GMP文件管理人員作業(yè)培訓管理標準

1、33#有限公司管理標準文件管理、人員作業(yè)、培訓管理標準制訂：2001年7月30日執(zhí)行：2001年9月15日目錄組織機構、定編定崗制度SX-GL-XZ-0011招聘員工管理制度SXGLXZ0024員工考核聘用制度SXGLXZ0035文件管理制度SXGLXZ0046文印管理制度SXGLXZ00510文件檔案管理制度SX-GL-XZ00611文件收發(fā)管理制度SX-GL-XZ-00713技術檔案管理制度SX-GL-XZ-00816會議管理制度SXGLXZ00918接待管理制度SXGLXZ01020參觀人員接待管理制度SXGLXZ01121印章、介紹信管理制度SX-GL-XZ-01222公司考勤制度SX

2、GLXZ01324辦公設備管理制度SXGLXZ01425公司車輛管理制度SXGLXZ01527門衛(wèi)安全保衛(wèi)管理制度SXGLXZ01629勞動安全保護管理制度SXGLXZ01730人員培訓管理制度SXGLXZ01832衛(wèi)生培訓管理制度SXGLXZ01939安全培訓管理制度SXGLXZ02041管理人員培訓制度SXGLXZ02144新員工或調動工作崗位培訓管理制度SXGLXZ02246生產人員培訓管理制度SX-GL-XZ-02348QA、QC培訓管理制度SXGLXZ02450員工再培訓管理制度SXGLXZ02552新SOP使用前培訓制度SX-GL-XZ-02654業(yè)余學習管理制度SXGLXZ027

3、55上崗證發(fā)放管理制度SXGLXZ02856環(huán)境保護管理制度SXGLXZ02957安全消防管理制度SXGLXZ03058微機室工作管理制度SXGLXZ03159關于辭退違紀員工管理制度SX-GL-XZ-03261員工違紀處罰條例SX-GL-XZ-03363治安工作管理條例SX-GL-XZ-03469加強動火管理規(guī)定SXGLXZ03573關于加強人員出入公司管理規(guī)定SX-GL-XZ03675文件起草、審核、批準規(guī)程SXJSXZ00177文件的修訂規(guī)程SXJSXZ00279文件的復制、頒布與回收、歸檔、銷毀規(guī)程SX-JS-XZ-00381文件編碼規(guī)定SXJSXZ00485頒發(fā)部門總經理辦公室題目組

4、織機構、定編、定崗制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ001新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：為了合理有效地利用勞動力資源，做到人盡其才，人事相宜，根據(jù)公司制藥生產企業(yè)的特點，合理配備勞動力，以定崗定員標準實行勞動組合，輔以考核、競爭上崗的管理辦法，逐步調整企業(yè)與職工的勞動關系，促進勞動力與生產資源的合理配置，調動職工積極性，增強職工主人翁責任感，確保企業(yè)生產管理工作正常進行，特制定本制度。范圍：全體員工。責任人：公司辦公室各部門、車間。內容：1 .定編定崗定員原則和范圍：1.1 通過定崗，使企業(yè)機構設置合理、高效、協(xié)調、促進企業(yè)

5、經營靈活，管理規(guī)范科學，工作標準化，勞動高效化，不斷提高企業(yè)經濟效益；1.2 堅持因事設崗，以崗定人的原則，通過定編定崗定員，明確各職能部門、車間、班組工作標準和各個崗位的崗位責任制，并定期進行考核；1 .3定編定員范圍，在冊的公司全體職工。2 .定員依據(jù)和標準21按公司全年生產銷售計劃每年進行一次任務與能力的平衡核算，確定全公司總體定編定員計劃；22管理部門管理人員定編，根據(jù)精簡高效的原則，結合部門職能及其實際需要，確定各部門人員配備的比例與標準，可以一人多職也可一職多人；23由辦公室負責會同有關職能部門，根據(jù)不同崗位勞動繁重程度及生產技術要求，以生產設備狀況作為依據(jù)，對車間班組不同崗位定編

6、定員，可參照國家各類人員定編定員標準，結合制藥企業(yè)的特點和實際需要，確定各類人員的配備比例和標準。3管理辦法：31各部門、車間定編定員后，不得任意變動；部門、車間的設置變動、新設崗位或增加崗位職數(shù)，均由總經理決定；32對不違反定崗定員的基本原則且在定崗標準控制數(shù)內的部門車間內部崗位調動或工種變動，按下列規(guī)定辦理：321部長級干部分管范圍變動和一般管理崗位之間的崗職變化，應事先報請副總經理和總工程師同意后，報辦公室備案，方可辦理變崗手續(xù)；322在不改變崗位的前提下，部門、車間領導根據(jù)生產、管理工作的臨時需要，有權調動有關人員進行臨時性調動，但關鍵崗位關鍵人員調動須征得有關部門同意。33在定編定崗

7、定員標準范圍內，職工跨部門、車間崗位變動，均按下列規(guī)定辦理：331為保證生產、管理工作的相對穩(wěn)定，各部門不得隨意抽調；332因生產、管理工作的臨時需要借用有關人員時，應由借用部門提出書面報告，由辦公室審核報請總經理同意；333各部門、車間在編制范圍內，需增補業(yè)務人員、專技人員、管理人員時，應事先與辦公室商量研究，征得總經理同意；334專技、管理崗位人員調轉工人崗位時，原聘專業(yè)職務自行解除，由辦公室妥善安置，但必須考核合格才可上崗，考核不合格者進入待崗。34職工辦理公司外調動的有關手續(xù)要求調離的職工，須由本人提出申請，經所在部門、車間簽署意見，報請辦公室同意，辦公室辦理調離手續(xù)。35對要求調入本

8、公司工作的職工，辦公室應對調入人員的政治表現(xiàn)、文化技術、工作能力、身體狀況進行嚴格審查，報請總經理同意后調入。調入實行試崗期三個月，試崗不合格者予以辭退。36對年老體弱和病殘人員的處理361職工因年老體弱或因病、殘而不能從事原崗位工作、需調做其他工作的，應由本人提出書面申請，經部門、車間領導審議，報請辦公室同意后，辦理轉崗手續(xù)；362長病假、長工傷人員復工時，須本人申請，并提供醫(yī)院鑒定證明，經辦公室同意后，在原工種（崗位）試崗三個月，考核合格后辦理上崗手續(xù)。4調劑余缺的規(guī)定辦公室根據(jù)公司生產、管理工作的需要可以調整崗位人員設置，對職工進行崗位調動，職工個人應服從調配，不得無理拒絕、拖延。頒發(fā)總

9、經理部門辦公室題t.、目招聘員工管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ002新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立招聘員工管理制度，規(guī)范招聘程序。范圍：公司辦公室。責任人：公司辦公室。內容：1 .公司根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要，制定招聘員工考核聘用制度。2 .各部室、生產車間根據(jù)生產實際情況，向辦公室提供需求計劃。3 .辦公室按照公司領導批準的招聘計劃，具體辦理招聘事宜。4 .應聘人員由公司進行文化考試，擇優(yōu)錄用。5 .進入我公司的員工，經公司領導批準由辦公室負責辦理勞動就業(yè)手續(xù)和年度勞動合同的簽訂事宜。頒發(fā)部門總經理辦公室題目員工考核

10、聘用制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ003新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：為提高公司的整體素質，加快發(fā)展，壯大#藥業(yè)公司,特制定員工考核聘用管理制度。范圍：全體員工。責任人：公司辦公室、各部門、車間。內容：1 .公司實行員工聘用合同制，公司與員工簽訂勞動合同，勞動合同按年度簽定。2 .合同期滿后，根據(jù)公司工作的需要和勞動者的表現(xiàn)，可以續(xù)簽勞動合同，也可不續(xù)簽勞動合同，不續(xù)簽勞動合同的由其自謀出路，公司不承擔任何責任。3 .每年度末，由員工本人填寫年度工作考核表，其車間、部門負責組織相關人員對其進行評議，并由公司專業(yè)技術考核領

11、導小組進行綜合評議，簽署具體意見，總經理審批后辦理續(xù)簽勞動合同或不續(xù)簽勞動合同。4 .對工作有優(yōu)異成績或重大貢獻者，公司將對其進行鼓勵，除精神鼓勵外將酌情予以重獎。5 .違犯法紀、法規(guī)，廠紀廠規(guī)的另按有關紀律執(zhí)行。頒發(fā)總經理部門辦公室題上文件管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ004新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立公司文件管理制度，做好文件保護工作。范圍：公司辦公室、各部門、車間。責任人：公司辦公室、部門、檔案管理員。內容：1 .檔案管理制度檔案管理是企業(yè)生產經營管理中重要的組成部分，各部門均要列入工作日程，并設一名兼職

12、資料員負責此項工作，按檔案管理中歸檔范圍、時間及要求，對文件進行整理，并將應歸檔的文件材料全部上交中心檔案室。公司辦公室將按要求對兼職資料員及有關部門進行考核，并與獎金掛鉤。1.1 隨時收集各部門辦理完畢的文件（含會議文件），資料按“條款類目'分別存放，翌年經檢查齊全后，整理立卷歸檔。1.2 文件整理原則：1.2.1 制定一套能充分解決企業(yè)文件記錄保存問題的檔案制度。無論歸檔方法是按字母順序排列，按題目分類，還是按地區(qū)、時間等形式分類，其目的都是為了查找的迅速方便，因此都必要在檔案夾里清楚地標明并把檔案保存好，對每一份文件都要清楚地注明它歸入的檔案類目；1.2.2 每天都要進行清理歸檔

13、，以免資料堆積；1.2.3 熟悉自己管理的檔案，了解各部門的歸檔文件；1.2.4 每年要清理一次檔案，及時清除不必要保存之材料；1.2.5 準確地做好文件索引，以便查找；1.2.6 歸檔要注意整潔，歸檔前要先把資料進行分類，將資料按類別分組裝入一個待辦卷宗，以便在歸檔時，所有材料都能隨手而得，避免盲目的查找；1.2.7 立卷按永久、長期、短期分別組卷；卷內文件要把正文和底稿，文件和附件，請示和批復放在一起；卷內頁號一律在右角，案卷目錄打印五份。1.3 案卷厚度一般以1.5公分至2公分為宜，裝訂前要拆除金屬物，做好文件材料的檢查，如對破損或褪色的材料，應當進行修補和復制；裝訂部位過窄或有字跡的材

14、料，要用紙加襯邊；紙面過大的書寫材料，要按宗卷大小摺疊整齊；對字跡難以辨認的材料，應當附上抄件；案卷標題要標明作者、問題或名稱，文字要簡練、確切，用毛筆或鋼筆書寫，字跡端正。1.4 根據(jù)卷內文件之間的聯(lián)系，還要進行系統(tǒng)排列、編頁號、擬寫案卷標題、填寫案卷封面、確定保管期限、裝訂、案卷排列、編制案卷目錄等，檔案目錄主要由封面、全宗說明、案卷目錄、卷內目錄組合而成。1.5 案卷按年代、機構排列、永久與長、短期案卷分開保管，每個箱要編上順序號及注明存放案卷年號與卷號。1.6 注意做好保密工作，檔案室的房門窗要堅固，做好防盜、防火、防水、防潮、防塵、防鼠、防高溫、防強光措施。1.7 每年對檔案材料的數(shù)

15、量、保管等情況進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取補救措施，確保檔案的安全。1.8 對于已失去作用的檔案要進行銷毀或用碎紙機進行處理。銷毀檔案材料要經過認真鑒定，確定銷毀的檔案材料必須列冊登記，送領導審批后銷毀。1.9 銷毀檔案材料時，必須指派專人監(jiān)銷，防止失密。2 .檔案借閱制度2.1 借閱檔案（包括文件、資料），必須在檔案借閱登記簿登記后方可借閱；秘密級以上的檔案文件須經公司領導批準方能借閱；2.2 案卷不能借出，只供在檔案室閱；未立卷的文件及資料可借出；2.3 借閱期限不得超過兩星期，到期必須歸還，如需再借，應辦理續(xù)借手續(xù)，借出的檔案，尚未到期，如因工作需要，檔案室有權隨時收回，借給急需者；2

16、.4 借閱檔案的人員必須愛護檔案，要保證檔案的安全與保密，不得擅自涂改、勾畫、剪裁、抽取、拆散、摘抄、翻印、復印攝影、轉借或損壞。否則，按違反保密法追究當事人責任；2.5 借閱的檔案交還時，必須當面點交清楚，如發(fā)現(xiàn)遺失或損壞，應立即報告領導；2.6 科技檔案借出室外不得超過一個月，如確因工作需要續(xù)借者，應向檔案室辦理借閱手續(xù)；2.7 外單位借閱檔案，應持有單位介紹信，并經總經理批準的方能借閱。但不能帶離檔案室；2.8 外單位摘抄卷內檔案，應經總經理同意；對摘抄的材料要進行審查、簽章。3檔案安全保密制度3.1 檔案的形成、保管、利用的單位和個人均有保密責任，為做好檔案的保密和安全，必須樹立保密觀

17、念，各部門和個人對本公司和自己工作范圍所接觸的科技材料不得隨意拋置，或不經批準提供給熟人和親友以及其他與工作無關的人員，不得帶回家中；3.2 嚴格遵守各級密級檔案的查閱范圍，不得查閱非本職工作所需的檔案材料；3.3 檔案室內必須配有防火、防盜、防曬、防蟲等措施。檔案管理員必須掌握保管檔案安全的基本知識和技術，出現(xiàn)緊急情況要先救高密級的檔案；3.4 檔案管理人員必須隨時檢查檔案保密情況和安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告和采用補救措施。4檔案的鑒定和銷毀制度4.1 根據(jù)檔案的使用年限和檔案相應的工作情況，必須做好檔案的鑒定和銷毀工作，鑒定工作要在分管領導的領導下，由形成檔案的部門、個人、檔案人員共

18、同進行；4.2 對銷毀的檔案要先造具清單，經分管領導審核批準，并報檔案部門備案后銷毀，任何個人無權銷毀，銷毀時要指定鑒銷人，防止失誤。頒發(fā)總經理部門辦公室題上文印管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ005新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：規(guī)范文印的程序。范圍：各部門、車間。責任人：總經辦、文印人員。內容：1 .由公司辦公室負責復印管理工作，由復印員負責實施。2 .復印機的日常保養(yǎng)由微機室負責。復印的紙張規(guī)格、數(shù)量由復印員提出申請，公司辦公室主任批交供應部門采購。3 .復印機的修理由設備部門安排。4 .各單位、部門需復印文件、資

19、料等物品應填寫復印申請單，并由各單位負責人簽字。5 .審批：公司辦公室主任應對申請復印件審批，在復印申請單上簽字后方可有效，并在復印登記薄上登記。以便微機室復印員集中安排。頒發(fā)總經理部門辦公室題上文件檔案管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ006新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立文件檔案管理標準。范圍：本公司文書檔案。責任人：總經辦。內容：1 .按照檔案管理規(guī)定，每年四月份負責做好上一年的文書檔案的歸檔和收集與整理工作；2 .建立各種檔案目錄、臺帳、案卷整理規(guī)范，做好分類裝訂，排架有序,使檔案便于查找借用，各種檔案資料達到

20、充分利用；3 .嚴格執(zhí)行文書檔案的借用制度和保密制度，對不按制度借用和違反保密的現(xiàn)象，有權予以制止；4 .重點檔案采取特殊保護措施，對重點檔案的搶救與修復情況應有報告；5 .認真做好檔案室的防火、防盜、防蟲、防潮、防鼠、防腐蝕工作，經常檢查各種檔案的保管制度，發(fā)現(xiàn)問題及時向領導匯報；6 .檔案的銷毀應提前報告并登記注冊，經主管領導簽字后監(jiān)督銷毀；7 .對各類機要文件，要及時傳遞領導查閱，并做到保守機密。注：文書檔案、科技檔案包括：人事、銷售合同、上級下達的文件、公司內有關文件及合同協(xié)議、質量標準、工藝規(guī)程、及有關科技資料等。頒發(fā)總經理部門辦公室題上文件收發(fā)管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：S

21、XGLXZ007新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立文件收發(fā)管理制度，保證文件安全。范圍：公司辦公室。責任人：收發(fā)管理員。內容：1 .收發(fā)文管理制度1.1 公文辦理一般包括登記、分辦、批辦、擬辦、核稿、簽發(fā)、印刷、用印、傳遞、歸檔、銷毀等程序；1. 2凡公司的收文，由辦公室簽收；屬公司領導親收件，一律交收件人親自拆封；1.3公文登記后，由公司辦公室根據(jù)總經理批示，轉交各位領導傳閱，如需轉交有關部門閱辦，應由檔案員送交，并經登記，簽收后才可送交；1.4閱讀文件應按規(guī)定范圍，秘密級以上文件須到保安室閱讀，因工作需要借閱文件應辦理手續(xù)，用完及

22、時退還，秘密級以上文件，各級領導及有關人員均不得攜離辦公室；1.5各部門或個人對承辦的公文，必須認真負責，按規(guī)定期限迅速辦理，不得拖延積壓;1 6各部門均應實行公文催辦制度。負責辦理公文的人員，對自己經手處理的公文，應件件有落實，事事有下文，轉辦要及時，催辦有結果，防止積壓誤事；2 7公文辦完后，應根據(jù)文書立卷、歸檔的有關規(guī)定，及時將公文定稿，正文和有關材料整理立卷，當年文件應于第二年三月前移交辦公室歸檔；3 8各級干部調動時，應將文件（含保密記錄本）清理移交，凡參加會議帶回的文件，應及時送檔案室登記保管；4 9沒有存查必要的公文，經過鑒別和分管領導批準，由公司辦公室定期銷毀。銷毀秘密公文，要

23、進行登記，有專人監(jiān)督，保證不丟失，不漏銷，秘密級以上文件，不準作廢品出售，一律集中鍋爐房燒毀。5 公文處理標準公司辦公室負責公文管理工作。1. 1收文處理：凡署名#有限公司的文件統(tǒng)一由辦公室人員簽收、拆封、登記處理。公司領導及各部門工作人員參加會議帶回的文件一律交公司辦公室登記處理。送各部門傳閱的文件，不超過二天，不得橫傳。閱后及時送回辦公室，辦公室要負責督促收回，如繼續(xù)使用，可辦借閱手續(xù)。2. 2發(fā)文處理2.2.1 公文種類及規(guī)則：根據(jù)公司實際，由企業(yè)制發(fā)的公文，一般有報告、請示、決定、通報、通知、會議紀要等，其中以請示、報告使用最為頻繁。向上級有關部門匯報工作，反映情況，提出建議用“報告”

24、，向上級機關請求批示，批準，一般用“請示”、“請示”與“報告”不應并用，抄往上級機關為抄報，送往平級或下屬單位為抄送，但不可廣泛抄送，引用公文要注明發(fā)文機關、時間、標題及文號；2.2.2 公文格式與簽發(fā)：凡以企業(yè)名義制發(fā)的公文。起草一律使用公文紙，正式文件統(tǒng)一用紅頭格式印發(fā)，公文起草、審修、簽發(fā)應用鋼筆，不得使用鉛筆及圓珠筆，發(fā)文號由公司辦公室統(tǒng)一編制。3.公文管理：3.1 為保證收文不丟失，每月末公司辦公室要核對收文情況；3.2 公文辦理完畢。公司辦公室人員要根據(jù)公文立卷、歸檔有關規(guī)定，做好平時立卷，年終立卷歸檔，交公司中心檔案室保存以備查閱；3.3 沒有存檔價值的文件，經鑒定，填好銷毀目錄

25、交分管領導簽字后批準統(tǒng)一銷毀，“三密”文件按規(guī)定到指定地點銷毀，做到不丟失，不漏銷。頒發(fā)總經理部門辦公室題上技術檔案管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ008新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立技術檔案管理規(guī)程。范圍：本公司的技術檔案。責任人：檔案室、各部門。內容：1 .技術檔案是反映科學技術真實情況的原始記錄，是科技成果的積累，是國家的寶貴財富。2 .設置檔案室對各種門類、載體的檔案集中管理，確保完整、準確、系統(tǒng)和安全，便于利用。3 .檔案室負責接收、整理、保管和統(tǒng)計全公司的技術檔案和有關技術文件。4 .文件歸檔范圍：4.

26、1 有關藥品管理的法律、法規(guī)及各項規(guī)章制度。4.2本公司生產管理、質量管理的技術資料。4.3開發(fā)新藥的技術資料。4.4儀器設備資料。4.5有關技術資料與往來文件。5.技術檔案的裝訂、編號:5 1案卷標題應確切反映案卷的主要內容，文字簡明，一律用毛筆或鋼筆書寫。5 2技術檔案一般用蠟線裝訂，案卷內如沒有裝訂邊或裝訂邊上有文字說明者，應貼補加寬保留字跡。破損的重要技術文件要裱糊后裝訂歸檔。不能裝訂的技術材料，可放入檔案盒或檔案袋內歸檔保存。儀器設備文件按類別裝訂成冊。6 3技術文件應按順序編號，填寫卷內目錄，每一專題卷首要填寫歸檔說明，根據(jù)案卷重要程度要注明保存期及機密等級，按編號順序存放并編制檔

27、案檢索以便查找。6技術檔案的保管7 1對檔案庫房應經常進行檢查，掌握檔案保管情況，做到六防：“防火、防盜、防光、防腐、防有害生物和防污染”。對聲像等特殊載體的檔案，要配備恒溫濕設施，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施。6 2非檔案室工作人員禁止進入庫房，確保檔案的完整與安全。7技術檔案的借閱制度：7 1凡需借閱，需憑部門負責人簽字，辦理借閱，不得攜出室外。8 2技術檔案資料未經公司辦公室和主管部門負責人同意不得復印。頒發(fā)總經理部門辦公室題人、g會議管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ009新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：規(guī)范各種會議管理

28、。范圍：總經理、公司辦公室、各部門、車間。責任人：總經理、辦公室、各部門。內容：1 .公司會議分二大類，一是由公司主持召開的會議，該會議第一主持人為總經理、第二主持人為副總經理；二是由各部門負責人主持的專業(yè)聯(lián)席討論會或例會。2 .公司會議由辦公室機要秘書在專門記錄本上作記錄，且根據(jù)主持人要求寫會議紀要。3 .公司主持召開的會議有：4 .1經理辦公會：參加人員：總經理、副總經理、總工程師和各部門負責人。召開時間：不定期召集人：總經理主持，公司辦公室主任負責召集。召開地點：一般在會議室或由辦公室另行安排。會議內容：對企業(yè)生產經營方針、長遠和年度計劃、重大技術改造和技術引進計劃、職工培訓、工資調整計

29、劃財務預算決算，自有資金分配和使用方案，對企業(yè)黨政工團等脫產人員編制和管理機構的設置與調整，重要規(guī)章制度的建立，修改與廢除等提出意見或建議。具體為：311公司年度計劃的制定和監(jiān)督實施；312公司各種制度和修改；313公司發(fā)展規(guī)劃和各種大政方針的制定和修改；314其它對公司發(fā)展至關重要的各類問題的討論和制定解決辦法。4部門專業(yè)聯(lián)席討論會或例會：41因某項或多項專項任務，涉及其它部門甚至總經理的支持，需要他們中的有關人員參加，并由部門負責人主持的專項任務討論決策會議，稱之為“部門專業(yè)聯(lián)席討論會”。42“部門專業(yè)聯(lián)席討論會”必須由會議主持人向辦公室申請，并由辦公室正式通知有關人員參加。當時間發(fā)生沖突

30、時，辦公室應及時通知會議主持人，由他及時調整。43此專業(yè)會議必須專項問題和目的明確，并要在辦公室書面通知上明確寫出“會議地址、開會時間和會議總時間”。而且召開會議時一定不得跑題，否則，其它部門或公司領導可以提前退席。44此“專業(yè)會”要由本部門專人、專本記錄，并將記錄人姓名報辦公室登記，以便備查。頒發(fā)總經理部門辦公室題1、上上接待管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ010新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：做好接待工作。范圍：總經辦、各部門。責任人：總經辦、各部門、車間。內容：1 .接待一般來訪者應視其身份和來訪目的確定接待的規(guī)格

31、和參觀的范圍，并嚴格履行審批手續(xù)。2 .接待重要客人須備齊有關文件資料，根據(jù)政府有關部門的批示和客人的身份制訂好接待計劃或填寫重要客人接待計劃表，報總經理批準后嚴格實施3 .在接待過程中必須嚴格履行外事工作制度和公司有關規(guī)定，自覺維護企業(yè)的聲譽。4 .情況有變化必須及時請示報告，不得擅作主張更改接待計劃。如有情況緊急，事前來不及請示，事后應及時報告，交補辦審批手續(xù)。5 .主動協(xié)調好有關部門的關系，共同做好接待工作。頒發(fā)總經理部門辦公室題參觀人員接待目管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ011新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建

32、立參觀人員進出潔凈廠房的管理規(guī)程。范圍：外來人員。責任：傳達室、總經辦、生產部。內容：1 .凡進入廠區(qū)的人員，傳達室執(zhí)行門衛(wèi)制度。2 .不經總經理批準的人員不得進入生產、倉儲區(qū)內。3 .因勞務需要進入廠區(qū)者，先到公司辦公室登記，再請生產部負責，發(fā)給出入證和潔凈服，辦理登記手續(xù)。4 .總經理在批準參觀時要控制進入潔凈區(qū)的人數(shù)。5 .由生產部派專人陪同，事先講解，參觀內容、注意事項、“更衣規(guī)格”及各項衛(wèi)生管理規(guī)程，并監(jiān)視執(zhí)行。6 .只能進入已批準的區(qū)域，其他區(qū)域不能進入。7 .參觀人員的潔凈服在顏色上應與生產人員有所區(qū)別。頒發(fā)總經理部門辦公室題印章、介紹信目管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SX

33、GLXZ012新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：規(guī)范本公司公章、介紹信使用要求。范圍：凡使用本公司公章，開具介紹信的文書。責任人：公司辦公室、公章管理員。內容：1 .印章管理制度公司辦公室負責企業(yè)印章的管理工作，部門、車間及分支機構的公章，各自負責管理。2 .企業(yè)印章由公司辦公室專人保管。按照有關規(guī)定或經公司領導批準嚴格管理。凡經領導查閱的公文和以企業(yè)名義報送的已由分管副總簽字的各種報表及財務預決算，可使用企業(yè)公章。其它需要用企業(yè)印章事的事宜待用印人員辦理用印登記后，方可使用。3 .各部門、車間的公章由該單位委派專人保管并嚴格執(zhí)行用印規(guī)定

34、。4 .關于公章的更換，凡作廢公章應立即上交公司辦公室封存?？虅澬掠≌碌牟块T需持公司辦公室出具的介紹信去刻劃。各部門不得隨意刻劃更換。5 .辦公室所屬印章的管理辦法5.1公章：公章作為公司對外聯(lián)系工作、辦理各項證件（包括立項申報科技成果、銀行貸款等報告或文件時使用）。若員工有特殊情況需要使用公章時，需辦理登記手續(xù)并詳細說明蓋章用途。各部門對外報告或文件需加蓋公章。一律經總經理審批簽字后方可辦理蓋章手續(xù)，辦公室對有關文件應留底、存檔。公章由專人保管；52辦公室印章：辦公室印章作為公司內部管理及有關規(guī)章制度、文件發(fā)放時使用，辦公室印章不得在公司以外使用，并由辦公室專人保管；53合同章：合同章是作為

35、公司對外業(yè)務簽定合同時使用的一種印章，因此不得作為其它印章使用。蓋合同印章要先由部門經理簽字，重大合同必須擬請總經理審查后方可使用。合同印章使用時要由當事人說明詳細的內容，并作登記，必要時辦公室留存一份作為備查。因工作需要不能在公司簽章須外借時，則應辦理借用手續(xù)，寫清用途、使用時間，并及時歸還。6介紹信的管理制度介紹信作為企業(yè)與外單位聯(lián)系工作的一種信件，由公司辦公室專人保管。按照有關規(guī)定或經公司領導批準嚴格管理。凡須開具介紹信的部門、車間及個人，首先提寫報告，說明原因，經部門領導簽字后，方可辦理。頒發(fā)總經理部門辦公室題目公司考勤制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ013新訂：V替代：編

36、寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：規(guī)范員工考勤紀律。范圍：公司全體人員。責任人：總經辦、考勤管理員。內容：1 .公司實行單休日，即一個星期休息一天。2 .嚴格遵守上下班時間，不準遲到、早退。3 .干部、員工均實行每日打卡考勤制度，上下班均由本人在打卡機上打卡，不得由他人替代或代替他人打卡，月終由辦公室整理報財務。4 .病事假不計發(fā)工資。5 .病事假必須履行請銷假制度，請病事假先交假條，（除急病外）二天以內由部門經理審批，（須向總經理室報告）二天以上由總經理室審批。6 .凡未經請假或請假未經批準而未上班者按曠工論處，曠工一天扣半個月工資，曠工三天辭退警告。

37、7 .因工作需要要加班的必須經總經理室同意，原則上不計發(fā)加班工資，加班日實行補休。如因工作需要不能及時補休，經總經理室同意可以存假，補休須征得總經理室同意方可安排補休。頒發(fā)總經理部門辦公室上辦公設備管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ014新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：保證辦公設備的正常運行。范圍：凡使用辦公設備的人員。責任人：總經辦、各部門。內容：1 .計算機操作人員，必須接受有關方面的技術培訓，對所使用的機種有比較清楚的了解，方能使用計算機。2 .計算機由專人保管和使用，由總經辦監(jiān)督保管和使用。3 .計算機出了故障不能

38、工作，不準自行拆卸，必須由專業(yè)人員修理。4 .保管、保養(yǎng)。4.1機房要求保持清潔干燥，機體上不能粘有灰塵；4.2停用計算機時應切斷電源，并且用防塵罩將機體罩??；4.3不準隨意拆開機體和拔弄機內的硬件，嚴禁用手去觸摸蕊片；4.4計算機的軟件系統(tǒng)（包括系統(tǒng)軟件和應用軟件）要妥善保護，對于磁盤片，不能用手摸，不能敲打等。5.使用和維護。5.1計算機必須放置在專用房間里，室內要求防塵、防震、且環(huán)境溫度適宜，同時必須使用穩(wěn)壓電源，以保護微機的正常運行及使用壽命；52開、關計算機時，要按照規(guī)定的順序進行；53微機啟動后，不得插拔機內的任何硬件，不許打開機蓋；54不準頻繁地開、關計算機，重新開機，要求在關機

39、5分鐘后才能啟動；55使用計算機時要注意保護鍵盤，并隨時注意計算機的工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)異常，立即停機。頒發(fā)總經理部門辦公室題、目公司車輛管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ015新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：規(guī)范車輛管理。范圍：使用公司車輛部門。責任人：總經辦、司機。內容：1 .在公司日常工作中，車輛使用及安排由辦公室統(tǒng)一調配，小車使用優(yōu)先保證公司中心工作，優(yōu)先保證公司領導用車。2 .公司員工確因個人或家庭特殊困難需要用車時，應提前向辦公室申報，辦公室報分管領導批準后，在保證公司工作用車的情況下，酌情安排解決。3 .公司各

40、部門工作用車，應提前向辦公室提出登記，本著統(tǒng)籌兼顧，各部門之間相互協(xié)調的原則予以安排，少跑路、多辦事，以最大限度地發(fā)揮車輛使用效率。4 .車輛外出，必須持有公司統(tǒng)一印制的出車單，并將此單交門衛(wèi)統(tǒng)一管理。任何車輛出入，門衛(wèi)值班人員必須見出車單或出門證方可放行。5 .經營部門及分支機構車輛服從各主管單位負責人的統(tǒng)一指揮和調配。送貨須出示出門證，外出須遞交出車單。6 .各部門、分支機構在休息日、節(jié)假日期間及下班后必須將車輛停至公司內。如有特殊情況，不能停至公司內的，需提交書面報告，說明原因。7公司任何部門、個人及駕駛員在用車或駕駛過程中，因違反交通規(guī)則而受到交通管理部門的經濟處罰時，一律由當事人承擔

41、，公司財務部一律不予報銷。8公司任何個人、非駕駛員不許私自動用車輛，一經發(fā)現(xiàn)，違反者將給予批評教育或處罰。9公司辦公室、車輛駕駛員對安全行車、車輛保養(yǎng)負有完全責任，做到定期對車輛保養(yǎng)檢查保持車容美觀，確保車輛處于良好的運行狀況；駕駛員不準疲勞、帶病、酒后駕駛車輛、不準高速行駛、不準將車輛交給無證人員駕駛。10公司車輛如發(fā)生交通事故，將按照交通管理部門的裁決分清責任。因我方原因而造成的事故時，應追究當事人責任，并賠償部分修理費用。頒發(fā)總經理部門辦公室題目門衛(wèi)安全保衛(wèi)管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ016新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變

42、更）：目的：加強門衛(wèi)安全保衛(wèi)工作。范圍：門衛(wèi)人員。責任人：總經辦。內容：1 .門衛(wèi)工作是一個單位的重要安全環(huán)節(jié)之一，所以門衛(wèi)值班人員必須提高警惕，加強安全防范，勇于同壞人壞事作斗爭。2 .值班人員應堅守崗位，做到防火、防盜、防破壞；如發(fā)現(xiàn)情況，應立即報告領導和公安機關。3 .不準有外人隨意進入公司院內，特別是收破爛和推銷商品的推銷商自由出入。4 .公司內山上林木應堅持勤巡查，發(fā)現(xiàn)有人偷砍林木的應堅決予以制止，情況嚴重者，可報林業(yè)公安分局。5 .值班人員逢值不準脫崗，領導將堅持每月不定期查崗。6 .凡運出門的貨物，必須出示出門證方可放行。無出門證的一律不準放行。頒發(fā)總經理部門辦公室題勞動安全保衛(wèi)

43、目管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ017新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：做好勞動保護工作。范圍：全體員工。責任人：總經辦、各部門。內容：1 .加強對員工的勞動安全衛(wèi)生教育，同時有計劃的不斷改善員工的勞動環(huán)境，工會積極協(xié)助企業(yè)搞好勞動安全保護工作。2 .按不同工種、崗位的實際需要、按國家和公司規(guī)定保證配給員工相應的勞動保護用品。3 .每年冬夏季節(jié)，負責做好防寒保暖，防暑降溫工作。4 .加強勞動安全保護管理、電工、焊工、鍋爐工等特殊工種必須持證方能上崗。員工必須嚴格遵守勞動安全衛(wèi)生制度。5 .有關女員工的四期（經期、孕期、產

44、期、哺乳期）的特殊保護，按中華人民共和國勞動法和省市有關規(guī)定及公司有關規(guī)定執(zhí)行。6 .員工必須按公司有關勞動安全衛(wèi)生保護規(guī)定，行政后勤人員應維護公司形象統(tǒng)一著裝，各車間、工種、潔凈區(qū)按公司有關規(guī)定執(zhí)行。7 .勞動保護用品的發(fā)放由各車間根據(jù)發(fā)放規(guī)定期限到期后向公司辦公室申請，由公司辦公室按有關規(guī)定向分管副總請示后購置，倉庫按辦公室通知發(fā)放。頒發(fā)總經理部門辦公室題g人員培訓管理制度分發(fā)部門公司各部門文件編碼：SXGLXZ018新訂：V替代：編寫人日期部門審查審核批準人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修訂（變更）：目的：建立人員培訓管理制度，做到有計劃地對各級管理人員和生產人員進行技術培訓和GMP培訓，

45、激勵企業(yè)全體人員建立高度的工作質量意識與產品質量意識。范圍：全體員工。責任人：總經辦負責人、各部門負責人。內容：1 實施：公司辦公室及各部負責人根據(jù)教育規(guī)劃和教育內容，制訂培訓教育方案。培訓教育方案分為普及教育和深化教育兩個階段制訂。辦公室會同有關主管部門，對公司全體職工的技術、管理及規(guī)范普及教育及再培訓制訂年度計劃，并負責組織實施和考核。公司各部門人員（包括各類生產人員）的深化教育，由部門負責人制定年度計劃經辦公室確認后，由各部門自行組織培訓、考核。辦公室應定期檢查計劃的實施、考核情況。2 人員培訓意義：藥品質量取決于全體人員的努力，因此，所有人員均應了解GMP的原則并接受與生產技術的初步和

46、繼續(xù)培訓，其中包括衛(wèi)生學知識的教育。通過培訓，讓員工明白，他們在生產拯救人民生命的產品，這對人類提高生命質量具有重要意義，在提高認識的基礎上，把工作中可能產生錯誤的危險減少到最小程度，從而獲得優(yōu)質的工作和產品。這是一種鼓勵全體人員防止發(fā)生錯誤而不是檢查錯誤的管理辦法，其最終目標就是達到生產中的“零缺陷”境界。培訓是提高人員素質、開發(fā)人力資源的一個重要手段。市場競爭本質是人員素質的競爭，有了高素質人材才能在激烈的市場經濟競爭中立于不敗之地，并取得更高的利潤和更快的發(fā)展。培訓是長期的，人的態(tài)度、觀察和思想方法不同，對行為結果產生很大差距。因此，培訓教育工作要把改變人的觀念、態(tài)度和思想方法放在首要地

47、位，其次才是知識，技能方面的培訓。因為改變人的態(tài)度和觀念遠比讓人掌握一些知識和技能要難得多，是一項長期而艱苦的工作，必須要付出努力和代價，要求領導給予足夠的重視。3培訓時機的選擇：培訓需要與情況出現(xiàn)有關，至少當有下列情況出現(xiàn)時，應考試安排培訓工作。3 1機構和管理方式等發(fā)生調整變動時；4 2設備、工具、技術、程序、方法有所變更時；5 3業(yè)務迅速增長而增加員工的責任或任務時；6 4對人員準備施行轉調、調升或指派處理新業(yè)務時；7 5完成工作所需的學識技能與員工所具備的學識技能間有所差距時；8 6行政管理工作配合不上業(yè)務技術發(fā)展時；9 7引進新員工時；3 9新文件頒布時；3 10執(zhí)行規(guī)程過程中出現(xiàn)不

48、足現(xiàn)象時。4培訓方式：培訓教育可采用公司外培訓和公司內培訓，公司外培訓可采用參加會議，短期學習班、脫產學習、參加函授、電大、夜大等。公司內培訓可采用全脫產、半脫產以及現(xiàn)場培訓等形式。4 1脫產學習：是集中一段時間，集合培訓對象，進行予定目的的培訓，培訓內容可據(jù)需要與計劃，分為一般的、專題的等。4 2短訓班：主要是針對操作人員進行有關的培訓，這種培訓方式是利用半小時左右講解培訓材料，主要講解具體的操作程序，并做示范，使操作人員容易理解、接受。4 3班前班后學習：通過日常中出現(xiàn)的問題，由管理人員、技術人員集體討論或指導下屬人員提出符合保證質量及規(guī)范要求的思路與辦法，從而達成自我及下級提高水平目的。

49、4 4自學：有組織而不是放任自流的，內容是個人或單位要求解決的問題。4 5以老帶新，參觀學習等：培訓將采用授課與充分討論相結合的方式進行，如對質量保證概念及為其實施而采取的措施，即應展開充分討論而求得理解后，才能取得更好的執(zhí)行效果。根據(jù)人員在崗階段，培訓可分為：GMP 一般介4 51職前培訓：新工人進公司首先進行職前培訓，內容：廠規(guī)廠紀教育，衛(wèi)生教育、安全培訓及生產，質量等基礎培訓和專業(yè)培訓，紹。要求做到先培訓后上崗。354 5.2上崗培訓I:GMP和工藝規(guī)程及SOP培訓教育、個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生，經理論知識及實際技能考核合格取得“上崗合格證”后，方可獨立操作。5 53崗位培訓：對上崗

50、人員經常地進行日常培訓和強化教育，內容：加強操作人員工藝知識培訓。新方法、新設備、新要求的培訓。4. 5.4專業(yè)培訓：崗位操作SOP,設備儀器操作SOP,設備清潔SOP,設備維修保養(yǎng)SOP,設備校正SOP等。5培訓內容與教材人員培訓內容，主要是指藥品法規(guī)及工作技能和知識二個方面。5 1法規(guī)培訓：必須使每一個員工明白，藥品是特殊商品，藥品生產是置于法制的監(jiān)督管理之下的。教育每個員工必須“依法制藥”。規(guī)范培訓是“依法制藥”的要求內容之一，所有員工均應了解規(guī)范原則，并按各自的崗位職責要求接受培訓教育。在生產活動中，要求每一工作均應遵守規(guī)范準則，不得隨意行事。教育內容主要有：規(guī)范的基本概念；與本職工作

51、有關的規(guī)范基本知識。藥品管理法、政府的有關法律、法規(guī)等。5 2職業(yè)培訓：所有管理人員、生產人員均應接受適當?shù)穆殬I(yè)培訓，如質量管理的基本知識；有關專業(yè)基本知識；工藝規(guī)程及崗位SOP，公司的規(guī)章制度等，目的是能勝任本崗位的工作。通過培訓工作，要求在每一管理、生產崗位上，都是合格而具有高水準質量意識、職業(yè)道德、敬業(yè)精神的人員。應據(jù)不同情況、要求及人員特點同時編寫，通?？煞制占?、鞏固與提高及深化三個類型。5 31普及教材：適用于單位全體員工及新來公司工作人員，介紹規(guī)范的基本內容與知識及崗位SOP、職責、生產記錄要求等，使充分了解藥品質量與規(guī)范和每一員工的關系。5 32鞏固與提高教材：適用于各級不同的在崗人員，介紹規(guī)范的各方面內容及涉及崗位的具體要求，如何實施的細節(jié)等，目的是鞏固前學普及教材內容，擴大知識面，適應新要求，新工作崗位職責等，努力培養(yǎng)員工把GMP要求變成生活習慣。5 33深化教材：適用于各級管理及技術人員，介紹有關方面的新進展，發(fā)展趨勢等研討本單位推行規(guī)范主體方面有待提高的問題等，為提高本單位的規(guī)范水平而努力。6 4教材要求：教材內容要具體、實