Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險評價工具

1、表1Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險評價工具評價條目評價內(nèi)容描述具體評價問題1.隨機分配方法詳細(xì)描述產(chǎn)生隨機分配序列的方法，有助于評估組間可比性隨機化分配序列的產(chǎn)生是否正確？2分配方案隱藏詳細(xì)描述隱藏隨機分配序列的方法，從而幫助判斷干預(yù)措施分配情況是否可預(yù)知分配方案是否有效地隱藏？3.盲法描述對受試者或試驗人員實施盲法的方法，以防止他們知道受試者的干預(yù)措施，提供判斷盲法是否成功的相關(guān)信息盲法是否完善？4.結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性報告每個主要結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)完整性，包括失訪和退出的數(shù)據(jù)。明確是否報告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT）結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整？5.選擇性報告研究結(jié)果描述選擇性報告結(jié)果的可能

2、性及情況研究報告是否提示無選擇性報告結(jié)果？6.其它偏倚來源除以上5個方面，是否存在其他引起偏倚的因素？若事先在計劃中提到某個問題或因素，應(yīng)在全文中作答研究是否存在引起高度偏倚風(fēng)險的其他因素？表2Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險評價的具體標(biāo)準(zhǔn)評價條目評價結(jié)果評價內(nèi)容描述1.隨機分配方法正確采用隨機數(shù)字表、計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法不正確 按患者生日、住院日或住院號等的末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)； 交替分配方法； 根據(jù)醫(yī)師、患者、實驗室檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組不清楚 根據(jù)干預(yù)措施的可獲得性； 信息不詳、難以判斷正確與否2.方案隱藏完善兀1=1 中心隨機，包括采用電話、網(wǎng)

3、絡(luò)和藥房控制的隨機 按順序編號或編碼的相同容器 按順序編碼、密封、不透光的信封不完善 公開隨機分配序列如列出隨機數(shù)字 未密封、透光或未按順序編號的信封 交替分配 根據(jù)住院號、生日等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)不清楚 未提及分配方案隱藏 提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、密封、不透光3.盲法正確 沒有采用盲法，但結(jié)果判斷和測量不會受影響 對患者和主要研究人員采用盲法，且盲法不會被破壞 對結(jié)果測量者采用盲法，未對患者和主要研究人員采用盲法，但不會導(dǎo)致偏倚不正確未采用盲法或盲法不完善，結(jié)果判斷或測量會受影響對患者和主要研究人員采用盲法，但盲法可能被破壞不清楚4結(jié)果數(shù)據(jù)完整的完整

4、性不完整不清楚對患者和主要研究人員均未采用盲法，可能導(dǎo)致偏倚信息不全，難以判斷是否正確文中未提及盲法 無缺失數(shù)據(jù)；缺失數(shù)據(jù)不影響結(jié)果分析（生存分析中缺失值） 組間缺失的人數(shù)和原因相似 缺失數(shù)據(jù)不足以對效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響；缺失數(shù)據(jù)采用恰當(dāng)方法賦值 組間缺失的人數(shù)和原因不平衡 缺失數(shù)據(jù)足以對效應(yīng)值產(chǎn)生重要影響采用“as-treated”分析，但改變隨機入組時干預(yù)措施的人數(shù)較多 不恰當(dāng)應(yīng)用簡單賦值 信息不全，難以判斷數(shù)據(jù)是否完整（缺失人數(shù)或原因未報告） 文中未提及數(shù)據(jù)完整性問題5選擇性報無選擇性告研究結(jié)果報告有研究方案，且系統(tǒng)綜述關(guān)心的方案中預(yù)告指定的結(jié)果指標(biāo)（主要和次要結(jié)果）均有報告沒有研究方案，但所有期望的結(jié)局指標(biāo)，包括在發(fā)表文獻中預(yù)先指定的指標(biāo)均有報告有選擇性未報告所有預(yù)先指定的主要結(jié)局指標(biāo)報告報告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)采用預(yù)先未指定的測量和分析方法 報告的一個或多個主要結(jié)局指標(biāo)未預(yù)先指定 系統(tǒng)綜述關(guān)心的一個或多個結(jié)局指標(biāo)報告不完善，以致不能納入行Meta分析 未報告重要的結(jié)局指標(biāo)不清楚6其他偏倚無來源有 信息不全、難以判斷 納入研究無其他偏倚來源至少存在一種重要偏倚風(fēng)險： 與使用的研究設(shè)計方案相關(guān)的偏倚 研究提前