藥品質(zhì)量與安全管理持續(xù)性改進(jìn)分析中藥飲片檢查表(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品質(zhì)量與安全持續(xù)性改進(jìn)（中藥飲片管理部分）檢查表檢查項(xiàng)目考核方法和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分值扣分得分一、查工作人員1、查著裝、胸卡及服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量12、注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生，應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不擅自脫崗，不遲到早退。1二、查衛(wèi)生環(huán)境1、查墻壁、地面、屋頂?shù)刃l(wèi)生死角是否清潔12、藥櫥、調(diào)劑臺(tái)以及藥品是否有灰塵23、查是否有定期溫、濕度登記和記錄24、藥柜、藥櫥、調(diào)劑臺(tái)不得有私人物品2三、查飲片擺放1、是否整齊22、有無按用途、儲(chǔ)存要求等做到藥品與非藥品、內(nèi)用與外服、處方與非處方、易串味藥品分開分類陳列23、有無錯(cuò)斗、串斗現(xiàn)象24、查標(biāo)簽字跡是否清晰，放置是否準(zhǔn)確25、飲片

2、裝斗必須保留原飲片的包裝至飲片用完2四、查飲片效期1、是否有過期失效飲片2五、采購1、采購中藥飲片嚴(yán)格按藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。22、根據(jù)庫存與臨床用藥情況，采購人員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁以次充好。23、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。 24、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書，所提供的所有資料均需加蓋公

3、司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。25、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。26、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。27、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。28、每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。2六、養(yǎng)護(hù)1、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，每天一小掃，每周一大掃，保證中藥飲片儲(chǔ)存安全整潔。22、搞好溫濕度

4、的監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)情況調(diào)整倉庫溫濕度；23、認(rèn)真做好庫存中藥飲片質(zhì)量定期循環(huán)檢查，對(duì)質(zhì)量易引起變異的、高溫蟲霉季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)，并對(duì)定期循環(huán)檢查的中藥飲片做好記錄。質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護(hù)檔案，原始記錄保存三年。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時(shí)，立即采取處理措施，包括殺蟲、清洗、篩選、翻曬等措施.24、在質(zhì)量檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的中藥飲片，應(yīng)暫停出庫。25、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小于10厘米。16、做好防蟲、防鼠、防霉、防潮、防污染、防塵等工作，保證庫存中藥飲片儲(chǔ)存的安全有效。27、中藥飲片出庫時(shí)，做好出庫記錄。2七、質(zhì)量驗(yàn)收1、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)

5、嚴(yán)格按照藥典及省中藥炮制規(guī)范的要求對(duì)購入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行檢查，不得遺漏；22、驗(yàn)收過程中碰到的假冒偽劣飲片要堅(jiān)決作出退貨處理意見，并按規(guī)定及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，記錄供貨單位，日期，質(zhì)檢時(shí)間，飲片名稱及規(guī)格數(shù)量，不合格品種及原因，寫明處理意見，驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于兩年。2八、調(diào)配1、調(diào)配前認(rèn)真審核處方中患者的姓名、年齡、性別、藥名、劑量、用法、配伍禁忌等。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)處方醫(yī)生“雙簽字”確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。2（1）審查處方有無醫(yī)師簽字。項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的，審核人員將處方交還患者，并告知患者找開方醫(yī)生

6、補(bǔ)齊或書寫清楚。2（2）對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，審核人員將處方返還患者，并告知患者需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字，方可調(diào)配；2（3）處方所列飲片藥房沒有的，及時(shí)與中藥庫聯(lián)系并登記，不得擅自更改或代用處方中的飲片。22、調(diào)劑人員需按處方管理辦法的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不得估量抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超過±5%。23、調(diào)配礦石、貝殼、果實(shí)、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質(zhì)量，凡偽劣，霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。14、凡急診處方和醫(yī)生注明急

7、重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。15、處方調(diào)配完畢，應(yīng)先自行核對(duì)，查對(duì)配發(fā)有無漏配、錯(cuò)配，確認(rèn)無誤在處方上簽名，方可包扎發(fā)藥，并向病人交代藥品的煎、服方法及注意事項(xiàng)。26、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理，專人負(fù)責(zé)、專柜保管，做到賬物相符。27、飲片分類、定點(diǎn)存放，藥斗及儲(chǔ)存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國藥典或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。28、中藥劑人員填裝藥斗時(shí)必需要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗，并做到偽劣及變質(zhì)的不裝，應(yīng)炮炙的而未炮炙的不裝，名稱可疑的不裝。補(bǔ)充時(shí)，原有飲片應(yīng)放在新補(bǔ)充飲片上面。29、藥房的衡量器具，應(yīng)保持清潔、固定位置存放

8、，定期檢查靈敏性。210、熱情介紹病人醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)211、發(fā)藥的同時(shí)，向患者交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。如服藥前后次序、服藥時(shí)間、對(duì)某些藥物服用后應(yīng)作的檢查及可能發(fā)生的情況等，對(duì)特殊病人如老年人、幼兒等的用藥應(yīng)作特殊交待。2九、處方保存時(shí)間1、普通飲片處方：1年；12、毒性飲片處方：2年；13、麻醉處方：3年；1十、帳物相符1、按規(guī)定對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，飲片0.5%或抽查一個(gè)季度藥品盤點(diǎn)表或查藥品報(bào)損（廢）記錄或統(tǒng)計(jì)記錄表，看藥品報(bào)損（廢）率達(dá)到多少1十一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院易混淆藥品管理制度1、根據(jù)劑型不同，飲片、中成藥及外用藥品分區(qū)擺放、分柜陳列。 22、藥名標(biāo)簽放置必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。 23、原則上易混淆藥品應(yīng)分開放置，避免同一排放置。24、對(duì)于聽似、看似的易混淆飲片應(yīng)分開放置并留置醒目標(biāo)志。 25、根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出易混淆藥品目錄。通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒工作時(shí)特別注意，保證藥品調(diào)配、使用準(zhǔn)確無誤。 26、易混淆藥品的調(diào)劑和使用：應(yīng)恪盡職守，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，定期檢查，嚴(yán)格記錄提示。易混淆藥品應(yīng)分類