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文檔簡介
1、4質(zhì)量信息傳遞管理制度1質(zhì)量信息傳遞管理制度一、總則1、質(zhì)量信息是企業(yè)資源的重要組成部分。為了加強(qiáng)質(zhì)量信 息的收集、傳遞、反饋、處理等環(huán)節(jié)的管理,充分發(fā)揮持量信息在管量和決策屮的作用,特制 訂本制度。2、集團(tuán)公司企業(yè)管量部(簡稱企管部)是本公司質(zhì)量信息 的管理部門,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息怕收集、反饋、處理的全程管理。3、集團(tuán)公司各部門、各了公司及信息終端有責(zé)任和義務(wù)配 合企管部做好質(zhì)量管理工作。二、質(zhì)量信息分類1、質(zhì)量信息依據(jù)信息怕時效性及期對管理的影響程度,分 為重要質(zhì)量信息和一般質(zhì)量信息。2、重要質(zhì)量信息是指:在較短時間內(nèi),收集和反饋的信息 量較大,且集屮在同一貨號或同一單位的質(zhì)量信息。3、一般質(zhì)量
2、信息是指:R常經(jīng)營運(yùn)作過程屮,收集和反饋的各類質(zhì)量信息。三、質(zhì)量信息管理1、重要質(zhì)量信息必須及時傳遞和反饋;一般質(zhì)量信息暫定 每月三向有關(guān)部門進(jìn)行匯總傳遞。2、企管部負(fù)責(zé)收集在全國各地的辦事處乃至銷售終端(專 賣店)的有關(guān)產(chǎn)品銷售質(zhì)量信息,經(jīng)過分析處理后,反饋給有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)子公司。有關(guān)生產(chǎn) 子公司接到信息后,必須根據(jù)情況,及時提出整改結(jié)果。3、重要信息必須專項傳遞給終端,并按IS09001的要求填 與信息卡,生產(chǎn)終端應(yīng)填寫處理意見和匯報處理結(jié)果。4、企管部每月進(jìn)行一產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析,寫出“產(chǎn)品質(zhì)量 統(tǒng)計分析報告”,呈送集團(tuán)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和各了公司?!爱a(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告”必須數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn) 確,分析
3、客觀、周到。4質(zhì)量信息的管理規(guī)定1質(zhì)量信息的管理規(guī)定文件名稱質(zhì)量信息的管理規(guī)定編制部門質(zhì)管部文件編號QSYY-ZD-004-2013版本號第二版起草人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:R期:執(zhí)行日期:2013年6月1日變更記錄時間:變更原因:一、目的:未確保質(zhì)量信息傳遞順暢,及時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì) 量管理情況,不斷提高藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,特制定 本制度。二、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)。三、范圍:適用于本公司所有質(zhì)量方面信息的傳遞。四、責(zé)任:質(zhì)量管理員、各部門負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容:1、質(zhì)量管理部為公司質(zhì)量信息屮心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、 評估、處理、傳遞、匯總。2、質(zhì)
4、量信息的內(nèi)容主要包括:(1)通知等;國家最新藥品管理法律、法規(guī)、政策、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、(2)、國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、淘汰品種等;當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量通報、文件、信息和資料;(4)、供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況;(5)、在藥品的質(zhì)量驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、監(jiān)督檢查 屮發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息;(6)、在用戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投 訴中收集的有關(guān)信息。3、質(zhì)量信息的收集方式:(1) 、質(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)管部通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體信息及互聯(lián)網(wǎng)收集;(2)、公司內(nèi)部信息:由各有關(guān)部門通過各種報表、會議、 信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法
5、收集;(3)、公司外部信息:由各有關(guān)部門通過調(diào)查、觀察、用戶 訪問、分析預(yù)測等方法收集。(4)、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用,建立質(zhì)量信息 臺帳,做好有關(guān)記錄。(5)、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),各部門相互協(xié)調(diào)、配 合。質(zhì)量管理部在接到信息反饋后,應(yīng)及時對信息進(jìn)行評估處理,并反饋有關(guān)部 門,確保信息傳遞準(zhǔn)確、及時、通暢,從而使信息得到最有效的 利用。4、質(zhì)量信息應(yīng)經(jīng)評估,按其重要程度實(shí)行分級管理:1-A類信息(1)、A類信息指對公司有重大影響,需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)作 出決策,并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。(2)、A類信息必須在24小時內(nèi)上報經(jīng)理,由公司領(lǐng)導(dǎo)決 策,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。2.B類信息(1)、B類信息指涉及公司兩個以上部門,需由公司領(lǐng)導(dǎo)或 質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息。(2)、B類信息由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量 管理部負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋。3. C類信息(1)、C類信息指只涉及一個部門,需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理 的信息。(2)、C類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報信息中 心匯總。5、質(zhì)量信息的處理(1)、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)督促、執(zhí)行質(zhì)量信息的處理,負(fù)責(zé)對 各類信息的收集、管理、分析、保存、傳遞和提高利用,為公司 的經(jīng)營服務(wù);(2) 、質(zhì)量管理部應(yīng)定期(半年)整理、分析各類商品信息, 形成書面的商品質(zhì)量信息報衣,及時
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