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文檔簡介
1、HFJ質量問題歸零管理制度(初稿)2013-03-28本制度規(guī)定了我公司質量問題歸零的具體辦法,描述了質量問題技術歸零和管理歸 零的術語和定義、報告編寫要求、歸零范圍、評審工作程序。旨在導入和學習先進的質 量管理理念和方法,細化和增強質量管理工作的針對性和有效性,是公司質量管理體系 的三級文件,是公司質量問題歸零工作的執(zhí)行文件。本制度由質量部提出并歸口管理。121. 范圍本制度規(guī)定了產品質量問題技術歸零和管理歸零的實施要求。本制度適用于產品從初樣開始至各階段的質量問題技術歸零和管理歸零工作。2. 規(guī)范性引用標準和文件2.1.GB/T 19001-20082.2.GB/T 19000-20082
2、.3.GB/T 19004-2000質量管理體系質量管理體系質量管理體系要求 ?;A和術語。業(yè)績改進指南2.4. 衡陽紡織機械有限公司質量手冊和程序文件3. 術語和定義3.1. 質量問題歸零術語3.1.1. 質量問題歸零 對在設計、生產、試驗、檢驗、服務中出現(xiàn)的質量問題,從技術上、管理上分析產生的原因、機理,并采取糾正措施、預防措施,以避免重復發(fā)生的活動。3.2. 技術歸零術語3.2.1. 技術歸零 針對發(fā)生的質量問題,從技術上按“定位準確、機理清楚、問題復現(xiàn)、措施有效、舉一反三”的五條要求逐項落實,并形成技術歸零報告或技術文件的活動。3.2.2. 定位準確 確定質量問題發(fā)生的準確部位。3.2
3、.3. 機理清楚 通過理論分析或試驗等手段,確定質量問題發(fā)生的根本原因。3.2.4. 問題復現(xiàn) 通過試驗或其他驗證方法,再現(xiàn)或確認質量問題發(fā)生的現(xiàn)象,驗證定位的準確性和機理分析的正確性。3.2.5. 措施有效 針對發(fā)生的質量問題,采取糾正措施,經過驗證,確保質量問題得到解決。3.2.6. 舉一反三 把質量問題信息反饋給相關部門,并擴展到其他型號的產品,檢查有無可能發(fā)生類似情況或機理的問題,并采取預防措施。3.3. 管理歸零術語3.3.1. 管理歸零 針對發(fā)生的質量問題,從管理上按“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章”的五條要求逐項落實,并形成管理歸零報告和相關文件的活動。3.3.
4、2. 過程清楚 查明質量問題發(fā)生的全過程,從中查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。3.3.3. 責任明確 根據職責,分清造成質量問題的責任單位和責任人,并分清責任的主次和大小。3.3.4. 措施落實 針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,制定并落實有效的糾正措施和預防措施。3.3.5. 嚴肅處理 應嚴肅對待由于管理原因造成的質量問題,從中吸取教訓,達到教育人員和改進管理工作的目的。對重復性質量問題和人為責任質量問題的責任單位和責任人,應根據情節(jié)和后果,按規(guī)定給予處罰。3.3.6. 完善規(guī)章 針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,并加以落實,從規(guī)章制度上避免質量問題的發(fā)生。3.3.7. 重復性質量問題
5、本公司已發(fā)生過的質量問題或在用戶處已發(fā)生的質量問題,又再次發(fā)生。3.3.8. 人為責任質量問題 由于有章不循、違章操作等人為因素造成的質量問題。4. 職責4.1. 總經理總經理對本公司質量問題歸零工作全面負責,批準管理歸零報告。4.2. 技術副總經理a) 批準技術歸零報告,組織技術歸零工作:b)明確責任部門和歸零要求;c) 組織舉一反三工作。4.3. 質量部a)組織管理歸零會議;b)編寫管理歸零報告;c) 跟蹤、監(jiān)督、檢查管理歸零工作和措施落實情況;d)收集、分析、整理、匯總和傳遞質量問題信息。e)組織雙歸零的會議。4.4. 技術中心a) 組織技術歸零會議;b)對技術歸零報告與標準要求的符合性
6、及其內容進行檢查;c) 跟蹤、監(jiān)督、檢查技術歸零工作和措施落實情況。4.5. 責任部門負責編寫技術歸零報告,并于歸零會議前三個工作日,將報告交技術中心進行審查。5. 范圍5.1. 技術歸零范圍a) 造成重大經濟損失的設計和生產的質量問題;b)因技術原因,造成批次性和重復性的生產質量問題;c) 交付后因技術原因造成的質量問題;d) 顧客確定需技術歸零的質量問題。5.2. 管理歸零范圍a) 重復性質量問題; b) 人為責任質量問題; c) 無章可循,規(guī)章制度不健全造成的質量問題; d) 顧客確定需管理歸零的質量問題。6. 要求6.1. 技術歸零工作應“定位準確、機理清楚、問題復現(xiàn)、措施有效、舉一反
7、三”。6.2. 管理歸零工作應“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章”。6.3. 對于既有技術方面、又有管理方面的原因造成的質量問題,既要進行技術歸零,又要進行管理歸零(即雙歸零)。雙歸零的會議由質量部組織。6.4. 符合第 5章歸零范圍內的質量問題,按本制度的規(guī)定開展歸零工作,完成歸零報告。7. 工作程序a)質量問題發(fā)生后,在不影響設備和人員安全的情況下,現(xiàn)場工作人員應保護好事故現(xiàn)場,并做好記錄,按質量信息控制程序( 注 : 另外行文 ) 的相關規(guī)定進行匯報。b)質量部接到信息后,組織有關人員確認質量問題的現(xiàn)象和部位,并對產品的生產過程進行全面復查。建立故障樹,對故障樹進行評審,
8、確定是進行技術歸零還是管理歸零。7.1. 技術歸零工作程序7.1.1. 進行機理分析對重大質量問題擬定解決方案并制定后續(xù)工作計劃,必要時組織評審確認。7.1.2. 進行復現(xiàn)試驗為確保定位準確和機理清楚,原則上都應進行復現(xiàn)試驗,確實無法或無需進行復現(xiàn)試驗時,在歸零報告中說明原因。復現(xiàn)試驗的工作程序為:a) 編寫試驗程序文件;b)按程序文件要求進行試驗,并做好記錄;c) 編寫試驗結果分析報告。7.1.3. 制定并落實糾正措施按糾正措施控制程序制定并落實糾正措施。7.1.4. 開展舉一反三工作技術副總經理根據質量問題的性質,在本公司范圍內開展舉一反三工作,工作內容納入歸零報告中。7.1.5. 完成技
9、術歸零報告a)技術歸零報告由責任部門負責編寫,編寫內容見附錄A,封面格式見XXXX-01(a:另外設計) 。b)技術歸零報告的簽署見附錄 Bo交付后出現(xiàn)的質量問題,顧客要簽署意見后上報。c) 無法完全歸零的問題。責任部門可參照附錄A 的要求,編寫質量問題分析報告,報告中應詳細說明不能完全歸零的理由。并按7.1.5b) 的規(guī)定簽署,評審后上報。7.2. 管理歸零工作程序7.2.1. 查明質量問題的發(fā)生過程和責任總經理或委托授權人組織有關人員查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,并確定相關人員應承擔的責任。7.2.2. 采取措施和完善規(guī)章a) 針對造成質量問題管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,采取糾正措施和預防措施;
10、b)凡屬規(guī)章制度不健全的問題,制定或完善相關的規(guī)章制度。7.2.3. 對問題的處理a) 對造成質量問題管理上的原因要從中吸取教訓,特別要加強人員的思想教育和制度的宣貫與培訓;b)對確屬重復性質量問題和人為責任質量問題的責任部門和責任人,以及弄虛作假、隱瞞不報的有關責任人,按照責任和影響的大小,給予行政和(或)經濟處罰。7.2.4. 完成管理歸零報告a)管理歸零報告由質量部編寫,編寫要求見附錄A,封面格式見XXXX-02(注:另外設 計 )。b)管理歸零報告經相關部門會簽、總經理或委托授權人批準,對于交付后出現(xiàn)的質量問題,顧客要簽署意見后上報。c) 對于同一類管理問題,可編寫一份管理歸零報告,但
11、在報告中應說明是發(fā)生在哪些產品上。8. 評審要求歸零評審報告的格式見XXXX-03(S:另外設計)。8.1. 技術歸零評審要求8.1.1. 評審的組織與管理技術歸零評審的組織由技術中心負責,有關部門參加,顧客要求時,邀請顧客參加。8.1.2. 評審內容a) 質量問題的現(xiàn)象敘述是否清楚;b) 質量問題的定位是否準確,是否具有唯一性;c) 產生問題的機理是否明確,是否含有不確定因素;d) 問題是否復現(xiàn),復現(xiàn)試驗的條件與發(fā)生問題時是否一致;e) 糾正措施是否經過有效驗證,是否已落實到產品設計、工藝或試驗文件中,具體落實到哪些文件中;f) 在本公司范圍內的舉一反三結果,改進措施和預防措施是否得到落實;
12、g) 歸零報告的內容是否符合本制度的規(guī)定。8.2. 管理歸零評審要求8.2.1. 評審的組織與管理管理歸零評審由質量部負責,有關部門參加。顧客要求時,邀請顧客參加。雙歸零的問題,管理歸零評審可與技術歸零評審結合進行,由質量部負責。8.2.2. 評審內容a) 質量問題的發(fā)生過程是否清楚;b)發(fā)生問題的主要原因和問題性質是否明確;c) 主要責任部門和責任人是否明確,相關部門是否認識到應承擔的責任,并采取了改進措施;d)是否結合出現(xiàn)的質量問題對人員進行了教育,教育形式是否與應承擔的責任相適 應。需要對責任部門和責任人進行處罰的是否進行了處罰,處罰是否妥當,是否有文字記錄或通報。e)屬無章可循或規(guī)章制
13、度不健全的問題是否已完善規(guī)章。f) 歸零報告的內容是否符合本制度的規(guī)定。8.3. 信息管理要求質量部對質量問題歸零過程中產生的所有信息整理,并進行信息傳遞。8.4. 歸檔要求歸零文件由會議組織部門進行歸檔。歸檔文件應完整、準確、系統(tǒng),能全面反映歸零工作的過程和結果。9. 相關記錄XXXX-01技術歸零報告XXXX-02管理歸零報告XXXX-03 «歸零評審報告附錄 A質量問題歸零報告編寫要求A.1. 技術歸零報告內容要求A.1.1. 問題概述發(fā)生問題的時間、地點,發(fā)生問題產品的描述(如型號、名稱、規(guī)格、批次、編號、數量、研制階段等),在何種工作狀態(tài)下發(fā)生的問題,該產品的設計單位、生產
14、單位及問題現(xiàn)象描述等。A.1.2. 問題定位定位過程,即如何層層分析、分解到質量問題發(fā)生的部位,定位的依據和定位結果。A.1.3. 機理分析機理分析的過程和方法,分析結果 (理論分析結果、試驗結果), 根據機理分析和(或)試驗過程,找出發(fā)生問題的原因和故障類型。如果原因是多方面的,則都應說明,但應盡可能說明主要原因。A.1.4. 問題復現(xiàn)所進行的復現(xiàn)試驗情況,復現(xiàn)試驗結果,是否驗證了定位的準確性和機理分析的正確性。無法或無需進行復現(xiàn)試驗時,應說明原因。A.1.5. 措施及驗證情況所采取的糾正措施的確認和實施情況,進行驗證試驗的結果及有效性,糾正措施在文件上的落實情況等。A.1.6. 舉一反三情
15、況在本公司范圍內的舉一反三工作內容及應吸取的經驗教訓等。A.1.7. 結論是否歸零,還有什么遺留問題或建議以及結論意見。A.1.8. 技術歸零的證明資料清單證明資料一般應包括:a)質量問題信息單編號;b)試驗報告名稱和編號(包括測試數據);c)驗證旁證材料名稱和編號;d)落實性文件(技術通知單、更改單、聯(lián)系單、處理單等)名稱和編號;e)其他證明資料名稱和編號。A.2. 管理歸零報告內容要求A.2.1. 過程概述質量問題發(fā)生的時間、地點、產品的技術狀態(tài)、問題現(xiàn)象及發(fā)展的全過程。A.2.2. 原因分析按管理環(huán)節(jié)和職責,分析管理上的原因;明確有關人員和部門的責任。A.2.3. 措施及落實情況采取的糾
16、正措施及措施落實情況。A.2.4. 處理情況對責任部門和責任人的處理結果及文字依據。A.2.5. 完善規(guī)章情況步完善或建立,是否落實,未落實的應有明確要涉及到本公司哪些規(guī)章制度要進一步完善或建立,是否落實,未落實的應有明確要 求。A.2.6. 結論 是否歸零的結論意見。A.2.7. 管理歸零的證明資料清單 證明資料一般應包括: a) 質量問題信息單和編號; b)雙歸零問題的技術歸零報告名稱和編號; c) 進行技術歸零評審問題的評審結論報告名稱和編號;d)落實性文件(技術通知單、更改單、聯(lián)系單、處理單等)名稱和編號;e) 修訂的規(guī)章制度名稱和編號; f) 獎懲文件名稱和編號。 g) 其他證明資料
17、名稱和編號A.3. 格式要求技術歸零報告的格式采用XXXX-01技術歸零報告。管理歸零報告的格式采用XXXX-02管理歸零報告。 評審報告的格式采用XXXX-03歸零評審報告。A.4 報告的編號方法HFJ一OOHFJ-公司名稱代碼JG (技術歸零報告),JP (技術歸零評審報告);GG (管理歸零報告),GP (管理歸零評審報告)年代號OO從01開始的順序號。附錄 B技術歸零報告的簽署規(guī)定8.1. 一般要求8.1.1. 簽署必須完整,必須用碳素墨水或藍黑墨水進行手工簽署,各級簽署均應注明日期。日期的表示方法為2013、 01、 01。8.1.2. 簽署者應按簽署的技術責任,切實履行職責。一般一
18、人只能簽署一欄,編寫人只能簽署編寫欄。8.2. 詳細要求8.2.1. 簽署順序簽署順序為編寫校對審核(會簽)-(標審)批準。8.2.2. 簽署的技術責任8.2.2.1. 通用格式8.2.2.1.1. 編寫編寫欄由技術歸零的直接編寫人簽署。編寫人對所編寫文件內容的完整性、正確性、可行性、合理性、協(xié)調性和質量負責。8.2.2.1.2. 校對校對欄由項目的直接參與者或指定的專人簽署。校對人對文件的正確性、可行性、合理性認真審校,并提出改進意見。當編寫人不在時,對所校對的文件負有解釋權,校對同編寫負有相同的責任。8.2.2.1.3. 審核審核欄由項目的主管負責人簽署。當編寫人同為主管負責人時,由主管部門負責人簽署。審核人對文件的完整性、正確性、協(xié)調性負責。8.2.2.1.4. 會簽當技術歸零文件所表達的技術內容涉及到部門之間的技術協(xié)調時,必須進行會簽。當技術歸零的內容需要質量
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