新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)解讀-講義_第一部分

1、現(xiàn)發(fā)布現(xiàn)發(fā)布醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第1部分：管理規(guī)范部分：管理規(guī)范等等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下：其編號(hào)和名稱如下： 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）（一）WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第1部分：管理規(guī)范；部分：管理規(guī)范；（二）（二）WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；術(shù)操作規(guī)范；（三）（三）WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第第3部分：清洗消毒及滅菌效部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。果監(jiān)測(cè)

2、標(biāo)準(zhǔn)。 二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （一）（一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范； （二）（二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范； （三）（三）WS/T 313-2009 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。 以上標(biāo)準(zhǔn)于以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年年12月月1日起實(shí)施。日起實(shí)施。 特此通告。特此通告。二九年四月一日二九年四月一日 管理規(guī)范（管理規(guī)范（ WS 310.1-2009 ） 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（ WS 310.2-2009 ） 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

3、標(biāo)準(zhǔn)（ WS 310.-2009 ） “兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)” 主體變化主體變化 由由“室室”到到“中心中心” 適用范圍適用范圍適用于醫(yī)院適用于醫(yī)院CSSDCSSD社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)暫未實(shí)行集中管理的手術(shù)部（室）暫未實(shí)行集中管理的手術(shù)部（室）已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 GB5749，GB/T19633，WS310.1,WS310.2，WS310.3，消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 最低要求，強(qiáng)制執(zhí)行最低要求，強(qiáng)制執(zhí)行 兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)整體，相輔相成兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)整體，相輔相成 范圍范

4、圍 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義消毒供應(yīng)中心消毒供應(yīng)中心(CSSD)去污區(qū)去污區(qū) 檢查包裝及滅菌區(qū)檢查包裝及滅菌區(qū) 無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品存放區(qū) 去污去污 外來(lái)醫(yī)療器械外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)院：醫(yī)院： 集中管理集中管理, 統(tǒng)一回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)統(tǒng)一回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng) 內(nèi)鏡、口腔診療器械可依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理，也可集中內(nèi)鏡、口腔診療器械可依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理，也可集中由由CSSD處理處理 外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)由外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌 隸屬部門(mén)：隸屬部門(mén)：護(hù)理部？院感科？后勤部門(mén)？院長(zhǎng)？護(hù)理部？院感科？后勤部門(mén)？院長(zhǎng)？ 建設(shè)規(guī)劃與質(zhì)量管

5、理建設(shè)規(guī)劃與質(zhì)量管理 鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)提供消毒供應(yīng)服務(wù) 管理要求管理要求管理要求管理要求CSSD: 應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。的應(yīng)急預(yù)案。 建立質(zhì)量管理追溯制度建立質(zhì)量管理追溯制度 建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度 符合規(guī)范、符合標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)范、符合標(biāo)準(zhǔn) 診

6、療器械器具物品再處理符合清洗消毒滅診療器械器具物品再處理符合清洗消毒滅菌程序菌程序滅菌滅菌消毒消毒朊毒體、氣性壞疽、不明原因的處理流程朊毒體、氣性壞疽、不明原因的處理流程基本原則基本原則 類別類別:專業(yè)護(hù)士、消毒員、其他專業(yè)護(hù)士、消毒員、其他 崗位職責(zé)培訓(xùn)崗位職責(zé)培訓(xùn) 內(nèi)容：內(nèi)容：器械、器具、物品、清洗、消毒、滅菌知識(shí)與技能；操作規(guī)程；職業(yè)安全防護(hù)、感染預(yù)防與控制 繼續(xù)教育制度繼續(xù)教育制度人員要求人員要求 地點(diǎn)選擇地點(diǎn)選擇* 不在地下室不在地下室* 接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品傳遞專用通道接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品傳遞專用通道* 相對(duì)獨(dú)立相對(duì)獨(dú)立 環(huán)境選擇：環(huán)境選

7、擇：* 清潔、無(wú)污染源清潔、無(wú)污染源* 通風(fēng)、采光良好通風(fēng)、采光良好 建筑面積建筑面積 建筑布局建筑布局 基本原則基本原則空氣：潔污，空氣：潔污，去污區(qū)相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)相對(duì)正壓去污區(qū)相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)相對(duì)正壓物品：污潔，不交叉、不逆行污潔，不交叉、不逆行建筑要求建筑要求建筑布局建筑布局溫度、濕度、換氣次數(shù)溫度、濕度、換氣次數(shù)建筑要求建筑要求建筑布局建筑布局照度照度建筑要求建筑要求建筑布局建筑布局 區(qū)域之間：實(shí)際屏障區(qū)域之間：實(shí)際屏障物品傳遞通道物品傳遞通道人員出入緩沖間（帶）人員出入緩沖間（帶） 手衛(wèi)生設(shè)施：設(shè)在緩沖間（帶）手衛(wèi)生設(shè)施：設(shè)在緩沖間（帶）非手觸式水龍頭開(kāi)關(guān)非

8、手觸式水龍頭開(kāi)關(guān)無(wú)菌物品存放區(qū)洗手池?zé)o菌物品存放區(qū)洗手池 檢查、包裝及滅菌區(qū)潔具間：封閉式設(shè)計(jì)檢查、包裝及滅菌區(qū)潔具間：封閉式設(shè)計(jì) 天花板、墻壁、地面與墻面天花板、墻壁、地面與墻面 電源插座電源插座 地漏地漏 污水污水 建筑要求建筑要求 清洗消毒設(shè)備設(shè)施清洗消毒設(shè)備設(shè)施應(yīng)：污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲應(yīng)：污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等宜：機(jī)械清洗消毒設(shè)備宜：機(jī)械清洗消毒設(shè)備 檢查包裝設(shè)備檢查包裝設(shè)備應(yīng)：帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料應(yīng)：帶光源

9、放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等 滅菌設(shè)備及設(shè)施滅菌設(shè)備及設(shè)施應(yīng)：壓力蒸汽滅菌器、無(wú)菌物品裝、卸載設(shè)備等。應(yīng)：壓力蒸汽滅菌器、無(wú)菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要：滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置根據(jù)需要：滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置 儲(chǔ)存發(fā)放設(shè)施：儲(chǔ)存發(fā)放設(shè)施：無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具 防護(hù)用品：防護(hù)用品： 洗眼裝置（去污區(qū)）洗眼裝置（去污區(qū)）設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施清潔劑：清潔劑：堿性（有機(jī)物）堿性（有機(jī)物） 、中性、酸性（無(wú)機(jī)粒子），、中性、酸性（無(wú)機(jī)粒子），酶

10、（多種有機(jī)污染）酶（多種有機(jī)污染）消毒劑消毒劑洗滌用水：洗滌用水：冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水 滅菌蒸汽用水：滅菌蒸汽用水：軟水或純化水軟水或純化水 潤(rùn)滑劑：潤(rùn)滑劑：水溶性（石臘油、油性甘油）水溶性（石臘油、油性甘油） 包裝材料：包裝材料：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等布等 開(kāi)放式儲(chǔ)槽滅菌開(kāi)放式儲(chǔ)槽滅菌紡織品紡織品非漂白織物非漂白織物初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色 應(yīng)一用一洗，有使用記錄次數(shù)應(yīng)一用一洗，有使用記錄次數(shù)監(jiān)測(cè)材料監(jiān)測(cè)材料耗材

11、要求耗材要求包布使用次數(shù)包布使用次數(shù) 調(diào)配人員調(diào)配人員 落實(shí)崗位培訓(xùn)制度落實(shí)崗位培訓(xùn)制度 指導(dǎo)監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)指導(dǎo)監(jiān)督檢查評(píng)價(jià) 發(fā)生可疑醫(yī)療器械感染時(shí)調(diào)查分析發(fā)生可疑醫(yī)療器械感染時(shí)調(diào)查分析 新建改建擴(kuò)建審議，設(shè)備配置質(zhì)量指標(biāo)審議、意見(jiàn)新建改建擴(kuò)建審議，設(shè)備配置質(zhì)量指標(biāo)審議、意見(jiàn) 設(shè)備審核、驗(yàn)收、維修建檔設(shè)備審核、驗(yàn)收、維修建檔 保證水電壓縮空氣、蒸汽供給和質(zhì)量保證水電壓縮空氣、蒸汽供給和質(zhì)量 定期對(duì)壓力、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)定期對(duì)壓力、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)相關(guān)管理部門(mén)職責(zé)與要求相關(guān)管理部門(mén)職責(zé)與要求 制定依據(jù)制定依據(jù) 適用范圍適用范圍 規(guī)范性引文規(guī)范性引文 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 保持了一致性保持了一致性

12、術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 清洗清洗 沖洗沖洗 洗滌洗滌 漂洗漂洗 終末漂洗終末漂洗 超聲波清洗器超聲波清洗器 清洗消毒器清洗消毒器 閉合閉合 密封密封 閉合完好性閉合完好性 包裝完好性包裝完好性 閉合：閉合：軟包裝軟包裝 密封：密封：采用粘合劑或熱熔法采用粘合劑或熱熔法植入物植入物留存時(shí)間留存時(shí)間30天以上天以上濕熱消毒濕熱消毒診療器械、器具、物品處理基本原則診療器械、器具、物品處理基本原則 處理程序：處理程序：通常情況下：先清洗后消毒通常情況下：先清洗后消毒被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染：先消毒后清洗再消毒病原體污染：先消毒后清洗再消毒

13、 方法的選擇與監(jiān)測(cè)方法的選擇與監(jiān)測(cè) 人員防護(hù)人員防護(hù)診療器械、器具和物品的處理操作流程診療器械、器具和物品的處理操作流程診療器械、器具和物品的處理操作流程診療器械、器具和物品的處理操作流程回收：回收：密閉，保濕密閉，保濕特殊污染的器物特殊污染的器物回收工具處理回收工具處理清點(diǎn)分類：清點(diǎn)分類：診療場(chǎng)所可以嗎？去污區(qū)診療場(chǎng)所可以嗎？去污區(qū)清洗：清洗：機(jī)械與手工，水溫（機(jī)械與手工，水溫（ 45 ），盡量拆卸），盡量拆卸酶的作用酶的作用管腔類（壓力水槍或?qū)Ｓ们逑醇埽┕芮活悾▔毫λ畼尰驅(qū)Ｓ们逑醇埽┧⑾从镁撸ㄤ摻z球、去污粉等）刷洗用具（鋼絲球、去污粉等）清洗用具與清洗池每天清潔消毒清洗用具與清洗池每天清潔

14、消毒當(dāng)心氣溶膠當(dāng)心氣溶膠 干燥干燥 首選干燥設(shè)備首選干燥設(shè)備 無(wú)干燥無(wú)干燥設(shè)備的可使用消毒的低纖維絮擦布設(shè)備的可使用消毒的低纖維絮擦布擦擦 穿刺針、吸引頭類用什么干燥？穿刺針、吸引頭類用什么干燥？ 應(yīng)壓力氣槍或應(yīng)壓力氣槍或95%乙醇乙醇 不可以自然干燥不可以自然干燥 有銹除銹原則有銹除銹原則器械檢查器械檢查目測(cè)或使用帶光源放大鏡目測(cè)或使用帶光源放大鏡 檢查重點(diǎn)：檢查重點(diǎn)： 器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑和銹斑功能狀況功能狀況 不合格者重新處理不合格者重新處理帶電源：絕緣性能檢查帶電源：絕緣性能檢查器械保養(yǎng)器

15、械保養(yǎng) 潤(rùn)滑劑使用潤(rùn)滑劑使用 可否使用石蠟油？脂溶性？水溶性？醫(yī)用的？可否使用石蠟油？脂溶性？水溶性？醫(yī)用的？ 包裝包裝 器械與敷料分室包裝器械與敷料分室包裝 包裝體積和重量包裝體積和重量 器械器械 7kg，敷料 kg 下排汽下排汽 30cmX30cmX25cm 脈動(dòng)真空脈動(dòng)真空 30cmX30cmX50cm 閉合式包裝與密封包裝閉合式包裝與密封包裝 硬質(zhì)容器：安全閉鎖裝置硬質(zhì)容器：安全閉鎖裝置 包裝標(biāo)識(shí)：包裝標(biāo)識(shí)：名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)滅菌批次、滅菌日期和失效日期滅菌批次、滅菌日期和失效日期包外：化學(xué)指示物包外：化學(xué)指示物 包內(nèi)：高度危險(xiǎn)性物品？包內(nèi)：高度危險(xiǎn)性物品

16、？滅菌滅菌 壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌 過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌 低溫甲醛蒸汽滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌 干熱滅菌干熱滅菌怎樣配備？孰優(yōu)孰劣？怎樣配備？孰優(yōu)孰劣？ 常用滅菌方法：常用滅菌方法：壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌（用于（用于耐熱耐濕物品）耐熱耐濕物品）干熱滅菌干熱滅菌（用于（用于耐熱不耐濕物品）耐熱不耐濕物品）環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌戊二醛戊二醛過(guò)氧化氫等離子體滅菌過(guò)氧化氫等離子體滅菌 （用于不（用于不耐熱物品）耐熱物品）物理物理低溫低溫高熱高熱化學(xué)化學(xué)滅菌滅菌 滅菌參數(shù)滅菌參數(shù) 每天運(yùn)行前的檢查與準(zhǔn)備每天運(yùn)行前的檢查與

17、準(zhǔn)備 滅菌物品裝載滅菌物品裝載順序、種類、間隙、開(kāi)口方向等順序、種類、間隙、開(kāi)口方向等裝載量：下排氣（裝載量：下排氣（80%,10%) 預(yù)真空、脈動(dòng)（預(yù)真空、脈動(dòng)（90%,5%) 滅菌操作中的觀察和記錄滅菌操作中的觀察和記錄 卸載卸載: 冷卻時(shí)間冷卻時(shí)間30分鐘分鐘確認(rèn)滅菌過(guò)程合格確認(rèn)滅菌過(guò)程合格濕包濕包下排氣：下排氣： 數(shù)小時(shí)數(shù)小時(shí)預(yù)真空：預(yù)真空： 約約25min25min脈動(dòng)真空：脈動(dòng)真空：292936min36min：滅菌物品裸露宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰？刹话ǜ稍锍绦?；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存 適用于高溫下不損壞適用于高溫下不損壞, , 不變質(zhì)不變質(zhì), ,

18、不蒸發(fā)物品的滅菌；不蒸發(fā)物品的滅菌； 用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌； 用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌 舉例：油脂、粉末、礦油凝膠、凡士林紗布、石臘、針、注射舉例：油脂、粉末、礦油凝膠、凡士林紗布、石臘、針、注射器、金屬、玻璃等制品器、金屬、玻璃等制品常用滅菌條件為：常用滅菌條件為：180180o oC 0.5 C 0.5 小小 時(shí)時(shí) 170170o oC 1 C 1 小小 時(shí)時(shí) 160160o oC 2 C 2 小小 時(shí)時(shí) 對(duì)導(dǎo)熱性差的物品或安放過(guò)密時(shí)對(duì)導(dǎo)熱性差的物品或安放過(guò)密時(shí), , 應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)維持時(shí)間應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)維持時(shí)間 油和粉劑油和粉

19、劑: :不應(yīng)超過(guò)不應(yīng)超過(guò) 2828克克 厚度不超過(guò)厚度不超過(guò)0.6cm0.6cm 凡士林紗布條：紗布條上液體油凡士林紗布條：紗布條上液體油 112112克克 厚度不應(yīng)超過(guò)厚度不應(yīng)超過(guò)1.3cm1.3cm 160160O OC, 2C, 2小時(shí)小時(shí) 物品包裝不超過(guò)物品包裝不超過(guò)101010102020 物品不能超過(guò)烤箱的高度的物品不能超過(guò)烤箱的高度的2/32/3，物品間應(yīng)留有充分的空間，物品間應(yīng)留有充分的空間（可放入一只手）（可放入一只手） 滅菌時(shí)勿與烤箱底部及四壁接觸滅菌時(shí)勿與烤箱底部及四壁接觸 溫度高于溫度高于170170時(shí)，有機(jī)物會(huì)碳化時(shí)，有機(jī)物會(huì)碳化 滅菌后溫度降到滅菌后溫度降到40以下

20、再開(kāi)滅菌器以下再開(kāi)滅菌器 環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷 用途：怕濕、怕熱物品的滅菌，幾乎可用于所有醫(yī)療用品。用途：怕濕、怕熱物品的滅菌，幾乎可用于所有醫(yī)療用品。不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等（遇水（遇水有毒乙二醇）有毒乙二醇） 用法：用法： EOEO滅菌器內(nèi)氣體熏蒸，滅菌器內(nèi)氣體熏蒸，37633763，相對(duì)濕度，相對(duì)濕度4080%4080%，4501200mg/l4501200mg/l作用作用16h16h。 有些材料可吸收大量環(huán)氧乙烷，隨材料種類不同滅菌后解吸有些材料可吸收大量環(huán)氧乙烷，隨材料種類不同滅菌后解吸時(shí)間不同：一般材料幾小時(shí)時(shí)間不同：

21、一般材料幾小時(shí)聚氯乙烯和橡膠制品則聚氯乙烯和橡膠制品則需需1 12 2周周金屬和玻璃材質(zhì)滅菌后可立即使用金屬和玻璃材質(zhì)滅菌后可立即使用 滅菌后物品有效期長(zhǎng)滅菌后物品有效期長(zhǎng)缺點(diǎn)缺點(diǎn) 毒性：通風(fēng)，專門(mén)排氣管道系統(tǒng)毒性：通風(fēng)，專門(mén)排氣管道系統(tǒng) EOEO的殘留：物品的殘留：物品 15.2mg/ m15.2mg/ m 工作環(huán)境工作環(huán)境 2mg/m2mg/m 易燃易爆，必須遠(yuǎn)離火源易燃易爆，必須遠(yuǎn)離火源 必須在密閉的必須在密閉的EOEO滅菌器內(nèi)滅菌器內(nèi) 影響因素多，滅菌條件要求嚴(yán)格，如不能控制滅菌參數(shù)，影響因素多，滅菌條件要求嚴(yán)格，如不能控制滅菌參數(shù)，易導(dǎo)致滅菌失?。阂讓?dǎo)致滅菌失?。?環(huán)境相對(duì)濕度、物品

22、含水量環(huán)境相對(duì)濕度、物品含水量（預(yù)濕，（預(yù)濕，相對(duì)濕相對(duì)濕度度）、 有機(jī)物、無(wú)機(jī)物（有機(jī)物、無(wú)機(jī)物（NS) 滅菌過(guò)程較長(zhǎng)：預(yù)濕滅菌過(guò)程較長(zhǎng)：預(yù)濕2h+滅菌滅菌6h解析解析12h優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：可用于大多數(shù)醫(yī)療器械滅菌，尤其是不耐高溫高壓的用品可用于大多數(shù)醫(yī)療器械滅菌，尤其是不耐高溫高壓的用品 各種窺鏡：各種窺鏡： 腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、胃腸鏡等腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、胃腸鏡等, ,電子器械：電子器械： 高頻電刀、電極、電鉆、高頻電刀、電極、電鉆、傳感器導(dǎo)線、傳感器導(dǎo)線、電池等；電池等；體內(nèi)植入物、一些人工器官和心臟外科材料體內(nèi)植入物、一些人工器官和心臟外科材料 ；其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高

23、分子導(dǎo)管、樹(shù)脂材料等；其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高分子導(dǎo)管、樹(shù)脂材料等；手術(shù)器械手術(shù)器械滅菌時(shí)間短（滅菌時(shí)間短（25-75min) 25-75min) ，殺滅效果好，殺滅效果好滅菌終產(chǎn)物為滅菌終產(chǎn)物為H H2 2O O與與O O2 2，對(duì)環(huán)境和人員安全，對(duì)環(huán)境和人員安全 安裝、操作、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單安裝、操作、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單 使用方便使用方便 局限性：局限性：不能處理植物纖維素制品（如棉布、亞麻布、紙）、尼不能處理植物纖維素制品（如棉布、亞麻布、紙）、尼龍、聚酯纖維制品龍、聚酯纖維制品; ;紙、線、紙、線、液體液體不適用不適用；有機(jī)物（蛋白、血）和無(wú)機(jī)物（尤其是鹽）對(duì)等離子體有機(jī)物（蛋白、血）和無(wú)機(jī)物（

24、尤其是鹽）對(duì)等離子體滅菌效果都有顯著影響滅菌效果都有顯著影響 ，對(duì)滅菌器械清潔程度要求高；，對(duì)滅菌器械清潔程度要求高；需要特別的包裝和容器需要特別的包裝和容器價(jià)格較昂貴價(jià)格較昂貴用法：用法： 2%2%戊二醛浸泡戊二醛浸泡 高效消毒高效消毒20min20min或或45min45min 消毒繁殖體消毒繁殖體10min10min； 肝炎病毒肝炎病毒30min30min； 滅菌處理滅菌處理10h10h。持續(xù)使用時(shí)間：一般持續(xù)使用時(shí)間：一般1 12 2周周在室溫避光、密封保存條件下，有效期不低于在室溫避光、密封保存條件下，有效期不低于2 2年。在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)年。在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有

25、效成分含量應(yīng)2.0%2.0%。室溫狀態(tài)下，加入防銹劑和室溫狀態(tài)下，加入防銹劑和pHpH調(diào)節(jié)劑后調(diào)節(jié)劑后. .用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌，連續(xù)使用不用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌，連續(xù)使用不得超過(guò)得超過(guò)1414天，且使用期間戊二醛含量應(yīng)不得低于天，且使用期間戊二醛含量應(yīng)不得低于1.8%1.8%；. .密閉存放最長(zhǎng)不得超過(guò)密閉存放最長(zhǎng)不得超過(guò)2828天（包括連續(xù)使用天（包括連續(xù)使用時(shí)間）時(shí)間） 。使用范圍使用范圍用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌。用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌。不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。不能用于室內(nèi)物體表面的擦拭或噴霧消

26、毒或滅菌。不能用于室內(nèi)物體表面的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。滅菌效果易受人為操作因素影響：配制、使用期限、滅菌效果易受人為操作因素影響：配制、使用期限、使用方式等使用方式等 不提倡用于浸泡滅菌不提倡用于浸泡滅菌儲(chǔ)存儲(chǔ)存 滅菌后物品：干燥、分類、分架無(wú)菌物品存放區(qū)滅菌后物品：干燥、分類、分架無(wú)菌物品存放區(qū) 一次性使用無(wú)菌物品：去除外包裝后物品存放區(qū)。一次性使用無(wú)菌物品：去除外包裝后物品存放區(qū)。 物品存放架或柜：距地度物品存放架或柜：距地度20cm25cm，離墻，離墻5cm10cm，距天花板，距天花板50cm 滅菌包效期滅菌包效期 紡織品：環(huán)

27、境符合要求紡織品：環(huán)境符合要求14天，否則天，否則7天天 醫(yī)用一次性紙袋：醫(yī)用一次性紙袋： 1個(gè)月個(gè)月 醫(yī)用一次性皺紋紙、無(wú)紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器：醫(yī)用一次性皺紋紙、無(wú)紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器：6個(gè)月個(gè)月無(wú)菌物品發(fā)放無(wú)菌物品發(fā)放 先進(jìn)先出先進(jìn)先出 植入物生物監(jiān)測(cè)合格后放行植入物生物監(jiān)測(cè)合格后放行 發(fā)放記錄可追溯性：一次性無(wú)菌物品發(fā)放記錄可追溯性：一次性無(wú)菌物品 出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量 生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期 如何記錄？需要怎樣一個(gè)追溯系統(tǒng)？如何記錄？需要怎樣一個(gè)追溯系統(tǒng)？ 運(yùn)送工具處理運(yùn)送工具處理 朊毒體污染物品

28、處理朊毒體污染物品處理盡量使用一次性盡量使用一次性 1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡氫氧化鈉溶液浸泡60分鐘后處理；分鐘后處理；壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌134138度，度，18分鐘；分鐘；132，30分鐘分鐘121，60分鐘；分鐘；清潔劑、消毒劑每次更換清潔劑、消毒劑每次更換 氣性壞疽污染物品處理氣性壞疽污染物品處理含氯或溴含氯或溴10002000mg/L浸泡浸泡3045分鐘分鐘有明顯污染物：有明顯污染物：5000-10000/L浸泡至少浸泡至少60分鐘分鐘 突發(fā)原因不明的？突發(fā)原因不明的？ 符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定 范圍范圍 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義

29、可追溯可追溯滅菌過(guò)程實(shí)驗(yàn)裝置滅菌過(guò)程實(shí)驗(yàn)裝置小型壓力蒸汽滅菌器小型壓力蒸汽滅菌器快速壓力蒸汽滅菌快速壓力蒸汽滅菌管腔器械管腔器械清洗效果測(cè)試指示物清洗效果測(cè)試指示物 監(jiān)測(cè)要求及方法通用要求環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求 質(zhì)量記錄與可追溯 專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè) 質(zhì)量檢查內(nèi)容 清洗消毒劑 包裝材料 監(jiān)測(cè)材料 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)清洗消毒劑：清洗消毒劑：顏色、氣味、有無(wú)渾濁等顏色、氣味、有無(wú)渾濁等，包裝材料：包裝材料： 是否破損、污跡、無(wú)縫補(bǔ)是否破損、污跡、無(wú)縫補(bǔ) 非漂白織物、初次使用高溫洗滌非漂白織物、初次使用高溫洗滌 脫脂去漿、去色脫脂去漿、去色 使用次數(shù)記錄使用次數(shù)記錄監(jiān)測(cè)材料：監(jiān)測(cè)材料： 衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件

30、衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 效期效期 自制標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包是否符合規(guī)范要求自制標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包是否符合規(guī)范要求設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)遵循廠家說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)：日常清潔與檢查遵循廠家說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)：日常清潔與檢查 按時(shí)間：日常維護(hù)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、按時(shí)間：日常維護(hù)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、 季度保養(yǎng)、季度保養(yǎng)、 半年保養(yǎng)、年度保養(yǎng)等半年保養(yǎng)、年度保養(yǎng)等 按部位：重點(diǎn)部位保養(yǎng)、全面維護(hù)保養(yǎng)等按部位：重點(diǎn)部位保養(yǎng)、全面維護(hù)保養(yǎng)等 按復(fù)雜程度：一般保養(yǎng)按復(fù)雜程度：一般保養(yǎng)/ /基礎(chǔ)保養(yǎng)、中修、大修等基礎(chǔ)保養(yǎng)、中修、大修等 保養(yǎng)記錄保養(yǎng)記錄檢測(cè)與驗(yàn)證檢測(cè)與驗(yàn)證q清洗消毒器、低溫滅菌器：清洗消毒器、低溫滅菌器：廠家說(shuō)明或

31、指導(dǎo)書(shū)廠家說(shuō)明或指導(dǎo)書(shū)q壓力蒸氣滅菌器：壓力蒸氣滅菌器：壓力、安全閥（年檢）壓力、安全閥（年檢）q干熱滅菌器：干熱滅菌器：多點(diǎn)溫度儀物理監(jiān)測(cè)（年檢）多點(diǎn)溫度儀物理監(jiān)測(cè)（年檢） 由有資質(zhì)的單位使用符合有關(guān)法律法規(guī)或廠家規(guī)定的由有資質(zhì)的單位使用符合有關(guān)法律法規(guī)或廠家規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)方法；檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)方法； 驗(yàn)證結(jié)果符合有關(guān)要求方可使用驗(yàn)證結(jié)果符合有關(guān)要求方可使用； 記錄并存檔備查；記錄并存檔備查； 日常監(jiān)測(cè)：檢查包裝時(shí)日常監(jiān)測(cè)：檢查包裝時(shí) 定期抽查：每月定期抽查：每月3-5個(gè)包個(gè)包 檢查重點(diǎn)：檢查重點(diǎn)： 器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無(wú)血漬、器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留

32、物質(zhì)和銹斑污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑 不合格者重新處理不合格者重新處理“肉眼結(jié)合放大鏡觀察肉眼結(jié)合放大鏡觀察”仍是最快仍是最快, 最最簡(jiǎn)單簡(jiǎn)單, 最最方便方便的方法的方法 日常監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)并記錄每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況監(jiān)測(cè)并記錄每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況定期監(jiān)測(cè)定期監(jiān)測(cè) 用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行檢測(cè)用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行檢測(cè)（推薦條款）（推薦條款）遵循廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)遵循廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變清洗消毒方法新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變清洗消毒方法或裝載方法時(shí)檢測(cè)或裝載方法時(shí)檢測(cè)檢測(cè)不合格應(yīng)停止使用檢測(cè)不合格應(yīng)停止使用

33、年檢年檢 器械功能可否正常發(fā)揮； 咬合正常? 足夠鋒利? 配件足數(shù)? 管腔通氣? 刮痕破損? 電力設(shè)備可否正常發(fā)揮； 通不通電? 漏不漏電?濕熱消毒濕熱消毒 監(jiān)測(cè)和記錄溫度、時(shí)間或監(jiān)測(cè)和記錄溫度、時(shí)間或A0值值（中心文件系統(tǒng)）（中心文件系統(tǒng)） A0值：評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以指當(dāng)以Z值表示的微生值表示的微生物殺滅效果為物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于時(shí)，溫度相當(dāng)于80C的時(shí)間（秒）。的時(shí)間（秒）。 Z值：殺滅值：殺滅90%微生物所需時(shí)間微生物所需時(shí)間10倍改變對(duì)應(yīng)暴露溫度的倍改變對(duì)應(yīng)暴露溫度的改變改變 A0 = S S10(T-80)/z D Dt D Dt =

34、所選溫度（秒）所選溫度（秒） T = 負(fù)荷溫度負(fù)荷溫度C， z = 10 K (絕對(duì)溫標(biāo)，此處絕對(duì)溫標(biāo)，此處等同于等同于C) 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒化學(xué)消毒 定期監(jiān)測(cè)并記錄消毒劑濃度、消毒時(shí)間和溫度清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)化學(xué)消毒化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。 使用中消毒劑有效濃度監(jiān)測(cè)使用中消毒劑有效濃度監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè) G1型消

35、毒劑濃度試紙型消毒劑濃度試紙 使用范圍：過(guò)氧乙酸、含氯消毒劑、二氧化氯。使用范圍：過(guò)氧乙酸、含氯消毒劑、二氧化氯。 20mg/L500mg/L時(shí)，測(cè)定結(jié)果較準(zhǔn)確，時(shí)，測(cè)定結(jié)果較準(zhǔn)確，1000mg/L時(shí)準(zhǔn)確性差。時(shí)準(zhǔn)確性差。 試紙浸泡時(shí)間不要超過(guò)試紙浸泡時(shí)間不要超過(guò)1min。 結(jié)果不精確。結(jié)果不精確。 其它：戊二醛濃度試紙等。其它：戊二醛濃度試紙等。 各種試紙使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。各種試紙使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。 消毒后直接使用物品監(jiān)測(cè)消毒后直接使用物品監(jiān)測(cè)應(yīng)每季度進(jìn)行，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合應(yīng)每季度進(jìn)行，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB 15982的的要求。每次檢測(cè)要求。每次檢

36、測(cè)3 件件5 件有代表性的物品件有代表性的物品 使用中消毒劑染菌情況監(jiān)測(cè)使用中消毒劑染菌情況監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)消毒效果監(jiān)測(cè)（每季，消毒后直接使用物品） 樣品數(shù): 抽檢3-5件代表性物品 方法: 無(wú)菌生理鹽水棉拭子表面涂抹（100cm2) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn): 接觸粘膜： 20cfu/ 100cm2,不得檢出致病菌 接觸皮膚：200cfu/ 100cm2,不得檢出致病菌清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)通用要求 監(jiān)測(cè)方法：物理+化學(xué)+生物 原則： 物理或化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格均不得放行 生物監(jiān)測(cè)不合格: 停用滅菌器 召回 查找原因并整改 連續(xù)3次監(jiān)測(cè)合格方可使用 清洗消毒及

37、滅菌效果監(jiān)測(cè)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的體腔中，留存時(shí)間30d的可植入型物品如：接骨板、接骨螺釘、矯形用釘、骨關(guān)節(jié)假體、脊柱內(nèi)固定器材等生物監(jiān)測(cè)合格方可放行 壓力蒸汽滅菌植入物時(shí)， 生物PCD + 5類指示卡監(jiān)測(cè)合格； 生物監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)并存檔。 化學(xué)指示物共分化學(xué)指示物共分6類類第第1類：過(guò)程化學(xué)指示卡類：過(guò)程化學(xué)指示卡，用于區(qū)分，用于區(qū)分滅菌或未滅菌物品滅菌或未滅菌物品第第2類：特殊檢測(cè)化學(xué)指示卡類：特殊檢測(cè)化學(xué)指示卡 ，用于，用于滅菌器或其標(biāo)準(zhǔn)的特效實(shí)驗(yàn)操作，滅菌器或其標(biāo)準(zhǔn)的特效實(shí)驗(yàn)操作， 如如BD試紙?jiān)嚰埖诘?類：類： 單一參數(shù)化學(xué)指示卡單一

38、參數(shù)化學(xué)指示卡如：溫度指示卡（劑）、氣體濃度如：溫度指示卡（劑）、氣體濃度指示卡（指示卡（EO、甲醛）等、甲醛）等第第4類：多參數(shù)化學(xué)指示卡類：多參數(shù)化學(xué)指示卡兩個(gè)或以上關(guān)鍵參數(shù)，兩個(gè)或以上關(guān)鍵參數(shù)，如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡（濃度、時(shí)間）（濃度、時(shí)間）第第5類：綜合性化學(xué)指示卡類：綜合性化學(xué)指示卡 對(duì)各滅菌過(guò)程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有對(duì)各滅菌過(guò)程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達(dá)到滅活值。值需達(dá)到滅活值。第第6類：類： 模擬化學(xué)指示卡模擬化學(xué)指示卡 對(duì)各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評(píng)價(jià)對(duì)各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡，參數(shù)起作用的指示卡， 對(duì)特定滅菌過(guò)對(duì)特定滅菌過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)指示的可信度最高。程中關(guān)鍵參數(shù)指示的可信度最高。定義： PCD(process challenge device)滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置 是對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。對(duì)滅菌介質(zhì)的穿對(duì)滅菌介質(zhì)的穿透具有一定抵抗透