質(zhì)量管理體系最新版標(biāo)準(zhǔn)模板

1、ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的背景4.1 理解組織及其背景4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4 質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量方針5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃6.3 變更的策劃7支持7.1 資源7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件的信息8運行8.1 運行的策劃和控制8.2 市場需求的確定和顧客溝通8.3 運行策劃過程8.4 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.7 產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8

2、 不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評價9.1 監(jiān)視、 測量、分析和評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審10持續(xù)改進(jìn)10.1 不符合和糾正措施10.2 改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）經(jīng)過體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符 合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于：a）預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)；b）運行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款經(jīng)過本

3、標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000: 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:中所確立的術(shù)語和定義。4組織的背景環(huán)境4.1 理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時,組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,組織應(yīng)考慮以下方面：a）可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和

4、優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境，能夠考慮法律、技術(shù)、 競爭、 文化、 社會、 經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不論是國際、 國家、 地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境，能夠組織的理念、價值觀和文化。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b）相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客b）最終使用者c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其它d）立法機構(gòu)e）其它注：應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機會的識別。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在

5、確定質(zhì)量管理體系范圍時,組織應(yīng)考慮a）標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b）標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注：外部供應(yīng)商能夠是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4 質(zhì)量管理體系4.4.1 總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2 過程方

6、法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用；b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險；e）確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程 的有效運行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；i）監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果j）確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)經(jīng)過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施；c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作；d）提高過程方法的意識；e）確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作