呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)治理標(biāo)準(zhǔn)2021年版為增強(qiáng)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與治理,標(biāo)準(zhǔn)呼吸內(nèi) 鏡臨床診療行為,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安, 特制定本標(biāo)準(zhǔn). 本標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的根本 要求.本標(biāo)準(zhǔn)所稱(chēng)的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括可彎曲支氣 管鏡、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡、內(nèi)科胸腔鏡等診療技術(shù).一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本要求一醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、 任務(wù)相適應(yīng).二具有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的相關(guān)專(zhuān)業(yè)診療科 目,有與開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備,并滿(mǎn)足 以下要求：1 .呼吸內(nèi)鏡工作室.1滿(mǎn)足呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求,包括術(shù)前 準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀(guān)察室等.開(kāi)展內(nèi)科胸腔鏡

2、診療 技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿(mǎn)足無(wú)菌手術(shù)條件的內(nèi)鏡診療室或 手術(shù)室.2具備經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)批準(zhǔn)的滿(mǎn)足呼 吸內(nèi)鏡診療操作的內(nèi)鏡設(shè)備和醫(yī)療器械.3配備心電監(jiān)護(hù)儀含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能、除顫儀、吸氧裝備、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品4有符合衛(wèi)生行政部門(mén)要求的內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和 醫(yī)院感染治理系統(tǒng).2 .開(kāi)展全身麻醉含根底麻醉下呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu),設(shè)有麻醉科或具有麻醉專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,具備呼吸內(nèi)鏡 相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用水平、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能 力.三有具備呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用水平的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師,有經(jīng)過(guò)呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開(kāi)展呼 吸內(nèi)鏡診療操作相適應(yīng)的其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員.

3、四擬開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大,參照四級(jí)手 術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)見(jiàn)附件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在滿(mǎn)足 以上根本條件的情況下,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求：1 .三級(jí)醫(yī)院,開(kāi)展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少10年,收治呼吸疾病患者的實(shí)際開(kāi)放床位數(shù)至少60張,近5年內(nèi)累計(jì)完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少1000例次,開(kāi)展參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療累計(jì)至少100例次.2 .具備滿(mǎn)足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室.3 .具備滿(mǎn)足實(shí)施參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技 術(shù)需求的麻醉科、醫(yī)學(xué)影像科等臨床科室、 設(shè)備和技術(shù)水平.4 .擬開(kāi)展參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的新 建醫(yī)療機(jī)構(gòu)和新設(shè)相關(guān)科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的人員、

4、科室、設(shè)備、設(shè)施條件,并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提由 申請(qǐng),通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的臨床應(yīng)用水平評(píng)估前方 可開(kāi)展.二、人員根本要求(一)呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師.1,取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)?,執(zhí)業(yè)范圍為與開(kāi)展的呼吸內(nèi) 鏡診療相適應(yīng)的臨床專(zhuān)業(yè).2,有3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診 療相關(guān)工作,累計(jì)參與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作至少50例次.5 .經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的呼吸內(nèi)鏡診療技 術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.6 .擬獨(dú)立開(kāi)展參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) 的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求：(1)開(kāi)展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少 5年,累計(jì)獨(dú)立 完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少 300例次,具有至少3年主治醫(yī)

5、 師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.(2)經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并 考核合格.(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員.應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核 合格.三、技術(shù)治理根本要求一嚴(yán)格遵守呼吸系統(tǒng)疾病的診療標(biāo)準(zhǔn)、呼吸內(nèi)鏡診 療技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和診療指南,嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌 證.二內(nèi)鏡設(shè)備清洗消毒嚴(yán)格執(zhí)行?內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù) 操作標(biāo)準(zhǔn)2004年版?衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004100號(hào).三呼吸內(nèi)鏡診療臨床應(yīng)用由具有呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) 臨床應(yīng)用水平的本院在職醫(yī)師決定,操作者由具有呼吸內(nèi)鏡 診療技術(shù)臨床應(yīng)用水平的本院醫(yī)師擔(dān)當(dāng).實(shí)施參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)由具有 相應(yīng)技術(shù)臨床應(yīng)用水平的、具

6、有至少3年主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定,操作者由具有相應(yīng) 資質(zhì)的本院醫(yī)師擔(dān)任.開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)確定 技術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的舉措,術(shù)后制訂合理的治療和治理 方案.四實(shí)施呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向患者或其法定 監(jiān)護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后本卷須知、 可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防舉措等,并簽署知情同意書(shū).五增強(qiáng)呼吸內(nèi)鏡診療質(zhì)量治理,建立健全呼吸內(nèi)鏡 診療后隨訪(fǎng)制度,并按規(guī)定進(jìn)行隨訪(fǎng)、記錄.六各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開(kāi)展參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師進(jìn)行公示縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲 得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的呼吸內(nèi)鏡

7、診療技術(shù)臨床應(yīng)用情 況進(jìn)行評(píng)估,包括病例選擇、內(nèi)鏡診療操作成功率、嚴(yán)重并 發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人治理、平均 住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿(mǎn)意度、隨訪(fǎng)情況和病歷質(zhì)量 等.評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師,暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用 資質(zhì)并責(zé)令整改,整改期不少于 3個(gè)月.整改后評(píng)估符合條 件者方可繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù)2次評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師,取消呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨 床應(yīng)用資質(zhì),并向社會(huì)公示.七建立呼吸內(nèi)鏡診療器材登記制度,保證器材來(lái)源 可追溯.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性呼吸內(nèi)鏡診療器材.四、培訓(xùn)擬從事呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)接受至少3個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn),其中擬從事參照四級(jí)

8、手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療工作 的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少 6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn).一培訓(xùn)基地.各省區(qū)、市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù) 培訓(xùn)基地,并組織開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作.衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)參照四級(jí)手術(shù) 治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的培訓(xùn),且具備以下條件：1 .三級(jí)甲等醫(yī)院2 .開(kāi)展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少10年,具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用水平.呼吸內(nèi)科和胸外科實(shí)際開(kāi)放床位總數(shù) 至少80張,或者結(jié)核病科和胸外科實(shí)際開(kāi)放床位總數(shù)至少 80張.3 .近3年累計(jì)收治呼吸系統(tǒng)疾病患者至少 6000例次, 每年完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少 1000例次,其中參照四級(jí)手 術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療操作至少15

9、0例次.同時(shí),每年開(kāi)展內(nèi) 科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療操作總數(shù)至少 100例次.4 .有至少3名具備參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技 術(shù)臨床應(yīng)用水平的指導(dǎo)醫(yī)師,其中包括具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技 術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師.5 .有與開(kāi)展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、 技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件,包括模擬培訓(xùn)室的場(chǎng)地、設(shè)備和 設(shè)施.6 .舉辦過(guò)全國(guó)性的與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)學(xué) 術(shù)會(huì)議或承擔(dān)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工程.二培訓(xùn)工作根本要求.1 .培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可.2 .保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容.3 .培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行測(cè)試、考核,并 由

10、具是否合格的結(jié)論.4 .為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及測(cè)試、考核檔案.三參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要 求.1 .在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下,完成參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi) 鏡診療操作至少50例次,并考核合格.2 .在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下,學(xué)員應(yīng)參與對(duì)患者的全過(guò)程管 理,包括診療操作術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、呼吸內(nèi) 鏡診療操作、操作過(guò)程記錄、圍手術(shù)期處理、危重患者的診 療操作后監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪(fǎng)等.四其他培訓(xùn)要求.擬開(kāi)展內(nèi)科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師,應(yīng) 在衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地接受培訓(xùn),在指導(dǎo)醫(yī)師 指導(dǎo)下,完成操作各 10例次.除培訓(xùn)時(shí)間外,其他要求同 參照四級(jí)手術(shù)治理的呼

11、吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師的培訓(xùn)要求.五、其他治理要求本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前同時(shí)具備以下條件的醫(yī)師,可以不經(jīng)過(guò)培 訓(xùn)和呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用水平審核而開(kāi)展參照四級(jí) 手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù).一具有良好的職業(yè)道德,同行專(zhuān)家評(píng)議專(zhuān)業(yè)技術(shù)水 平較高,并獲得2名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師推薦,其中至少1名為外院醫(yī)師.二在三級(jí)醫(yī)院從事呼吸內(nèi)鏡診療工作至少10年,具有副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,或具有3年以上主治醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地考核合格.三近5年累計(jì)完成呼吸內(nèi)鏡技術(shù)操作至少1000例次,其中獨(dú)立完成的參照四級(jí)手術(shù)治理的呼吸內(nèi)鏡診療操作至少100例次.四呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證、成功率、并發(fā)癥發(fā)生率和圍手術(shù)期死亡率等診療質(zhì)量限制相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量治理與限制有關(guān)要求.近5年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)主要責(zé)任的與呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故.附件：