VIP專享試驗5丸劑的制備x

1、實驗九丸劑的制備I 水丸的制備一、實驗目的要求1. 掌握泛制法制備水丸的操作方法、技能和要領。2. 熟悉水丸藥料與賦形劑的處理原則，正確選擇起模用粉及丸模篩選的時 機。3. 了解水丸的質(zhì)量檢查方法。二、實驗指導1. 水丸系藥物細粉用冷開水或黃酒、醋、稀藥汁等為粘合劑制成的丸劑。 又稱水泛丸。2. 泛制法適用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。制備工藝流程為： 原輔料的處理f起模f成型f蓋面f干燥一選丸一質(zhì)檢一包裝。3. 起模應選用處方中粘性適中的藥物細粉，粘性過強或過差均不宜作起模 用粉，如用水為濕潤劑，必須用 8h以內(nèi)的涼開水或蒸飾水。起模時每次加濕潤 劑及藥粉的量和方法應恰當，防止因過多

2、過少而造成小顆粒過多或粘結成團。起模的用粉量和丸模的數(shù)量應適當。4. 手工泛制過程中應交替使用團、翻、撞等動作，以保證丸粒具有適宜的 碩度且圓整光滑。5. 加大成型時每次加水加粉應均勻，用量應適中。防止出現(xiàn)粘結或大小不 均。應及時篩選、分檔，再分別加大成型。6. 水丸處方中含有芳香揮發(fā)性或氣味特殊、刺激性強的藥物，單獨粉碎后 泛于丸粒中層，以掩蓋不良氣味或避免揮散。7泛制丸含水分多，濕丸粒應及時干燥，干燥溫度一般為80C左右。含揮發(fā)性、熱敏性成分，或淀粉較多的丸劑，應在 60C以下干燥。三、實驗設備器皿、藥品與材料設備器皿：泛丸匾、鋁鍋、藥粉勺、藥粉盆、水盆、棕或馬蘭根刷子、藥 篩、選丸篩、電

3、爐、手稱、小型水丸機、烘箱等。藥品與材料：柴胡、當歸、白芍、白術（炒八茯苓、炙甘草、薄荷、冷開水或蒸憾水等四、實驗內(nèi)容（一）逍遙丸【處方】柴胡100g當歸100g白芍100g白術（炒）100g茯苓100g炙甘草 80g薄荷20g【制法】將上述藥炮制合格，稱量配齊，粉碎，混合，過 80-100目篩。將混合后的藥粉用冷開水或姜汁泛為小丸，低溫干燥，質(zhì)檢，包裝即得。【功能與主治】疏郁健脾，養(yǎng)血凋經(jīng)。用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目 眩，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)。【用法與用量】 口服，一次69g, 日1-2次。（二）四消丸【處方】大黃223g豬牙皂（炒）37g牽牛子（炒）148g香附（醋炒） 148g檳榔14

4、8g五靈脂（醋炒）148g【制法】以上六味，牽牛子單獨粉碎，其余五味混合粉碎，細粉混合后，過七號篩，混勻，用醋泛丸，每 20丸重Ig,干燥，包裝即得?！竟δ芘c主治】 消水，消痰，消食，消氣。導滯通便?！居梅ㄅc用量】 口服，一次3060丸，一日2次【注】1身體衰弱，脾虛便泄，有外感者及孕婦忌服。2. 因牽牛子為含有油脂性成分的藥料，應采用串油法粉碎。即將處方中其 他藥物共研成細粉，然后將牽牛子研成糊狀，再把其他藥粉分次摻入，使藥粉 及時將油吸收，以便粉碎與過篩。3制備本品時以醋為潤濕劑泛丸，藥用以米醋為主，內(nèi)含3%5%的乙酸。五、思考題1. 簡述泛制法制備水丸的操作注意事項。2. 泛制過程中丸粒

5、間粘連，且粘匾應如何解決？3. 起模時，丸模不易長大，且丸模愈泛愈多，原因為何？如何解決？II蜜丸的制備一、實驗目的要求1. 掌握塑制法制備蜜丸的方法和操作要點。2. 熟悉蜂蜜的選擇、煉制與使用。藥料的處理原則。二、實驗指導1. 蜜丸系藥物細粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。是臨床上應用最 廣泛的傳統(tǒng)中藥丸劑之一。2. 塑制法適用于制備蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸等。其制備工藝流程為： 原輔料的準備與處理一制丸塊（合藥）一搓丸條一分粒、搓圓f干燥一質(zhì)檢一 包裝。3. 用塑制法制備蜜丸，應選用優(yōu)質(zhì)蜂蜜，根據(jù)處方中藥物的性質(zhì)將蜂蜜煉 成適宜程度的嫩蜜、中蜜和老蜜備用。合藥時注意藥粉與煉蜜的用量比例與

6、蜜 溫，丸塊應軟硬適宜、滋潤、不散不粘為宜。3. 搓丸條與分丸粒操作速度應適宜。丸條粗細均勻，表面光滑無裂縫，內(nèi) 部充實無裂隙，以便分粒和搓圓。4. 制丸時應在上下搓板溝槽中均勻涂布少量潤滑劑，以防粘連，并使丸粒 表面光滑。成丸后立即分裝，不須干燥。5. 蜜丸極易染菌應采取恰當措施和方法，防止微生物污染。根據(jù)藥物的性 質(zhì)采用適宜的滅菌方法。三、實驗設備器皿、藥品與材料設備器皿：搓丸板、搓條板、瓷盆、方盤、鋁鍋、燒杯、尼龍篩網(wǎng)、比重 計、溫度計、電爐、天平等。藥品與材料：山楂、六神曲、麥芽、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯 苓、澤瀉、蜂蜜、包裝紙、塑料袋等四、實驗內(nèi)容（一）大山楂丸【處方】山楂l

7、OOOg六神曲（隸炒）150g麥芽（炒）150g【制法】以上三味，粉碎成細粉，過篩，混勻；另取蔗糖 600g,加水270ml與煉蜜600g,混合，煉至相對密度約為 138（70C）時，濾過，與上述 細粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重 9g,即得?！竟δ芘c主治】開胃消食。用于食積內(nèi)停所致的食欲不振，消化不良，皖腹脹悶?！居梅ㄅc用量】口服，一次12丸，一日13次，小兒酌減。（二）六味地黃丸【處方】熟地黃160g 山茱萸（制）80g牡丹皮60g山藥80g 茯苓60g澤瀉60g【制法】1粉碎：以上六味除熟地黃、山茱萸外，其余山藥等 4味共研 成粗粉，取其中一部分與熟地黃、山茱萸共研成不規(guī)則的塊狀

8、，放入烘箱內(nèi)于 60C以下烘干，再與其他粗粉混合粉碎成細粉。過 80目篩混勻備用。2. 煉蜜：取適量生蜂蜜置于適宜容器中，加入適量清水，加熱至沸后，用4060冃篩濾過，除去死蜂、蠟、泡沫及其他雜質(zhì)。然后，繼續(xù)加熱煉制，至 蜜表面起黃色氣泡。手拭之有一定粘性。但兩手指離開時無長絲出現(xiàn)（此時蜜溫約為116C）即可。3. 制丸塊：將藥粉置于搪瓷盤中，每 100g藥粉加入煉蜜90g左右，混合 揉搓制成均勻滋潤的丸塊。4. 搓條、制丸：根據(jù)搓丸板的規(guī)格將以上制成的丸塊分成適當重量的若干 小塊，將每一小塊搓成適宜長短粗細的丸條，再置于搓丸板的溝槽底板上（需 預先涂少量潤滑劑，以防粘附），手持上板，使兩板對

9、合，然后由輕至重前后搓 動數(shù)次，直至丸條被切斷，且搓圓成丸。每丸重 9go【功能與主治】滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴?！居梅ㄅc用量】口服，一次1丸，一日2丸?！咀ⅰ?本品方中熟地黃、山茱萸為含有糖分成分的粘性藥料，應采用 串料法粉碎。2. 煉蜜時應不斷攪拌，以免溢鍋。煉蜜程度應根據(jù)方中藥物的性質(zhì)控制加 熱的時間、溫度、顏色、水分等適當程度。過嫩含水量高，使藥粉粘合不好， 成丸易霉壞；過老丸塊發(fā)硬。難以搓丸，成丸后不易崩解。3. 合藥（制丸塊）時藥粉與煉蜜應充分混合均勻，制成軟硬適度、町塑性 佳的丸塊，以保證搓條、制丸的順利進行。4. 為了便于制丸操作，避

10、免丸塊、丸條與工具粘連，并使制得的丸粒表面光滑。操作前可在搓丸、搓條工具上涂擦少量潤滑劑。潤滑劑可用麻油lOOOg 加蜂蠟200g300g熔融制成。5. 本品方中既含有熟地黃等粘性成分。又含有茯苓、山藥等粉性較強的成 分，所以用中蜜為宜，下蜜溫度約為 70C80Co五、思考題1. 如何煉制蜂蜜？為什么要煉蜜？2. 嫩、中、老蜜的程度如何？各適用什么藥粉制丸？3. 塑制法制備蜜丸其用蜜量、煉蜜程度、合藥用蜜溫度應怎樣掌握？4. 影響蜜丸質(zhì)量的主要因素有哪些？應采取哪些措施提高蜜丸的質(zhì)量。IV丸劑的質(zhì)量檢查一、外觀檢查丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤，軟硬適中。 滴丸應大小均

11、勻，色澤一致，表面的冷凝液應除去。二、重量差異依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄I A） o按丸數(shù)服用的丸劑照第 一法檢查，應符合規(guī)定。按重量服用的丸劑，照第二法檢查。應符合規(guī)定。三、裝量差異單劑量分裝的的丸劑，依法檢查（中國藥典2000年版一部附錄I A）,應 符合規(guī)定。多劑量分裝的的丸劑照最低裝量檢查法（附錄xnc）檢查，應符合規(guī)定 丸劑需包糖衣者應在包衣前檢查丸心的重量差異，包糖衣后不再檢查。四、水分照水分測定法（中國藥典2000年版一部附錄IXH）測定，除另有規(guī)定外， 大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過15. 0%；水蜜丸、濃縮水蜜丸不 得超過120%；水丸、糊丸和濃縮丸不得超過90%；微丸按其所屬丸劑類型的 規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。五、溶散時限除另有規(guī)定外，取供試品6丸，選擇適當孔徑篩網(wǎng)的吊籃（丸劑孔徑2. 5mm以下的用孔徑約0. 42mm的篩網(wǎng)，在253. 5mm之間的用孔徑1. 0mm的篩網(wǎng)，在35mm以上的用孔徑約2. 0mm的篩網(wǎng)），照中國藥典2000年版一部（附錄XHA）崩解時限檢查法片劑項下的方法加擋板進行檢查。除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸、和水丸應在lh內(nèi)全部溶散；糊丸和濃縮丸應在2h內(nèi)全部溶散；微丸的溶散時限按所屬丸劑類型的規(guī)定判定。滴丸除另有規(guī)定外應在30min內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應在lh溶散，以