臨床試驗(yàn)樣本量簡(jiǎn)易計(jì)算器

1、臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算器 V1.11.兩組平行對(duì)照選擇設(shè)計(jì)類(lèi)型操作步驟簡(jiǎn)要說(shuō)明：1.選擇設(shè)計(jì)類(lèi)型 2.選擇終點(diǎn)類(lèi)型 3.輸入相應(yīng)參數(shù)非劣效終點(diǎn)：率的比較終點(diǎn)：均數(shù)的比較試試驗(yàn)驗(yàn)的的基基本本參參數(shù)數(shù)試試驗(yàn)驗(yàn)的的基基本本參參數(shù)數(shù)試驗(yàn)組率t：0.037試驗(yàn)組均數(shù)t：對(duì)照組率c：0.155對(duì)照組均數(shù)c：界值D ：0.01界值 D：I類(lèi)錯(cuò)誤a：0.05I類(lèi)錯(cuò)誤a：II類(lèi)錯(cuò)誤b：0.2II類(lèi)錯(cuò)誤b： 樣本量比K，試驗(yàn)/對(duì)照1 樣本量比K，試驗(yàn)/對(duì)照脫落率l：0脫落率l：中間參數(shù): Z1-a1.959963985中間參數(shù)：Z1-a/2中間參數(shù)：Z1-b0.841621234中間參數(shù)：Z1-b中間參數(shù)：0.10計(jì)

2、計(jì)算算得得出出的的樣樣本本量量計(jì)計(jì)算算得得出出的的樣樣本本量量對(duì)照組Nc：116對(duì)照組Nc：試驗(yàn)驗(yàn)Nt：116試驗(yàn)驗(yàn)Nt：說(shuō)明： 1. 對(duì)于優(yōu)效，非劣效，a常取單側(cè) 0.025,也即雙側(cè)0.05， b=0.2 , 相應(yīng)的界值為1.960，0.8422. 對(duì)于等效性試驗(yàn)，a常取雙側(cè) 0.1, b=0.2 ,相應(yīng)的界值為1.645，1.2823. a默認(rèn)為雙側(cè)，b沒(méi)有單雙側(cè)概念。在等效性試驗(yàn)中，以b/2來(lái)估算樣本量，但這并非最小樣本量。4. 白色為可改的輸入?yún)?shù)， 灰色為可選的輸入?yún)?shù)，綠色為計(jì)算的輸出結(jié)果2.單組目標(biāo)值選擇設(shè)計(jì)類(lèi)型終點(diǎn)：率終點(diǎn)：均數(shù)試驗(yàn)的基本參數(shù)試驗(yàn)的基本參數(shù)目標(biāo)值：0.85目標(biāo)

3、值：試驗(yàn)產(chǎn)品預(yù)期的率P：0.95試驗(yàn)組觀(guān)察均數(shù)：試驗(yàn)組觀(guān)察標(biāo)準(zhǔn)差：I類(lèi)錯(cuò)誤a0.05I類(lèi)錯(cuò)誤aII類(lèi)錯(cuò)誤b0.2II類(lèi)錯(cuò)誤b脫落率l：0.3脫落率l：中間參數(shù)計(jì)算Z1a/2：1.959963985中間參數(shù)計(jì)算Z1a/2：中間參數(shù)計(jì)算Z1b/2：0.841621234中間參數(shù)計(jì)算Z1b/2：計(jì)算得出的樣本量計(jì)算得出的樣本量試驗(yàn)組N:112試驗(yàn)組N:說(shuō)明： 1.單組目標(biāo)值法一般為優(yōu)效性設(shè)計(jì)2.a常取單側(cè) 0.025,也即雙側(cè)0.05， b=0.23.診斷試驗(yàn)選擇設(shè)計(jì)類(lèi)型終點(diǎn)：率終點(diǎn)：均數(shù)試驗(yàn)的基本參數(shù)試驗(yàn)的基本參數(shù)預(yù)期靈敏度P1：0.9均數(shù)：預(yù)期特異度P2:0.9標(biāo)準(zhǔn)差：靈敏度允許誤差D1 ：0.

4、08相對(duì)允許誤差：特異度允許誤差D2：0.08絕對(duì)允許誤差：I類(lèi)錯(cuò)誤a0.05I類(lèi)錯(cuò)誤a脫落率l：0.2脫落率l：中間參數(shù)計(jì)算Z1-a/21.959963985中間參數(shù)計(jì)算Z1-a/2計(jì)算得出的樣本量計(jì)算得出的樣本量據(jù)P1計(jì)算的病人：66試驗(yàn)樣本量：據(jù)P2計(jì)算的常人：66說(shuō)明：1.診斷試驗(yàn)沒(méi)有把握度的概念2.用靈敏度、特異度分別計(jì)算所需病人，常人3.a 默認(rèn)為雙側(cè)，b沒(méi)有單雙側(cè)概念4.生存分析終點(diǎn):HR/生存時(shí)間試驗(yàn)的基本參數(shù)試驗(yàn)組中位生存時(shí)間對(duì)照組中位生存時(shí)間生存風(fēng)險(xiǎn)HR：2.5樣本量比K，試驗(yàn)/對(duì)照1總的事件率P：0.35I類(lèi)錯(cuò)誤a0.05II類(lèi)錯(cuò)誤b0.2脫落率l：0.1計(jì)算得出的樣本量

5、總的樣本量Ntotal:119試驗(yàn)驗(yàn)樣本量Nt:60對(duì)照組樣本量Nc:59至少需要觀(guān)察到的事件38說(shuō)明：1.當(dāng)HR未知時(shí)，用中位生存時(shí)間之比估計(jì)HR僅限于研究和學(xué)習(xí)之用，嚴(yán)禁用于商業(yè)目的。All Right Reserved!guhonggqiu#更新說(shuō)明：1.兩組平行率比較采用精切公式2.增加修正對(duì)脫落率的考慮3.聯(lián)系guhonggqiu#8.59試驗(yàn)組標(biāo)準(zhǔn)差SDt：0.48.59對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)差SDc:0.380.3試驗(yàn)組樣本量nt：100.05對(duì)照組樣本量nc:100.210.21.959963985中間參數(shù)計(jì)算:0.15220.84162123434349995100.050.201.95

6、99639850.841621234臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算器 V1.1終點(diǎn)：均數(shù)的比較試試驗(yàn)驗(yàn)的的基基本本參參數(shù)數(shù)計(jì)計(jì)算算得得出出的的樣樣本本量量說(shuō)明： 1. 對(duì)于優(yōu)效，非劣效，a常取單側(cè) 0.025,也即雙側(cè)0.05， b=0.2 , 相應(yīng)的界值為1.960，0.8422. 對(duì)于等效性試驗(yàn)，a常取雙側(cè) 0.1, b=0.2 ,相應(yīng)的界值為1.645，1.2823. a默認(rèn)為雙側(cè)，b沒(méi)有單雙側(cè)概念。在等效性試驗(yàn)中，以b/2來(lái)估算樣本量，但這并非最小樣本量。4. 白色為可改的輸入?yún)?shù)， 灰色為可選的輸入?yún)?shù)，綠色為計(jì)算的輸出結(jié)果終點(diǎn)：均數(shù)試驗(yàn)的基本參數(shù)5080100.180.0501.9599639857計(jì)算得出