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1、 眼科用藥說(shuō)明書(shū)1. 更昔洛韋眼用凝膠說(shuō)明書(shū)-31.50支【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050406【中文名稱(chēng)】更昔洛韋眼用凝膠【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】Ganciclovir Ophthalmic Gel【生產(chǎn)企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司【功效主治】單純皰疹病毒性角膜炎?!净瘜W(xué)成分】本品主要成分為更昔洛韋,其化學(xué)名稱(chēng):9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤 結(jié)構(gòu)式:分子式:C9H13N5O4分子量:255.23【藥理作用】更昔洛韋是一種2-脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的類(lèi)似物,可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其 作用機(jī)理是:更昔洛韋首先被CMV編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷 酯化成單磷酸鹽,再通過(guò)細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷
2、酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在 CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍,提示本 品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感 染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽被認(rèn)為能通過(guò)以下方式抑制病毒的 DNA合成:1)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進(jìn)入病毒DNA內(nèi), 從而導(dǎo)致病毒DNA延長(zhǎng)的終止?!舅幬锵嗷プ饔谩恳蛭催M(jìn)行相關(guān)研究,本品與其他眼藥的相互作用尚不明確。當(dāng)更昔洛韋口服給藥時(shí),藥物相互作用為:地丹諾辛:在口服本品前2小時(shí)或同時(shí)服用地丹諾辛,可使地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小時(shí)服用地丹諾辛,更昔
3、洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%,但兩藥同時(shí)使用時(shí)昔洛韋的AUC不受影響,兩種藥物的腎清除率均沒(méi)有顯著改變。齊多夫定:當(dāng)口服本品每次1000mg,每8小時(shí)1次和齊多夫定每次100 mg,每4小時(shí)1次,更昔洛韋平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8-下降17±25%。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-4增加19±27%。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細(xì)胞減少和貧血,一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。丙磺舒:當(dāng)口服本品每次1000mg,每8小時(shí)1次和丙磺舒每次500mg,每6小時(shí)1次時(shí),更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-8-增加53±91%,腎清除率降低22±20
4、%,這種相互作用與競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌有關(guān)。亞胺培南-西司他?。和瑫r(shí)接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現(xiàn)無(wú)顯著特點(diǎn)的癲癇發(fā)作的報(bào)道,故除非潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn),這些藥物不可同時(shí)使用。其他藥物:抑制快速分裂細(xì)胞群如骨髓、精原細(xì)胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細(xì)胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此,此類(lèi)藥物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲基異惡唑復(fù)合劑或其他核苷類(lèi)似物僅可在潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)與本品同時(shí)使用?!静涣挤磻?yīng)】治療中可能發(fā)生短暫的眼癢、灼熱感,針刺感及輕微視力模糊,但很快消失, 不影響治療。偶見(jiàn)白細(xì)胞下降?!窘砂Y】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用
5、。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(少于0.5×109/L)或嚴(yán)重血小板 減少(小于25×109/L)的患者禁用?!井a(chǎn)品規(guī)格】5g:7.5mg【用法用量】用法:外用,涂入結(jié)膜囊中。用量:一次約8mm,一日4次,療程3周?!举A藏方法】10以上密閉保存。打開(kāi)藥管后其保存期不得超過(guò)4周?!咀⒁馐马?xiàng)】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(少于0.5×109/L)或嚴(yán)重血小 板減少(小于25×109/L)的患者禁用。 2. 阿昔洛韋滴眼液說(shuō)明書(shū)-武漢、江西、安徽4.0、上海8.0、山東15.0瓶【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42021090【中文名稱(chēng)】阿昔洛韋滴眼液【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】
6、AciclovirEyeDrops【生產(chǎn)企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司【功效主治】抗病毒藥。用于單純皰疹性角膜炎?!净瘜W(xué)成分】本品含阿昔洛韋?;瘜W(xué)名稱(chēng):9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤。分子式:C8H10N5NaO3, 分子量:247.2?!舅幚碜饔谩堪⑽袈屙f(AZV)對(duì)、型單純皰疹病毒(HSV)有效,其次對(duì)水痘-帶狀皰疹病 毒(AZV)也有效,而對(duì)EB(Epstein-Barr)病毒及巨細(xì)胞病毒作用較弱。阿昔洛韋 對(duì)、型單純皰疹病毒和水痘-帶狀皰疹病毒是由于AZV能被病毒編碼的胸 苷激酶(TK)磷酸化為單磷酸無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷,后者再通過(guò)細(xì)胞酶的催化形成二磷酸、 三磷酸無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。三磷酸無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷是單純皰疹病毒D
7、NA聚合酶的強(qiáng)抑制劑, 它作為病毒DNA聚合酶的底物與酶結(jié)合并摻入病毒DNA中去,因而終止病 毒DNA的合成?!舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?!静涣挤磻?yīng)】本品滴眼后一般耐受性良好,可引起的不良反應(yīng)有灼燒刺激感、結(jié)膜充血、 淺點(diǎn)狀角膜病變、濾泡性結(jié)膜炎、眼瞼過(guò)敏和淚點(diǎn)阻塞等,一般發(fā)生率較低?!窘砂Y】(1)對(duì)本品過(guò)敏者及有嚴(yán)重并發(fā)癥者禁用。 (2)孕婦及哺辱期婦女慎用【產(chǎn)品規(guī)格】8ml:8mg【用法用量】滴入眼瞼內(nèi),每2小時(shí)一次?!举A藏方法】密封,在涼暗處(避光不超過(guò) 20攝氏度)保存?!咀⒁馐马?xiàng)】1 使用完畢后請(qǐng)將瓶塞擰緊,以防污染。 2 本品水溶性差,在寒冷氣候下易析出結(jié)晶,用時(shí)需使之溶解。3.
8、復(fù)方熊膽滴眼液說(shuō)明書(shū)-18.80瓶【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000062【中文名稱(chēng)】復(fù)方熊膽滴眼液【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】【生產(chǎn)企業(yè)】長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司【功效主治】清熱降火、明目退翳。用于肝火上炎、熱毒傷絡(luò)型之急性細(xì)菌性結(jié)膜炎,流 行性角結(jié)膜炎?!净瘜W(xué)成分】熊膽粉、天然冰片。輔料:硼砂、硼酸、氯化鈉、尼泊金乙酯、羧甲基纖維素 鈉?!舅幚碜饔谩克幚碜饔茫罕酒纺艽龠M(jìn)電熱所致家兔角膜燒傷所致角膜翳處的角膜上皮修復(fù), 縮短愈合時(shí)間并減輕并發(fā)的結(jié)膜炎癥狀。體外試驗(yàn)結(jié)果表明,本品能抑制腺病 毒型和單純皰疹病毒型的增殖和金黃色葡萄球菌的生長(zhǎng)?!舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?!静涣挤磻?yīng)】尚不明確。【禁忌癥】尚不明確。
9、【產(chǎn)品規(guī)格】每瓶裝5ml【用法用量】滴眼,每次12次,一日6次,或遵醫(yī)囑?!举A藏方法】密閉,置涼處?!咀⒁馐马?xiàng)】滴眼前輕搖藥瓶,滴后擰緊瓶蓋。4. 氧氟沙星眼膏說(shuō)明書(shū)-18.80支【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10940177【中文名稱(chēng)】氧氟沙星眼膏【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】Ofloxacin Eye Ointment【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)興齊制藥有限公司【功效主治】用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎,角膜炎,角膜潰瘍,淚囊炎,術(shù)后感染等外眼感染?!净瘜W(xué)成分】本品主要成分為:氧氟沙星?!舅幚碜饔谩客ㄟ^(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī) 理,具有抗菌譜廣,抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)革蘭陽(yáng)性菌,陰性菌群均有較強(qiáng)
10、的 抗菌作用。對(duì)葡萄球菌,化膿性鏈球菌,溶血性鏈球菌,腸球菌,肺炎球菌, 大腸桿菌,檸檬酸細(xì)菌屬,肺炎桿菌,腸菌屬,沙雷氏菌屬,變形桿菌屬,銅 綠假單胞菌,流感嗜血桿菌,不動(dòng)桿菌屬,彎曲桿菌屬,衣原體屬敏感性菌種 等感染有效.本品與其他類(lèi)抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性?!舅幬锵嗷プ饔谩俊静涣挤磻?yīng)】偶爾有一過(guò)性刺激癥狀,不影響用藥?!窘砂Y】對(duì)氧氟沙星或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用?!井a(chǎn)品規(guī)格】3.5g【用法用量】局部用藥:涂于眼瞼內(nèi),一日3次,一次適量,或遵醫(yī)囑?!举A藏方法】密封,在陰涼干燥處保存.【注意事項(xiàng)】1 品不宜長(zhǎng)期使用。2 用中出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,應(yīng)立即停止使用。5.重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝
11、膠-25.2元支【藥品名稱(chēng)】 商品名稱(chēng):貝復(fù)舒 通用名稱(chēng):重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠 英文名稱(chēng):Recombinant Bovine Basic Fibrolast Growth Factor EyeGel【化學(xué)成分】本品主要成份為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子。系由含有高效表達(dá)牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成?!具m應(yīng)癥】部分原因引起的角膜上皮缺損和點(diǎn)狀角膜病變,復(fù)發(fā)性淺層點(diǎn)狀角膜病變、輕中度干眼癥、大泡性角膜炎、地圖狀(或營(yíng)養(yǎng)性)單皰性角膜潰瘍等。【藥物相互作用】尚不明確?!居梅ㄓ昧俊客坑谘鄄總继?,每日早晚各一次,或遵醫(yī)囑?!静涣挤磻?yīng)】個(gè)別患者用
12、藥時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕微刺痛感,不影響治療?!咀⒁馐马?xiàng)】1、本品為蛋白類(lèi)藥物,應(yīng)避免置于高溫或冰凍環(huán)境。2、對(duì)感染性或急性炎癥期角膜病患者,須同時(shí)局部或全身使用抗生素或抗炎藥,以控制感染和炎癥。3、對(duì)某些角膜病,應(yīng)針對(duì)病因進(jìn)行治療。如聯(lián)合應(yīng)用維生素及激素類(lèi)等藥物?!舅幚碜饔谩颗A性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子對(duì)來(lái)源于中胚層和外胚層的細(xì)胞具有促進(jìn)修復(fù)和再生作用。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,本品對(duì)家兔堿燒傷角膜上皮的再生、角膜基質(zhì)層和內(nèi)皮層的修復(fù)均有促進(jìn)作用;未見(jiàn)增加角膜新生血管的生成。人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,健康志愿者單次或多次給藥,在房水和血清樣品中均未檢測(cè)到bFGF,表明bFGF局部滴眼給藥沒(méi)有房水吸收和系統(tǒng)吸收
13、?!緝?chǔ)存】28避光保存和運(yùn)輸?!旧a(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng):珠海億勝生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址:珠海市明珠北路東大電子城A03棟1、2樓 聯(lián)系電話(huà)妥布霉素地塞米松滴眼液-3948瓶【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng):典必殊通用名稱(chēng):妥布霉素地塞米松滴眼液英文名稱(chēng):TobramycinandDexamethasoneEyeDrops【化學(xué)成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升?!舅幚碜饔谩刻瞧べ|(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時(shí)也可能延緩愈合。糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對(duì)抗感染的防衛(wèi)機(jī)能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶
14、大霉素相似,對(duì)多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對(duì)葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC< 0.25mg/L,但對(duì)產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差。本品對(duì)綠膿桿菌的作用較慶大霉素強(qiáng)。腸球菌屬和鏈球菌屬對(duì)本品耐藥?!緝?chǔ)存】室溫保存?!具m應(yīng)癥】1 對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況;2 眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷;3 有抗感染成分的混合物可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危
15、險(xiǎn)時(shí);本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效;葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性),包括耐青霉素株;鏈球菌:A組D溶血性鏈球菌,一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌;綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬?!居梅ㄓ昧俊? 每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。2第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液?!窘砂Y】單純皰疹病毒
16、性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結(jié)膜疾患。眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。阿昔洛韋片-7元1盒(24片)【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng):阿昔洛韋片 通用名稱(chēng):阿昔洛韋片 英文名稱(chēng):Aciclovir Tablets【化學(xué)成分】本品主要成分為阿昔洛韋,其化學(xué)名為9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【適應(yīng)癥】1. 單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2. 帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療?!居梅ㄓ昧俊靠诜?. 生殖
17、器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共612個(gè)月。2. 帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共710日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量;肌酐清除率(ml/分鐘)(ml/秒)劑量(g)給藥間隔(小時(shí))生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0.24【藥物相互作用】1. 與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物量蓄積?!舅幚碜饔谩靠共《舅?。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后,與脫
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