醫(yī)療器械整改報(bào)告

1、醫(yī)療器械整改報(bào)告醫(yī)療器械使用管理的整改報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定：食品藥品監(jiān)督管理局檢查組，對(duì)我院醫(yī)療器械使用管理進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致檢查，并將檢查結(jié)果進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋，對(duì)我院醫(yī)療器械管理、制度建全、人員培訓(xùn)、 使用保養(yǎng)、設(shè)備維護(hù)中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。并要求限期整改。根據(jù)檢查組提出的存在問(wèn)題，我院及 時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，逐條 落實(shí)整改責(zé)任人和時(shí)間 表。確保整改落實(shí)到位?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如 下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建全規(guī)章制度：醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組 長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部為副組長(zhǎng)，醫(yī)療器械采購(gòu)、使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械管理領(lǐng)導(dǎo)小組。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)制定醫(yī)器械采購(gòu)、使

2、用、管理等規(guī)章制度，并組織實(shí)施。使我院醫(yī)療 器械管理規(guī)范、使用安全，保 證設(shè)備在良好狀態(tài)下運(yùn)行。二、明確醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收人員職責(zé)：所有醫(yī)療器械采購(gòu)都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗(yàn)收，做好驗(yàn)收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔保管（總 公司下?lián)艿尼t(yī)療器械要保存 復(fù)印件資料，說(shuō)明與原件一致，加 蓋總公司公章）。三、做好醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)醫(yī)療器械整改報(bào)告二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)班。對(duì)負(fù)責(zé)采購(gòu)和所有使用醫(yī)療器械的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使工作人員掌握設(shè)備器械性能和保養(yǎng)知識(shí)， 培訓(xùn)結(jié)束進(jìn)行 考

3、試，保證培訓(xùn)效果。 將培訓(xùn)課件、參訓(xùn)人員簽到，現(xiàn)場(chǎng)照片 和考試試卷存檔備查。三、 建立科室經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)制度四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護(hù)保養(yǎng)制度，明確使用科 室負(fù) 責(zé)人是醫(yī)療器械使用、維護(hù)和保養(yǎng)的第一責(zé)任人，定期按 照說(shuō)明書(shū)要 求，對(duì)本科室醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保 養(yǎng)、維護(hù)并進(jìn)行記 錄，器械設(shè)備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常 性監(jiān)測(cè)，都要做好登記， 科室負(fù)責(zé)人和維護(hù)人簽字。五、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度六、明確醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，收集不良 事件 上報(bào)工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對(duì)科室醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān) 測(cè)，對(duì)不良 事件及時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督局。七、經(jīng)過(guò)此次檢查， 使我們進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械管理責(zé)任 重大， 任重道遠(yuǎn)。我院將會(huì)按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等 相關(guān)規(guī)定，建 立建全規(guī)章制度，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)管理，確保