農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位資質(zhì)續(xù)展考核內(nèi)容和指標(biāo)精_第1頁
農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位資質(zhì)續(xù)展考核內(nèi)容和指標(biāo)精_第2頁
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1、附件2:農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位資質(zhì)續(xù)展考核內(nèi)容和指標(biāo)(一) 田間藥效試驗(yàn)考核項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容考核指標(biāo)額定分得分人員及培訓(xùn)(20分)A.總管理者職責(zé)2B.技術(shù)負(fù)責(zé)人資格、業(yè)績(jī)及履行職責(zé)8C.試驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量、培訓(xùn)5D.培訓(xùn)計(jì)劃及管理措施有定期培訓(xùn)計(jì)劃,管理制度完善5試驗(yàn)基地情況(25分)A.試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)狀況、基本實(shí)驗(yàn)室配備試驗(yàn)地面積大小、完整性、配套設(shè)施(包括必要的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室)數(shù)量和狀況等10B試驗(yàn)基地管理水平灌排、耕作及栽培條件等4C靶標(biāo)生物發(fā)生情況靶標(biāo)生物發(fā)生種類、發(fā)生時(shí)期等統(tǒng)計(jì)資料齊全6D靶標(biāo)生物試材培養(yǎng)、保存情況是否具有一定數(shù)量的靶標(biāo)生物資源庫,種類、數(shù)量與田間種群的適合度5辦公條件(5分)場(chǎng)所和

2、設(shè)施辦公自動(dòng)化設(shè)施、通訊聯(lián)絡(luò)設(shè)備等5儀器設(shè)備(15分)A.施藥、樣品稱量及保存等設(shè)備的配備數(shù)量、性能、精確度、完好率,是否正常維護(hù)12B.設(shè)備檔案、保管人、檢定日期、檢定單位和故障維修情況等有無檔案卡,內(nèi)容是否齊全3試驗(yàn)報(bào)告(35分)A試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量?jī)?nèi)容真實(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性10B.試驗(yàn)報(bào)告存檔試驗(yàn)報(bào)告是否全部存檔,管理規(guī)范、查詢便利8C原始數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)是否齊全,存檔7D試驗(yàn)報(bào)告審核試驗(yàn)報(bào)告出具、蓋章有嚴(yán)格的管理制度5E試驗(yàn)報(bào)告數(shù)量年均試驗(yàn)報(bào)告數(shù)量100份以上(5分);50-100份(3分);20-50份(2分);20份以下(1分)5違規(guī)行為有無“農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位認(rèn)證管理辦法”第十八條所列行

3、為有( )無( )總分100(二)衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗(yàn)考核項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容考核指標(biāo)額定分得分人員及培訓(xùn)(20分)A.總管理者職責(zé)2B.技術(shù)負(fù)責(zé)人資格、業(yè)績(jī)及履行職責(zé)8C.試驗(yàn)技術(shù)人員數(shù)量,是否培訓(xùn)5D.培訓(xùn)計(jì)劃及管理措施有定期培訓(xùn)計(jì)劃,管理制度完善5工作場(chǎng)所及試驗(yàn)室條件(30分)A實(shí)驗(yàn)室規(guī)模及設(shè)施、設(shè)備是否齊全8B養(yǎng)蟲室規(guī)模、光、溫濕度控制8C辦公條件辦公自動(dòng)化設(shè)施、通訊聯(lián)絡(luò)設(shè)備等3D模擬實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)情況4E外現(xiàn)場(chǎng)有無固定場(chǎng)所、靶標(biāo)生物發(fā)生現(xiàn)狀(頻度和嚴(yán)重度)等3F標(biāo)準(zhǔn)試材現(xiàn)(能)飼養(yǎng)的靶標(biāo)害蟲種類4儀器設(shè)備(15分)A儀器設(shè)備的配備數(shù)量、性能。精確度、完好率或達(dá)標(biāo)率、所有設(shè)備是否得到正常維護(hù)12B儀器設(shè)備檔案、保管人、檢定日期、檢定單位、送檢負(fù)責(zé)人和故障維修情況有無檔案卡、內(nèi)容是否齊全。3試驗(yàn)報(bào)告(35分)A試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量?jī)?nèi)容真實(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性10B.試驗(yàn)報(bào)告存檔試驗(yàn)報(bào)告是否全部存檔,管理規(guī)范、查詢便利10C原始數(shù)據(jù)原始數(shù)據(jù)是否齊全,存檔10D試驗(yàn)報(bào)告審核試驗(yàn)報(bào)告出具、蓋章有嚴(yán)格的管理制度5違規(guī)行為有無“農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位認(rèn)證管理辦法”第十八條所列行為有( )無

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