管理標(biāo)準(zhǔn)體系與管理標(biāo)準(zhǔn)制修定管理辦法

1、Q/CS集團(tuán)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/G CS 004-2007企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法2007-10-20 實(shí)施管理標(biāo)準(zhǔn)體系與管理標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理標(biāo)準(zhǔn)2007-10-15 發(fā)布集團(tuán)有限公司發(fā)布Q/G CS 004 2007、人 前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2000、 GB/T 15498-2003和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法的要求而制訂本標(biāo)準(zhǔn)由集團(tuán)有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起實(shí)施。GB/T 1.1 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則GB/T 15496 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系GB/T 15498 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系GB/T 19001 質(zhì)量管理體系GB/T 19022GB/T 24001GB/T 28001GMP 保

2、健食品良好操作規(guī)范 HACCP 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法管理標(biāo)準(zhǔn)體系與管理標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理標(biāo)準(zhǔn)1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成、管理標(biāo)準(zhǔn)的作用與相關(guān)管理體系的關(guān)系、管 理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)格式和編寫要求、管理標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審與修訂。本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司及各分公司企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)體系與管理標(biāo)準(zhǔn)制修訂與復(fù)審管理。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修改單或修訂版本均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，凡是不注日期的引用文件，其最新版 本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。第 1 部分 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則要求管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)體系要求測量管理體系測量過程的測量設(shè)備的要

3、求規(guī)范及使用指南職業(yè)健康、安全管理體系規(guī)范Q/G CS 001 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定3 企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成3.1 企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖按照 GB/T 15496-2003和 GB/T 15498-2003的要求，我公司的管理標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖按層次結(jié)構(gòu)圖執(zhí)行，如下圖所示。202管理標(biāo)準(zhǔn)體系202-01管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)202202202202202202202202202202202202202202202202-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14-15-16-17經(jīng)設(shè)采生質(zhì)設(shè)檢包產(chǎn)能安職環(huán)信體標(biāo)營計(jì)購產(chǎn)量備驗(yàn)裝品源全業(yè)境息系準(zhǔn)綜、管管管與

4、、交管管健管管評化合開理理理基驗(yàn)搬付理理康理理價(jià)管管發(fā)標(biāo)標(biāo)標(biāo)礎(chǔ)收運(yùn)與標(biāo)標(biāo)管標(biāo)標(biāo)管理理與準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)、月艮準(zhǔn)準(zhǔn)理準(zhǔn)準(zhǔn)理標(biāo)標(biāo)創(chuàng)施試貯務(wù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)新 管管理驗(yàn) 管存 管管理準(zhǔn)準(zhǔn)理標(biāo)理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖3.2 管理標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成3.2.1 管理標(biāo)準(zhǔn)體系由上圖所示，由17個(gè)子體系（也稱17個(gè)要素）組成。其中，每個(gè)子 體系所涉及的有關(guān)管理個(gè)性標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成內(nèi)容、項(xiàng)目、格式等應(yīng)參照GB/T 15498第7章“管理標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成及指南”去編制。企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理中每個(gè)管理事項(xiàng)都應(yīng)有相應(yīng)的管 理標(biāo)準(zhǔn)去保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。因此，這 17個(gè)體系要素不準(zhǔn)任意取舍或位移修改，這也 是體系要素的完整性、配套性所

5、決定的。3.2.2 這17個(gè)要素，適合我公司及各分公司生產(chǎn)、經(jīng)營、管理的需要。有些比較單一，有 些則是綜合了相關(guān)的若干個(gè)要素，合并成一個(gè)主要素來表述。例如：“綜合經(jīng)營管理標(biāo)準(zhǔn)”就包含了：方針目標(biāo)管理、市場營銷管理、合同管理、財(cái)務(wù)成本定額管理、人力資源管理 等5個(gè)子要素。而在“財(cái)務(wù)成本定額管理”中，又可分為財(cái)務(wù)管理、成本管理和定額管理 等3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。信息管理標(biāo)準(zhǔn)雖然集聚了大部分信息管理的要求，但也不能包括所有的要求，如市場營銷管理等又有不少信息管理的要求。3.2.3 管理標(biāo)準(zhǔn)體系每個(gè)子體系中的個(gè)性標(biāo)準(zhǔn)，不應(yīng)以企業(yè)管理職能部門的有、無去考慮，而是應(yīng)以企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、職業(yè)健康、節(jié)能、

6、信息與標(biāo)準(zhǔn)化等方面的管理事項(xiàng)需要去編制，不斷完善，持續(xù)改進(jìn)。4 管理標(biāo)準(zhǔn)的概念與相關(guān)管理體系的關(guān)系4.1 管理標(biāo)準(zhǔn)的定義對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。其管理事項(xiàng)是指在企業(yè)管理活動(dòng)中所涉及的經(jīng)營管理、設(shè)計(jì)開發(fā)與創(chuàng)新管理、質(zhì)量管理、設(shè)備與基礎(chǔ)設(shè)施管理、人力資源管理、安全管理、職業(yè)健康管理、環(huán)境管理、信息管理等與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的重復(fù)性概念和事物。4.2 管理標(biāo)準(zhǔn)的作用4.2.1 企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)是提高企業(yè)科學(xué)管理水平的需要管理的科學(xué)化始終離不開管理的規(guī)范化。嚴(yán)格地講企業(yè)管理不可能有統(tǒng)一的、定型的模式。 企業(yè)管理的科學(xué)化過程實(shí)際上是不斷認(rèn)識本身企業(yè)特點(diǎn)，不斷總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)的過程，這個(gè)過

7、程的實(shí)質(zhì)就是企業(yè)活動(dòng)逐步走向規(guī)范化。企業(yè)通過不斷地總結(jié)管理經(jīng)驗(yàn)，制定和修訂管理標(biāo)準(zhǔn)，通過標(biāo)準(zhǔn)使這些成功的經(jīng)驗(yàn)加以推行，通過修訂這些標(biāo)準(zhǔn)使經(jīng)驗(yàn)更加深化，促進(jìn)管理水平的持續(xù)不斷地提高。同時(shí)還可以使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)從繁瑣的日常事務(wù)中解脫出來，以更多的精力考慮對企業(yè)發(fā)展有決定意義的重大決策問題。有利于使企業(yè)管理的成功經(jīng)驗(yàn)一代代傳下去，有利于新干部和新工人的培訓(xùn)和成長。實(shí)踐證明，這是提高企業(yè)科學(xué)管理水平的有效途徑。4.2.2 企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的需要企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)有利于正常的生產(chǎn)經(jīng)營管理秩序的建立，有利于強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營手段，使廣大職工在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中嚴(yán)格按章（標(biāo)準(zhǔn)、程序、辦法）辦事，保證各項(xiàng)管理措施的落

8、實(shí)。有了科學(xué)的管理標(biāo)準(zhǔn)有利于企業(yè)定編、定員、開展崗位培訓(xùn)；有利于落實(shí)承包經(jīng)營責(zé)任制，使企業(yè)分工明確、職責(zé)明確、要求具體、提高工作效率和辦事效率。這一切都是直接影響企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。4.2.3 依法治理企業(yè)的需要根治憑領(lǐng)導(dǎo)者的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)做決斷，缺乏依法治廠的觀念和措施。有些企業(yè)雖然也制定了一些規(guī)章制度，常常由于不健全或規(guī)定得過于籠統(tǒng)，不便于執(zhí)行和檢查而流于形式。員工和管理人員也常常缺乏行為規(guī)范和必要的約束而隨意行事。改變這類現(xiàn)象的根本措施之一是變“以人治廠”為“依法治廠”?？茖W(xué)的管理方法、管理原則、管理形式，不論多么完備或被實(shí)踐證明如何正確，也不會(huì)被企業(yè)全體成員所自覺接受，更不具備約束力和強(qiáng)制力。企

9、業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部無論是企業(yè)的最高領(lǐng)導(dǎo)，還是每一個(gè)職工，都必須遵守，要改變它則必須履行法定的程序。這就有可能逐漸在企業(yè)里養(yǎng)成一種依法（規(guī)章、制度、標(biāo)準(zhǔn)等）行事的習(xí)慣，走上以依治企業(yè)的軌道。此外，企業(yè)的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)，尤其是程序文件，企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系以及職業(yè)健康安全管理體系的程序文件等，都是指導(dǎo)企業(yè)如何遵守國家各項(xiàng)法律、法規(guī)的管理標(biāo)準(zhǔn)。4.3 管理標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)管理體系的關(guān)系4.3.1 如何處理好管理標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19001、 GMP、 HACCP 等體系文件的關(guān)系。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001、 GB/T 19022.1、 GB/T 24001 和 GB/T 2800

10、1、 GMP、 HACCP 等認(rèn)證管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，就是轉(zhuǎn)化了較先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)、先進(jìn)的國外標(biāo)準(zhǔn)。要把這幾個(gè)管理體系之間的關(guān)系處理好、整合好，不要孤立地一個(gè)一個(gè)體系去制訂去應(yīng)付，存在“兩張皮”的隱患。要將分散的體系通過管理標(biāo)準(zhǔn)體系，達(dá)到統(tǒng)一的效果，也就是說GB/T 19001 的程序文件與GB/T 19022.1、 GB/T 24001 、 GB/T 28001 和 GMP 的程序文件都是企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)，都是企業(yè)不同的管理要素，在每個(gè)認(rèn)證體系中強(qiáng)調(diào)的不同罷了。如GB/T 19001 中的“設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)” 與 GB/T 19022.1、 GB/T 24001 及 GMP 中對設(shè)備管理的控制要求都是一

11、樣的要求，而不可能同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)用的設(shè)備在不同管理體系中出現(xiàn)要求不同的控制程序。因此，不管哪個(gè)管理體系，同一個(gè)管理要素的管理標(biāo)準(zhǔn)（或程序文件）都應(yīng)該是一樣的管理要求。4.3.2 文件格式上的關(guān)系任何一個(gè)體系文件都沒有明文規(guī)定，必須執(zhí)行的某一種文件格式。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等認(rèn)證文件應(yīng)執(zhí)行什么樣的統(tǒng)一結(jié)構(gòu)和格式？通常都有一句： “文件的結(jié)構(gòu)和格式由組織（公司）自行確定”。也就是說，一個(gè)組織的所有文件應(yīng)該規(guī)定一種統(tǒng)一的格式，以相同的結(jié)構(gòu)和格式編寫每一種文件，以便于使用和掌握，同時(shí)也增進(jìn)了體系或系統(tǒng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的總要求。因此，把這些都看成是企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的文件，都用管理性程序文件的格式去編制是完

12、全可行的，而且也是應(yīng)該的。只要文件的基本（要素） 要求內(nèi)容齊全、明確、有效、任何一個(gè)認(rèn)證體系的手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)格式按管理標(biāo)準(zhǔn)格式編寫是完全可以的。4.3.3 管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書這些文件在不同的認(rèn)證體系中稱呼（名稱）不同，但其性質(zhì)相同，作用相同。不論它叫程序文件，還是叫管理標(biāo)準(zhǔn)，都是對一項(xiàng)重復(fù)性管理事項(xiàng)做出的統(tǒng)一規(guī)定。通常將程序文件劃入管理標(biāo)準(zhǔn)，而將工藝過程卡、工藝規(guī)程、操作技術(shù)規(guī)程劃入技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同樣，作業(yè)指導(dǎo)書屬于操作崗位的工作標(biāo)準(zhǔn)，是規(guī)范某一項(xiàng)具體過程或事物形成的技術(shù)細(xì)節(jié)的描述，它是可操作性的文件。不管叫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程或工作標(biāo)準(zhǔn)，它在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中都屬于工作

13、標(biāo)準(zhǔn)體系。因此，企業(yè)制訂的所有管理體系文件都應(yīng)納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中，但不應(yīng)重復(fù)。5 管理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)格式和編寫要求5.1 管理標(biāo)準(zhǔn)的格式和編號5.1.1 管理標(biāo)準(zhǔn)的格式按GB/T 1.1 中規(guī)定格式編制。標(biāo)準(zhǔn)編號按Q/G CS 001的規(guī)定編制。5.1.2 管理標(biāo)準(zhǔn)的封面及打印格式，按GB/T 1.1 的規(guī)定執(zhí)行。5.1.3 管理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)編寫按如下順序編制：前言、范圍、規(guī)范性引用文件、職責(zé)部門、管理內(nèi)容與方法、報(bào)告和記錄、檢查與考核。5.2 管理標(biāo)準(zhǔn)的編寫要求5.2.1 封面與前言基本參照GB/T1.1-2000 中 6.1.1 和 6.1.3規(guī)定編寫。匯編式裝釘，則每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不必寫前言。5.2.

14、2 標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)名稱應(yīng)簡明、確切地反映管理活動(dòng)的主題，標(biāo)準(zhǔn)名稱也可采用管理活動(dòng)的主題與“程序” 、 “辦法” 、 “方法” 、 “規(guī)范” 、 “規(guī)程” 、 “規(guī)定” 等詞匯的組合，但名稱一般不加 “標(biāo)準(zhǔn)” 。例如：合同評審程序、采購控制程序、能源管理辦法、設(shè)備管理規(guī)范、倉庫管理程序等。如果加“標(biāo)準(zhǔn)”兩字，則格式要按標(biāo)準(zhǔn)化格式編制，要求更嚴(yán)謹(jǐn)一些。不必過分強(qiáng)調(diào)要某一個(gè)統(tǒng)一的名稱。這樣有利于將日常管理辦法與管理標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)，制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)重在內(nèi)容的有效性和實(shí)用性，而不必拘泥于統(tǒng)一的叫法。5.2.3 范圍、規(guī)范性引用文件5.2.3.1 范圍一章按本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.1 條的示例，可以加 “制訂目的”， 也可以不

15、要 “制訂目的”一節(jié)的內(nèi)容。5.2.3.2 規(guī)范性引用文件，可參照 GB/T 1.1-2000中 6.2.3規(guī)定執(zhí)行，原則上在有需要引用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、本企業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，編寫此章；不需引用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，即不設(shè)此章內(nèi)容。5.2.4 職責(zé)與部門明確由哪些部門實(shí)施此項(xiàng)管理活動(dòng)，他們的職責(zé)與權(quán)限。該管理活動(dòng)涉及幾個(gè)部門時(shí)，應(yīng)規(guī)定出主管部門、協(xié)作部門及其相互關(guān)系（接口），同時(shí)應(yīng)明確該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)貫徹、實(shí)施、檢查、考核的部門或負(fù)責(zé)人及方法。5.2.5 管理活動(dòng)的內(nèi)容與方法5.2.5.1 應(yīng)詳細(xì)規(guī)定該管理活動(dòng)所涉及的全部內(nèi)容和應(yīng)達(dá)到的要求，采取的措施和方法。5.2.5.2 每項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)在編寫時(shí)，首先要查找國家、行

16、業(yè)、地方的法規(guī)、方針、政策及上級文件的有關(guān)規(guī)定。也可以根據(jù)上級規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定出：要求明確、職責(zé)分明、程序清晰、記錄規(guī)范、操作性強(qiáng)的企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。5.2.5.3 企業(yè)以往的管理制度、管理規(guī)定，經(jīng)過多年的使用證實(shí)是有效的，可以通過整合提高，按照標(biāo)準(zhǔn)的編寫要求，增加可操作性的量化指標(biāo)和能考核的條款，提升為管理標(biāo)準(zhǔn)。5.2.5.4 逐步列出開展此項(xiàng)活動(dòng)的詳細(xì)步驟，明確輸入、轉(zhuǎn)換的各個(gè)環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容。其中包括物資、人員、信息和環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施。5.2.5.5 明確每個(gè)過程中各項(xiàng)工作由誰干、干什么、干到什么程度、何時(shí)干、何地干、怎么干以及達(dá)到的要求是什么，應(yīng)如何

17、進(jìn)行控制，并注明任何例外或特殊情況，必要時(shí)可輔以程序或流程圖。5.2.5.6 管理標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，除了按正常的程序編制外，還應(yīng)該考慮到可能發(fā)生的例外和異常情況，特殊或緊急狀況下如何特事特辦、急事先辦、快速處置，不能按部就班、逐級請示。重大事項(xiàng)還要有專門的應(yīng)急預(yù)案（如火災(zāi)、風(fēng)暴潮等）管理標(biāo)準(zhǔn)。5.2.6 報(bào)告或記錄應(yīng)規(guī)定該項(xiàng)管理活動(dòng)所形成的報(bào)告或記錄的格式，由誰簽發(fā)、傳遞路線和保存期限。5.2.7 附錄企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)一般不編制附錄，需要時(shí)可參照GB/T 1.1-2000 中第 6.3.8條的規(guī)定。標(biāo)明是規(guī)范性附錄還是資料性附錄。5.3 程序文件程序： ISO 9000中講， 程序是 “為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或

18、過程所規(guī)定的途徑”。 過程： ISO 9000中講，過程是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”，也就是說，在闡述一個(gè)“過程”時(shí)，應(yīng)該對該“過程”的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出的一組相關(guān)聯(lián)的人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法等作出明確程序上的規(guī)定。很顯然，這也是對程序文件的要求。所以對一個(gè)過程的活動(dòng)所做的規(guī)定，實(shí)際上就是一項(xiàng)程序文件。我們通常所見到的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等的程序文件，都是企業(yè)規(guī)定有關(guān)人員實(shí)施質(zhì)量（某項(xiàng)）活動(dòng)的依據(jù)。其基本內(nèi)容都是規(guī)定闡明影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、認(rèn)證或評審人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，說明實(shí)施這項(xiàng)管理活動(dòng)的方式將采用的文件和所進(jìn)行的控制。所以說程序文件就是管理標(biāo)

19、準(zhǔn)。5.4 程序文件的最基本格式5.4.1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了XXXX 管理活動(dòng)的主要內(nèi)容（每章即幾個(gè)大標(biāo)題）本標(biāo)準(zhǔn)適用于（本程序管理涉及的有關(guān)部門和活動(dòng)的相關(guān)人或產(chǎn)品）。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的目的（說明開展這項(xiàng)活動(dòng)或說明所控制的活動(dòng)，控制的目的）。5.4.2 職責(zé)規(guī)定負(fù)責(zé)貫徹這項(xiàng)程序的部門或人員的責(zé)任和權(quán)限，同時(shí)規(guī)定實(shí)施這項(xiàng)程序相關(guān)的部門職責(zé)與權(quán)限。5.4.3 工作流程這一章是程序文件的主要內(nèi)容，因?yàn)楣芾硪夭煌?，所以出現(xiàn)了不同的程序：如控制程序、審核程序、驗(yàn)收規(guī)程等，叫法和名稱不同，但都應(yīng)一步一步的列出開展此項(xiàng)管理活動(dòng)的細(xì)節(jié)，保持合理的編寫順序。明確對每個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素的要求，由誰做，什么時(shí)

20、間做，什么地方做，做什么，做到什么程度，達(dá)到什么要求，如何控制，形成什么記錄和報(bào)告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。同時(shí)規(guī)定輸入、轉(zhuǎn)換和輸出過程中，需要注意的例外或特殊情況的糾正與處理措施，必要時(shí)附以流程圖。5.4.4 相關(guān)文件：說明活動(dòng)完成涉及到相關(guān)的支持性文件名稱5.4.5 報(bào)告和記錄：完成這項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)產(chǎn)生的報(bào)告和記錄的名稱、格式、簽發(fā)和傳遞路線、記錄保存期等。5.5 管理性程序文件與技術(shù)性程序文件的不同管理性程序文件一般稱程序文件，它主要是控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的管理辦法和程序。通常與具體的產(chǎn)品對象沒有直接關(guān)系，它適用于公司生產(chǎn)、經(jīng)營的任何產(chǎn)品或管理對象（事項(xiàng)）的管理活動(dòng)。技術(shù)性程序文件與產(chǎn)品對象有直接關(guān)系