過程審核作業(yè)指導(dǎo)書

1、過程審核作業(yè)指導(dǎo)書編號:1目的規(guī)定過程審核的審核要求和方法,以保證審核過程的有效性2適用范圍適用于產(chǎn)品制造過程的審核3責(zé)任3.1 治理者代表確定過程審核的日程安排,指定審核組長.3.2 企管科負(fù)責(zé)組織過程審核,并對審核不符合項進(jìn)行糾正的跟蹤驗證.3.3 制造過程的相關(guān)部門配合進(jìn)行過程審核.4引用文件4.1 公司程序文件?內(nèi)部審核限制程序?4.2 WDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量治理?過程審核?5作業(yè)要求5.1 過程審核的時機(jī)a） 方案內(nèi)內(nèi)審包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的同步要求；b） 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗證/或認(rèn)證需要提供制造過程的評價結(jié)果；c） 第二方顧客對產(chǎn)品抱怨,要求驗證和評定制造過程；d產(chǎn)品審核

2、中發(fā)現(xiàn)的無法確認(rèn)的重大缺陷,需要驗證制造過程的有效性；e過程水平Gk/Ppk失控、質(zhì)量特性值QKZ低于限制要求、質(zhì)量本錢難以減低時,應(yīng)組織過程審核.5.2 過程審核的應(yīng)用5.2.1 過程審核可以按年度與體系審核、產(chǎn)品審核同步進(jìn)行,由企管科編制年度審核方案,規(guī)定審核的時間、方法、內(nèi)容和要求.5.2.2 過程審核也可以按整個質(zhì)量限制環(huán)對有關(guān)部門對營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、售后效勞、倉儲過程進(jìn)行審核.5.3 審核準(zhǔn)備5.3.1 確定審核的過程范圍及相互接口a把過程劃分成工序,對過程進(jìn)行明確的定義；b確定影響過程的參數(shù),從“6M人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及治理進(jìn)行確定；c利用統(tǒng)計技術(shù)方法,例如因

3、果圖,盡可能的對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化,并依此編制?過程審核提問表?,以便審核員在現(xiàn)場審核是根據(jù)審核提問表有目的的進(jìn)行提問.d過程審核應(yīng)該準(zhǔn)備以下文件,作為審核的依據(jù)： 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書 過程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗方案.e作為過程審核的其他信息來源還包括： 標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值PPM、程序文件、FMEA缺陷目錄、上次審核結(jié)果、進(jìn)貨檢驗、供方行為狀態(tài)、平面圖、績效數(shù)據(jù)比擬、顧客/員工調(diào)查、效勞質(zhì)量及售后效勞質(zhì)量的反響.1.1.2 把過程劃分成工序,過程接口,按流程圖形成過程審核的途徑.1.1.3 按上述工序以及工序的接口的劃分編制?過程審核檢查表?,作為過程審核的依據(jù).1.1.4

4、由企管科根據(jù)審核時機(jī)編制?過程審核方案?,內(nèi)容應(yīng)包括：a） 審核目的；b） 被審核的部門和過程；c） 過程審核檢查表；d） 審核的時間安排；e） 審核員；f） 報告撰寫人和發(fā)放范圍；g） 糾正舉措的跟蹤與責(zé)任.1.1.5 分管的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對?過程審核方案?進(jìn)行審核,治理者代表批準(zhǔn)?過程審核方案?的實施.5.4 審核組的組成5.4.1 治理者代表根據(jù)審核的時機(jī)和要求,指定審核組長,由具有審核資格的內(nèi)審員組成產(chǎn)品審核組.5.4.2 企管科是過程審核的組織實施部門,與制造過程有關(guān)的部門做好審核準(zhǔn)備.5.5 審核的實施5.5.1 企管科于審核前7天通知下達(dá)產(chǎn)品審核通知.5.5.2 審核前召開首次會議

5、,首次會議上與會人員必須進(jìn)行簽到.5.5.3 首次同上由組織者講清楚審核的目的、時間安排、審核的順序、陪同人員的安排、評分定級方法,弁澄清所有尚未清楚的問題.5.5.4 根據(jù)?過程審核提問表?進(jìn)行提問,對被審核部門進(jìn)行過程的審核,弁記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點和缺乏,填寫?現(xiàn)場審核記錄?5.5.5 在審核中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,必須與過程負(fù)責(zé)人共同制定弁采取緊急舉措,進(jìn)行現(xiàn)場糾正.5.5.6 為了防止末次會議上發(fā)生沖突,必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處弁達(dá)成一致意見.5.6 評分核定級5.6.1 定分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大局部符合,只有微小偏差6局部符合,有較大的偏差4小局部符合,有嚴(yán)重的偏差0

6、完全不符合注：“絕大局部符合指的是已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求,并且沒有特別的風(fēng)險.5.6.2 審核結(jié)束,由審核組匯總計算過程符合率,過程要素符合率Ee的計算公式如下：匚0/各相關(guān)問題實際得分的總和vdnno/戶各相關(guān)問題總分值的總和“5.6.3 審核結(jié)果的綜合評分5.6.3.1對以下要素分別進(jìn)行評定：要素代號- -產(chǎn)品開發(fā)- -過程開發(fā)- -原材料/外購件- -各道工序平均值- -效勞/顧客滿意程度EdeEpeEzEpgEk5.6.3.1 在要素“生產(chǎn)中的產(chǎn)品組不同,其工序也不同,所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來平均值Epg,然后計算總符合率,總符合率的計算公式為：EpG%-E1+

7、E2+En/被評定工序的數(shù)量%例如,產(chǎn)品組A由工序1和工序2加工而成,那么計算時取Ei+E2,被評定工序的數(shù)量取2,;產(chǎn)品組B由工序1、2、3加工而成,那么計算時取巳+E2+0,被評定工序的數(shù)量取3.5.6.3.2 整個過程的總符合率計算方法如下：EP跑=Ede+Epe+Ez+Epg+Ek/被評定過程要素的數(shù)量5.6.3.3 作為對整個過程評定的補(bǔ)充,應(yīng)另外對“生產(chǎn)要素中的分要素進(jìn)行評定,評定的分要素是：分要素代號EuiEu2Eu3Eu4人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運輸/搬運/貯藏/包裝缺陷分析/糾正舉措/持續(xù)改良KVP5.6.3.4 通過對各工序進(jìn)行評定,然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況,指出

8、缺乏,弁作為糾正的依據(jù).5.6.4 過程審核定級5.6.4.1 定級標(biāo)準(zhǔn)總符合率對過程的評定級別名稱90至100符合1大A80至90絕大局部符合大AB60至80有條件符合大B小于60不符合C5.6.4.2 假設(shè)被審核的過程總符合率超過90%或80%,但其中在一個或多個要素上符合率只到達(dá)75%以下,那么必須從A級降到AB級或從AB降至UB級.5.6.4.3 假設(shè)有的提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,那么可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級,在特別情況下,也可以降到C級但必須說明降級的原因.5.6.5 末次會議5.6.5.1 由審核人員總結(jié)審核所發(fā)現(xiàn)的情況

9、,包括好的方面和缺乏之處.5.6.5.2 審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋,指出缺陷和改良的潛力,說明得出審核結(jié)果的理由,必要時應(yīng)書面確定緊急舉措.5.6.5.3 確定糾正舉措完成的期限和被審核部門的責(zé)任及追溯的要求.5.7 糾正舉措及其有效性的驗證5.7.1 糾正舉措的制定5.7.1.1 被審核方負(fù)責(zé)制定?糾正舉措處理單?,為使過程有水平受控,應(yīng)優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的舉措,以實現(xiàn)過程的強(qiáng)制改良.5.7.1.2 ?糾正舉措處理單?應(yīng)明確排除過程缺陷的活動、注明負(fù)責(zé)人、完成日期.5.7.2 有效性驗證5.7.2.1 企管科必須對糾正預(yù)防進(jìn)行有效性驗證,驗證的方法包括：抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核 機(jī)器和過

10、程水平調(diào)查5.7.2.2 過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實糾正舉措,并對其有效性進(jìn)行跟蹤.5.8 過程審核報告5.8.1 審核員用審核報告的形式來記錄過程審核的結(jié)果.填寫?過程審核報告?.5.8.2 ?過程審核報告?應(yīng)包括：a過程負(fù)責(zé)人/參加審核的人員；b過程描述范圍,例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品、采購等；c審核原因；d結(jié)果描述產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的程度；f降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由；g舉措完成的期限；h評分和定級；1 說明.5.8.3 審核報告應(yīng)突出對不符合項的糾正舉措,并將糾正的結(jié)果進(jìn)行長期的再評定.5.8.4 審核報告由審核組長審核,治理者代表批準(zhǔn).5.8.5 審核報告應(yīng)由治理者代表確定其分發(fā)范圍,并按?文件限制程

11、序?的要求進(jìn)行發(fā)文登記.5.8.6 ?審核報告?按?質(zhì)量記錄限制程序?的規(guī)定進(jìn)行歸檔.6相關(guān)文件6.1 內(nèi)部審核限制程序6.2 VDA.6汽車工業(yè)質(zhì)量治理?過程審核?第一版6.3 質(zhì)量記錄限制程序6.4 文件限制程序7質(zhì)量記錄7.1 ?過程審核提問表?7.2 ?過程審核方案?7.3 ?簽到表?7.4 ?現(xiàn)場審核記錄?7.5 ?糾正舉措處理單?提問摘要得分046810要素5-供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量水平的供方供貨？1.2是否保證供方1己套件的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求？1.3是否評價供貨實物質(zhì)量？在出現(xiàn)與要求有偏差時是有采取舉措？1.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改良商定質(zhì)量目標(biāo),

12、并付諸實施？1.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實r所要求的改良措施？1.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？1.7原材料庫存量狀況是否適合于生產(chǎn)要求？1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否啟適宜的進(jìn)料和貯存方法1.9員工是否啟相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？要素6一生產(chǎn)：6.1人員/素質(zhì)6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的責(zé)任和權(quán)限？6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的責(zé)任和權(quán)限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù),并保持其素質(zhì)？6.1.4是否啟包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？6.1.5是否有效地使用了提升員工工作積極性的方法？要素6生產(chǎn)：6.2.生產(chǎn)設(shè)備/

13、工裝6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2在#匕量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合規(guī)定要求？6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求,并堅持執(zhí)行？表1過程審核提問表提問摘要得分0468106.2.5產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器具？6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況,并進(jìn)行儻位點檢/認(rèn)可,記錄參數(shù)？6.2.7是否按時落實要求的糾正舉措,并檢查有效性?要素6生產(chǎn)：6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求確定和周轉(zhuǎn),是否有目的地運到往下

14、道工序？6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸方式/包裝方式是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？6.3.3廢品、返工返修件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？6.3.4整個物流是否能保證不混批、不混料、并保證可追溯性？6.3.5模具/工具、工裝、檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？要素6生產(chǎn)：6.4.缺陷分析/持續(xù)改良/持續(xù)改良KVP6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并具可評定性？6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制定改良舉措？6.4.3在與產(chǎn)品/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正舉措的肩效性？6.4.4對過程和產(chǎn)品是否認(rèn)期進(jìn)行審核？6.4.5對產(chǎn)品和過程是否

15、進(jìn)行持續(xù)改良？6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否到達(dá)目標(biāo)？要素7-效勞/顧客滿意程度7.1.發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？7.2是否保證了對顧客的效勞？7.3對顧客抱怨能否快速反響,并保證產(chǎn)品供給？7.4.與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行了缺陷分析,并實施改良舉措？7.5.執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？被審核過程/部門：日期：報告號：報告人：審核員：第頁/共頁序號部門日期/時間地點審核員檢查表目錄中的工程所需文件備注末次會議參加人員：檢查表目錄序號審核情況記錄不符合情況描述被審核人確認(rèn)被審核部門：審核員：日期：第頁/共頁山東萊州金泉搖臂過程審核報告年度第次報告號：審核日期

16、發(fā)布日期編制審核批準(zhǔn)總評定報告號:第1頁審核員:負(fù)責(zé)人:審核部門：被審核部門:被審核過程/產(chǎn)品:審核原因:審核日期:符合率：級別:制定的舉措方案:日期/簽字:被審核部門:責(zé)任人：日期/簽字:審核員：期限:表3-2過程審核報告2總評定報告號第2頁過程審核評定標(biāo)準(zhǔn)總符合率%對過程的評定級別名稱90至100符合A*)80至89絕大局部符合AB)60至79有條件符合B*)小于60不符合C*)*見?過程審核作業(yè)指導(dǎo)書?5.6.4節(jié)說明審核歷史：最近幾次審核的結(jié)果：對審核結(jié)果的說明:結(jié)果一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客：部門：報告號：日期：A.產(chǎn)品誕生過程評定要素符合率%60708090100產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計

17、Ede過程開發(fā)EPeB,批量生產(chǎn)評定要素符合率%60708090100供方/原材料Ez顧客滿意程度Ek工序1Ei工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10Ei0符合率Ei至En的均值Fpg分要素與質(zhì)量治理體系關(guān)系對照的評分工序1至n的均值分要素符合率%60708090100人員/素質(zhì)Eji設(shè)備/工裝Ej2運輸/搬運/貯藏Ej3缺陷分析/糾正舉措/KVPEu4提問評分一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客：部門：報告號：日期：2A.產(chǎn)品誕生過程過程開發(fā)3籌劃產(chǎn)品開發(fā)的落實的籌劃1產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計12345614落實B.批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)對每一工序的評

18、定234561234567896.3運輸/搬運/貯存123456.2設(shè)備/工裝1234567BeEz6.1人員/素質(zhì)12345B6中各分要素與質(zhì)量治理體系對照表的評分1234567日3%6.4缺陷分析/糾正舉措/持續(xù)改良123456EU1(%)EU2(%)1日4(%)23457效勞/顧客滿意程度Epg某產(chǎn)品組過程審核的總符合率：Ep%=Epe+EZ+Eg+Ek/被評定過程要素的數(shù)量說明報告號：第頁/共頁對要素/提問的說明:舉措方案表報告號：被審部門：報告人：第頁/共頁日期：有關(guān)的過程序號提問缺陷舉措期限完成率%批準(zhǔn)/日期：審核/編制/日期對表3-4?提問評分一覽表?的解釋1. A.產(chǎn)品誕生過程針對新產(chǎn)品和過程進(jìn)行的評定假設(shè)有類似的批量生產(chǎn),那么可以與B起進(jìn)行,否那么分開進(jìn)行,提問表的結(jié)構(gòu)按工程時間順序進(jìn)行.對審核時項目所到達(dá)