醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)

1、醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)一、明確醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任，確保崗位職責(zé)落實(shí)到 人。二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)院貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo) 責(zé)任。設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織（負(fù)責(zé)人），或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員（專管 員）、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會(huì)議，聽取藥 品質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào)，分析存在問(wèn)題，制定整改措施，促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì) 量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策，審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考 核辦法，提高藥品質(zhì)量管理水平。根

2、據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要，及時(shí)添置或更新必要的設(shè)備 設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員，并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè) 組織的繼續(xù)教育。尊重質(zhì)量專管員對(duì)藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決 權(quán)，支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務(wù)人員開展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格 藥品的報(bào)損，并參與銷毀處理。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育，對(duì)醫(yī)療服務(wù)中涉及的 藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理，重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理 藥品質(zhì)量事故；作出處理決定，采取整改措施。不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，獎(jiǎng)罰分明，提高醫(yī)

3、院藥品質(zhì)量 管理工作的檢查考核力度。三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或?qū)９軉T）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制 度，遵守職業(yè)道德，忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院 藥品質(zhì)量管理工作，對(duì)違規(guī)行為或決定提出勸告，制止和使用否決權(quán)。負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制 度執(zhí)行情況，及時(shí)修訂或增補(bǔ)，并建立原始記錄。負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核，并建立 首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購(gòu)藥品（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容）的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

4、的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和 效期管理工作。負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。負(fù)責(zé)（或協(xié)助）開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識(shí)方面的培訓(xùn)，建立相關(guān)人 員繼續(xù)教育檔案。11及時(shí)掌握最新醫(yī)藥信息，接受繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，提高專業(yè)水 平。四、采購(gòu)員掌握有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度，按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公 開招標(biāo)及零星采購(gòu)三種方式進(jìn)行采購(gòu)。了解藥品市場(chǎng)信息，藥品采購(gòu)堅(jiān)持以質(zhì) 量為前提。嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)負(fù)責(zé)

5、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初 審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購(gòu)進(jìn)貨。負(fù)責(zé)按需采購(gòu)，保證供應(yīng)，避免積壓。負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。負(fù)責(zé)及時(shí)向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議，按購(gòu)貨合同規(guī)定 辦理退調(diào)手續(xù)。7.負(fù)責(zé)及時(shí)更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對(duì) 當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。8.對(duì)特殊管理藥品的購(gòu)入，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定 進(jìn)行。五、驗(yàn)收員掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù) 知識(shí)，掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法，內(nèi)容和結(jié)果處理。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度，根據(jù)供貨

6、原始憑證，對(duì) 購(gòu)進(jìn)藥品通批驗(yàn)收，做到不合格藥品不入庫(kù)。對(duì)特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理，對(duì)質(zhì)量狀況難以確定的必須請(qǐng)專管員進(jìn)行 確認(rèn)處理。負(fù)責(zé)填寫驗(yàn)收記錄，做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全，記錄規(guī)范，并在驗(yàn)收記錄上 簽名。參與對(duì)供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評(píng)估，提出綜合意見。六、藥庫(kù)管理（養(yǎng)護(hù)）員1.1 .掌握有關(guān)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知 識(shí)，熟悉藥品儲(chǔ)存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。負(fù)責(zé)藥品合理儲(chǔ)存，嚴(yán)格按藥品性能和儲(chǔ)藏要求將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中， 分類儲(chǔ)存，規(guī)范堆放。負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求，定時(shí)做好溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防

7、止人為污染。注意防火和安全工作。負(fù)責(zé)定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。對(duì)近效期一年的藥品作出特定符 號(hào)，也可上墻明示；對(duì)近效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品及時(shí)填寫近效期表，并及時(shí)通 知有關(guān)部門。對(duì)重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因，及時(shí)進(jìn)行 確認(rèn)處理，并信息反饋。七、配方人員認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥 品的管理制度以及處方管理制度。嚴(yán)格按配方工作流程，準(zhǔn)確按處方配齊藥品，放入指定位置。嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作，正確調(diào)配，嚴(yán)格核對(duì)并做好處方管 理。熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識(shí)，能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁 忌癥和注意事項(xiàng)，將有關(guān)用藥知識(shí)向患者交待清楚。負(fù)責(zé)對(duì)藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄，做好藥品效期管理。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)