消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可79734

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)1 .中華人民共和國(guó)傳染病防治法2 .中華人民共和國(guó)行政許可法辦3 .衛(wèi)生行政許可管理辦法理4 .消毒管理辦法依5 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定據(jù)6 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009版）7 .消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定申請(qǐng)符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求 條件（一）初次申報(bào)（遷移廠址、另設(shè)分廠或車間按照新證辦理）1 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表。2 .工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3 .生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。4 .生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。5 .生產(chǎn)工藝流程圖。申請(qǐng)材料6

2、.生產(chǎn)設(shè)備清單。（注：檢驗(yàn)設(shè)備清單在自檢材料項(xiàng)目中已有要求，故此處刪 除檢驗(yàn)設(shè)備清單）7 .衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。（注：檢驗(yàn)人員材料在 自檢材料項(xiàng)目中已有要求，故此處刪除）8 .質(zhì)量保證體系文件。9 .擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿。10 .生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。11 .自檢材料：包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單、開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn) 人員資質(zhì)和專業(yè)培訓(xùn)證明等。如委托檢驗(yàn)的應(yīng)提供檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)和被委托單位資質(zhì)證 明。12.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。（二）延續(xù)申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許 可證有效期屆滿30個(gè)工作日

3、前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。延續(xù) 申請(qǐng)?zhí)峤幌铝胁牧希? .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請(qǐng)表。2 .工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3 .生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。4 .生產(chǎn)車間布局平面圖5 .生產(chǎn)工藝流程圖6 .生產(chǎn)設(shè)備清單。（注：檢驗(yàn)設(shè)備清單在自檢材料項(xiàng)目中已有要求，故此處刪 除檢驗(yàn)設(shè)備清單）7.衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。9.生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。10 .自檢材料：包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單、開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn) 人員資質(zhì)和專業(yè)培訓(xùn)證明等。如委托檢驗(yàn)的應(yīng)提供檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)和被委托單位資質(zhì)證 明。11 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。12

4、 .消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件），生產(chǎn)不需要取得衛(wèi)生 部產(chǎn)品許可的消毒劑、消毒器械及抗（抑）菌制劑產(chǎn)品的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品衛(wèi) 生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。13 .生產(chǎn)衛(wèi)生用品抗（抑）菌制劑除外的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供近一年內(nèi)的產(chǎn)品 檢驗(yàn)報(bào)告。14 .設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門(mén)出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。15 .省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交的其他材料。（三）變更申請(qǐng)單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變 的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：1 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表。2 .公安或工商部門(mén)等出具的變更情

5、況真實(shí)性的證明材料。3 .消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。（四）遺失補(bǔ)發(fā)：1 .遺失補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)2 .在省級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上的登報(bào)申明（五）其他1 .生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提 出變更申請(qǐng)，參照初次申請(qǐng)?zhí)峁┎牧?，并附上消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原 件。2 .生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交新的 生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī) 范的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。辦理按照省級(jí)行政審批項(xiàng)目網(wǎng)上審批流程設(shè)置辦法（試行）的要求設(shè)定。流程流程 一、一、.受理一審核一受核一審批一結(jié)束圖，（現(xiàn)場(chǎng)審核）釋辦理7個(gè)工作日期限時(shí)限 該項(xiàng)目需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。承諾時(shí)限不包含聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢說(shuō) 疫、鑒定和專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)勘查、補(bǔ)件、上報(bào)（轉(zhuǎn)報(bào)）等特殊環(huán)節(jié)所