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文檔簡(jiǎn)介
1、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報(bào)告供應(yīng)商名稱:主要業(yè)務(wù):地點(diǎn):聯(lián)系人:電話:傳真:擬制:審核:會(huì)簽:供應(yīng)商考察一現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)/自檢結(jié)果評(píng)估表、評(píng)估操作說明1)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)I審核,審核項(xiàng)目可以根據(jù)具體情況選擇。2)如果是現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),按選擇項(xiàng)目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)I,然后逐項(xiàng)審計(jì)并打分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進(jìn)行編輯,編輯完后發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項(xiàng)自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)I得出每項(xiàng)自然分?jǐn)?shù)后,逐個(gè)填入分項(xiàng)評(píng)估表和以下供應(yīng)商質(zhì)量、環(huán)境體系審核計(jì)算表,進(jìn)行總分計(jì)算。5)根據(jù)計(jì)算表數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評(píng)表中得到總分,或按照總評(píng)表計(jì)算方
2、法人工計(jì)算相應(yīng)得分。6)總體評(píng)價(jià)原則:總體評(píng)價(jià)原則如下:<6防:不合格6079分:合格8090分:良好90-100分:優(yōu)秀、考察信息1、考察小組成員考察組長(zhǎng):姓名/工號(hào)考察成員:姓名1/工號(hào);姓名2/工號(hào);。2、考察時(shí)間:XXXX-XX-XX三、總評(píng)表1、本次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)果(1)質(zhì)量體系(應(yīng)用ISO9001:2000、TL9000)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目名稱要素?cái)?shù)量n1自然分滿分s1=n1*4標(biāo)準(zhǔn)分權(quán)重Q實(shí)際審要素?cái)?shù)n2實(shí)際自然分s2標(biāo)準(zhǔn)分換算因子f=s2/(n2*4)實(shí)際得分S=f*Q3.1管理職責(zé)104033.2質(zhì)量體系與持續(xù)改進(jìn)2496103.3合同評(píng)審114423.4設(shè)計(jì)控制156043.5
3、文件控制83233.6米購(gòu)187243.7顧客提供產(chǎn)品的控制72833.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性52033.9過程控制239263.1產(chǎn)品/工藝更改控制(PCN)2080103.11檢驗(yàn)和試驗(yàn)83243.12檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備176833.13檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)104033.14不合格品的控制104083.15糾正措施114443.16搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和交付114423.17質(zhì)量記錄124833.18內(nèi)部質(zhì)量審核83223.19培訓(xùn)145623.2服務(wù)176843.21統(tǒng)計(jì)技術(shù)104083.22質(zhì)量成本分析52033.23產(chǎn)品可靠性104043.24災(zāi)害恢復(fù)62423.25物料特性04合計(jì)29011
4、601002、上次問題本次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)果項(xiàng)目要素1234四、分項(xiàng)評(píng)估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項(xiàng)評(píng)估質(zhì)量體系(應(yīng)用ISO9001:2000、TL9000)W項(xiàng)目審計(jì)內(nèi)容01234記事3.1、管理職責(zé)3.1.3是否指定一名有較高職位的成員作為管理者代表負(fù)貝抓質(zhì)里?“相互關(guān)系”都規(guī)定了嗎?(職責(zé)描述、程序、分工等)?3.2、質(zhì)量體系“質(zhì)量改進(jìn)程序”?3.3、合同評(píng)審3.4、設(shè)計(jì)控制3.5、文件控制3.6、米購(gòu)3.7、顧客提供產(chǎn)品的控制3.8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性3.9、過程控制3.10產(chǎn)品/工藝更改控制(PCN)“設(shè)計(jì)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效
5、果如何?“原材料(含供應(yīng)商)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“生產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程管理?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?“OEM外協(xié)”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?3.11、檢驗(yàn)和試驗(yàn)3.12、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備3.13、檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)3.
6、14、不合格品的控制3.15、糾正措施“單點(diǎn)接觸”)(報(bào)告人的名字)?3.16、搬運(yùn)、貯存、包裝和交付3.17、質(zhì)量記錄3.18、內(nèi)部質(zhì)量審核3.19、培訓(xùn)注1:報(bào)告工廠技術(shù)人員的背景以及他們?cè)诠S、研發(fā)部門、可靠性實(shí)驗(yàn)室的教育水平。3.20、服務(wù)3.21、統(tǒng)計(jì)技術(shù)3.22、質(zhì)量成本分析3.23、產(chǎn)品可靠性3.24、災(zāi)害恢復(fù)3.25、物料特性(根據(jù)物料的特點(diǎn)/、同而艾化)供應(yīng)商考察綜述總體評(píng)價(jià)(根據(jù)前期商務(wù)技術(shù)資料和現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)作出):改進(jìn)建議:供應(yīng)商質(zhì)量管理體系考察報(bào)告供應(yīng)商名稱:主要業(yè)務(wù):地點(diǎn):聯(lián)系人:電話:傳真:擬制:審核:會(huì)簽:供應(yīng)商考察一現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)/自檢結(jié)果評(píng)估表一、評(píng)估操作說明1)評(píng)分標(biāo)
7、準(zhǔn)按照供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)I審核,審核項(xiàng)目可以根據(jù)具體情況選擇。I»,然后逐項(xiàng)審計(jì)并打2)如果是現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),按選擇項(xiàng)目打印出相應(yīng)的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)分。3)如果是供應(yīng)商自檢,則按照供應(yīng)商體系自檢表,選擇部分或全部進(jìn)行編輯,編輯完后發(fā)電子件發(fā)給供應(yīng)商,然后由逐項(xiàng)自檢打分。4)按供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)I得出每項(xiàng)自然分?jǐn)?shù)后,逐個(gè)填入分項(xiàng)評(píng)估表和以下供應(yīng)商質(zhì)量、環(huán)境體系審核計(jì)算表,進(jìn)行總分計(jì)算。5)根據(jù)計(jì)算表數(shù)據(jù),拷入到相應(yīng)的總評(píng)表中得到總分,或按照總評(píng)表計(jì)算方法人工計(jì)算相應(yīng)得分。6)總體評(píng)價(jià)原則:總體評(píng)價(jià)原則如下:<6防:不合格6079分:合格8090分:良好90-100分:優(yōu)秀二、考察信息
8、1、考察小組成員考察組長(zhǎng):姓名/工號(hào)考察成員:姓名1/工號(hào);姓名2/工號(hào);。2、考察時(shí)間:XXXX-XX-XX三、總評(píng)表1、本次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)果(1)質(zhì)量體系(應(yīng)用ISO9001:2000、TL9000)項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目名稱要素?cái)?shù)量n1自然分滿分s1=n1*4標(biāo)準(zhǔn)分權(quán)重Q實(shí)際審要素?cái)?shù)n2實(shí)際自然分s2標(biāo)準(zhǔn)分換算因子f=s2/(n2*4)實(shí)際得分S=f*Q3.1管理職責(zé)104033.2質(zhì)量體系與持續(xù)改進(jìn)2496103.3合同評(píng)審114423.4設(shè)計(jì)控制156043.5文件控制83233.6采購(gòu)187243.7顧客提供產(chǎn)品的控制72833.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性52033.9過程控制239263.1產(chǎn)品/工
9、藝更改控制(PCN)2080103.11檢驗(yàn)和試驗(yàn)83243.12檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備176833.13檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)104033.14不合格品的控制104083.15糾正措施114443.16搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和交付114423.17質(zhì)量記錄124833.18內(nèi)部質(zhì)量審核83223.19培訓(xùn)145623.2服務(wù)176843.21統(tǒng)計(jì)技術(shù)104083.22質(zhì)量成本分析52033.23產(chǎn)品可靠性104043.24災(zāi)害恢復(fù)62423.25物料特性04合計(jì)29011601002、上次問題本次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)果項(xiàng)目要素1234四、分項(xiàng)評(píng)估結(jié)果1、質(zhì)量體系分項(xiàng)評(píng)估質(zhì)量體系(應(yīng)用ISO9001:2000、TL90
10、00)W項(xiàng)目審計(jì)內(nèi)容01234記事3.1、管理職責(zé)3.1.1、是否有質(zhì)量方針和對(duì)質(zhì)量的承諾?3.1.2、質(zhì)量方針是否被各級(jí)組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持?3.1.3是否指定一名有較高職位的成員作為管理者代表負(fù)貝抓質(zhì)里?3.1.4、在質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊(cè)等)職責(zé)描述中敘述了管理者代表的職責(zé)嗎?3.1.5、所有人的職責(zé)、職權(quán)范圍和“相互關(guān)系”者B規(guī)定了嗎?(職責(zé)描述、程序、分工等)?3.1.6、有文件化的組織機(jī)構(gòu)圖嗎?3.1.7、所有人承擔(dān)職責(zé)和所描述的分工是否一致?3.1.8、職責(zé)描述經(jīng)過管理者批準(zhǔn)、有批準(zhǔn)日期和受修訂控制嗎?3.1.9、有管理評(píng)審規(guī)定用以確保質(zhì)量體系的有效性嗎?、管理評(píng)審記錄
11、是被視作質(zhì)量記錄,而且記錄是有效的嗎?3.2、質(zhì)量體系3.2.1、有文件化的并被維持的符合標(biāo)準(zhǔn)(即ISO9000、QS9000<TL9000)的X體系嗎?3.2.2、有質(zhì)量體系正被執(zhí)行的證據(jù)嗎?3.2.3、是否有質(zhì)量手冊(cè)?質(zhì)量手冊(cè)是否包括或者涉及文件化的程序組成質(zhì)量體系的一個(gè)部分?3.2.4、有質(zhì)量目標(biāo)嗎?是否在所有的過程中都設(shè)立了質(zhì)量控制程序和目標(biāo),并且這些程序和目標(biāo)都超過用戶的預(yù)期?3.2.5、所有目標(biāo)是否經(jīng)過評(píng)審并得到貫徹實(shí)施?3.2.6、是否有正式的文件化的“質(zhì)量改進(jìn)程序”?3.2.7、質(zhì)量改進(jìn)程序?qū)е鲁掷m(xù)的質(zhì)量改進(jìn)嗎(減少投訴、降低制造成本等)?3.2.8、質(zhì)量改進(jìn)程序跟蹤質(zhì)量
12、成本嗎?3.2.9、有降低成本的程序支持對(duì)客戶的降價(jià)嗎?、按月向客戶報(bào)告質(zhì)量水平嗎?、品質(zhì)管理、品質(zhì)系統(tǒng)軟件工具、失效分析能力(物料根本原因分析)、業(yè)界基準(zhǔn)的改進(jìn)成效、質(zhì)量成本規(guī)劃、是否制訂了長(zhǎng)期和短期的質(zhì)量計(jì)劃?、質(zhì)量計(jì)劃中是否涵蓋了生產(chǎn)周期、客戶服務(wù)、培訓(xùn)、成本、交付承諾及產(chǎn)品可靠度?、由哪個(gè)部門對(duì)計(jì)劃實(shí)施的情況進(jìn)行監(jiān)控和報(bào)告?是否保持實(shí)施記錄、監(jiān)控和報(bào)告記錄?、是否制定客戶參與質(zhì)量策劃活動(dòng)的指引或方法說明?是否與客戶一起共同制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?、是否制定了供應(yīng)商參與質(zhì)量策劃活動(dòng)的指引或方法說明?供應(yīng)商是否參與制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?、是否制定將組織業(yè)績(jī)和顧客滿意水平知會(huì)公司內(nèi)部員工的程序?是否例
13、行化實(shí)施?、組織米取何種方式向企業(yè)員工提供質(zhì)量業(yè)績(jī)與顧客滿意水平?向員工提供組織業(yè)績(jī)與顧客滿意水平的周期是多長(zhǎng)時(shí)間?、是否建立并實(shí)施了鼓勵(lì)員工參與持續(xù)改進(jìn)過程的方法和途徑?員工是否了解參與改進(jìn)的方法?、員工是否積極參與到持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中?員工參與質(zhì)量改進(jìn)的效果如何?3.3、合同評(píng)審3.3.1、后文件化的合同評(píng)審嗎?3.3.2、規(guī)定了合同評(píng)審程序嗎?3.3.3、所有類型的訂單都評(píng)審嗎(廠內(nèi)的、其它公司的等)?3.3.4、如接到電話(口頭)訂貨,是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較?3.3.5、是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達(dá)到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門?3.3.6、保存合同評(píng)審過程的記錄
14、嗎?3.3.7、當(dāng)多個(gè)部門參與合同評(píng)審時(shí),有證據(jù)證明所有相關(guān)人員都參加評(píng)審并且批準(zhǔn)了合同嗎?3.3.8、有接受客戶包裝合1句要求的記錄嗎?3.3.9、同意向客戶通報(bào)產(chǎn)品更改嗎?、合同評(píng)審記錄是作為質(zhì)量記錄的嗎?、跟蹤對(duì)客戶的運(yùn)輸性能嗎?3.4、設(shè)計(jì)控制3.4.1、有文件化的程序指定設(shè)計(jì)和開發(fā)行動(dòng)的職責(zé)嗎?3.4.2、指派有資格的人員設(shè)計(jì)和驗(yàn)證,并且給予足夠的資源(人員、設(shè)備、技能等)嗎?3.4.3、是否規(guī)定了參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間的組織接口和技術(shù)接口?3.4.4、是否確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入要求,形成文件并評(píng)審?3.4.5、設(shè)計(jì)評(píng)審包括產(chǎn)品開發(fā)階段有關(guān)的所有職能部門的代表嗎?3.4.6、是否確認(rèn)
15、設(shè)計(jì)輸出符合熱苗要求并符合協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)?3.4.7、有控制設(shè)計(jì)更改的程序嗎?3.4.8、設(shè)計(jì)更改控制是否通報(bào)客戶并經(jīng)過客戶批準(zhǔn)?3.4.9、設(shè)計(jì)更改控制提供用來處理受影響的產(chǎn)品嗎?、X;有研發(fā)組織嗎?是否后產(chǎn)品上2、現(xiàn)場(chǎng)支持隊(duì)伍?、供應(yīng)商的供應(yīng)商早期介入(ESI)流程、設(shè)計(jì)評(píng)估工具、新產(chǎn)品導(dǎo)入一內(nèi)部設(shè)計(jì)評(píng)審和項(xiàng)目管理、新產(chǎn)品導(dǎo)入轉(zhuǎn)產(chǎn)流程、產(chǎn)品可靠性提升流程3.5、文件控制3.5.1、有文件化的程序控制所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和數(shù)據(jù)嗎?3.5.2、新編制的文件和文件更改在發(fā)布之前是否按規(guī)定經(jīng)過責(zé)任人員的審批?3.5.3、所有程序是否受修訂控制并且所有更改均經(jīng)過批準(zhǔn)?3.5.4、是否適當(dāng)文件的當(dāng)前版
16、本(程序、標(biāo)準(zhǔn)等)在所有場(chǎng)所都是可用的(過程控制)?3.5.5、是否將過時(shí)的文件從所有使用的場(chǎng)所撤除或確保防止誤用?3.5.6、是否有文件總清單或相當(dāng)資料標(biāo)識(shí)文件的當(dāng)前版本?3.5.7、文件是否清晰并整潔?3.5.8、是否建立管理客戶提供文件和資料的流程或制度?流程是否有效實(shí)施?3.6、米購(gòu)3.6.1、是否規(guī)定了選擇供方/分承包方的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證程序、采購(gòu)流程?3.6.2、程序中是否包含對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品/服務(wù)的性能、功能、質(zhì)量、服務(wù)及相關(guān)要求的界定?程序中是否包含如何分析與管理采購(gòu)中存在的風(fēng)險(xiǎn)?3.6.3、程序中是否包含簽定采購(gòu)合同的相關(guān)規(guī)定?是否包括所采購(gòu)產(chǎn)品的保修、特許權(quán)方面的要求?3.6.4、是
17、否制定明確的供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范并實(shí)施?3.6.5、是否制定了定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的相關(guān)規(guī)范并實(shí)施?3.6.6、是否定期與主要供應(yīng)商進(jìn)行溝通,向供應(yīng)商反饋績(jī)效情況?3.6.7、是否保存有經(jīng)過批準(zhǔn)的可接收的供方/分承包方的列表?3.6.8、采購(gòu)文件(PO)是否清楚地闡明:訂購(gòu)的產(chǎn)品、當(dāng)前版本的圖樣和技術(shù)資料、當(dāng)有需要時(shí)提供作為證明材料的測(cè)試報(bào)告?3.6.9、米購(gòu)文件在發(fā)布之前是否經(jīng)過審批以滿足規(guī)定的要求?、在工廠收到供方/分承包方的產(chǎn)品時(shí)是否經(jīng)過進(jìn)廠檢驗(yàn)?所進(jìn)的物料是否經(jīng)過認(rèn)證?、在選擇供方/分承包方之前有質(zhì)量記錄證明它們是經(jīng)過評(píng)估的或者經(jīng)過恰當(dāng)倜查的嗎?、有文件化的供方驗(yàn)證和取消資格的程序
18、將供方從經(jīng)過批準(zhǔn)的供方列表中剔除嗎?、生產(chǎn)過程中風(fēng)險(xiǎn)物料的審計(jì)、使用等記錄是否適當(dāng)?shù)乇4??、是否利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來反饋供應(yīng)商的問題并跟蹤改正行動(dòng)?、是否與供應(yīng)商建立r不良物料處理流程?、是否有樣品檢驗(yàn)和接受檢驗(yàn)程序,檢驗(yàn)結(jié)果是否記錄?、是否有對(duì)HW專責(zé)的全球客戶經(jīng)理?、HW占供應(yīng)商評(píng)定收入的百分比3.7、顧客提供產(chǎn)品的控制3.7.1、有文件化的程序控制顧客提供的產(chǎn)品嗎?3.7.2、顧客提供產(chǎn)品的控制程序包含有產(chǎn)品丟失、損壞或不適用時(shí)向顧客報(bào)告的內(nèi)容嗎?3.7.3、這些報(bào)告是作為質(zhì)量記錄保存的嗎?3.7.4、顧客提供的產(chǎn)品經(jīng)過進(jìn)廠檢驗(yàn)嗎?3.7.5、顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)過標(biāo)識(shí)?3.7.6、顧客提供的
19、產(chǎn)品是否做好儲(chǔ)存的準(zhǔn)備?3.7.7、顧客提供產(chǎn)品的條件是否按周期評(píng)估?3.8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性3.8.1、有文件化的程序規(guī)定在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)嗎?3.8.2、文件化的程序是否可以用來在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)行追溯?3.8.3、在生產(chǎn)的使用階段都進(jìn)行標(biāo)識(shí)嗎(如流程和路途標(biāo)識(shí))?3.8.4、在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合對(duì)每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否都有唯一性標(biāo)識(shí)?3.8.5、生產(chǎn)流程維持最少5年?3.9、過程控制3.9.1、是否有生產(chǎn)流程、產(chǎn)品路由(如傳遞文件、建立表格)并用來控制生產(chǎn)?3.9.2、是否開發(fā)了實(shí)施過程測(cè)量的方法?并是否形成文件?3.9.3、是否在生產(chǎn)/服務(wù)
20、的過程中設(shè)定了監(jiān)控點(diǎn)并有效實(shí)施?3.9.4、現(xiàn)場(chǎng)操作者是否經(jīng)過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格,有關(guān)部門記錄是否保存?3.9.5、生產(chǎn)過程和設(shè)備是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)?生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境是否適宜?3.9.6、有評(píng)估或驗(yàn)證生產(chǎn)能力與所接收的產(chǎn)量是否符合嗎?3.9.7、是否監(jiān)視并連續(xù)控制生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性?3.9.8、是否用統(tǒng)計(jì)控制圖監(jiān)控過程以及有否糾正措施改善的證據(jù)?3.9.9、在作業(yè)指導(dǎo)書中米用典型例子或插圖規(guī)定技藝的評(píng)審準(zhǔn)則嗎?、是否規(guī)定了需要技能的工藝過程(焊接、裝配、激光等)?、生產(chǎn)線自動(dòng)化程度如何?有并且使用最新的(相對(duì)于產(chǎn)品)制造工藝和設(shè)備嗎?、設(shè)備的適當(dāng)維護(hù)已列入計(jì)劃并執(zhí)行,確保連續(xù)的過程能力嗎?、是
21、否明確了靜電防護(hù)的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)并有效實(shí)施、對(duì)靜電敏感兀件和產(chǎn)品存放現(xiàn)場(chǎng)是否作出明確的ESD防護(hù)標(biāo)識(shí)?并有相應(yīng)的防靜電裝置?、對(duì)與靜電敏感器件接觸的員工是否有防靜電培訓(xùn)制度并實(shí)施?、是否有良好的內(nèi)務(wù)環(huán)境及防靜電措施?是否有明確定義的工2紀(jì)律(規(guī)范)及相應(yīng)的書面化的職責(zé)?、操作者是否參與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)?、是否將產(chǎn)量/缺陷向內(nèi)外部客戶進(jìn)行通報(bào)?、設(shè)備狀況、設(shè)備能力、統(tǒng)計(jì)過程控制實(shí)施、產(chǎn)品/工藝變更控制(基于工程/工藝的變化)、缺陷跟蹤/報(bào)告3.10產(chǎn)品/工2更改控制(PCN)3.10.1、是否有設(shè)計(jì)變更管理流程并例行化實(shí)施3.10.2、是否有原材料(含供應(yīng)商)變更管理流程。3.10.3、是否有生
22、產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更管理流程并例行化實(shí)施3.10.4、是否有測(cè)試方法(含生產(chǎn)過程中的測(cè)試項(xiàng)目、檢測(cè)項(xiàng)目、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、測(cè)試設(shè)備)變更管理流程并例行化實(shí)施3.10.5、是否有生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更管理流程并例行化實(shí)施3.10.6、是否有OEM外協(xié)廠管理流程并例行化實(shí)施。3.10.7、是否有PCN(包括設(shè)計(jì)變更、關(guān)鍵原材料及供應(yīng)商艾更、關(guān)鍵工2艾更、生廠設(shè)備和場(chǎng)地變更、關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目變更、關(guān)鍵工序崗位人員變更)通知客戶流程并例行化實(shí)施。3.10.8、“設(shè)計(jì)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?
23、3.10.9、“原材料(含供應(yīng)商)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、“生產(chǎn)工藝(含生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地、新上生產(chǎn)線、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)線)變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、測(cè)試方法(含生產(chǎn)過程中的測(cè)試項(xiàng)目、檢測(cè)項(xiàng)目、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、測(cè)試設(shè)備)變更主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、“生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工序崗位人員變更”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程管理?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、“OE
24、M外協(xié)”主要在哪些情況下發(fā)生,貴公司最頻繁發(fā)生的情況是哪些?按什么流程控制?請(qǐng)舉例或數(shù)據(jù)說明效果如何?、哪些設(shè)計(jì)變更需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵原材料(針對(duì)供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵原材料的變更是否需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵工藝(針對(duì)供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵工藝的變更是否需要通知客戶?、哪些生產(chǎn)設(shè)備和場(chǎng)地(針對(duì)供應(yīng)華為的產(chǎn)品)的變更需要通知客戶?、哪些是關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目(針對(duì)供應(yīng)華為的產(chǎn)品)?這些關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目及測(cè)試設(shè)備的變更是否需要通知客戶?、你認(rèn)為哪些是關(guān)鍵工序?這些關(guān)鍵工序崗位人員變更是否需要通知華為?、對(duì)供應(yīng)商的PCN控制3.11、檢驗(yàn)和試驗(yàn)3.11.1、是否檢驗(yàn)進(jìn)廠產(chǎn)品與規(guī)定的要求的適應(yīng)性
25、?3.11.2、正在加工過程中的產(chǎn)品是否根據(jù)文件化的程序或質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)?3.11.3、是否根據(jù)試驗(yàn)的結(jié)果(合格或小合格)檢驗(yàn)、過程試驗(yàn)和判定產(chǎn)品?3.11.4、產(chǎn)品是不是保存直至所有進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)都已完成并且相關(guān)的數(shù)據(jù)文件顯示都可用(返工和復(fù)測(cè)后的最終報(bào)告)?3.11.5、有文件化的最終檢驗(yàn)程序確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)(最終檢驗(yàn)和試驗(yàn))嗎?3.11.6、是否保存記錄作為產(chǎn)品是否通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)的依據(jù)?3.11.7、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)(出廠檢驗(yàn))人員是否通過培訓(xùn)并有相應(yīng)資格?3.11.8、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)(如SPC數(shù)據(jù)、產(chǎn)量數(shù)據(jù))是否被記錄?并用于決定是否發(fā)運(yùn)產(chǎn)品?3.12、檢驗(yàn)、測(cè)量和試
26、驗(yàn)設(shè)備3.12.1、是否有文件化的程序控制測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)(包括軟件測(cè)試)?3.12.2、所要求的經(jīng)證明的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是否可用而且使用?3.12.3、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是否來源于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)協(xié)會(huì)(NIST)或如內(nèi)需要可否與國(guó)際機(jī)構(gòu)相比較?3.12.4、在規(guī)定的周期內(nèi)是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)?所有未投入使用的工具、量規(guī)與試驗(yàn)設(shè)備是否均經(jīng)標(biāo)識(shí)并妥善保管?3.12.5、文件化的校準(zhǔn)程序是否包括設(shè)備的規(guī)格信息、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)時(shí)應(yīng)采取的措施?3.12.6、校準(zhǔn)是否由獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行?是否能溯源到獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)?3.12.7、能否確保在用設(shè)備的精度是與產(chǎn)品及要求相容的?3.12.8、所有停用或不
27、適宜使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備是否都有明顯的標(biāo)識(shí),并不投入使用?3.12.9、所有不需要校驗(yàn)的監(jiān)測(cè)裝置是否都有明顯標(biāo)識(shí)?、所有測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否都作了標(biāo)識(shí)?、是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄?、記錄是否涉及以下的內(nèi)容:項(xiàng)目標(biāo)識(shí)、數(shù)量、名稱、校準(zhǔn)頻度和程序、校準(zhǔn)日期、預(yù)定日期與歷史日期?、校準(zhǔn)記錄是否按規(guī)定審核?、是否保護(hù)硬件和軟件防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失?。?、是否對(duì)測(cè)試、檢驗(yàn)設(shè)備(含軟硬件)進(jìn)行分級(jí)控制?是否用校準(zhǔn)和禁用標(biāo)簽來表明設(shè)備狀態(tài)?、度量系統(tǒng)分析(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的可復(fù)制性研究GR&R指標(biāo))、工廠測(cè)試裝備按照適用的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)3.13、檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)3.13.1、對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)試是否制定詳細(xì)的指導(dǎo)文件?3
28、.13.2、檢驗(yàn)與測(cè)試文件是否明確描述了檢驗(yàn)的參數(shù)和可接受的公差等?3.13.3、在檢驗(yàn)中是否使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?使用了哪些統(tǒng)計(jì)工具?3.13.4、檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)文件中是否對(duì)抽樣的頻率、樣本大小、驗(yàn)收準(zhǔn)則作出明確的規(guī)定?3.13.5、指導(dǎo)文件中是否對(duì)檢驗(yàn)的缺陷分類方式方法進(jìn)行了說明?是否明確對(duì)不合格品如何處理?3.13.6、指導(dǎo)文件中是否對(duì)電性能、功能及特性試驗(yàn)項(xiàng)目作出明確要求?3.13.7、檢驗(yàn)和測(cè)試過程中是否保持了完整記錄?3.13.8、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中是否包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱/編號(hào)/版本等)、產(chǎn)品數(shù)量、人員、日期、缺陷的數(shù)量、類別和嚴(yán)重性?3.13.9、是否標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)
29、顯示合格或不合格?、是否記錄經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放行的權(quán)限和責(zé)任?3.14、不合格品的控制3.14.1、有文件化的程序控制不合格品嗎?3.14.2、能否提供不合格品的鑒別控制和文件嗎?3.14.3、不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或安裝?3.14.4、能否提供不合格品的控制辦法(返工、降級(jí)、拒收等)?3.14.5、經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗(yàn)./3.14.6、是否規(guī)定了不合格品的評(píng)審職責(zé)?3.14.7、不合格項(xiàng)的闡述是否用來表示真實(shí)的條件?3.14.8、供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容:如果未經(jīng)檢測(cè)的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時(shí)提前向客戶通報(bào)?3.14.9、是否對(duì)不合格品進(jìn)行趨勢(shì)
30、分析?明確規(guī)定不合格品趨勢(shì)分析周期時(shí)間并保留分析記錄?、不合格品分析結(jié)果是否被用于持續(xù)改進(jìn)的輸入?3.15、糾正措施3.15.1、有文件化的程序?qū)嵤┘m正與預(yù)防措施?3.15.2、糾正措施研究包括確定不合格的原因嗎?3.15.3、糾正措施導(dǎo)致下決心預(yù)防再次發(fā)生的努力?糾正措施的目標(biāo)是否是為了預(yù)防缺陷?3.15.4、由糾正措施引起的程序的任何修改都已實(shí)施并被記錄卜來嗎?3.15.5、是否有處理顧客投訴的程序?是否有確定的時(shí)間答復(fù)SCAR(7天內(nèi)報(bào)告)?3.15.6、潛在的缺陷原因已經(jīng)查明并被糾正嗎?3.15.7、糾正措施記錄是否被保存下來?3.15.8、清楚地規(guī)定了糾正措施的職責(zé)嗎?3.15.9、
31、對(duì)客戶的支持是指定專人處理投訴嗎(“單點(diǎn)接觸”)(報(bào)告人的名字)?、對(duì)發(fā)往市場(chǎng)影響客戶使用的不合格品是否有召回流程或制度?、缺陷品發(fā)往客戶發(fā)貨前是否通知客戶3.16、搬運(yùn)、貯存、包裝和交付3.16.1、用于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝的區(qū)域是否清潔、安全和規(guī)范?3.16.2、是否有制度保障工作區(qū)域例行地進(jìn)行清潔、整理,以確保不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和員工的工作質(zhì)量3.16.3、是否有文件化的搬運(yùn)程序來避免產(chǎn)品的損壞和變質(zhì)?3.16.4、有貯存程序提供安全貯存場(chǎng)所來避免產(chǎn)品的損壞或交質(zhì)嗎?3.16.5、超過保存期限的材料/產(chǎn)品是否作為不合格品被明確地標(biāo)識(shí)出來?3.16.6、是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ脕韺?duì)這些貯存場(chǎng)所的
32、進(jìn)貨和發(fā)貨的授權(quán)進(jìn)行管理?3.16.7、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)估產(chǎn)品的條件以檢驗(yàn)對(duì)時(shí)間敏感的產(chǎn)品能夠適當(dāng)?shù)靥幚恚?.16.8、是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管以及標(biāo)識(shí),確保滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止為止?3.16.9、程序里這樣的內(nèi)容:如果合同有規(guī)定,保護(hù)最終檢驗(yàn)和到達(dá)目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量嗎?、作業(yè)指導(dǎo)書里有否這樣的規(guī)定:避免能積累電荷的包裝材料用作向顧客提供的元件包裝(包裝盒)等?、作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范?實(shí)際操作能滿足客戶需要嗎?3.17、質(zhì)量記錄3.17.1、是否有關(guān)于質(zhì)量記錄的使用和保管的文件化程序?3.17.2、質(zhì)量記錄是否保存以證明符合所要求的質(zhì)量并且質(zhì)量體系有效運(yùn)行?3.17.3、質(zhì)量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產(chǎn)品?3.17.4、質(zhì)量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質(zhì)、損壞或的環(huán)境恢復(fù)?3.17.5、是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的最短保存期?3.17.6、當(dāng)需要時(shí)質(zhì)量記錄可以提供給客戶評(píng)審嗎?3.17.7、提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質(zhì)量記錄相符?3.17.8、來自所有產(chǎn)品的認(rèn)證和執(zhí)行的可靠性試驗(yàn)的可靠性記錄是否保存?3.17.9
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