保健食品不合格品管理制度

1、（十三）保健食品不合格品管理制度1、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制。2、不得采購和銷售質(zhì)量不合格保健食品。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：（1）國家明令淘汰并停止銷售的保健食品;（2）無保健食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;（3）無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；（4）不符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定規(guī)定的保健食品；（5）偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；（6）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；（7）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；（8）超過保質(zhì)期的保健食品；（9

2、）其他不符合法律法規(guī)的保健食品。3、在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的及售后召回的不合格保健食品，應(yīng)存放于倉庫不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。4、對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)銷毀、報(bào)損。按以下程序辦理：(1)不合格保健食品的銷毀由質(zhì)管部門提出申請(qǐng)、填寫，不合格保健食品銷毀記錄，注明不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。報(bào)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(2)批準(zhǔn)銷毀的不合格保健食品，倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)銷毀，銷毀時(shí)應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的2名以上工作人員監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫不合格保健食品銷毀記錄，銷毀、監(jiān)督銷毀人

3、員應(yīng)當(dāng)在不合格保健食品銷毀記錄上簽字確認(rèn)。不合格保健食品銷毀記錄保存不得少于二年。(3)不合格保健食品銷毀后，由倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)辦理報(bào)損手續(xù)，報(bào)財(cái)務(wù)部門辦理報(bào)損核銷。（十六)保健食品檔案管理制度1、保健食品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)保健食品管理檔案的整理及相關(guān)信息收集。2、凡屬歸檔范圍的文件資料，均由單位集中統(tǒng)一管理，任何個(gè)人不得擅自留存。3、保健食品管理檔案應(yīng)專柜存放，專人負(fù)責(zé)。4、保健食品管理檔案應(yīng)分類存放，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、市縣區(qū)局下發(fā)文件檔案、企業(yè)文件檔案、經(jīng)營管理制度檔案、監(jiān)督檢查檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品產(chǎn)品檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)銷售記錄檔案等。5、根據(jù)國家法律及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實(shí)際

4、情況，確定檔案保管期限，做好有關(guān)檔案的保管工作。每年年終據(jù)此進(jìn)行整理、剔除。6、嚴(yán)格遵守檔案安全保密制度，做好檔案流失的防護(hù)工作。7、任何個(gè)人或部門非經(jīng)允許不得銷毀保健食品檔案資料。 十、保健食品銷售管理制度1、嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售保健食品。2、銷售保健食品嚴(yán)格按照中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例的要求，正確介紹保健食品的保健功能 、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健功能，嚴(yán)禁宣傳疾病預(yù)防、治療功能療效。3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假冒偽劣保健食品。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。5、發(fā)布保健

5、食品廣告，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品廣告審查暫行規(guī)定的規(guī)定，取得省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并嚴(yán)格按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布保健食品廣告。未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。6、凡有下列情況之一的的上柜保健食品必須立即撤柜停止銷售:(1)國家明令淘汰并停止銷售的保健食品；(2)無保健食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(3)無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；(4)不符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定規(guī)定的保健食品；(5)偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；(6)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物

6、、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；(7)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；(8)超過保質(zhì)期的保健食品；(9)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品；7、凡有下列情況之一的已售保健食品，必須立即召回：(1)國家明令必須立即召回的保健食品。(2)在企業(yè)自查中被認(rèn)定為有問題的保健食品。(3)經(jīng)營單位認(rèn)為應(yīng)該召回的保健食品。保健食品陳列管理制度1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對(duì)陳列保健食

7、品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理

8、工作，堅(jiān)持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。6.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。7.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。保健食品儲(chǔ)存管理制度1.保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格后方可上崗。2.保管員憑驗(yàn)收員簽章的手工入庫票驗(yàn)貨，對(duì)質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的保健食品拒收，報(bào)告質(zhì)量管理員。3.保健食品儲(chǔ)存應(yīng)按保健食品的性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存，保健食品與藥品、保健食品與普

9、通食品、性質(zhì)互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放 。4.根據(jù)保健食品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中-常溫庫：溫度控制 0-30以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。-陰涼庫：溫度控制 0-20以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。-冷 庫：溫度控制 2-10以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。5.保健食品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。6.保健食品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)-綠色；退貨品區(qū)-黃色；待驗(yàn)區(qū)-黃色；不合格品區(qū)-紅色。7.庫存保健食品要按批號(hào)順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應(yīng)按先產(chǎn)先

10、出，近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。8.建立不合格保健食品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳、貨混亂的嚴(yán)重后果。不合格保健食品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調(diào)、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。10.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。11.對(duì)儲(chǔ)存保健食品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。12.按規(guī)定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。 保健食品安全自查與報(bào)告制度一、進(jìn)貨索證索票制度 （一）嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合

11、格的證明文件。（二）對(duì)購入的食品，索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入該種食品時(shí)索驗(yàn)。（三）購入食品時(shí)，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票；或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應(yīng)當(dāng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷貨日期等內(nèi)容。（四）索取和查驗(yàn)的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)

12、當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。二、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度（一）每次購入食品，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。（二）采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。（三）食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況，對(duì)即將到保質(zhì)期的食品，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中作出醒目標(biāo)注，并將食品集中陳列或者向消費(fèi)者作出醒目提示；對(duì)超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告

13、工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中如實(shí)記錄。三、 庫房管理制度（一）食品與非食品應(yīng)分庫存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。（二）食品倉庫實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施，并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。（三）食品應(yīng)分類，分架，隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放，易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存。（四）貯存散裝食品的，應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。(五) 建立倉庫進(jìn)出庫專人驗(yàn)收登記制度，做到勤進(jìn)勤出，先進(jìn)先出，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲，及時(shí)清理不符合食

14、品安全要求的食品。（六）食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風(fēng)，定期清掃，保持干燥和整潔。（七）工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽，保持個(gè)人衛(wèi)生。四、食品銷售衛(wèi)生制度（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。（二）銷售直接入口的食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放，使用無毒、清潔的售貨工具。（三）食品銷售應(yīng)有專柜，要有防塵、防蠅、防污染設(shè)施。（四）銷售的預(yù)包裝及散裝食品應(yīng)標(biāo)明廠名、廠址、品名、生產(chǎn)日期和保存期限（或保質(zhì)期）等。五、食品展示衛(wèi)生制度（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進(jìn)行清潔消毒。（二）展示食品必須生、熟分離，避免食品交叉感染。（三）展示直

15、接入口食品必須使用無毒、清潔的容器，保持食品新鮮衛(wèi)生，不得超出保質(zhì)期。（四）展示柜的玻璃、銷售用具、架子、燈罩、價(jià)格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上。（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。六、從業(yè)人員健康檢查制度（一）食品經(jīng)營人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作，不得超期使用健康證明。（二）食品安全管理人員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員衛(wèi)生檔案。（三）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。七、從業(yè)

16、人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度（一）認(rèn)真制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識(shí)、職業(yè)道德和法律、法規(guī)的培訓(xùn)以及操作技能培訓(xùn)。（二）新參加工作的人員包括實(shí)習(xí)工、實(shí)習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。（三）建立從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗(yàn)。八、食品用具清洗消毒制度（一）食品用具、容器、包裝材料應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。（二）食品用具要定期清洗、消毒。（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用。（四）食品冷藏、冷凍工具應(yīng)定期保潔、洗刷、消毒，專人負(fù)責(zé)、專人管理。（五）食品用具清洗、消毒

17、應(yīng)定期檢查、不定期抽查，對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的用具及時(shí)更換。九、衛(wèi)生檢查制度（一）制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計(jì)劃，將全面檢查與抽查、問查相結(jié)合，主要檢查各項(xiàng)制度的貫徹落實(shí)情況。（二）衛(wèi)生管理人員負(fù)責(zé)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度的落實(shí)，每天在營業(yè)后檢查一次衛(wèi)生，檢查各崗是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)指導(dǎo)改進(jìn)，并做好衛(wèi)生檢查記錄備查。每周1-2次全面現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋，并提出限期改進(jìn)意見，做好檢查記錄食品經(jīng)營過程與控制制度（一）食品采購 1. 制定食品采購計(jì)劃。確定采購食品的品種、品牌、數(shù)量等相關(guān)計(jì)劃安排。 2. 選擇供貨商。要認(rèn)真查驗(yàn)供貨商的主體資格證明，保證食品的來源合法。 3. 簽訂

18、供貨合同。與供貨商簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，特別是出現(xiàn)食品質(zhì)量問題時(shí)的雙方的責(zé)任和義務(wù)。 4. 索取食品的相關(guān)資料。向供貨商索取食品的相關(guān)許可證、QS認(rèn)證證書、商標(biāo)證明、進(jìn)貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數(shù)據(jù)交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案備查。 5. 對(duì)食品進(jìn)行查驗(yàn)。具備條件時(shí)設(shè)立食品檢測(cè)室，對(duì)供貨商提供的食品進(jìn)行檢測(cè)并做好詳細(xì)記錄。經(jīng)查驗(yàn)不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。 6. 每一批次的進(jìn)貨情況詳細(xì)記錄進(jìn)貨臺(tái)帳，賬目保管期限為二年。 （二）食品儲(chǔ)存 1. 因公司食品銷售業(yè)務(wù)主要為廠家（經(jīng)銷商）直接供貨給客戶，公司不單獨(dú)設(shè)立倉庫進(jìn)行食品貯存，小批量的食品進(jìn)貨可短期存放于經(jīng)

19、營場(chǎng)所。2. 詳細(xì)記錄食品入庫信息。食品入庫要詳細(xì)記錄商品的名稱、商標(biāo)、生產(chǎn)商、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨數(shù)量、供貨商名稱、聯(lián)系電話等信息。 3. 按照食品儲(chǔ)藏的要求進(jìn)行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產(chǎn)日期、分類、分架、生熟分開、擺放整齊、掛牌存放。嚴(yán)禁存放變質(zhì)、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。 4. 貯存直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用封閉容器。在貯存位置表明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。 5. 食品出庫要詳細(xì)記錄商品流向。銷售的情況應(yīng)建立銷售臺(tái)帳，詳細(xì)記錄購買方的信息，以備查驗(yàn)，賬目保存期限為二年。6. 每天對(duì)庫存食品進(jìn)行查驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)食品有腐爛、變質(zhì)、超過保質(zhì)期等情況，要立即進(jìn)行清理。 7. 每周對(duì)倉庫衛(wèi)生檢查一次。確保庫房通風(fēng)良好、干凈整潔，符合食品儲(chǔ)存要求。 8. 變質(zhì)食品設(shè)立專門的倉庫或容器進(jìn)行保管。不得同合格的食品混放在一起，以免造成污染。 （三）食品運(yùn)輸 1. 運(yùn)輸食品時(shí)運(yùn)輸工具和容器要清潔衛(wèi)生，并生熟分開，運(yùn)輸中要防蠅、防塵、防食品污染。 2. 在裝卸所采購的食品時(shí)要講究衛(wèi)生，不得將食品直接與地面接觸。 3. 直接入口的散裝食品，應(yīng)當(dāng)采用密閉容器裝運(yùn)。不得把直接入口的食品堆放在地面或與需要加工的食品原料和加工半成品混放在一起，防止直接入口的食品受到污染。 （四）食品銷