關于嘉興腫瘤醫(yī)院建設項目的可行性分析報告 (2)

1、關于嘉興腫瘤醫(yī)院建設項目的可行性分析報告 關于開展鈉離子腫瘤檢測項目申請報告 尊敬的院黨委，院領導： 根據(jù)我科室現(xiàn)在實際情況、未來發(fā)展與臨床診斷需要，我科室特向院里提出開展使用鈉離子檢測儀對離體的實體腫瘤組織良惡性進行輔助診斷的項目。 第五屆亞太癌癥預防組織大會發(fā)表的2010年癌癥報告警告說，今后20年世界癌癥患者人數(shù)將呈快速上升趨勢。這份報告預測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬增至2640萬。 目前，我國平均每年約160萬人死于癌癥。臨床對于腫瘤診斷準確性要求極高，尤其是配合手術的快速冰凍切片，既要快速又要準確。但是由于傳統(tǒng)病理形態(tài)學診斷的固有要求，平均每

2、病例的診斷時間都要在25-35分鐘，如果遇到疑難病例或新發(fā)病例的診斷時間還須有所延長。 隨著科技的發(fā)展，腫瘤檢測與診斷方式正在逐漸增多，像我院現(xiàn)在用的很成熟的免疫組化檢查方法，準確性就很高。但是，現(xiàn)在臨床快速冰凍切片病理診斷幾乎完全依靠我們病理醫(yī)生的主觀判斷，為了能提高我科室綜合診斷準確水平，為患者與臨床醫(yī)生提供更好的服務，我們希望可以開展全新的、客觀的診斷方式鈉離子檢測儀。 一選擇鈉離子檢測儀的原因 1為腫瘤良、惡性診斷提供全新的診斷方式：鈉離子檢測儀是目前病理界診斷實體腫瘤良、惡性的唯一設備。現(xiàn)在臨床診斷腫瘤良惡性的“金標準”是病理切片，其診斷結果直接影響著臨床醫(yī)生的治療方式，尤其是快速冰

3、凍切片（選取材），病理診斷結果更是直接影響了手術醫(yī)生的手術方式，進而影響了患者的生命。因此，對于指導臨床醫(yī)生用藥及手術的病理診斷要求就極高了，但是目前快速冰凍切片其診斷的準確性要很大程度的依賴于診斷醫(yī)生的學識及經(jīng)驗，包括手術切緣、一些交界線病變的判斷。目前為止國內(nèi)還沒有一款可以幫助病理醫(yī)生診斷的儀器，鈉離子檢測儀的問世正好彌補了這一空缺。鈉離子檢測儀與術中快有速冰凍病理學檢查比較有以下優(yōu)點：（1）快速普篩，在3-5分鐘內(nèi)可判斷腫塊性質，手術醫(yī)生不必為了等待病理檢測結果中斷手術；（2）準確，本組織使用本設備檢測結果與常規(guī)病理檢測結果完全一致，完全符合率為96%；（3）術中對癌變浸潤的范圍、淋巴結

4、轉移程度、組織器官切緣是否干凈作出快速判斷。（參考文獻：1）2016年4月22號發(fā)表于自然雜志7599刊期。2）醫(yī)療衛(wèi)生裝備2006年第27卷第6期中微電流探測儀術中診斷腫瘤101例論文；3）現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學中手術中應用na微電流檢測技術快速檢測乳腺腫瘤） + 2產(chǎn)品特點：與現(xiàn)有的所有腫瘤檢測類產(chǎn)品不同，鈉離子檢測儀是針對腫瘤良惡性進行定性診斷的儀器，國內(nèi)屬獨家產(chǎn)品。現(xiàn)有的一些儀器設備包括試劑只能是輔助發(fā)現(xiàn)腫瘤的，像影像學檢查設備ct、mri等只能發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)是否有腫瘤及腫瘤的部位、大小等。鈉離子檢測儀則是目前病理界直接檢測實體腫瘤良、惡性的唯一設備，通過檢測組織細胞內(nèi)的堿性離子濃度變化來判斷腫瘤組

5、織良惡性。臨床研究證實：細胞內(nèi)堿性離子濃度越高其分裂速度就越快，腫瘤的惡性程度就越高。以此為基礎經(jīng)過多學科專家的共同努力研制出現(xiàn)在的鈉離子檢測儀，從而將病理診斷提高到一個新的高度，輔助病理醫(yī)生準確診斷腫瘤的性質。 3學術價值：由于多種外界因素以及基因突變等因素的影響，腫瘤新發(fā)病逐漸增多，我們需要一種與腫瘤形態(tài)、分類無關，并且具有臨床意義以及普遍診斷意義的新方式，特別是在鼻咽癌篩查和放化療的跟蹤方面中取得的重要意義：目前臨床活檢得到的鼻咽癌組織，在日常鼻咽癌病理診斷中常用有兩個體會：（1）由于組織過少，技術員在切片時擔心切掉組織而不敢深切導致癌的漏診；（2）活檢組織中可疑癌細胞過少，不敢診斷癌，

6、建議隨訪或重取材送檢，這樣增加病人負擔和臨床醫(yī)師工作量。在工作中遇到了這些問題，給病理科醫(yī)師提出了如何解決這些問題的想法。其實，隨著科學技術的發(fā)展，人類對自身疾病的認識不斷進步，b超、ct、mr、鼻內(nèi)鏡等設備已經(jīng)能夠進行定位診斷，發(fā)現(xiàn)病變部位和大小。只是不能確定病變的性質。為了尋找一種快速定性診斷的新方法成為新的奮斗目標。新型腫瘤檢測診斷儀作為快速檢測良惡性腫瘤的電子設備鈉離子檢測儀已經(jīng)得到各大醫(yī)院臨床較為滿意的結果（參照文獻：1）南方醫(yī)科大學學報2013年第33卷第7期增刊中鈉離子檢測儀在鼻咽癌病理診斷中的應用價值；2）臨床與實驗病理學雜志jclinexppathol2013apr;29（4

7、）中的鈉離子檢測儀在良惡性鼻咽癌腫瘤判斷中的初步應用） 鈉離子檢測儀正好滿足了以上要求。相信開展該診斷項目后，對我院的病理科室的學術研究也有著不可估量的作用。 4其他。該設備除具有以上意義外，對于科室醫(yī)生而言，也是一個很有利的助手，現(xiàn)在對于出快速冰凍切片診斷的醫(yī)生，在等待常規(guī)切片或免疫組化的診斷結果的過程中多數(shù)人員心里壓力都較大，尤其是對一些交界性腫瘤進行診斷的醫(yī)生，心里壓力會更大。長此以往，對于科室的發(fā)展會存在一定影響，所以我們希望可以有些輔助診斷設備，可以給我們提供參考。 二腫瘤檢測儀的臨床實用價值 鈉離子檢測儀適用于各外科。五官科、婦科、耳鼻喉科、胸外、普外、肝膽外、胃腸外、乳腺外等，涉

8、及腫瘤方面的科室。 腫瘤外科： 1.35分鐘普篩診斷實體腫瘤組織良、惡性，縮短手術等待時間； 2.術中快速確定腫瘤浸潤范圍，指導手術醫(yī)生準確切除腫瘤組織； 3.胰腺、粘膜、淋巴及體表腫瘤的無創(chuàng)快速檢測。五官科（體表腫瘤）： 1、鈉離子檢測儀最大的特點就是能檢測到7天以內(nèi)的細胞分裂速度的變化，及時發(fā)現(xiàn)癌變先兆腫瘤患者手術后放化療是腫瘤治療的一個重要環(huán)節(jié)。 2、用傳統(tǒng)的檢測方法判斷治療方案是否最佳需等待6周，而鈉離子檢測儀在放化療4天后即可觀察治療效果可根據(jù)臨床治療前后堿性離子總水平峰值的高低來判斷4-7日臨床治療的有效性，醫(yī)生可據(jù)此調整用藥劑量 3、可根據(jù)臨床治療前后堿性離子總水平峰值的高低來判

9、斷4-7日臨床治療的有效性，醫(yī)生可據(jù)此調整用藥劑量 三鈉離子檢測儀市場前景及利潤分析 鈉離子檢測儀采用獨特的技術快速診斷腫瘤良、惡性，除了具有以上所表述的益處外。此項目勢必為我院帶來可觀的經(jīng)濟效益。該設備采用一次性探測傳感器進行診斷，根據(jù)我們現(xiàn)在申報的xx省臨床醫(yī)療收費標準，每次每病例收取檢測費用720元（檢測費+電傳感器）選取4-5個檢測點，目前我科室年均用量約15000例（活體組織病理診斷15000例，術中快速冰凍病理診斷500余例，）；即使我們只檢測其中8000例，那么該設備一年所帶來的毛利潤為： 720元例×8000例576萬元/年設備所需耗材（電傳感器）成本：360元/支 腫瘤相關物質測定（收費編碼：cgsd