法；對(duì)于一般控制測(cè)量過(guò)程，要求做到測(cè)量設(shè)備必須確認(rèn)合格和按照規(guī)定的測(cè)量程序進(jìn)行測(cè)量即可。測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)應(yīng)形成文件。747.2.3 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備； b)應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序； c)可獲得所要求的信息資源； d)保持所要求的環(huán)境條件； e)使用具備能力的人員； f)合適的結(jié)果報(bào)告方式； g)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。757 計(jì)量

41、確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.2 測(cè)量過(guò)程 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程實(shí)現(xiàn)就是為滿足計(jì)量要求，使事先設(shè)計(jì) 好的測(cè)量過(guò)程始終處于受控狀態(tài)。 測(cè)量過(guò)程通常的受控條件： 1)必須使用計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備； 2)采用經(jīng)過(guò)證實(shí)有效的測(cè)量程序； 3)有需要的信息資源(包括準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù))； 4)必須保持和維護(hù)符合測(cè)量要求的環(huán)境條件； 5)使用經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格有資格證書的測(cè)量人員； 767 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.2 測(cè)量過(guò)程 測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)6)規(guī)定測(cè)量結(jié)果報(bào)告的適當(dāng)方式；7)按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行測(cè)量過(guò)程參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量，收集和積累足夠數(shù)量的測(cè)量數(shù)據(jù)。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)高度控制測(cè)量過(guò)程只要符合以上 的要求，那么

42、該測(cè)量過(guò)程應(yīng)是受控的，該測(cè)量過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品加工過(guò)程也應(yīng)是受控的，加工的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)該是符合標(biāo)準(zhǔn)的。 對(duì)于“ 一般控制測(cè)量過(guò)程”，只要使用經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備、執(zhí)行測(cè)量程序或操作規(guī)程，就可視為測(cè)量過(guò)程受控。777.2.4 測(cè)量過(guò)程的記錄 計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；b)從測(cè)量過(guò)程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息；c)根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d)進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期；e)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)；f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)；g)人員能

43、力（要求的和實(shí)際具備的）。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。787 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 7.2.4 測(cè)量過(guò)程記錄測(cè)量過(guò)程控制記錄是測(cè)量過(guò)程受控的證據(jù)，是分析測(cè)量過(guò)程失控原因的依據(jù)，也是改進(jìn)測(cè)量過(guò)程的重要途徑。計(jì)量職能部門應(yīng)保持和維護(hù)好測(cè)量過(guò)程控制記錄，以證明已滿足顧客對(duì)測(cè)量過(guò)程的要求。測(cè)量過(guò)程控制記錄至少應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：1) 測(cè)量過(guò)程要素，包括測(cè)量設(shè)備；核查標(biāo)準(zhǔn)；測(cè)量操作人員；環(huán)境條件；控制程序；監(jiān)視方法等。2) 設(shè)定的測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)，包括測(cè)量過(guò)程參數(shù)及其累積的數(shù)據(jù)，設(shè)定的控制限及其變動(dòng)，同時(shí)控制數(shù)據(jù)應(yīng)包含測(cè)量不確定度的數(shù)據(jù)；797 計(jì)量確

44、認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 7.2.4 測(cè)量過(guò)程記錄 3) 測(cè)量過(guò)程失控所采取的糾正措施及其效果； 4) 測(cè)量過(guò)程控制所采集測(cè)量數(shù)據(jù)的頻次和日期； 5) 測(cè)量程序文件，包括檢驗(yàn)驗(yàn)證文件及其編號(hào)； 6) 負(fù)責(zé)測(cè)量過(guò)程記錄的人員及名稱； 7) 測(cè)量人員要求的能力與實(shí)際的能力。 測(cè)量過(guò)程控制記錄的形成，修改、提供和刪除應(yīng)由授權(quán)人員負(fù)責(zé)，并在相應(yīng)程序文件中作規(guī)定。 807.3 測(cè)量不確定度和溯源性7.3.1 測(cè)量不確定度 測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度 。 應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。817

45、 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量不確定度和溯源性 測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度的定義是：表征合理的賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 它表示了對(duì)測(cè)量結(jié)果的不可信度或?qū)y(cè)量結(jié)果有效性的懷疑程度。測(cè)量管理體系所包括的每個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)估算測(cè)量不確定度，而且對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)估和計(jì)算作詳細(xì)的記錄。 827 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量不確定度和溯源性 測(cè)量不確定度在進(jìn)行測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和對(duì)高度測(cè)量過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)進(jìn)行測(cè)量不確定度計(jì)算和分析時(shí)，對(duì)造成測(cè)量變動(dòng)性的所有已知來(lái)源均應(yīng)形成記錄，不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程確認(rèn)有效前進(jìn)行。關(guān)于測(cè)量不確定度估算和表示執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量技術(shù)總局發(fā)布的JJF10

46、591999 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示。83 7.3.2 溯源性 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)SI單位的溯源應(yīng)通過(guò)相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實(shí)現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國(guó)際計(jì)量大會(huì)和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)推薦。 在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時(shí)才使用。 測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。847 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量不確定度和溯源性 溯源性計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保所有測(cè)量結(jié)果都能夠溯源到 SI單位標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量結(jié)果如果不能實(shí)現(xiàn)溯源，測(cè)量就缺乏可比性, 測(cè)量結(jié)果就沒(méi)有意

47、義。 確保測(cè)量結(jié)果實(shí)現(xiàn)溯源性的方式包括： 1) 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)； 2) 測(cè)量設(shè)備的檢定； 3) 使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 4) 測(cè)量設(shè)備的相互比對(duì)； 5) 利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重復(fù)性測(cè)量或校準(zhǔn)。857 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量不確定度和溯源性 溯源性無(wú)論采用何種方式實(shí)現(xiàn)溯源性，測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)予以保存。提供校準(zhǔn)或檢定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是可靠的。 它們應(yīng)該符合IS0IECl7025 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求， 通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)檢定實(shí)驗(yàn)或測(cè)試實(shí)驗(yàn) 室才是可靠的實(shí)驗(yàn)室。按規(guī)定的保存期，保存量值溯源記錄的結(jié)果。868 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)總則審核與監(jiān)視不合格控制改進(jìn)總則 計(jì)量職能應(yīng)策劃和實(shí)施所需的對(duì)測(cè)量管理體

48、系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a）確保測(cè)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b）持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。878 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 8.1 總則對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視、分析和必要的改進(jìn)并組織實(shí)施，以確保測(cè)量管理體系運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。測(cè)量管理體系監(jiān)視的對(duì)象包括： 1)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)； 2)高度控制的測(cè)量過(guò)程； 3)體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的程度。888 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 8.1 總則監(jiān)視的方式和手段有： 1)顧客滿意度信息的調(diào)查和收集； 2)核查標(biāo)準(zhǔn)； 3)測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析。測(cè)量管理體系監(jiān)視和分析的目的是為了實(shí)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程受控。89審核和監(jiān)視821 總則 計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用

49、技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。908 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 8.2 審核和監(jiān)視 8.2.1 總則通過(guò)測(cè)量管理體系監(jiān)視和審核評(píng)價(jià)測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。 測(cè)量管理體系適宜性是指：1) 體系的質(zhì)量目標(biāo)是否適宜實(shí)際情況。2) 體系組織結(jié)構(gòu)是否適宜體系的運(yùn)行。3) 體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和組織的實(shí)際情況。4) 測(cè)量設(shè)備配備水平能否滿足顧客的計(jì)量要求。5) 計(jì)量人員的素質(zhì)和能力能否滿足測(cè)量要求.6) 環(huán)境設(shè)施等能否滿足規(guī)定的要求。918 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn) 8.2 審核和監(jiān)視 8.2.1 總則測(cè)量管理體系的有效性是指： 1) 評(píng)價(jià)測(cè)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否有效。 2) 確定顧客

50、對(duì)實(shí)現(xiàn)其計(jì)量要求的滿意程度。 3) 測(cè)量過(guò)程是否連續(xù)受控。測(cè)量過(guò)程控制對(duì)改 進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量、安全、效益是否有效。92顧客滿意 計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿足來(lái)監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。938 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 8.2.2 顧客滿意顧客滿意度是實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的主要方法，也是進(jìn)行測(cè)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段。體系的顧客分外部顧客和內(nèi)部顧客，內(nèi)部顧客指：工藝設(shè)計(jì)部門、質(zhì)檢部門和使用測(cè)量設(shè)備的部門。 外部顧客是指：訂購(gòu)產(chǎn)品的最終顧客。計(jì)量職能部門應(yīng)就顧客的計(jì)量要求得到滿足來(lái)監(jiān)視和收集有關(guān)顧客滿意度的信息。 收集他們對(duì)提供計(jì)量確認(rèn)和測(cè)

51、量過(guò)程控制滿意程度進(jìn)行調(diào)查、匯總和分析。94八、測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 8.2.2 顧客滿意有關(guān)顧客滿意度信息收集可采用以下方式： a)上門調(diào)查，征求有關(guān)部門意見； b)請(qǐng)上述部門的代表參加顧客意見調(diào)查座談會(huì)； c)發(fā)放顧客意見調(diào)查表； d)與顧客接觸時(shí)征求顧客意見。計(jì)量職能部門對(duì)顧客的滿度進(jìn)行登記、記錄、匯總、整理和分析，重點(diǎn)應(yīng)放在顧客不滿意的意見，制定相應(yīng)的糾正措施予以糾正。規(guī)定收集顧客滿意度信息的方式和利用顧客滿意度信息進(jìn)行分析的方法。95測(cè)量管理體系審核 計(jì)量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測(cè)量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給組織的管理層中受影響

52、的部分。 應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動(dòng)以消除檢查到的不合格及其原因。968 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 測(cè)量管理體系審核體系審核是體系自我改進(jìn)、自我完善的重要活動(dòng)，必須制定年度審核計(jì)劃并組織實(shí)施。測(cè)量管理體系審核的目的： 1）評(píng)價(jià)體系文件的符合性； 2）測(cè)量管理體系實(shí)施的適合性和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的 有效性進(jìn)行全面評(píng)價(jià)； 3）針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格，分析產(chǎn)生不合格的原 因，制定實(shí)施糾正措施，使體系不斷改進(jìn)。 978 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 測(cè)量管理體系審核體系審核的策劃： 1）制定測(cè)量管理體系年度審核方案； 2）編制審核計(jì)劃(日程

53、表)； 3）編制審核檢查表，作好審核組內(nèi)部分工。測(cè)量管理體系審核的實(shí)施： 1) 確定審核的方式、方法； 2) 首次會(huì)議； 3) 現(xiàn)場(chǎng)審核 4) 確定不合格項(xiàng)，填寫不合格報(bào)告； 988 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 測(cè)量管理體系審核 5) 召開末次會(huì)議，宣布內(nèi)審結(jié)果； 6) 編制測(cè)量管理體系審核報(bào)告； 7) 指導(dǎo)和督促發(fā)生不合格的部門或人員制定糾正 措施； 8) 審核組組長(zhǎng)或指定審核員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證； 99測(cè)量管理體系的監(jiān)視 在構(gòu)成測(cè)量管理體系的各個(gè)過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時(shí)間間隔進(jìn)行。 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和它們的使

54、用范圍。 通過(guò)確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施，測(cè)量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)相匹配。 測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程持續(xù)地滿足文件的要求。1008 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 測(cè)量管理體系的監(jiān)視體系監(jiān)視的主要對(duì)象是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程，監(jiān)視必須按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行。體系監(jiān)視的目的是發(fā)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程的變動(dòng)或異常，及時(shí)迅速檢測(cè)出存在問(wèn)題，以便采取糾正措施。監(jiān)視的重點(diǎn)是容易失控或失控造成嚴(yán)重后果的測(cè)量過(guò)程。 1018 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)8.2 審核和監(jiān)視 測(cè)量管理體系的監(jiān)視監(jiān)視的方法 核

55、查標(biāo)準(zhǔn)法 控制圖法 比對(duì)法監(jiān)視結(jié)果應(yīng)形成記錄，監(jiān)視方法應(yīng)在程序文件中作出規(guī)定。102不合格控制8.3.1 不合格測(cè)量管理體系 計(jì)量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。1038 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)不合格控制 不合格測(cè)量管理體系不合格的體系是指體系不符合ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的要求；計(jì)量職能部門應(yīng)確保及時(shí)檢測(cè)出體系的任何不合格并應(yīng)立即采取措施；計(jì)量職能部門應(yīng)通過(guò)測(cè)量管理體系評(píng)審、內(nèi)部審核和監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)測(cè)量管理體系的不合格，并記錄不合格，作出不合格標(biāo)識(shí)，及時(shí)采取糾正或糾正措施。104不合格測(cè)量過(guò)程 已知任何測(cè)量過(guò)程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并停止使用直到已采取了適合的

56、措施。 如果已識(shí)別一個(gè)不合格的測(cè)量過(guò)程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進(jìn)行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。 由于不合格而更改某個(gè)測(cè)量過(guò)程，在使用前應(yīng)進(jìn)行有效確認(rèn)。1058 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)不合格控制 不合格測(cè)量過(guò)程通過(guò)測(cè)量管理體系的定期監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)或者懷疑給出不正確測(cè)量結(jié)果的任何過(guò)程，作出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)或記錄。對(duì)測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)不合格而采取的糾正措施，需要時(shí)應(yīng)進(jìn)行糾正措施有效性驗(yàn)證。 不合格測(cè)量過(guò)程處理步驟： 1)進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定潛在后果，確定是否采取糾正措施； 2)制定實(shí)施糾正措施； 3)對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行驗(yàn)證； 4)更正測(cè)量過(guò)程，修改有關(guān)文件。106不合格測(cè)量設(shè)備 對(duì)已確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備懷疑或已知：a)

57、損壞；b)過(guò)載；c)可能使其預(yù)期用途無(wú)效的故障；d)產(chǎn)生不正確的測(cè)量結(jié)果；e)超過(guò)規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔；f)誤操作；g)封印或保護(hù)裝置損壞或破裂；h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場(chǎng)、灰塵）。107 應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。應(yīng)驗(yàn)證其不合格，并準(zhǔn)備不合格報(bào)告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認(rèn)合格之前，不能返回使用。 不能恢復(fù)其預(yù)期的計(jì)量特性的不合格測(cè)量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標(biāo)志或用其它方式標(biāo)識(shí)。這類設(shè)備用于其他用途完成計(jì)量確認(rèn)后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來(lái)，并包含有使用限制的標(biāo)識(shí)。 如果在調(diào)整或維修前計(jì)量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測(cè)量設(shè)備不滿足計(jì)量要求，危及測(cè)量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對(duì)用該不合格測(cè)量設(shè)備測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。1088 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)不合格控制 不合格測(cè)量設(shè)備凡是不能滿足預(yù)期使用要求或規(guī)定要求