教育資料（2021-2022年收藏的）質(zhì)量管理體系評(píng)審記錄適用無分支機(jī)構(gòu)

1、文件編號(hào)：PSJL09-G-2-0 中國特種設(shè)備檢驗(yàn)協(xié)會(huì) 記錄編號(hào)：PSJL09GA質(zhì)量管理體系評(píng)審記錄（適用于無分支機(jī)構(gòu)）評(píng)審項(xiàng)目及內(nèi)容評(píng)審方法及要求評(píng)定結(jié)果評(píng)審記錄1 質(zhì)量管理體系1.1是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)是否合理，各層次文件是否齊全查閱質(zhì)量管理體系文件。體系文件一般包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件、管理制度、記錄表格以及與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的外來文件符合基本符合不符合不適用1.2制定的質(zhì)量方針能否與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作相適應(yīng)。質(zhì)量目標(biāo)是否可量化考核，是否可分解查閱質(zhì)量方針的適宜性。查閱質(zhì)量目標(biāo)及其考核辦法、考核記錄符合基本符合不符合不適用1.3

2、質(zhì)量管理體系文件是否被相關(guān)人員獲得、理解，是否有發(fā)放記錄查閱體系文件的發(fā)放記錄。查閱體系文件宣貫記錄。抽查管理人員、檢驗(yàn)人員熟悉和理解質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）的程度符合基本符合不符合不適用1.4質(zhì)量管理體系是否已持續(xù)有效運(yùn)行3個(gè)月以上查閱體系運(yùn)行記錄（如文件發(fā)放記錄、宣貫學(xué)習(xí)記錄）符合基本符合不符合不適用1.5內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及職責(zé)是否明確；是否繪制了組織機(jī)構(gòu)圖。作為母體組織一部分時(shí)，與母體組織的關(guān)系是否明確查閱組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)。查閱自檢機(jī)構(gòu)母體組織關(guān)系圖符合基本符合不符合不適用1.6是否設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測責(zé)任師，設(shè)置是否合理。是否制訂對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的人員的崗

3、位職責(zé)或崗位說明書，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限查閱技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)責(zé)任師的任命文件。查閱技術(shù)質(zhì)量管理人員、檢驗(yàn)檢測人員的崗位職責(zé)或崗位說明書。崗位職責(zé)或崗位說明書通常包括專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)要求、任職資格和培訓(xùn)要求、權(quán)限和相互關(guān)系等內(nèi)容符合基本符合不符合不適用1.7是否向社會(huì)作出履行法律責(zé)任、接受政府監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、保持公正性、保守客戶機(jī)密等方面的承諾查閱機(jī)構(gòu)聲明、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。查閱保密和保護(hù)所有權(quán)措施符合基本符合不符合不適用1.8機(jī)構(gòu)內(nèi)部是否建立了有效的溝通途徑通過交談或查閱會(huì)議記錄等方式查機(jī)構(gòu)內(nèi)部溝通途徑符合基本符合不符合不適用2 文件控制2.1是否建立了文件控制

4、程序，程序內(nèi)容是否合理查閱文件控制程序。該文件一般包括對(duì)文件的編制、定期評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)、回收和作廢等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用2.2是否對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行有效控制查閱文件發(fā)布前的審核、批準(zhǔn)記錄。查閱文件評(píng)審記錄。查閱文件的唯一性標(biāo)識(shí)、修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。抽查相關(guān)人員擁有的受控文件，了解文件的受控情況。查閱作廢文件保留目錄及其存放管理狀況。查閱保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件控制情況（如：發(fā)布權(quán)、修訂權(quán)、一致性等的控制）符合基本符合不符合不適用2.3對(duì)外來文件的控制是否符合規(guī)定。安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否有正式版本。是否與申請(qǐng)核準(zhǔn)項(xiàng)目

5、相適應(yīng)。是否建立了現(xiàn)行有效的外來文件目錄并實(shí)時(shí)更新查閱受控文件的發(fā)放及回收記錄。查閱發(fā)布的外來文件目錄，確認(rèn)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性、有效性符合基本符合不符合不適用3 管理評(píng)審3.1是否建立了管理評(píng)審程序文件，程序內(nèi)容是否合理查閱管理評(píng)審程序文件。該文件一般包括評(píng)審時(shí)機(jī)、評(píng)審組織、評(píng)審輸入、評(píng)審輸出、改進(jìn)的機(jī)會(huì)等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用3.2是否按規(guī)定的周期、要求進(jìn)行管理評(píng)審查閱管理評(píng)審計(jì)劃以及最近一次管理評(píng)審記錄符合基本符合不符合不適用3.3管理評(píng)審輸入是否全面。是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審輸出結(jié)果是否明確。管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到

6、實(shí)施查閱最近一次管理評(píng)審活動(dòng)的全部記錄資料（主要包括：管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議通知、管理評(píng)審輸入資料、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施實(shí)施記錄等）符合基本符合不符合不適用4 人力資源管理4.1是否建立了人員培訓(xùn)管理程序文件，程序內(nèi)容是否合理。查閱人員培訓(xùn)管理程序文件。該文件一般包括人員聘用、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核、崗位任職要求、人員技術(shù)檔案等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用4.2從事管理和檢驗(yàn)檢測的人員是否辦理了合法聘用手續(xù)抽查管理和檢驗(yàn)檢測人員的聘用手續(xù)。對(duì)于調(diào)入檢驗(yàn)檢測人員，查閱檢驗(yàn)檢測資格證變更手續(xù)符合基本符合不符合不適用4.3是否制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。計(jì)劃是否與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和今后的任務(wù)相適應(yīng)查

7、閱年度人員培訓(xùn)計(jì)劃符合基本符合不符合不適用4.4是否實(shí)施了培訓(xùn)計(jì)劃，是否有培訓(xùn)記錄查閱人員培訓(xùn)（考核）記錄，包括專業(yè)資格培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄或證書，判斷培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況符合基本符合不符合不適用4.5是否建立人員技術(shù)檔案，檔案內(nèi)容是否齊全（相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄）抽查專業(yè)技術(shù)人員和持證人員技術(shù)檔案（抽查10且不少于5人）符合基本符合不符合不適用5 檢驗(yàn)檢測設(shè)備5.1是否建立了檢驗(yàn)檢測設(shè)備的管理程序文件，程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗(yàn)檢測設(shè)備管理程序文件。該文件一般包括檢驗(yàn)檢測設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)、檢定（校準(zhǔn)）、修理、保養(yǎng)、報(bào)廢等方面

8、的控制要求符合基本符合不符合不適用5.2租借設(shè)備的使用是否符合要求。借出設(shè)備的管理是否符合要求查閱租借設(shè)備的使用管理記錄（檢定/校準(zhǔn)證書等）。查閱借出設(shè)備返回后的記錄（核查記錄等）符合基本符合不符合不適用5.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備的規(guī)格、精度等級(jí)是否符合相應(yīng)規(guī)范的要求抽查檢驗(yàn)檢測設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)（抽查5且不少于5臺(tái)）符合基本符合不符合不適用5.4檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn)。 檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否有檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否具有唯一性標(biāo)識(shí)。注：國家強(qiáng)制檢定目錄以外的可采用校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)查閱檢驗(yàn)檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，抽查檢定/校準(zhǔn)證書報(bào)告（抽查5且不少于5臺(tái)）。對(duì)于采用自校準(zhǔn)的，檢查自校準(zhǔn)規(guī)程和自校準(zhǔn)

9、記錄。檢查檢驗(yàn)檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、唯一性標(biāo)識(shí)并與設(shè)備臺(tái)帳核對(duì)符合基本符合不符合不適用5.5檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否有使用說明書或操作規(guī)程，是否被檢測人員方便獲得抽查設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程（抽查不少于5臺(tái)）。查閱設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程的文件發(fā)放及回收記錄符合基本符合不符合不適用5.6是否建立了檢驗(yàn)檢測設(shè)備檔案。檔案內(nèi)容是否符合要求抽查檢驗(yàn)檢測設(shè)備檔案（抽查5且不少于5臺(tái)）。檔案內(nèi)容一般應(yīng)包括：采購文件、隨機(jī)文件、驗(yàn)收記錄、檢定（校準(zhǔn)）記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等符合基本符合不符合不適用5.7對(duì)過載或者誤操作等出現(xiàn)的可疑結(jié)果，或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定限度的檢驗(yàn)檢測設(shè)備是否規(guī)定了控制要求。是否按照

10、規(guī)定要求進(jìn)行處理查閱設(shè)備管理程序文件或相關(guān)控制文件。查閱有關(guān)處置記錄符合基本符合不符合不適用5.8當(dāng)無法溯源到國家或者國際計(jì)量基準(zhǔn)時(shí)，是否進(jìn)行了自校準(zhǔn)或比對(duì)查閱自校準(zhǔn)方法、比對(duì)規(guī)定。查閱自校準(zhǔn)記錄。查閱比對(duì)記錄符合基本符合不符合不適用6 檢驗(yàn)檢測設(shè)施與環(huán)境條件6.1是否明確設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定（或程序文件）查閱設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括各類特種設(shè)備現(xiàn)場檢驗(yàn)環(huán)境條件要求（如磁粉檢測對(duì)表面可見光照度要求、滲透檢測對(duì)環(huán)境溫度的要求、入罐內(nèi)時(shí)通風(fēng)要求、電梯檢驗(yàn)電壓波動(dòng)要求、塔式起重機(jī)檢驗(yàn)的風(fēng)速要求等）和設(shè)施條件要求（如暗室亮度要求、天平室溫濕度要求、試劑配置通風(fēng)要求等）符合基本符合不

11、符合不適用6.2設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足檢驗(yàn)檢測要求，是否對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量、結(jié)果產(chǎn)生不良影響現(xiàn)場查看設(shè)施和環(huán)境條件符合基本符合不符合不適用6.3當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)或與檢測結(jié)果相關(guān)時(shí)，是否記錄環(huán)境條件查閱相關(guān)記錄符合基本符合不符合不適用6.4是否明確有關(guān)的健康、環(huán)保要求查閱特殊檢測設(shè)備（如射線源）、特定檢測場所（如射線曝光室）的資質(zhì)證明?，F(xiàn)場查看罐車檢驗(yàn)、氣瓶檢驗(yàn)、鍋爐介質(zhì)監(jiān)測等項(xiàng)目的“三廢”排放規(guī)定符合基本符合不符合不適用7 與客戶有關(guān)的過程控制7.1是否建立了工作指令控制或合同評(píng)審程序文件，程序內(nèi)容是否合理查閱工作指令控制或合同評(píng)審程序文件。該文件一般包括：評(píng)審方式、評(píng)審

12、權(quán)限、合同條件、工作指令的下達(dá)、合同的變更等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用7.2是否對(duì)工作指令或者合同評(píng)審進(jìn)行有效控制查閱合同評(píng)審記錄或檢驗(yàn)申請(qǐng)書（報(bào)檢單）/檢驗(yàn)任務(wù)單（工作指令）等符合基本符合不符合不適用7.3合同變更時(shí)，是否重新進(jìn)行評(píng)審。變更工作指令或者合同的任何修改是否通知相關(guān)的人員查閱工作指令或合同評(píng)審變更記錄符合基本符合不符合不適用7.4是否告知客戶應(yīng)準(zhǔn)備的技術(shù)資料、檢驗(yàn)現(xiàn)場的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測時(shí)的配合工作及安全措施查閱相關(guān)檢驗(yàn)合同或告知單等資料符合基本符合不符合不適用7.5是否向客戶公開辦事程序，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾等事項(xiàng)現(xiàn)場查看機(jī)構(gòu)向客戶公開的辦事程序、服務(wù)承諾，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等符合

13、基本符合不符合不適用7.6是否定期或不定期以會(huì)議、走訪、問卷等形式征求客戶的意見與建議查閱相關(guān)會(huì)議、走訪、問卷等記錄符合基本符合不符合不適用8 檢驗(yàn)檢測方法8.1是否建立了檢驗(yàn)檢測方法的確定和應(yīng)用程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗(yàn)檢測方法的確定和應(yīng)用程序文件。該文件一般包括檢驗(yàn)檢測方法的選擇、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制、非標(biāo)方法的評(píng)審、方法的應(yīng)用、方法的偏離等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用8.2檢驗(yàn)檢測方法是否采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法。作業(yè)指導(dǎo)文件的形成過程是否規(guī)范。是否由具備足夠資格和能力的人員審核批準(zhǔn)查閱作業(yè)指導(dǎo)文件的編制依據(jù)。查閱作業(yè)指導(dǎo)文件編制、審核、批準(zhǔn)見證符合基

14、本符合不符合不適用8.3非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的制定是否符合要求，是否征得客戶的確認(rèn)、并告知監(jiān)察部門。注：非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法：指無標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的檢驗(yàn)方法、擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)使用范圍的檢驗(yàn)方法；法定檢驗(yàn)因無檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)則而自行制定的檢驗(yàn)方法查閱非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的評(píng)審記錄及為非標(biāo)準(zhǔn)方法制訂的作業(yè)指導(dǎo)書。查閱客戶確認(rèn)的見證材料（如注明非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的合同、檢驗(yàn)申請(qǐng)單等）和告知監(jiān)察部門的記錄符合基本符合不符合不適用8.4檢驗(yàn)檢測方法的應(yīng)用，是否符合規(guī)定要求。檢驗(yàn)檢測方法的偏離是否經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)結(jié)合現(xiàn)場跟蹤檢查以及與有關(guān)人員交談和考核，核實(shí)檢驗(yàn)檢測方法的正確運(yùn)用和實(shí)施。查閱偏離檢驗(yàn)檢測方法的相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)記錄符合基本符合

15、不符合不適用9 采購與服務(wù)9.1對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的采購服務(wù)和供應(yīng)品的管理是否建立了程序文件。程序內(nèi)容是否合理。注：服務(wù)方包括檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測設(shè)備維修單位；供應(yīng)品包括檢驗(yàn)檢測設(shè)備、檢驗(yàn)易耗品查閱采購服務(wù)和供應(yīng)品管理程序文件。該文件一般包括對(duì)供應(yīng)方（服務(wù)方）評(píng)價(jià)、采購申請(qǐng)、供應(yīng)品驗(yàn)收等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用9.2對(duì)服務(wù)方、供應(yīng)方是否進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否建立了服務(wù)及供應(yīng)方的檔案查閱供應(yīng)方（服務(wù)方）評(píng)價(jià)相關(guān)見證符合基本符合不符合不適用9.3采購文件是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。采購是否均在合格服務(wù)和供方范圍內(nèi)抽查供應(yīng)品采購申請(qǐng)。抽查12份供應(yīng)品采購合同符合基本符合不符合不適用9.4采購的供

16、應(yīng)品是否驗(yàn)收抽查12份供應(yīng)品驗(yàn)收記錄符合基本符合不符合不適用10 分包控制10.1是否建立分包控制規(guī)定（或程序文件）。內(nèi)容是否符合規(guī)定要求查閱分包控制規(guī)定（如不發(fā)生分包，可不編制此規(guī)定）?？刂埔?guī)定一般包括：分包方評(píng)價(jià)、分包申請(qǐng)、分包方的監(jiān)督等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用10.2對(duì)分包方是否進(jìn)行了評(píng)審和控制。是否建立了分包方檔案查閱分包方評(píng)價(jià)記錄。查閱分包方名錄、檔案。查閱分包申請(qǐng)、批準(zhǔn)記錄。查閱對(duì)分包方的監(jiān)督記錄符合基本符合不符合不適用10.3是否有超范圍分包情況查閱分包協(xié)議、分包合同以及對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告符合基本符合不符合不適用11 樣品控制11.1是否建立了樣品控制程序文件。程序內(nèi)容

17、是否合理。注：樣品一般指安全閥、鍋爐水質(zhì)、氣瓶、限速器等查閱樣品控制程序文件。該文件一般包括樣品的接受、標(biāo)識(shí)、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、留樣和（或）清理等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用11.2是否實(shí)施了樣品控制現(xiàn)場查看樣品管理情況（如識(shí)別標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、擺放等）符合基本符合不符合不適用12 安全管理12.1是否建立了安全管理體系或安全管理程序文件。內(nèi)容是否合理查閱“安全管理手冊”或安全控制程序等文件。該文件一般包括對(duì)危險(xiǎn)源的辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制以及安全控制措施、安全應(yīng)急措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用12.2安全控制措施是否得到落實(shí)。是否對(duì)員工進(jìn)行了安全教育培訓(xùn)與考核查閱檢驗(yàn)安全培

18、訓(xùn)及考核記錄。查閱安全措施實(shí)施情況的檢查記錄符合基本符合不符合不適用12.3是否建立勞動(dòng)防護(hù)用品管理制度查閱有關(guān)管理職責(zé)和勞動(dòng)防護(hù)用品管理規(guī)定。查閱有關(guān)勞動(dòng)防護(hù)用品發(fā)放記錄符合基本符合不符合不適用13 記錄13.1是否制定了記錄的控制程序文件，程序內(nèi)容是否合理查閱記錄的控制程序文件。該文件一般包括記錄的標(biāo)識(shí)、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用13.2所有記錄是否保存在合適的環(huán)境中，是否易于檢索現(xiàn)場查看質(zhì)量記錄、安全記錄、技術(shù)記錄的保存環(huán)境。查閱各種記錄的檢索方式符合基本符合不符合不適用14 技術(shù)質(zhì)量問題處理14.1相關(guān)的程序或管理規(guī)定中是否包含了技術(shù)

19、質(zhì)量問題處理的內(nèi)容，是否明確重大技術(shù)質(zhì)量問題的范圍查閱相關(guān)的程序或管理規(guī)定中技術(shù)質(zhì)量問題處理的內(nèi)容符合基本符合不符合不適用14.2是否按規(guī)定處理技術(shù)質(zhì)量問題查閱技術(shù)質(zhì)量問題處理的見證符合基本符合不符合不適用15 報(bào)告15.1是否制定了檢驗(yàn)報(bào)告的控制規(guī)定（或程序文件）。內(nèi)容是否合理查閱檢驗(yàn)報(bào)告的控制規(guī)定。該規(guī)定一般包括：檢驗(yàn)報(bào)告的格式、填寫、審核、批準(zhǔn)、蓋章、分包信息、發(fā)送、更改、儲(chǔ)存條件、保存、借閱、銷毀等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用15.2是否對(duì)檢驗(yàn)用章的管理作出規(guī)定查閱檢驗(yàn)用章管理規(guī)定。該規(guī)定一般包括：檢驗(yàn)專用章的制作、保管、批準(zhǔn)使用等符合基本符合不符合不適用15.3報(bào)告存檔、借

20、閱是否符合要求查閱報(bào)告存檔記錄。查閱報(bào)告的借閱記錄符合基本符合不符合不適用16 檢驗(yàn)檢測質(zhì)量監(jiān)督16.1是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測過程和結(jié)果監(jiān)督的程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱檢驗(yàn)檢測過程和結(jié)果監(jiān)督程序文件。該文件一般包括監(jiān)督的組織、監(jiān)督的方式、監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用16.2是否按規(guī)定實(shí)施監(jiān)督 查閱年度檢驗(yàn)檢測質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。查閱檢驗(yàn)檢測質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施記錄（人員工作質(zhì)量監(jiān)督、報(bào)告抽查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)比對(duì)等）符合基本符合不符合不適用17 內(nèi)部審核17.1是否制訂了內(nèi)部審核管理程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱內(nèi)部審核程序文件。該文件一般包括內(nèi)部審核時(shí)機(jī)、組織、不符合的糾正與糾正措施

21、等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用17.2是否按照預(yù)先制定的計(jì)劃和程序，定期進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核實(shí)施是否符合要求。內(nèi)部審核是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程所有部門。審核人員的選擇是否由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗(yàn)的人員執(zhí)行。內(nèi)部審核人員是否獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。是否及時(shí)采取糾正或糾正措施。是否對(duì)糾正或糾正措施進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證查閱最近一次完整的內(nèi)部審核的全套資料（一般有：內(nèi)部審核會(huì)議通知、年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核檢查表、不符合報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告、糾正措施實(shí)施記錄等），了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況符合基本符合不符合不適用18 不符合控制18.1是否建立了不符合控制程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱不符合控制程序

22、文件。該文件一般包括不符合的來源、不符合的評(píng)價(jià)、糾正或糾正措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用18.2不符合控制是否符合要求。是否對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否進(jìn)行糾正。是否對(duì)采取糾正措施的必要性進(jìn)行評(píng)價(jià)查閱不符合糾正記錄或糾正措施實(shí)施記錄符合基本符合不符合不適用19 投訴與抱怨19.1是否建立了投訴與抱怨處理程序文件。程序內(nèi)容是否合理查閱投訴與抱怨處理程序文件。該文件一般包括投訴與抱怨的受理、調(diào)查、處理、糾正或糾正措施等方面的控制要求符合基本符合不符合不適用19.2是否按規(guī)定對(duì)投訴與抱怨進(jìn)行處理查閱投訴與抱怨的處理記錄符合基本符合不符合不適用20 數(shù)據(jù)分析20.1是否制定了數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定。內(nèi)容是否合理查閱數(shù)據(jù)分析的控制規(guī)定。控制規(guī)定一般包括：數(shù)據(jù)的來源、內(nèi)容、確定、收集、分析、改進(jìn)機(jī)會(huì)等方面的控制要求。符合基