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文檔簡介

1、APQ也大階段文件目錄TS16949五大工具一.五大工具簡介1.1 五大工具:1.1.1 APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃:用來確定 和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化 方法。提出傾目生產(chǎn)計(jì)劃產(chǎn)品過程產(chǎn)品反饋、評樣件 試生1.1.2 FMEA失效模式與后果分析DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式及后果分析PFMEA:過程失效模式及后果分析1.1.3 SPC統(tǒng)計(jì)過程控制供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用;有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地,可預(yù)測地保持下去;使過程達(dá)到:更高的質(zhì)量;更低的成本;更高的能力。1.1.4 MSA測量系統(tǒng)分析:用來獲得表示產(chǎn)品或過程 特性的數(shù)值的系統(tǒng)。測量系統(tǒng)是與測量結(jié)

2、果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟 件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。量具:任何用來獲得測量結(jié)果的裝置,包 括 用來測量合格/不合格的裝置 。1.1.5 PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序1.2 五大工具的相互關(guān)系PPA幅APQ梯四階段(試生產(chǎn))的輸出,即 PPAP 是試生產(chǎn)階段所產(chǎn)生的資料PPAP資料有19個提交項(xiàng),其中包括SPC MSA FMEAMSA是為保證SPC的可靠性,故先 MSA(如用到Xbar-R圖)后SPC兩者相輔相成SPC是FME肝的一種工具及方法五大工具中,PPAP MSA SPC FEM的圍繞著APQP 系統(tǒng)在運(yùn)轉(zhuǎn)1.3 PPAP的作用1) .需方了解供方對產(chǎn)品的理解能力2) .需方了解供方的制造

3、能力PPAP相當(dāng)于樣品承認(rèn)的一個高級版本,一般體 現(xiàn)形式即為一份表格資料二、APQP開展步驟(技術(shù)部分)2.1 市場調(diào)研、顧客要求一顧客要求評審(貫穿于整個 APQP過程)一新產(chǎn)品可行性分析-立項(xiàng)申請一成本 核算一成立APQP小組,召開會議一APQP總進(jìn)度策 劃,確定時間節(jié)點(diǎn)和設(shè)計(jì)任務(wù) -編制設(shè)計(jì)質(zhì)量可靠性目 標(biāo)、初始流程圖、初始特性、初始材料清單等一編制產(chǎn) 品保證書一階段評審一管理者支持2.2 市場調(diào)研、顧客要求一顧客要求評審(貫穿于整個 APQP過程)一新產(chǎn)品可行性分析-立項(xiàng)申請一成本 核算一成立APQP小組,召開會議一APQP總進(jìn)度策 劃,確定時間節(jié)點(diǎn)和設(shè)計(jì)任務(wù) 一編制設(shè)計(jì)質(zhì)量可靠性目

4、標(biāo)、初始流程圖、初始特性、初始材料清單等一編制產(chǎn) 品保證書一階段評審一管理者支持2.3 制造過程設(shè)計(jì)輸入評審一根據(jù)第二階段輸出文件 更新過程流程圖一場地平面布置圖一特性矩陣圖一過 程FMEAH式生產(chǎn)控制計(jì)劃一文件評審一設(shè)備工裝、量檢具配備一過程指導(dǎo)書一檢驗(yàn)指導(dǎo)書一包裝規(guī)范- MSA 分析計(jì)劃-過程能力研究計(jì)劃一培訓(xùn)計(jì)劃一試生產(chǎn)計(jì)劃一試生產(chǎn)準(zhǔn)備一員工培訓(xùn)一過程審核一階段總結(jié)評 審,管理者支持2.4 試生產(chǎn)一設(shè)備工裝驗(yàn)證-工藝驗(yàn)證-生產(chǎn)能力分 析fMSA分析報告一過程能力研究報告 一樣品驗(yàn)證(材料、全尺寸、性能、包裝等)一產(chǎn)品審核一試生產(chǎn) 總結(jié)評審一生產(chǎn)控制計(jì)劃-PPAP整理提交更新作 業(yè)指導(dǎo)書、

5、過程流程圖、PFMEA等工藝文件一過程審 核、管理者評審一質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理者支持2.5 總結(jié):根據(jù)設(shè)計(jì)目標(biāo)、初始材料清單編制初始過程流程圖(第 一階段)初始流程圖、初始特殊特性清單編制DFME A第二階段)樣件控制計(jì)劃樣件生產(chǎn)中問題解決更新 DFME A 更新過程流程圖編制PFMEA 更新控制計(jì)劃(試生產(chǎn)控制計(jì)劃)作業(yè)指導(dǎo)書試生產(chǎn)問題解決生產(chǎn)控制計(jì)劃更新 PFMEA 更新工藝文件量產(chǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)流程:第一階段+第二階段設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃(第一階段)一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入(第一 階段輸出)一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出一設(shè)計(jì)和開發(fā)評審一設(shè)計(jì) 和開發(fā)驗(yàn)證一設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)一設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控 制無設(shè)計(jì)責(zé)任1)市場調(diào)研一立項(xiàng)

6、可行性分析一立項(xiàng)申請一成本核算 一成立APQP小組,召開會議,確定時間節(jié)點(diǎn) 一編制 APQP計(jì)劃一編制設(shè)計(jì)任務(wù)書一編制產(chǎn)品保證書一階 段評審2)無第二階段3)根據(jù)第一階段輸出編制特殊特性明細(xì)一更新過程流 程圖-平面布置圖一特性矩陣圖一過程FMEA一樣件 控制計(jì)劃一文件評審一提出設(shè)備設(shè)施要求一編制過程 指導(dǎo)書一檢驗(yàn)指導(dǎo)書一包裝規(guī)范一樣件制作一樣件評 審、變差分析一樣件驗(yàn)證一樣件評審fMSA分析計(jì)劃 一過程能力計(jì)劃一培訓(xùn)計(jì)劃一員工培訓(xùn)一階段評審,小 組可行性承諾-更新設(shè)備設(shè)施要求 一試生產(chǎn)控制計(jì)劃 一工藝文件更新4、小批量試產(chǎn)一工藝驗(yàn)證一工裝設(shè)備驗(yàn)證一生產(chǎn)能力 分析一樣件驗(yàn)證一樣件確認(rèn)一生產(chǎn)總結(jié)樣

7、件評審一PPAP提交一生產(chǎn)控制計(jì)劃一更新工藝文件一管理者評 審一質(zhì)量策劃認(rèn)定總結(jié)三、APQP勺實(shí)施1、計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段(13項(xiàng))1.1本階段工作目的及任務(wù)1 )進(jìn)行總體策劃,包括人員,資源及時間安排2 )確定顧客的需要和期望,提供比競爭者更好的產(chǎn) 品3)確定設(shè)計(jì)目標(biāo)和設(shè)計(jì)要求1.2本階段的輸入及輸出的文件市場調(diào)研、顧客要求一顧客要求評審(貫穿于整個 APQP過程)一新產(chǎn)品可行性分析-立項(xiàng)申請一成本 核算一成立APQP小組,召開會議一APQP總進(jìn)度策 劃,確定時間節(jié)點(diǎn)和設(shè)計(jì)任務(wù) -編制設(shè)計(jì)質(zhì)量可靠性目 標(biāo)、初始流程圖、初始特性、初始材料清單等一編制產(chǎn) 品保證書一階段評審一管理者支持序 號輸入輸

8、出備注1顧客的呼聲:市 場調(diào)研、產(chǎn)品保 修記錄和質(zhì)量傳息、小組經(jīng)驗(yàn)市場調(diào)研報告 或顧客要求清 單2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷 戰(zhàn)略顧客要求評審 新產(chǎn)品可行性 分析報告3產(chǎn)品/過程標(biāo)桿4產(chǎn)品/過程設(shè)想5產(chǎn)品可靠性研究6顧客輸入7立項(xiàng)申請新產(chǎn)品開發(fā)建議書8成品核算成本核算報告/ 報價表9成立APQPF發(fā)小組APQP、組名 單10小組會議,進(jìn)行 總體策劃新產(chǎn)品開發(fā) 進(jìn)度計(jì)劃11設(shè)計(jì)任務(wù)設(shè)計(jì)目標(biāo)12可靠性與質(zhì)量 目標(biāo)13初始材料清單14初始過程流程 圖15初始特性明細(xì)16試驗(yàn)項(xiàng)目(要考 慮顧客要求及 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及接 收準(zhǔn)則17明確設(shè)計(jì)項(xiàng)目產(chǎn)品保證計(jì)劃的各類保證措 施18總結(jié)評審評審記錄,管理者支持1.2.1 市場

9、調(diào)研或整理確認(rèn)顧客要求, 輸出顧客要求 清單;1.2.2 組織對顧客要求進(jìn)行評審,輸出顧客要求評 審記錄1.2.3 進(jìn)行新產(chǎn)品可行性分析,內(nèi)容包括:市場調(diào)研 結(jié)果:保證記錄和質(zhì)量信息:小組經(jīng)驗(yàn):業(yè)務(wù)計(jì) 劃/營銷策略:產(chǎn)品/過程指標(biāo):產(chǎn)品/過程設(shè)想: 產(chǎn)品可靠性研究:顧客輸入。輸出新產(chǎn)品可行性 分析報告。1.2.4 根據(jù)立項(xiàng)可行性報告提出立項(xiàng)申請,編制新 產(chǎn)品開發(fā)建議書1.2.5 根據(jù)相關(guān)資料、樣品進(jìn)行初步開發(fā)成本分析,形成成本核算報告1.2.6 成立跨門的橫向協(xié)調(diào)小組,并明確組長及相關(guān)職 責(zé),輸出小組名單名單。1.2.7 進(jìn)行總體策劃,明確所需資源(硬件,軟件及資 金)和時間安排,輸出“ AP

10、Q由、進(jìn)度策劃表”。1.2.8 明確項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)的具體要求,包括:設(shè)計(jì)目標(biāo):產(chǎn)品性能及可靠性目標(biāo)、PPK目標(biāo)、故障 概率目標(biāo)、廢品率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)、制造成本目標(biāo)、 生產(chǎn)節(jié)拍目標(biāo)等。設(shè)計(jì)要求:顧客要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,法規(guī)要求,企 業(yè)附加要求等。初始材料清單:假想的材料,外協(xié)件清單。初始過程流程圖:假想的工藝流程圖。初始特殊性明細(xì)表:根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及顧客指定來確定,包 括:總成、零件、工序、工藝參數(shù) 4級特殊特性。進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn)的要求:試驗(yàn)項(xiàng)目(要考慮顧客要求及 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及接收準(zhǔn)則。1.2.9 明確設(shè)計(jì)項(xiàng)目的各類保證措施, 輸出“產(chǎn)品保證 計(jì)劃”,包括:明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工藝設(shè)計(jì)要注意的問題。確??煽啃?/p>

11、,耐久性的具體措施。對本項(xiàng)目所采用新技術(shù)、新工藝、新材料進(jìn)行風(fēng)險及 可行性評價,并提出相應(yīng)措施。對以往的故障及失效進(jìn)行分析,并提出相應(yīng)措施。初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求:以表格形式列出材料,外協(xié)件及 成品的技術(shù)要求。1.2.10 總結(jié)評審,對本階段的各個環(huán)節(jié)情況進(jìn)行評審, 輸出“階段總結(jié)評審記錄”。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)(13項(xiàng))2.1 目的:使設(shè)計(jì)接近定型;對設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證,以保證 達(dá)到全部要求;對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進(jìn)行評估2.2 任務(wù):a)將顧客及各類要求轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要 求。b) 進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì),包括、結(jié)構(gòu)、材料選用、 各類參數(shù)確定。c) 進(jìn)行設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析,并采取相應(yīng)措施。d) 提出設(shè)備設(shè)施及各類

12、相關(guān)要求,制造設(shè)計(jì) 樣件。2.3 輸出設(shè)計(jì)輸入評審(通常與第一階段總結(jié)評審一起進(jìn)行) 一 根據(jù)第一階段初始過程流程圖和初始特性明細(xì)編制設(shè) 計(jì)FMEA f特殊特性一可制造性和可裝配性一工程圖 樣(工程規(guī)范、材料規(guī)范)-驗(yàn)收規(guī)范一設(shè)計(jì)輸出評審 一提出量檢具、設(shè)施工裝需求一樣件控制計(jì)劃一制造樣 件一設(shè)計(jì)驗(yàn)證一設(shè)計(jì)確認(rèn)一樣件評審一階段評審一可 行性承諾一工程圖樣規(guī)范更改序 號內(nèi)容輸出文件備注1設(shè)計(jì)輸入 評審設(shè)計(jì)評審記錄2DFMEAh析設(shè)計(jì)D-FMEA是產(chǎn)品和過 程特殊特性 的重要輸入3可制造性 和裝配設(shè) 計(jì)變差分 析可制造性和裝配 設(shè)計(jì)分析報告4產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和計(jì)算工程圖樣、工程規(guī) 范、材料規(guī)范等5編制試

13、驗(yàn) 大綱試驗(yàn)大綱 試驗(yàn)規(guī)程 接收準(zhǔn)則6特殊特性 分析特殊特性清單7編制樣件 控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃8設(shè)計(jì)輸出 評審設(shè)計(jì)評審記錄 設(shè)計(jì)FME即查表 設(shè)計(jì)信息檢查表 設(shè)備、工裝和試驗(yàn) 設(shè)備檢查表 控制計(jì)劃檢查表防錯計(jì)劃9設(shè)備、模 具、檢具開 發(fā)計(jì)劃設(shè)備工裝開發(fā)計(jì) 劃模具開發(fā)計(jì)劃 檢具開發(fā)計(jì)劃 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 尺寸測量計(jì)劃10樣件制作樣件11設(shè)計(jì)和開 發(fā)驗(yàn)證尺寸測量報告 材料試驗(yàn)報告 性能試驗(yàn)報告DVP&R艮告無樣品時, 設(shè)計(jì)輸出評 審可以做為 本階段的驗(yàn)證內(nèi)容; 有樣品時,樣件的尺 寸、材料、 功能試驗(yàn)報告12設(shè)計(jì)和開 發(fā)確認(rèn)可以通過顧客試 用或本公司的二 萬公里可靠性試驗(yàn)13樣件評審樣件評審

14、記錄可制造性和裝配設(shè)計(jì)分析報告對樣品的可 制造性/裝 配工藝性/ 可維修性/ 可檢測性/ 預(yù)期可靠性 分析評審14總結(jié)評審階段評審記錄小組可行性承諾和管理者支持提出設(shè)備工 裝的更新、 工程圖樣的 更改15圖紙更改圖紙更改記錄2.3.1 APQP小組組織對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評審(對設(shè)計(jì)任 務(wù)書,產(chǎn)品保證計(jì)劃)進(jìn)行評審,輸出“設(shè)計(jì)輸入評審 記錄”,通常與第一階段總結(jié)評審一起進(jìn)行。2.3.2 設(shè)計(jì)人員針對總成/分總成/零件進(jìn)行風(fēng)險分析, 輸出“設(shè)計(jì)D-FMEA ,其結(jié)果在設(shè)計(jì)文件中要描述。(具體見FME階紹)2.3.3 設(shè)計(jì)人員對制造及裝配過程中的變差進(jìn)行分析, 包括公差累積所產(chǎn)生的影響,關(guān)鍵尺寸的離散性

15、,提出 產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)時需注意的問題,輸出“可制造性和裝 配設(shè)計(jì)分析報告”。只填寫第一部分。2.3.4 設(shè)計(jì)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和計(jì)算,輸出“各類圖紙” “材料規(guī)范” “工程規(guī)范” “驗(yàn)收準(zhǔn)則” “服務(wù)指南”必要時,還需輸出:計(jì)算書,試驗(yàn)大綱,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),外 觀標(biāo)準(zhǔn)等。2.3.5 小組成員確定特殊特性,包括總成及零件的特殊 特性,明確需重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性,形成“特殊特性清 單”。(具體見特殊特性介紹)2.3.6 設(shè)計(jì)人員編制樣件控制計(jì)劃,明確對設(shè)計(jì) 樣件進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)的要求。2.3.7 針對上述2、4、5、6項(xiàng)以會議形式進(jìn)行設(shè)計(jì)評 審,依據(jù)DFME檢查表設(shè)計(jì)信息檢查表設(shè)備 工裝試驗(yàn)設(shè)備檢查表,特殊特

16、性評審清單,輸出 “設(shè)計(jì)評審記錄”,并提出設(shè)備、工裝、量、檢具的要 求和措施建議。2.3.8 根據(jù)評審結(jié)果,責(zé)任部門編制設(shè)備、工裝開發(fā) 計(jì)劃檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃模具開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃(有樣件輸出時做)。新設(shè)備、工裝 和設(shè)施的要求:必須在試生產(chǎn)前完工。2.3.9 由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)樣品試制。2.3.10 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證:包括設(shè)計(jì)輸出評審、過程輸 出評審和樣件檢測報告。樣品試制完畢后,依據(jù)有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)對樣件進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,內(nèi)容包括全尺寸、全性 能檢驗(yàn),確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求;輸出樣件檢測 報告:(關(guān)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)內(nèi)容見“設(shè)計(jì)驗(yàn)證 與確認(rèn)”)2.3.11 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn):確認(rèn)的主要對象是產(chǎn)品

17、,確 認(rèn)可以通過顧客試用或委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督 檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)等方式進(jìn)行,或者顧客試用報 告,或者本單位的三萬公里可靠性試驗(yàn),證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的和已知預(yù)期用途的要求。輸出樣件試驗(yàn) 報告2.3.12 、樣件評審:項(xiàng)目小組組織對樣品的可制造性 /裝配工藝性/可維修性/可檢測性/預(yù)期可靠性分 析等方面進(jìn)行評審,評審結(jié)果記錄于樣件評審記錄 和可制造性和裝配設(shè)計(jì)報告中。2.3.13 階段評審:小組成員對設(shè)計(jì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行再確認(rèn), 對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出對照產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證、 確認(rèn)、臺架試驗(yàn)結(jié)果的評審,輸出階段評審記錄“小 組可行性承諾,提出需進(jìn)行工程圖樣、設(shè)備工裝的更新。2.3.14 圖

18、樣和規(guī)范的更改與受控:根據(jù)評審結(jié)果,如 需對圖樣及工藝文件進(jìn)行更改,應(yīng)編寫圖樣更改通知 單進(jìn)行工程設(shè)計(jì)更改。2.3.15 設(shè)備、工裝的更新:根據(jù)評審結(jié)果,如需對設(shè) 備工裝進(jìn)行更新,則進(jìn)行相應(yīng)更新。3、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)工藝設(shè)計(jì)(11項(xiàng))3.1 本階段工作目的及任務(wù)a)將產(chǎn)品設(shè)計(jì)所輸出的技術(shù)要求轉(zhuǎn)化為可操作的制 造系統(tǒng)。b)進(jìn)行工藝設(shè)計(jì),包括加工方法,控制手段,工藝 參數(shù)。c)進(jìn)行設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析并采取相應(yīng)措施。d)完成作業(yè)文件的編制。e)為小批試生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。3.2 輸出制造過程設(shè)計(jì)輸入評審一根據(jù)第二階段輸出文件更新 過程流程圖一場地平面布置圖一特性矩陣圖一過程 FMEAH式生產(chǎn)控制計(jì)劃一文件

19、評審一設(shè)備工裝、量檢具 配備一過程指導(dǎo)書一檢驗(yàn)指導(dǎo)書一包裝規(guī)范-MSA分析計(jì)劃一過程能力研究計(jì)劃-培訓(xùn)計(jì)劃一試生產(chǎn)計(jì)劃 一試生產(chǎn)準(zhǔn)備一員工培訓(xùn)一過程審核一階段總結(jié)評審, 管理者支持序 號過程描述輸出1制造過程設(shè)計(jì)輸入 評審制造過程設(shè)計(jì)輸入 評審記錄2更新過程流程圖過程流程圖3生產(chǎn)場地布置場地平面布置圖4明確特殊特性與工 序關(guān)系特性矩陣圖5過程風(fēng)險分析P FMEA6制定質(zhì)量保證措施 及要求試生產(chǎn)控制計(jì)劃7文件評審制造過程設(shè)計(jì)輸出 評審記錄過程流程圖檢查表場地平面布置圖 檢查表P-FMEAt查表控制計(jì)劃檢查 表8更新設(shè)備工裝、量 檢具設(shè)備工裝開發(fā)計(jì) 戈”量檢具開發(fā)計(jì) 戈”9配備工裝、檢具、 設(shè)備等

20、設(shè)備工裝清單 量檢具清單 材料清單設(shè)備、工 裝、檢 具、模具 開發(fā)計(jì)戈1、硬 件、圖紙10編制過程工藝文件過程作業(yè)指導(dǎo)書11編制來料、過程、 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書12確定包裝方案包裝標(biāo)準(zhǔn)及包裝方 案(包裝運(yùn)輸作業(yè) 指導(dǎo)書)13確定需進(jìn)行MS粉 析的系統(tǒng)MS粉析計(jì)戈I14確定需進(jìn)行PPK開 究的過程過程能力PP煙究 計(jì)劃15確定培訓(xùn)內(nèi)容、人 員等培訓(xùn)計(jì)劃16準(zhǔn)備進(jìn)行試生產(chǎn)人員、設(shè)備、工裝配備人 員、設(shè) 備、工 裝、檢驗(yàn) 人員、工 藝文件 等17員工培訓(xùn)員工培訓(xùn)記錄18過程審核19階段評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系檢查表階段評審記錄管理者支持3.2.1 制造過程設(shè)計(jì)輸入評審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出(如

21、DFMEA、生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)、顧客要求、 以往開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。3.2.2 根據(jù)設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)任務(wù)書等,進(jìn)行工藝方案設(shè) 計(jì),更新過程流程圖,輸出“過程流程圖”。3.2.3 根據(jù)過程流程圖,進(jìn)行生產(chǎn)場地的工藝布置,輸 出“場地平面布置圖”。3.2.4 明確與產(chǎn)品特殊特性及重要特性相關(guān)的工序及 工藝因素,為風(fēng)險分析及特殊控制提供依據(jù),確定各級 特殊特性,輸出“特性矩陣圖”。3.2.5 針對特性矩陣圖中的工序及過程流程圖中的重 要工序進(jìn)行風(fēng)險分析,并制定相應(yīng)措施,輸出“P一FMEA ,部分結(jié)果要在控制計(jì)劃中進(jìn)行控制。3.2.6 根據(jù)過程流程圖、設(shè)計(jì)文件、P FMEA特性矩 陣圖等,明確試生產(chǎn)的要求

22、,規(guī)定專門質(zhì)量保證措施及 檢驗(yàn)要求,為作業(yè)文件的編制提供依據(jù)。輸出“試生產(chǎn) 控制計(jì)劃”。3.2.7 對規(guī)范、圖樣、過程流程圖、平面布置圖、PFMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃、指導(dǎo)書、過程接受準(zhǔn)則,質(zhì)量可靠性、 可謂修行、可測量行的數(shù)據(jù)、防錯活動的結(jié)果、不合格 的發(fā)現(xiàn)即反饋方法 進(jìn)行評審,提出改進(jìn)及完善的建議, 明確提出設(shè)備、設(shè)施、物流、工裝、檢具的配置要求。 輸出:“過程流程圖檢查表” “場地平面布置圖檢查表” “P-FMEA僉查表” “控制計(jì)劃檢查表”。3.2.8 根據(jù)評審記錄配備相應(yīng)設(shè)備、工裝(設(shè)計(jì)及制 造)、檢具、試驗(yàn)設(shè)備等,更新“工裝開發(fā)計(jì)劃”“檢具、試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃” “模具開發(fā)計(jì)劃”等,輸

23、出“各 類硬件及工裝圖紙”。3.2.9 輸出設(shè)備工裝清單、量檢具清單。3.2.10 根據(jù)控制計(jì)劃、過程流程圖等編制過程文件、 檢驗(yàn)文件、包裝、物流運(yùn)輸規(guī)范等,輸出“過程指導(dǎo)書”、 “來料/過程/成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書”、“包裝指導(dǎo)書”等,3.2.11 根據(jù)特殊特性明細(xì)表,特性矩陣圖,試生產(chǎn)控 制計(jì)劃,明確需進(jìn)行MSA勺測量系統(tǒng),為下一步分析提 供依據(jù)。輸出“ MS砌析計(jì)劃”。3.2.12 根據(jù)特性矩陣圖,試生產(chǎn)控制計(jì)劃,明確需進(jìn) 行初始過程能力研究的工序,為試生產(chǎn)評價提供依據(jù)。 輸出“過程能力PPKff究計(jì)劃”。3.2.13 編制培訓(xùn)計(jì)劃,并依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃展開培訓(xùn)I, 內(nèi)容包括:工藝、統(tǒng)計(jì)過程、過程能力

24、、防錯、反應(yīng)計(jì) 劃等。3.2.14 編制試生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行人員、設(shè)備、工裝、 量具、檢具等的配備3.2.15 質(zhì)量/過程體系評審:根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書,產(chǎn)品保 證計(jì)劃,設(shè)計(jì)文件,對該項(xiàng)目所涉及的產(chǎn)品/過程質(zhì)量 體系進(jìn)行評審,并提出改進(jìn)意見,輸出“產(chǎn)品 /過程質(zhì) 量體系評審檢查表”。3.2.16 階段評審、管理者支持:對本階段各環(huán)節(jié)的工 作進(jìn)行評審,促進(jìn)管理者參與和支持,輸出“階段評審 記錄”。制造過程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),確認(rèn)過程包括類似產(chǎn)品售后 報告的分析統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控制計(jì)劃中4、產(chǎn)品及過程確認(rèn)(試產(chǎn)階段)(8項(xiàng))4.1 本階段工作目的及任務(wù)a)進(jìn)行小批試生產(chǎn),對產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。b)通過試

25、生產(chǎn)形成工裝樣件,向顧客進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。c)完成對測量系統(tǒng)分析及工序能力的研究d)完善控制計(jì)劃,作業(yè)文件,為批量生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。4.2 根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應(yīng)文件。試生產(chǎn)一設(shè)備工裝驗(yàn)證 -工藝驗(yàn)證一生產(chǎn)能力分析 一MSA分析報告一過程能力研究報告一樣品驗(yàn)證(材 料、全尺寸、性能、包裝等)一產(chǎn)品審核一試生產(chǎn)總結(jié) 評審一生產(chǎn)控制計(jì)劃-PPAP整理提交更新作業(yè)指 導(dǎo)書、過程流程圖、PFMEA等工藝文件一過程審核、 管理者評審一質(zhì)量策劃認(rèn)定及管理者支持序 號過程描述輸出備注1根據(jù)試生產(chǎn)計(jì) 劃進(jìn)行小批量 試制試制樣件使用正規(guī)的生產(chǎn) 設(shè)備、人員、和 循環(huán)時間按照生 產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行k2通過試產(chǎn)驗(yàn)證 設(shè)

26、備、工裝、設(shè)備、工裝驗(yàn)收 報告3確認(rèn)工藝、流 程、作業(yè)指導(dǎo) 書工藝驗(yàn)證報告4生產(chǎn)能力分析生產(chǎn)能力分析報告5測量系統(tǒng)評價MS協(xié)析報告(MSA)6初始過程能力 研究(SPC)過程能力研究報告7樣品驗(yàn)證(包 括全尺寸、全 性能的試驗(yàn)以 及包裝評價)全尺寸檢測報告 材料試驗(yàn)結(jié)果報告 性能試驗(yàn)結(jié)果報告 外觀評價報告 包裝評價報告8設(shè)計(jì)和開發(fā)確 認(rèn)顧客試用報告/二 萬公里可靠性試驗(yàn)9試生產(chǎn)總結(jié)評 審試生產(chǎn)總結(jié)評價報 告過程流程圖、控 制計(jì)劃、過程指 導(dǎo)書、FMEA監(jiān) 事和測量裝置、 產(chǎn)能展示(適用 生產(chǎn)過程、設(shè)備和工作人員)10產(chǎn)品審核11更新控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃12更新工藝文件作業(yè)指導(dǎo)書、過程 流程圖、

27、驗(yàn)收規(guī)范 等13PPAPC件整理提交零件提交保證書 外觀批準(zhǔn)報告 實(shí)驗(yàn)室文件等18項(xiàng)14PPAPU 可15管理者評審管理評審報告16質(zhì)量策劃認(rèn)定 和總結(jié)17成本核算18生產(chǎn)線平衡分 析合格供方確 認(rèn)4.2.1 根據(jù)控制計(jì)劃、作業(yè)文件進(jìn)行試生產(chǎn), 對總體設(shè) 計(jì)進(jìn)行綜合評價。要采用與大生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、 環(huán)境、操作者、設(shè)施,生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行,生產(chǎn)數(shù)量要符合 顧客要求。4.2.2 在試產(chǎn)過程中,在試產(chǎn)過程中對設(shè)備、工裝、環(huán) 境進(jìn)行驗(yàn)證,為后續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),輸出設(shè)備、工裝 驗(yàn)證報告4.2.3 在試產(chǎn)過程中,在試產(chǎn)過程中對工藝驗(yàn)證,為后 續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),輸出工藝驗(yàn)證報告4.2.4 在試產(chǎn)過程中,對生產(chǎn)能

28、力進(jìn)行分析,輸出生 產(chǎn)能力分析報告4.2.5 在試產(chǎn)過程中,根據(jù)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃對檢 具、試驗(yàn)設(shè)備等進(jìn)行分析驗(yàn),不合格要采取措施證,輸 出“測量系統(tǒng)MSA分析報告。4.2.6 試產(chǎn)過程中,根據(jù)PPKM究計(jì)劃,進(jìn)行初始過程 能力的研究,能力不足要采取措施。輸出“過程能力 PPKff究報告”。4.2.7 據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,對工裝樣件進(jìn) 行檢驗(yàn)與試驗(yàn),并與設(shè)計(jì)任務(wù)書對照,若不滿足要采取 措施。輸出“試驗(yàn)報告”(包括產(chǎn)品試驗(yàn)報告及材料試 驗(yàn)報告)4.2.8 試產(chǎn)時,對產(chǎn)品包裝進(jìn)行評價,輸出包裝評價 報告4.2.9 試生產(chǎn)總結(jié)評審,召開樣件評審會議,對試產(chǎn)過 程中的設(shè)備、工裝、產(chǎn)能、工藝驗(yàn)證

29、報告、MS砌析報告、過程能力研究報告進(jìn)行評審,提出改善方案,輸出 “試生產(chǎn)總結(jié)評價報告”。4.2.10 根據(jù)試生產(chǎn)總結(jié)情況對試生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ) 充和完善,內(nèi)容包括工藝參數(shù)及方法的調(diào)整, 檢驗(yàn)頻率 的變化等,為批量生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。輸出“生產(chǎn)控制計(jì)劃”。4.2.11 根據(jù)試生產(chǎn)總結(jié)情況及生產(chǎn)控制計(jì)劃,對工藝 文件及檢驗(yàn)文件進(jìn)行補(bǔ)充和完善。輸出:完善后的工藝 文件及檢驗(yàn)文件。4.2.12 匯總上述資料,形成PPAPI料,向顧客提交, 共18項(xiàng)。4.2.13 適當(dāng)時機(jī)根據(jù)需要安排過程審核和管理評審。4.2.14 對全部等劃活動進(jìn)行總結(jié)認(rèn)定,主要對控制計(jì) 劃、作業(yè)文件、初始過程能力,測量系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)定。輸出:APQP付錄“質(zhì)量策劃認(rèn)定報告”。5、反饋、評定和糾正措施階段5.1 本階段工作目的及任務(wù)。a)對策劃各階段進(jìn)行評定采取相應(yīng)糾正措施。b)實(shí)施改進(jìn)c)向顧客提供合格產(chǎn)品,并使其持續(xù)滿意。5.2 本階段的輸出。a

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