零售藥店質量管理制度檢查考核表

1、制度名稱檢查考核內容質量管理1、有無制定質量管理體系文件。年月質量管理制度檢直考核表考核情況有口無口總體整改措施責任人檢查人落實情況評價文件管理及檢查制2、企業(yè)質量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況是否進行定期檢查和考核。有口無口合格不合格B3、對質量制度實施情況有無按規(guī)定進行檢查和考核。有口無口1、有無按規(guī)定填報首營企業(yè)、首營品種審批表。有口無口供貨單位和米購品種審核管2、首營企業(yè)、首營品種是否按規(guī)定進行審核，并簽署意見。有口無口理制度3、質量負責人是否審批。*4、是否定期對首營企業(yè)、首營品種的情況進行審核。有口無口有口無口合格不合格5、首營企業(yè)、首營品種是否資料齊全,弁在計

2、算機上做完記錄。有口無口藥品采購管理制度.1、有無建立藥品的質量檔案。.2、購進驗收記錄是否完整、規(guī)范。3、合同有無明確的質量條款，供貨方“證照”有無齊全。一有口無口，有口無口有口無口藥品驗收管理制度藥品養(yǎng)護管理制度4、購藥票據(jù)是否合法，進口藥品手續(xù)是否齊全，票、帳、物是否相符。1、驗收區(qū)是否符合規(guī)定要求，是否在規(guī)定期限內驗收完畢。,2、后無按規(guī)定抽憚，特管藥恤后無雙人驗收、簽章。.3、星否按視簾的內容進行逐批次驗收0.4、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品有無按規(guī)定填寫報告單,理。1、有無按時檢查弁記錄溫濕度。2、藥品養(yǎng)護記錄是否規(guī)范。3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，有無按規(guī)定進行處理。4、養(yǎng)護工作信息有無收集、

3、分析、上報質量管部門。有口無口有口無口有口無口,有口無口并報質管部門處有口無口有口無口有口無口有口無口有口無口合格不合格合格不合格合格不合格制度名稱檢查考核內容11考核情況總體評價整改措施責任人檢查人落實情況藥品陳列管理制度1、陳列藥品是否按劑型或用途分類；分類陳列標志是否明顯、清晰。有口無口合格不合格2、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥，性質互相影響、易串味的藥品有無分柜（分開）存放。有口無口3、需冷藏藥品、危險藥品、特管藥品有無按規(guī)定存放。有口無口4、拆零藥品有無保留原包裝的標簽。有口無口5、陳列藥品是否按月檢查，記錄是否規(guī)范。有口無口藥品銷售管理制度1、藥品價格標簽是否清楚

4、、放置是否準確。有口無口合格不合格2、有無按規(guī)定銷售處方藥。有口無口3、拆零藥品的藥袋有無寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。有口無口4、處方藥有無陳列在自選區(qū)。有口無口藥品處方調配管理制度1、有無按規(guī)定收集處方或登記。有口無口合格不合格2、調配處方有無按規(guī)定的程序進行，弁由相關人員簽章。有口無口藥品拆零銷售管理制度1、拆零工具，是否清潔衛(wèi)生。有口無口合格不合格2、拆零藥品是否集中在拆零專柜。_有口無口3、拆零藥品記錄是含齊全規(guī)范。有口無口含麻黃堿類復方制劑質量管理制度1、是否設含麻黃堿類復方制劑專柜。有口無口合格不合格2、銷售時有無對購買人的實際情況、身份證明等情況進行核實。有口無口3

5、、銷售明細有無做好登記。L-（有口無口4、單筆銷售有無超過規(guī)定數(shù)量。有口無口啟美記錄和憑證管理制度1、質量記錄、票據(jù)管理是否明確。有口無口合格不合格12、對各種記錄、票據(jù)使用、保存及管理是否按規(guī)定操作。有口無口3、計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員是否按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)錄入，弁以安全、可靠方式定期備份。有口無口4、有無定期對記錄和票據(jù)的記錄、保管進行檢查。有口無口制度名稱檢查考核內容考核情況總體評價整改措施責任人檢查人落實情況收集和查詢質量信息管理制度1、有無進行質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總有口無口合格口不合格口2、有無設置投訴電話、顧客意見箭。有口無口3、質量信息的收集是否準確、

6、及時、適用，弁建立質量信息檔案，做好相關記錄有口無口4、是否對質量信息進行評估，弁依據(jù)質量信息的重要程度，進行分類，并按類別進行存檔和處理。有口無口藥品質量事故、質量投訴管理制度1、質量事故管理是否明確。有口無口合格口不合格口2、發(fā)現(xiàn)質量事故后是否應及時才氏告質量負責人負責人是否及時組織對事故進行調查、分析和處理。有口無口3、對事故責任人員，是否按事故大小，損失多少青節(jié)輕重進行處理。有口無口4、如有發(fā)生重大質量事故，應在處理完畢后書面上報質量管理部。有口無口5、對發(fā)生質量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理。有口無口6、是否有專人負責質量查詢、投拆工作。有口無口一7、工作人員是否認真對待客戶投

7、訴，處理后及時將意見反饋給客戶。有口無口中藥飲片進、存、銷管理制度1、所購中藥飲片有無包裝，弁附合格證。有口無口合格口不合格口2、有無該炮制而未炮制的中藥飲片購入。有口無口3、有無對中藥飲片按規(guī)定進行巡檢，弁米取有效養(yǎng)護措施。有口無口4、裝斗前，質量復核情況，有無錯斗、串斗，弁做好記錄。有口無口5、有無按規(guī)定銷售中藥飲片。有口無口藥品效期管理制度1、有無購進不足6個月效的藥品。有口無口合格口不合格口2、有無按月做近效期藥品催銷表。有口無口3、有無銷售距失效期不足7天的藥品有口無口不合格藥品管理制度1、是否設置有不合格藥品區(qū)（柜）和標志。有口無口合格口不合格口2、在藥品驗收、養(yǎng)護、銷售過程中發(fā)現(xiàn)

8、不合格藥品的是否按規(guī)定程序處理。有口無口3、不合格藥品的是否按規(guī)定程序報損和銷毀。有口無口制度名稱檢查考核內容考核情況總體評價整改措施責任人檢查人落實情況衛(wèi)生和人員健康管理制度1、營業(yè)場所是否環(huán)境整潔。有口無口合格口不合格口2、營業(yè)場所是否設有防蟲、鼠等設施；藥品堆放符合GSP規(guī)定。有口無口3、營業(yè)場所是否及時清掃衛(wèi)生，保持環(huán)境整潔。有口無口4、直接接觸藥品的人員是否每年進行一次健康檢查，相關人員增加色盲視力檢查，弁建立個人健康檔案。有口無口藥學服務管理制度1、工作人員上班期是否著裝統(tǒng)一整潔，掛牌（胸卡）上崗。有口無口合格口不合格口2、店內是否設置咨詢臺、顧客意見薄、缺藥合記薄。有口無口3、有

9、無設服務公約、監(jiān)督電話。有口無口人員培訓及考核管理制度1、每年是否制定教育（質量）培訓計劃，弁予以實施。有口無口合格口不合格口2、員工每年有無進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。有口無口3、質量管理人員是否接受藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓。有口無口4、質量管理人員有無建立個人培訓教育檔案。_有口無口藥品不良反應報告規(guī)定管理制度1、藥品不良反應監(jiān)測和報告是否有專人負責管理。有口無口合格口不合格口2、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應，是否立即向質量管理人或企業(yè)質量負責人報告。有口無口3、質量管理部門是否對不良反應進行詳細記錄，弁對其調查確認后，填寫可疑藥品不良反應報告表，弁向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門才氏告。計算機系統(tǒng)管理制度1、計算機系統(tǒng)的硬件設施和網(wǎng)絡環(huán)境是否良好。有口無口合格口不合格口2、計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)有無建立弁明確。有口無口3、應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫是否符合新版GSP。有口無口4、計算機各類數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)是否原始、真實、準確、安全和可追溯。有口無口5、計算機數(shù)據(jù)是否進行安全備份。有口無口藥品電子監(jiān)管的規(guī)