【專業(yè)文檔】ts16949指引

1、IATFISO/TS16949:2002指南引言：IATF指南僅限于對實施ISO/TS16949:2002提供幫助。本文件僅供參考，目的不是對認(rèn)證的要求。ISO/TS16949:2002是一份汽車行業(yè)的要求文件。本指南文件是針對那些ISO/TS16949:2002中，方框以外的汽車行業(yè)要求的內(nèi)容。簽署ISO/TS16949:2002的IATF成可能在他們的顧客特殊要求中定義了額外的參考資料。對那些沒有顧客特殊要求規(guī)定的組織，本指南文件的參考書目包含了對參考手冊的額外信息。本IATF指南以范例、應(yīng)用、實踐或解釋來支持ISO/TS16949:2002:本指南意圖適用于制造顧客所指定的生產(chǎn)件和或售后

2、服務(wù)件的組織的現(xiàn)場；本指南還適用于整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈的組織。IATF指南的結(jié)構(gòu)左列內(nèi)容：ISO/TS16949:2002條款的編號和標(biāo)題右列內(nèi)容：實踐、范例、應(yīng)用、解釋。如果沒有針對某個條款的額外信息，將標(biāo)明”沒有IATF指南”。ISO/TS16949:2002條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋1.1范圍支持“現(xiàn)場”外部場所不能獲得ISO/TS16949:2002的獨立認(rèn)證。汽車行業(yè)應(yīng)用過程導(dǎo)向(processoriented)的稽核方法包括審查、識別和管理的連接活動。過程化稽核方法是在系統(tǒng)內(nèi)檢查每個過程之間連接的現(xiàn)行控制，且它們的結(jié)合與相互影響要滿足本技術(shù)規(guī)范的要求。特別應(yīng)該取得為受稽核

3、現(xiàn)場所識別的過程，與為支援性實體所識別的過程(例如：設(shè)計中心、企業(yè)總部、配送中心等，其從某過程的輸出直接形成下一個輸出的實體)之間連接的證據(jù)。1.2應(yīng)用對ISO/TS16949;2000要求的排除(exclusion)僅限于以下：1)在條款7.3中的那些內(nèi)容要求，適用與沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的組織；2)對車輛組裝的組織，限于在A版規(guī)則中由IATF所定義的那些排除。除以上的說明外，品質(zhì)管理系統(tǒng)必須涵蓋ISO/TS16949:2000的所有要求。不適用性是可能發(fā)生于：當(dāng)過程存在，但目前沒有應(yīng)用的情況。例如：在被稽核現(xiàn)場不存在顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售后服務(wù)協(xié)定。2引用標(biāo)準(zhǔn)沒有IA

4、TF指南。3術(shù)語和定義見ISO/TS16949:2000條款3.14.1總要求沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋4.1.1總要求一補充當(dāng)組織外包時，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對廣品和過程的設(shè)計和開發(fā)（條款7.3）給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括所有的內(nèi)部和外包的活動，這是組織的職責(zé)。ISO/TS16949:2000實踐、范例、應(yīng)用、解釋條款的編號和標(biāo)題4.2文件要求4.2.3中所提到與汽車行業(yè)相關(guān)的文件舉例，包括：校準(zhǔn)程序，控制計劃，顧客特殊要求，工程圖面，工程標(biāo)準(zhǔn)，適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗指導(dǎo)書，工作描述（用于定義最底限度），對

5、教育、資格、培訓(xùn)等的要求，作業(yè)準(zhǔn)備單，材料規(guī)范，數(shù)學(xué)（CDA數(shù)據(jù)，操作程序，過程示意圖、過程流程圖或描述，品質(zhì)保證程序，品質(zhì)手冊，品質(zhì)計劃，品質(zhì)政策，實驗程序，工作指導(dǎo)書。記錄是一特殊類型的文件，為提供規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達成的證據(jù)，或是提供活動已經(jīng)實施的證據(jù)。例如：校準(zhǔn)結(jié)果，合約審查結(jié)果，顧客指定的記錄，設(shè)計審查結(jié)果，內(nèi)部的稽核報告，管理審查記錄，工程變更的記錄一產(chǎn)品和過程，實驗/檢驗的結(jié)果。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋4.2.1總則沒有IATF指南。4.2.2品質(zhì)手冊沒有IATF指南。4.2.3文件控制沒有IATF指南4.2.3.1工程規(guī)范沒有IATF指

6、南4.2.4記錄控制沒有IATF指南4.2.4.1記錄保存沒有IATF指南5.1管理者承諾沒有IATF指南5.1.1過程校率“最高管理者”應(yīng)該被視為在ISO9000:2000條款3.2.7中定義，應(yīng)用在一個“現(xiàn)場”基礎(chǔ)例如：在某現(xiàn)場的最高階層的小組或人員。在協(xié)同的認(rèn)證情況中，其最高管理者不需要與現(xiàn)場認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定義。最高管理者審查可以包括：持續(xù)改進，如對組織的過程與過程之間相互作用的目標(biāo)加以分析和最佳化，識別組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，這是直接關(guān)系到組織的成功，識別影響實現(xiàn)過程效率的那些支援過程，對過程變更的驗證，為維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，提供部門所需的資源和溝通，驗證所有的過

7、程以一個有效率的網(wǎng)路形式運作。5.2以顧客為關(guān)注焦點沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋5.3品質(zhì)政策沒有IATF指南5.4規(guī)劃沒有IATF指南5.4.1.1品質(zhì)目標(biāo)一補充該目標(biāo)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)注焦點的，源自于營運計劃，被規(guī)定，并被開展，可測量的，慎重的，被用來幫助管理者進行有效的和有效率的審查，使用了矯正措施和持續(xù)改進。5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃沒有IATF指南5.5.1職責(zé)和授權(quán)沒有IATF指南5.5.1.1品質(zhì)職責(zé)應(yīng)該把重點放在出現(xiàn)錯誤的事情上，應(yīng)該對其進行稽核以確認(rèn)進行該決策的人員、采取什么措施，和其關(guān)聯(lián)的時程。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計

8、劃的審查。應(yīng)該審查橫跨所有班次的責(zé)任，并為其所采取措施的結(jié)果進行審查。5.5.2管理者代表沒有IATF指南5.5.2.1顧客代表管理者應(yīng)該確保人員已經(jīng)被指派，并定義了明確的職責(zé)。對本條款實施有效性的解釋，可以透過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行等相關(guān)的里程碑或決策點而加以證明。5.5.3內(nèi)部溝通沒有IATF指南ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋5.6管理審查沒有IATF指南5.6.1.1品質(zhì)管理系統(tǒng)績效在這一段，品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的目的是測量組織是否達到了預(yù)期的輸出。測量的范圍包括：差異分析、實時性、錯誤率、矯正措施宿效性；這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進和矯正措施。根

9、本原因的分析也是一種可以用來改進整個系統(tǒng)績效的優(yōu)越工具。5.6.2審查輸入沒有IATF指南5.6.2.1審查輸入一補充當(dāng)某產(chǎn)品已經(jīng)被制造或配送到市場中的情況下，組織應(yīng)該為售后市場失效和/或退貨產(chǎn)品，確保以建立一過程來定義其資訊的架構(gòu)和決策過程。在很多案例中，這存在的資訊可以在不同的證書狀態(tài)卜運作的單位中獲得。應(yīng)該在某核心場所收集和分析資料，然后發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。5.6.3審查輸出沒有IATF指南6.1資源提供沒有IATF指南6.2.1總則沒有IATF指南6.2人力資源沒有IATF指南6.2.2能力、意識和培訓(xùn)沒有IATF指南ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例

10、、應(yīng)用、解釋6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能可以考慮的工具范圍包括：電腦輔助設(shè)計（CDA）電腦輔助，制造設(shè)計（DFM/組裝設(shè)計（DFA,實驗設(shè)計（DOE,電腦輔助工程（CAE）,失效模式及效應(yīng)分析（DFMEA/PFMEA）,有限元素分析（FEA）,幾何尺寸和公差（GD&T,品質(zhì)機能展開（QFD,可靠度工程計劃，模擬技術(shù)，實體模型，價值工程（VE）。6.2.2.2培訓(xùn)1稽核經(jīng)驗顯示，最大的風(fēng)險發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時候，例如：收購、合并、合資，吸收新的技木，導(dǎo)入新的或重要的產(chǎn)品、過程，或設(shè)施的更改，快速發(fā)展或衰落。為了顯示能力，技能矩陣是一種被企業(yè)所使用的典型過程；這通常可以表示幾個逐漸上升

11、的能力等級。例如：A級是“不具資格的"，第二級是“可以在監(jiān)督卜進行其工作”，第三級是“可以執(zhí)行任務(wù)”，第四級是“有能力培訓(xùn)其他人”或“領(lǐng)導(dǎo)”6.2.2.3在職培訓(xùn)“對顧客的后果”包括明白不合格對內(nèi)部、外部顧客，和最終使用者的影響。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋6.2.2.4員工激勵與授權(quán)企業(yè)實踐的要素包括察覺、理解、承諾和實施；可以透過PDCAf環(huán)來闡示。組織應(yīng)該利用參與、溝通和小組合作的方法，提升與顧客滿意度的連接。通常的測量方法是進行員工調(diào)查。其它例子包括：獎勵，改進建議，張貼海報，競賽，品質(zhì)圈，培訓(xùn)和資訊會議，工作小組，零缺陷方案。6.3

12、基礎(chǔ)設(shè)施沒有IATF指南6.3.1工場、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃應(yīng)該開發(fā)評價生產(chǎn)力和現(xiàn)有作業(yè)有效性的方法，考慮以卜因素：人類工程學(xué)和人性因素，作業(yè)員和生產(chǎn)線的平衡，儲存和緩沖庫存的程度，自動化的應(yīng)用，增值的內(nèi)容，工作計劃。6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)急計劃可以包括：多個現(xiàn)場時，可利用替代的外部生產(chǎn)現(xiàn)場，定義啟動緊急程序的負(fù)責(zé)人員，關(guān)鍵設(shè)備/機器的清單，作業(yè)記錄的保持，風(fēng)險分析結(jié)果的輸出。6.4工作環(huán)境沒有補充資訊。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋6.4.1確保人員安全以達到產(chǎn)品品質(zhì)實施范例可能包括：定義安全性的職責(zé)，在設(shè)計和過程控制中，作為預(yù)防活動的防錯，法規(guī)的知識和應(yīng)用，

13、內(nèi)/外部稽核與矯正措施的學(xué)習(xí)，意外事故的記錄，風(fēng)險分析，例如FMEA利用防護設(shè)備。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔實施范例可能包括：適當(dāng)?shù)沫h(huán)境配置，適當(dāng)?shù)目臻g和儲存劃、境，設(shè)備的清潔、完整的運送和作業(yè)性，工作場所和檢驗站的清潔、良好照明、有條/、紊,定義秩序和清潔的職責(zé)。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃一注請參閱本指南義件中，對顧客特殊要求的參考文件或書目，以獲得先期產(chǎn)品和過程品質(zhì)規(guī)劃的更多詳細(xì)指南。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃一補充沒有IATF指南7.1.2接受準(zhǔn)則沒有IATF指南7.1.3機密性應(yīng)該控制對機密文件和存儲資料的使用，并應(yīng)該特別注意與新專案和更改有關(guān)的機密。ISO/TS16949:2000條款的編號和

14、標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.1.4變更的控制本要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。經(jīng)驗證明，未經(jīng)控制的更改導(dǎo)致組織和顧客雙方的品質(zhì)問題。定義的過程包括J艾更的授權(quán)，以及實施和溝通的一致性，這應(yīng)該是被檢查的重要因素。范例包括：控制計劃，顧客要求，設(shè)計記錄，檢驗指導(dǎo)書，加工過程參數(shù)，材料的規(guī)范/報告，測量設(shè)備，技術(shù)圖囿工作指導(dǎo)書。7.2.1與產(chǎn)品有美的要求的確定沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.2.1.1顧客指定的特殊特性莊3雙義修閱顧客特勺1汽車行業(yè)E;特殊性，如）一，以卜可以1"T§非關(guān)鍵特性（無符號）,昧要才的術(shù)說果

15、沒牽是供舅最性最和外有侏政品"和ISO/TS16949:2000林口定義。1已規(guī)定的顧客指定符號或定言議的指南：河曠品安全莊或法規(guī)要求符合泊勺產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。，響產(chǎn)品的配合/功能，或?qū)刂?文件化的其他原因（如顧客特要求）的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。.合理且預(yù)期的變差，且不大可嚴(yán)重的影響某產(chǎn)品的安全性、1府法規(guī)符合性配合/功能的產(chǎn)件寺性或過程參數(shù)。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查沒有IATF指南。7.2.2.1與產(chǎn)品有美的要求的審查一補充沒有IATF指南。72.2.2組織制造可行性風(fēng)險分析包括該組織有效的和有效率的提供顧客指定交付的能力和生產(chǎn)力。風(fēng)險分析應(yīng)該包括：專案時程、資源、開發(fā)成

16、本和投資。應(yīng)該進行風(fēng)險評估，以評估過程中可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。7.2.3顧客溝通沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.2.3.1顧客溝通一補充電子數(shù)據(jù)交換(ElectronicDataExchange/InterchangeEDI)11個在線上交換規(guī)劃的電腦化系統(tǒng)，例如：電腦輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、發(fā)運排程。CAD利用電腦系統(tǒng)能力，自動建立和編輯幾何、尺寸和其他圖面注釋，允許使用者可以定義物件的外形和物理特性。能力指標(biāo)包括：技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言，與顧客功效的界囿。7.3設(shè)計和開發(fā)這所有的要求都適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，包括產(chǎn)品和制造

17、過程的設(shè)計，并延伸到整個產(chǎn)品專案有效期。7.3.1設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃沒有IATF指南。7.3.1.1多方論證方法本方法是一種召集來自不同業(yè)務(wù)職能的人員，利用其知識和技能共同完成任務(wù)或活動。另外，多方論證方法(跨功能方法)是一種典型的活動審查；當(dāng)進行決策的過程時，利用了由個體所組成的團隊來完成探求所有的相關(guān)知識和技術(shù)的任務(wù)或活動。多方論證方法可以包括組織的設(shè)計、制造、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T，還可以包括顧客的采購、品質(zhì)、產(chǎn)品、工程、顧客工場人員和供應(yīng)商。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入沒有IATF指南。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入關(guān)于顧客要求的和約審查，見要素7.2中的7.2.2條款。另外參考顧客對先

18、期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見IATF指南一參考書目。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入見汽車行業(yè)術(shù)語“制造”。另外參考顧客對先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的指定手冊，見IATF指南一參考書目。7.3.2.3特殊特性不是所有產(chǎn)品都有特殊特性的需要，組織自己可以定義特殊性。識別特殊特性的來源，例如：PFMEA顧客要求、過去的相關(guān)問題的分析和法規(guī)。特殊特性被識別后，將被包含在所有相關(guān)的技術(shù)文件和控制計劃中。（另見上述IATF指南7.2.2.1）7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出沒有IATF指南。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出一一補充組織的設(shè)計輸出應(yīng)該是包括了簡化

19、、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結(jié)果，例如：成本/績效/營運風(fēng)險取舍的分析，幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用，組裝設(shè)計（DFA,制造設(shè)計（DFM,試驗設(shè)計（DOE,品質(zhì)機能展開（QFD,公差研究或適當(dāng)?shù)倪x擇，設(shè)計FMEA勺使用，使用來自于試驗、生產(chǎn)和售后市場的回饋，價值工程（VE）。“診斷指南”指的是利用工程基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行售后服務(wù)診斷的系統(tǒng)/設(shè)備，具不是車輛制造系統(tǒng)需要的要求，但對車輛系統(tǒng)提供服務(wù)的內(nèi)容很重要。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出組織的制造設(shè)計輸出應(yīng)該是包括了簡化、最佳化、創(chuàng)新和減少浪費的過程的結(jié)果，如精實制造工具：例如：A

20、NDON生產(chǎn)線控制系統(tǒng)），防錯，階段排程，庫存控制的拉動系統(tǒng)，同步制造（單間流的制程），可目視的控制，工作場所編制和配置。7.3.4設(shè)計和開發(fā)審查沒有IATF指南。7.3.4.1監(jiān)控設(shè)計過程的監(jiān)視是“管理審查”（5.6）中不可或缺的輸入。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證沒有IATF指南。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)一注2在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)該進行設(shè)計驗證以確保設(shè)計階段輸出滿足設(shè)計階段輸入的要求。應(yīng)該記錄設(shè)計驗證的測量（見4.2.4）。除進行設(shè)計審查外（見7.3.4）,設(shè)計驗證可以包括卜列活動：如果可行，將新的設(shè)計與已經(jīng)驗證的類似設(shè)計進行比較，進行替代的計算，進行試驗和模擬，放行前，審查設(shè)計階段的文件。證明

21、制造過程的檢驗包括對產(chǎn)品品質(zhì)不合格的驗證和確認(rèn)。尤其關(guān)于產(chǎn)品投產(chǎn)，透過使用如過程能力研究的工具，可以將風(fēng)險最小化。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)一補充活動應(yīng)該包括：比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計劃，按顧客要求進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，將設(shè)計確認(rèn)記錄與顧客要求進行比較，從失效記錄中的矯正措施計劃和經(jīng)驗學(xué)習(xí)。7.3.6.2原型樣件計劃沒有IATF指南。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程如果顧客沒有這程序，組織應(yīng)該在本IATF指南列出的“參考書目”中，符合其中一項零件批準(zhǔn)手冊。注意這要求：“供應(yīng)商也必須實施這產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序?！?.3.7設(shè)計和

22、開發(fā)變更的控制沒有IATF指南。7.4采購沒有IATF指南。7.4.1采購過程沒有IATF指南。7.4.1.1法規(guī)的符合性沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.4.1.2供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā)主旨是組織證明其他供應(yīng)商符合這要求，包括顧客規(guī)定的替代性安排。當(dāng)有眾多的顧客情形時，替代性安排的“顧客批準(zhǔn)”是基于那些受到供應(yīng)商影響的顧客。本條款（7.4.1.2）中的“供應(yīng)商”，是指制造顧客指定的生產(chǎn)件或服務(wù)件的場所。見“制造”的定義，3.1.6。供應(yīng)商品質(zhì)管理開發(fā)式證明其過程的表現(xiàn)達到了符合ISO/TS16949:2002的目的?？冃У谋憩F(xiàn)包括：符

23、合ISO9001:2000,除非顧客指定，至少獲得ISO9001:2000認(rèn)證，除非顧客指定，符合ISO/TS16949:2002,過程達到以上要求的證據(jù)。7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商沒有IATF指南。7.4.2采購資料沒有IATF指南。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證沒有IATF指南。7.4.3.1產(chǎn)品進貨的品質(zhì)沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.4.3.2供應(yīng)商監(jiān)制透過這些指標(biāo)的利用，績效的走勢呈現(xiàn)了供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)的能力。并可以代表持續(xù)改進的基礎(chǔ)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮到內(nèi)部和外部顧客。制造過程績效還可以是指精實生產(chǎn)工具的使用，

24、例如：適當(dāng)?shù)腁NDONS序，首次運行的品質(zhì)結(jié)果，導(dǎo)入時間的縮短，階段排程，已實施防錯機會的數(shù)量，計劃性維護，標(biāo)準(zhǔn)化的工作，工作場所的編制和目視控制的開發(fā)。7.5.1生產(chǎn)和售后服務(wù)提供的控制沒有IATF指南。7.5.1.1控制計劃見ISO/TS16949:2002附錄A“控制計劃”。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.5.1.2工作指導(dǎo)書這些指導(dǎo)書可能采用過程表、檢查和實驗室試驗指導(dǎo)書、工廠轉(zhuǎn)移單、試驗程序、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)單、圓面和目視輔具，或其他一般組織用于提供影響產(chǎn)品品質(zhì)的必要資訊的文件形式。這些指導(dǎo)書應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌麰或經(jīng)馬卜列內(nèi)谷：當(dāng)前的工程等級/日期，顧客和

25、組織指定的特殊特性，如果有，如有接受準(zhǔn)則的檢查和試驗指導(dǎo)書（見7.1.2）,材料識別和處理指導(dǎo)書，過程流程圖中的關(guān)鍵作業(yè)名稱和編號，零件或零件族的名稱和編號，反應(yīng)計劃，相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)，要求的工裝、量具和其他設(shè)備，修訂日期和批準(zhǔn)，SPC其他過程監(jiān)控的要求，工裝更換間隔和標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書，目視輔具。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗證作業(yè)準(zhǔn)備（set-up）的驗證可以包括：與前一批次的資料和記錄的比較（品質(zhì)記錄、矯正措施等），生產(chǎn)、檢查和試驗的設(shè)備和文件的完備，確定準(zhǔn)備后放行的職責(zé)，確定投產(chǎn)前或準(zhǔn)備廢棄的處理，首末件比較，前一批次生產(chǎn)的最后-件（批）不僅應(yīng)該對照規(guī)定的要求，而且應(yīng)該與新生產(chǎn)的第一件（批）進

26、行比較，以參照該新的準(zhǔn)備與前一次生產(chǎn)的品質(zhì)等級。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護預(yù)測性維護方法應(yīng)該包括對適當(dāng)事項的審查，例如：制造商的建議、儲存、工裝磨損、生產(chǎn)時間最佳化、預(yù)防性維護活動的spca據(jù)的相互關(guān)連、易損工具的重要特性、流動性分析、生產(chǎn)線監(jiān)視和適當(dāng)?shù)恼饎臃治?。（見其他的術(shù)語和定義，3.1.7和3.1.8）。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理沒有IATF指南。7.5.1.6生產(chǎn)排程沒有IATF指南。7.5.1.7售后服務(wù)資訊的回饋沒有IATF指南。7.5.1.8與顧客的售后服務(wù)協(xié)定沒有IATF指南。7.5.2生產(chǎn)和售后服務(wù)

27、提供過程的確認(rèn)沒有IATF指南。7.5.2.1生產(chǎn)和提供售后服務(wù)過程的確認(rèn)一補充沒有IATF指南。7.5.3標(biāo)識和可追溯性一注檢查和實驗狀態(tài)以該產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中場所表示的例子，包括封閉式過程（CaptiveProcess）（例如：傳遞生產(chǎn)線、綜合加工生產(chǎn)線等）中物料管理的零件。“其他方式”指出的是實施檢查識別和實驗狀態(tài)的控制方法，例如：連接到電腦記錄的條碼標(biāo)識，以此替代的標(biāo)簽顯示出每個通過檢驗的元件。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性一補充沒有IATF指南。7.5.4顧客資產(chǎn)沒有IATF指南。7.5.4.1顧客擁有的生產(chǎn)工裝沒有I

28、ATF指南。7.5.5產(chǎn)品防護沒有IATF指南。7.5.5.1存儲和庫存應(yīng)該注意對易損材料、儲存環(huán)境的評審、到期日期、包裝和儲存氣候條件的控制。7.6監(jiān)控和測量裝置的控制沒有IATF指南。7.6.1測量系統(tǒng)分析沒有IATF指南。7.6.2校準(zhǔn)/驗證記錄見ISO/TS16949:2000條款7.67.6.3.2外部實驗室沒有IATF指南。8.1總則沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.1.1統(tǒng)計工具的確定應(yīng)用包括：附于產(chǎn)品開發(fā)的統(tǒng)計方法，例如：變差分析、逆向分析、可靠度分析和預(yù)測，用于所采購產(chǎn)品的統(tǒng)計方法，例如：直方圖和階層圖、柏拉圖故障分析

29、、抽樣計劃、接受統(tǒng)計的準(zhǔn)則，附于產(chǎn)品特性和過程參數(shù)經(jīng)常性驗證的統(tǒng)計方法，包括：過程能力研究、控制圖、柏拉圖分析、變差分析（特殊原因、普通原因），用于售后市場分析的統(tǒng)計方法，包括：可靠度評審、柏拉圖分析、可追溯性分析和Shainin技術(shù)。其余見顧客特殊要求手冊和IATF指南的參考書目。8.1.2基本統(tǒng)計概念知識組織應(yīng)該能夠顯示與基本統(tǒng)計概念有關(guān)的適當(dāng)能力的培訓(xùn)和評價。另見以上8.1.1所述?！斑^度調(diào)整”是指進行了非統(tǒng)計學(xué)上的適當(dāng)過程調(diào)整。8.2.1顧客滿意度沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.2.1.1顧客滿意度一補充透過這些指標(biāo)的使用，績

30、效的趨勢可以呈現(xiàn)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)能力的確認(rèn)。還可以呈現(xiàn)持續(xù)改進的基礎(chǔ)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部的顧客。制造過程的績效還可以是指精實生產(chǎn)工具的使用，例如：適當(dāng)?shù)腁NDONS序，首次運行的品質(zhì)結(jié)果，導(dǎo)入時間的縮短，階段排程，已實施防錯機會的數(shù)量，計劃性維護，標(biāo)準(zhǔn)化的工作，工作場所配置和視覺控制的開展。8.2.2內(nèi)部稽核沒有IATF指南。8.2.2.1品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核8.2.2.2制造過程稽核8.2.2.3產(chǎn)品稽核有很多方法分析品質(zhì)管理系統(tǒng)、產(chǎn)品品質(zhì)和過程績效。在內(nèi)部稽核條款的內(nèi)容中為組織內(nèi)部稽核的人員應(yīng)該獨立的直接執(zhí)行其職責(zé)。該人員不應(yīng)該稽核自己的工作。8.2.2.4內(nèi)部稽核計劃在

31、開發(fā)內(nèi)部稽核計劃時，應(yīng)該考慮稽核來自于被稽核區(qū)域和其他相關(guān)團體的輸入，包括主要顧客導(dǎo)向的過程定義。附加的規(guī)劃輸入可以包括：適當(dāng)而準(zhǔn)確的績效測量，對品質(zhì)成本資料的分析，過程能力和統(tǒng)計技術(shù)的使用，有效和有效率的過程實施，持續(xù)改進的機會，過程和產(chǎn)品表現(xiàn)結(jié)果與期望，與顧客的關(guān)系。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.2.2.5內(nèi)部稽核員資格組織應(yīng)該定義負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部稽核人員的最底資格要求，并考慮任何的顧各特殊要求。8.2.3過程的監(jiān)控和測量沒有IATF指南。8.2.3.1制造過程的監(jiān)控和測量制造過程的監(jiān)視和測量是指全過程的（趨勢）監(jiān)視，以為了：驗證穩(wěn)定性和能力，及滿足

32、原來的零件批準(zhǔn)要求，和確定達到的改進程度。（見8.5.1.2）8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量沒有IATF指南。8.2.4.1全尺寸檢查和功能性實驗沒有IATF指南。8.2.4.2外觀件沒有IATF指南。8.3不合格產(chǎn)品控制沒有IATF指南。8.3.1不合格產(chǎn)品控制一補充沒有IATF指南。8.3.2重工產(chǎn)品的控制沒有IATF指南。8.3.3顧客情報沒有IATF指南。8.3.4顧客棄權(quán)“授權(quán)”是指對顧客讓步或?qū)ζx允許的授權(quán)，這通常被文件化，且升-項品質(zhì)記錄。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.4數(shù)據(jù)分析沒有IATF指南。8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用作業(yè)性的績效可能

33、包括生產(chǎn)力、不良品質(zhì)成本、過程有效性和效率、生產(chǎn)輸出、品質(zhì)績效和設(shè)備利用性。8.5.1持續(xù)改進沒有IATF指南。8.5.1.1組織的持續(xù)改進ISO9004:2000附錄B是參考指南?？梢岳貌妨泄ぞ撸耗芰ρ芯?，實驗設(shè)計，評價程序，品質(zhì)控制圖系統(tǒng)，風(fēng)險分析，統(tǒng)計過程控制，供應(yīng)商評價，系統(tǒng)、過程和產(chǎn)品的稽核，實驗和測量技術(shù)。8.5.1.2制造過程改進另見上述8.1.1參考注2,矯正措施不是持續(xù)改進。8.5.2矯正措施沒有IATF指南。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.5.2.1解決問題有很多問題解決方法的范例：通常，有效的方法至少包括以下過程步驟：問題識別、

34、遏止、根本原因的識別，和驗證矯正措施的有效性。文件化應(yīng)該協(xié)助所有相關(guān)人員更容易的使用資料。下列品質(zhì)方法可能有幫助：失效式分析，能力研究，關(guān)聯(lián)圖，數(shù)據(jù)收集，魚骨圖（石川圖），F(xiàn)ME斛查,直力圖，柏拉圖分析，概率圖，相關(guān)圖表呈現(xiàn)的記錄，階層法（按不同的類別分離數(shù)據(jù)）。8.5.2.2防錯當(dāng)節(jié)省成本和可行的，防錯方法應(yīng)該被普遍的使用。在矯正措施過程中，防錯方法可以用于防止再次發(fā)生，或避免發(fā)生在相似的產(chǎn)品或過程中。8.5.2.3矯正措施的影響是指從其他產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場所學(xué)到經(jīng)驗的應(yīng)用。ISO/TS16949:2000條款的編號和標(biāo)題實踐、范例、應(yīng)用、解釋8.5.2.4退貨產(chǎn)品實驗/分析下列品質(zhì)方法或問題

35、解決工具可以被用來識別根本原因，和/或矯正措施步驟：失效模式分析，能力研究，關(guān)聯(lián)圖，數(shù)據(jù)收集，魚骨圖（石川圖），F(xiàn)ME斛查,直力圖，柏拉圖分析，概率圖，相關(guān)圖表呈現(xiàn)的記錄，階層法（按不同的類別分離資料）。8.5.3預(yù)防措施沒有IATF指南。參考書目國際標(biāo)準(zhǔn)1ISO9004-4:1993,Qualitymanagementandqualitysystemelements-Part4:Guidelinesforqualityimprovement2ISO10011-1:1990,Guidelinesforauditingqualitysystems-part1:Auditing3ISO10012-

36、1:1992,Qualityassurancerequirementsformeasuringequipment-Par1:Metrologicalconfirmationsystemformeasuringequipment4ISO10013:1995,Guidelinesfordevelopingqualitymanuals國際上承認(rèn)的手冊5ISO/TS16949檢查表6ISO/TS16949指南7ISO/TS16949的汽車行業(yè)認(rèn)證方案達成IATF認(rèn)可的規(guī)則通用的顧客手冊AIAG8QS-9000，品質(zhì)系統(tǒng)要求，第三版，1998年3月9QSA,品質(zhì)系統(tǒng)評審，第二版，19998年3月10AP

37、QP,先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計劃，第一版，1994年6月11FMEA,潛在失效模式及效應(yīng)分析，第二版，1995年2月12MSA,測量系統(tǒng)分析，第二版，1995年2月13SPC,統(tǒng)計過程控制，第一版，199214PPAP,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第二版，1995年2月ANFIA15AVSQ'94:Guidaperl'applicazioneAVSQ'94:Guidelinesforuse(1)16AVSQ'94：ListadiriscontroAVSQ'94:Checklist(1)17AddendumQS-9000all'AVSQQS-9000AddendumtoAVSQ'94(1)18ValutazioneProcesso:Guidaperl'applicazinoneelistadiriscontroProcessEvaluation(1)19Lineeguidaperl'applicazionedellaFMEA(FMEA)FailureModeandEffectAnalysis20GuidaalControlloStatisticodelProcesso(SPC)Stati