質(zhì)量工具FMEA

1、FMEA失效模式及后果分析失效模式及后果分析1什么是 FMEA ？ 依照其發(fā)生在失效的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先排列并采取行動(dòng)排除或降低其發(fā)生的 為未來使用和持續(xù)改進(jìn)提供文件化的預(yù)防經(jīng)驗(yàn)/方法 FMEA自身并不是問題的解決者， 它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時(shí)機(jī)并不是解決問題” FMEA 是先期質(zhì)量策劃中評價(jià)潛在失效模式及其起因的一種工具2World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月失效的定義失效在規(guī)定條件在規(guī)定條件下下, (, (環(huán)境、環(huán)境、操作、時(shí)間操作、時(shí)間) )不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規(guī) 定 條 件在 規(guī) 定 條 件下下, , 產(chǎn)

2、品參產(chǎn)品參數(shù) 值 不 能 維數(shù) 值 不 能 維持 在 規(guī) 定 的持 在 規(guī) 定 的上下限之間上下限之間產(chǎn) 品 在 工 作產(chǎn) 品 在 工 作范圍內(nèi)范圍內(nèi), , 導(dǎo)導(dǎo)致 零 組 件 的致 零 組 件 的破裂、斷裂、破裂、斷裂、卡 死 、 損 壞卡 死 、 損 壞現(xiàn)象現(xiàn)象3World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 FMEA 的失效模式 小組的開發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成個(gè)人的行為 FMEA是創(chuàng)造顧客或第三方滿意，而不是提高過程 FMEA在過程開發(fā)中運(yùn)用太遲或沒有改進(jìn)產(chǎn)品/過程循環(huán)發(fā)展 在產(chǎn)品壽命期內(nèi)FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動(dòng)態(tài)工具一樣被加工 FMEA被認(rèn)為太復(fù)雜或

3、花費(fèi)太多的時(shí)間4World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 FMEA 的起源FMECA Failure Mode Effects and Criticality Analysis 1950s 起源于宇航和美國軍方 對關(guān)注的問題加以分類和排列 將評定結(jié)果作為預(yù)防的目標(biāo) 堅(jiān)持安全的觀點(diǎn)5World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 FMEA 的起源FMEA Failure Mode Effects Analysis- 1960s和70s 第一次被注意和使用在工程可靠性 多方小組準(zhǔn)備對產(chǎn)品/過程潛在失效模式和產(chǎn)品性能影響的文件化體系 評定

4、產(chǎn)品或過程潛在失效模式的文件，采取相應(yīng)措施來消除或降低潛在失效的影響6World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月失效模式及后果分析：失效模式及后果分析：設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析怎樣完成一次怎樣完成一次設(shè)計(jì)失效模式及后果分析？設(shè)計(jì)失效模式及后果分析？7設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA1. FMEA 編號 用于查詢和標(biāo)識設(shè)計(jì)FEMA 的一個(gè)編號。8World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析

5、 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA2. 系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明分析的類型并填入系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。9World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA3. 設(shè)計(jì)責(zé)任 注明負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)該產(chǎn)品的OEM（主機(jī)廠）、部門和或小組。10World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA4. 編制者: 填入負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的人員的詳細(xì)聯(lián)系方法。此人一般是設(shè)計(jì)工程師。11World Clas

6、s Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA5. 年型車型 如果已知的話，填入將使用正被分析的設(shè)計(jì)和或受到此設(shè)計(jì)影響的預(yù)期的車型年和車型。12World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA6. 關(guān)鍵日期 關(guān)鍵日期被定義為設(shè)計(jì)FMEA的完成日期。此日期不應(yīng)超過計(jì)劃的設(shè)計(jì)發(fā)布日期。13World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì)

7、 FMEA7. FMEA 日期 此日期被定義為編制設(shè)計(jì)FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。14World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA8. 核心小組 列出參加了設(shè)計(jì)失效模式及后果分析編制工作的責(zé)任部門和個(gè)人的姓名。15World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA9. 項(xiàng)目產(chǎn)品功能 填入項(xiàng)目名稱和產(chǎn)品功能。重要的是，應(yīng)盡可能簡練。與參考文件使用同樣的術(shù)語。應(yīng)確保包括所有預(yù)定的功能和未預(yù)定的

8、功能。16World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA10. 潛在失效模式 填入該項(xiàng)目的潛在失效模式。失效模式的例子包括但不僅限于： 壓裂、泄漏、破裂、褪色、剝落、斷裂、等等。17World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA11. 潛在失效后果 如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需要從顧客的角度予以描寫。 例子 無法工作、外觀不良、由于振動(dòng)而發(fā)出噪聲、不舒服、工作不正常等

9、等。18World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA12. 嚴(yán)重度 按附錄1的描述填入嚴(yán)重度等級。嚴(yán)重度是對問題嚴(yán)重程度的評價(jià)。19World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA13. 分級 對所有關(guān)鍵、重點(diǎn)、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。QS 9000第三部分應(yīng)規(guī)定所需符號的類型。QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。20World C

10、lass Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA14. 失效的潛在起因機(jī)理 填入造成這些失效的任何潛在原因。 例如： 規(guī)格不對，如配方、材料等 未經(jīng)過充分試驗(yàn) 設(shè)品設(shè)計(jì)不當(dāng) 應(yīng)力過大 假設(shè)不正確、疲勞、蠕變、磨損等。21World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA15. 頻度 按附錄2填入頻度。頻度被定義為具體起因或機(jī)理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品和經(jīng)驗(yàn)作為依據(jù)。22World Cla

11、ss Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA16. 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 填入可確保設(shè)計(jì)適當(dāng)性的現(xiàn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)。 典型的例子有：環(huán)境試驗(yàn)、工程試驗(yàn)、可靠性研究、設(shè)計(jì)評審、FEA 等。23World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA17. 不易探測度 按附錄3填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設(shè)計(jì)控制方法找出任何設(shè)計(jì)缺陷或潛在失效的能力。24World Class Quality Pty Ltd - 1

12、999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA18. 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)被定義為嚴(yán)重度嚴(yán)重度乘以頻度頻度乘以不不易探測度易探測度。RPN 是對設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。RPN取值在1至1000之間。設(shè)計(jì)小組有責(zé)任確定高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?5World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA19. 建議措施 當(dāng)確定了高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)之后，應(yīng)采取旨在減少設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施。26World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月

13、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA20. 責(zé)任 填入負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的個(gè)人或機(jī)構(gòu)的名稱。這一項(xiàng)還應(yīng)包括完成實(shí)施的預(yù)計(jì)日期。27World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA21. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和結(jié)果。28World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA22. 嚴(yán)重度 按附錄1重新填入嚴(yán)重度等級。嚴(yán)重度是對問題嚴(yán)重性的評價(jià)。29World

14、Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA23. 頻度 按附錄2重新填入頻度。頻度被定義為造成失效的具體起因或機(jī)理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品和或經(jīng)驗(yàn)作為依據(jù)。30World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA24. 不易探測度 按附錄3重新填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設(shè)計(jì)控制方法找出任何設(shè)計(jì)缺陷或潛在失效的能力。31World Class Quality Pt

15、y Ltd - 1999年9月設(shè)計(jì)失效模式及后果分析設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 怎樣完成一次設(shè)計(jì) FMEA25. 得出的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 根據(jù)糾正措施，計(jì)算RPN值并將該結(jié)果記錄下來。如果需要采取進(jìn)一步的措施，請重復(fù)執(zhí)行糾正措施各步驟，以便減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）。32World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月附錄1設(shè)計(jì) FMEA的嚴(yán)重度等級 后后果果 評評定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則:后后果果的的嚴(yán)嚴(yán)重重度度 嚴(yán)嚴(yán)重重度度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重 的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程。 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常

16、嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程。 9 很高 車輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能。 8 高 車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。 7 中等 車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺不舒服。 6 低 車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服。 5 很低 裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 4 輕微 裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 3 很輕微 裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 2 無

17、無影響。 1 33World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月附錄2設(shè)計(jì)FMEA的頻度等級失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度數(shù)1210很高：失效幾乎是不可避免的139188高：反復(fù)發(fā)生的失效1207180614005中等：偶爾發(fā)生的失效1200041150003低：相對很少發(fā)生的失效11500002極低：失效不太可能發(fā)生11500000134World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月附錄 3設(shè)計(jì)FMEA的不易探測度等級不不易易探探測測度度 評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制方法探測的可能性評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制方法探測的可能性 不易探不易探測度數(shù)測度

18、數(shù) 絕對不肯定 設(shè)計(jì)控制方法將不能或不可能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制方法 10 很輕微 設(shè)計(jì)控制方法只有很輕微的機(jī)會能找出潛在起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 輕微 設(shè)計(jì)控制方法只有輕微的機(jī)會能找出潛在起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制方法有很少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制方法有較少的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制方法有中等多的機(jī)會有找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制方法有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 高 設(shè)計(jì)控制方法有較多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很高 設(shè)計(jì)控制方法有很多的機(jī)會能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制方法幾乎肯定能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 35World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月案例主 體門內(nèi)板外型窗戶內(nèi)部玻璃門鎖密封條門系統(tǒng)子系統(tǒng)部件如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能36World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 DFMEA第二步 系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。燈罩A開/關(guān)C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243