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文檔簡介

1、2009級 課程試題(A卷)題號一二三四五六總分分數(shù) 合分人: 復查人: 一、填空題:(每空 1 分,共 20 分) 分數(shù)評卷人 1、雜質(zhì)的限量通常用 或 表示。2、熱分析法包括 、 和 三種方法。3、苯乙胺類藥物結(jié)構(gòu)中多含有 的結(jié)構(gòu),顯 基性質(zhì),可與重金屬離子絡(luò)合呈色,露置空氣中或遇光易 ,色漸變深,在 性溶液中更易變色。4、亞硝酸鈉滴定法中,加入溴化鉀的作用是 ;加入過量鹽酸的作用是 。5、凡規(guī)定檢查 的片劑,不再檢查重量差異。6、中藥指紋圖譜的兩個基本屬性分別是 和 。7、維生素B1在堿性溶液中,可被 氧化生成 ,該產(chǎn)物溶于正丁醇中顯 。8、 藥物在pH 2 0.1的緩沖溶液中,可與鈀離

2、子形成紅色配合物,可采用比色法進行含量測定。二、單選題:(每題 1 分,共 20 分)(說明:將認為正確答案的字母填寫在每小題后面的括號內(nèi)) 分數(shù)評卷人 1、一般鑒別試驗只能判斷藥物的( )。 A真?zhèn)?B證實是哪一種藥物 C品質(zhì)優(yōu)劣 D等級2、在藥品質(zhì)量標準中,藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項目是( )。A性狀 B一般鑒別 C專屬鑒別 D檢查3、可用溴量法測定含量的藥物為( )。 A異戊巴比妥 B苯巴比妥 C司可巴比妥 D硫噴妥鈉4、巴比妥類藥物與堿共沸產(chǎn)生的氣體,可使紅色石蕊試紙( )。A變藍 B變綠 C變紫 D變黃5、用古蔡法測定砷鹽限量,加入碘化鉀的主要作用是( )。 A將五價砷還原為砷

3、化氫 B將三價砷還原為砷化氫 C將五價砷還原為三價砷 D將硫還原為硫化氫6、反相色譜法中流動相的最佳pH范圍是( )。A0-2 B2-8 C8-10 D10-127、較短時間內(nèi),在相同條件下,由同一分析人員連續(xù)測定所得結(jié)果的RSD稱為( )。A重復性 B中間精密度 C重現(xiàn)性 D穩(wěn)定性8、柱分配色譜-紫外分光光度法測定阿司匹林膠囊含量時,以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用三氯甲烷洗脫的是( )。A阿司匹林 B水楊酸 C中性或堿性雜質(zhì) D水楊酸或阿司匹林9、阿司匹林在空氣中久放置時,易發(fā)生顏色變化,其原因是( )。A阿司匹林發(fā)生水解 B阿司匹林吸收氨氣 C阿司匹林發(fā)生脫羧反應D阿司匹林水解產(chǎn)生水楊

4、酸,其酚羥基被氧化成醌式結(jié)構(gòu)10、硝苯地平用鈰量法進行含量測定的pH條件是( )。 A弱堿性 B強堿性 C中性 D強酸性 11、綠奎寧反應可用于下列哪種藥物的鑒別( )。A硫酸阿托品 B硫酸奎寧 C磷酸氯喹 D維生素C12、四環(huán)素在堿性條件下可以生成下列哪種產(chǎn)物( )。A差向異構(gòu)體 B異四環(huán)素 C脫水四環(huán)素 D差向脫水四環(huán)素13、麥芽酚反應是哪種藥物的專屬鑒別反應( )。A鏈霉素 B慶大霉素 C四環(huán)素 D頭孢菌素14、四氮唑比色法可用于下列哪種藥物的含量測定( )。A利多卡因 B阿司匹林 C地塞米松 D黃體酮15、青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)特征是( )。A環(huán)戊烷并多氫菲 B具有共軛多烯醇側(cè)鏈的環(huán)己烯C

5、具有過氧橋的倍半萜內(nèi)酯 D環(huán)狀丙二酰脲16、ChP2010采用哪種方法進行硫酸阿托品中莨菪堿的檢查( )。A薄層色譜法 B旋光法 C紫外光譜法 D紅外光譜法17、關(guān)于酸性染料比色法,說法錯誤的是( )。A水相pH偏高,藥物成游離狀態(tài),降低離子對濃度B水相pH偏高,抑制酸性染料的解離,降低離子對濃度C常采用三氯甲烷作為提取離子對的有機溶劑D有機相中混入水分,會影響比色測定的準確性18、維生素C不具有下列哪項性質(zhì)( )。A還原性 B二元酸 C糖的性質(zhì) D紫外吸收19、中藥中水分的測定不選擇哪種方法( )。A甲苯法 BGC CHPLC D減壓干燥20、下列哪種中藥制劑需要進行顯微鑒別( )。A飲片

6、B口服液 C酒劑 D糖漿劑三、多選題:(每題 1 分,共 10 分)(說明:將認為正確答案的字母填寫在每小題后而的括號內(nèi)) 分數(shù)評卷人 1、以下屬于物理常數(shù)的有( )。A熔點 B粘度 C比旋度 D酸值 2、常用的鑒別方法有( )。A化學法 B光譜法 C色譜法 D生物學法 3、用對照法進行藥物的一般雜質(zhì)檢查時,操作中應注意( )。A供試管與對照管應同步操作。B對照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)。C儀器應配對。D溶劑應是去離子水。4、濕法破壞常用于含氮有機物的前處理,其主要儀器和試劑有( )A凱氏定氮儀 B硫酸鉀 C過氧化氫 D高氯酸 5、下列性質(zhì)屬于尼莫地平的有( )。 A氧化性 B還原性 C弱堿性

7、 D旋光性6、生物制品進行鑒別試驗的方法包括( )。A免疫雙擴散 B免疫電泳 C酶聯(lián)免疫法 D免疫斑點法7、下列哪項屬于片劑的劑型檢查項目( )。A裝量 B釋放度 C溶出度 D崩解時限8、采用紫外分光光度法鑒別吩噻嗪類藥物時,下列哪種說法正確( )。A硫氮雜蒽母核在205nm、254nm和300nm有最大吸收B由于205nm為紫外末端波長,因此不用于鑒別測定的依據(jù)C由于300nm波長處的吸收系數(shù)低,因此不用于鑒別測定的依據(jù)D此類藥物具有還原性,因此紫外測定時應避光操作9、維生素A的三氯化銻反應條件包括( )。A無水 B無醇 C三氯甲烷 D避光放置10、下列關(guān)于中藥一測多評的含量測定中哪項是正確

8、的( )。A應選擇藥材中的有效成分或指標成分B選取的對照品應相對易得C樣本數(shù)應滿足統(tǒng)計學要求D隨機選擇藥材建立方法四、名詞解釋:(每題 2 分,共 10 分) 分數(shù)評卷人 1、中間精密度 2、重現(xiàn)性 3、檢測限 4、溶出度5、中藥飲片 五、簡答題:(每題 6 分,共 30 分)分數(shù)評卷人 1、在建立原料藥或制劑含量測定方法時,需驗證方法的哪些效能指標? 2、亞硝酸鈉滴定法常采用的指示終點的方法有哪些?中國藥典采用的是哪種? 3、簡述薄層色譜進行中藥及其制劑的鑒別試驗中對照方法。 4、根據(jù)生物制品的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品穩(wěn)定性,可將生物制品特殊雜質(zhì)分為哪三類,并簡單舉例。 5、簡述片劑中常見附加成分

9、的干擾和排除方法。 六、計算題:( 10 分)分數(shù)評卷人 1、腎上腺素注射液含量測定:稱取腎上腺素對照品50.0mg,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取此溶液與內(nèi)標溶液(0.12mg/ml)各2ml,置10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。取20l注入HPLC儀,測得腎上腺素和內(nèi)標物的峰面積分別為14250和10112;另精密量取腎上腺素注射液1ml,置10ml量瓶中,加相同濃度內(nèi)標液2ml,加流動相稀釋至刻度,搖勻。取20l注入HPLC儀,測得腎上腺素和內(nèi)標物的峰面積分別為17840和10210。注射液的標示量為10mg/2ml,求其標示量百分含量。 200

10、9級 課程試題(A卷)答案一、 填空題1百分之幾,百萬分之幾2. 熱重分析、差熱分析、差示掃描量熱法 3. 鄰苯二酚或苯酚,酚羥,氧化,堿4. 加快反應速度,重氮化反應速度加快,重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定,防止生成偶氮氨基化合物5含量均勻度6整體性,模糊性7. 鐵氰化鉀,硫色素,藍色熒光8. 吩噻嗪類二、單選題 AACAC, BACDD,BBACC BBCCA三、多選題1.ABCD 2.ABCD 3.ACD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.BCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABC四、名詞解釋1. 在同一實驗室,由于實驗室內(nèi)部條件的改變,如不同時間由不同分析人員用不同設(shè)備測定所得

11、結(jié)果的精密度。2. 在不同實驗室由不同分析人員測定結(jié)果的精密度。3. 分析方法能夠從背景信號中區(qū)分出藥物時,所需樣品中藥物的最低濃度。4.在規(guī)定條件下藥物從片劑等制劑中溶出的速率和程度。5.藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。五、簡答題(給出得分細則)1精密度、準確度、專屬性、耐用性、線性與范圍等(各1分)。2電位法、永停法、外指示劑法、內(nèi)指示劑法。中國藥典采用永停法。(各1分)。3. 對照品對照、對照藥材對照、陽性對照、陰性對照(各1.5分)4.生物污染物:蛋白質(zhì)、外源DNA(2分);產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì):突變物、二聚體(2分);工藝添加劑:抗生素、防腐劑(2分)5. 糖類干擾

12、氧化還原滴定,排除方法為氧化性較弱的氧化劑;(2分);硬脂酸鎂干擾配位滴定和非水溶液滴定法(2分),排除方法為加掩蔽劑、分離提純、改用其他測定方法。(2分)六、計算題1腎上腺素對照品As=14250,質(zhì)量ms=50/25*2=4.0mg,內(nèi)標Ai=10112,質(zhì)量mi=0.12*2=0.24mg;腎上腺素樣品Ax=17840,內(nèi)標Ai=10210 2009級藥物分析課程試題(B卷)題號一二三四五六總分分數(shù)合分人: 復查人: 一、填空題:(每空 1 分,共 20 分)分數(shù)評卷人1、中國藥典檢查項下包括藥物的有效性、均一性、純度要求與_ _四個方面。2、鹽酸普魯卡因具有 的結(jié)構(gòu),遇氫氧化鈉試液即析

13、出白色沉淀,加熱變?yōu)橛蜖钗?,繼續(xù)加熱則水解,產(chǎn)生揮發(fā)性 ,能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色,同時生成可溶于水的 ,放冷,加鹽酸酸化,即生成 的白色沉淀。3、中國藥典規(guī)定采用 檢查殘留有機溶劑。4、亞硝酸鈉滴定法中,加入溴化鉀的作用是 ;加入過量鹽酸的作用是 。5、凡規(guī)定檢查 的制劑,不再檢查崩解時限。6、皮質(zhì)激素 具有 ,在強堿性溶液中能將四氮唑鹽定量還原為有色甲臜,可根據(jù)此性質(zhì)進行含量測定。7、具有b-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)的兩個藥物包括 和 。8、采用非水溶液滴定法進行含量測定,1mol硫酸奎寧原料藥消耗 高氯酸滴定液,1mol硫酸奎寧片消耗 高氯酸滴定液。9、復方制劑在進行分析時,不僅要考慮 對主藥

14、測定的影響,同時還要考慮 之間的相互影響。二、單選題:(每題 1 分,共 20 分)(說明:將認為正確答案的字母填寫在每小題后面的括號內(nèi))分數(shù)評卷人1、澄清度檢查法中所使用的試劑主要有( )。 A氫氧化鈉與氯化鋇 B硫酸與氯化鋇 C鹽酸與硝酸銀 D硫酸肼與烏洛托品2、中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目( )。A硫酸鹽檢查 B氯化物檢查 C溶出度檢查 D重金屬檢查3、水解后具有芳香第一胺反應的藥物是( )。 A鹽酸丁卡因 B對乙酰氨基酚 C苯佐卡因 D鹽酸普魯卡因4、氧瓶燃燒法進行有機物質(zhì)消化時,應選用( )。A一般玻璃瓶 B錐形瓶 C硬質(zhì)玻璃瓶 D磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶5、柱分配色譜-紫外

15、分光光度法測定阿司匹林膠囊含量時,以加有碳酸氫鈉的硅藻土為固定相,用三氯甲烷洗脫的是( )。A阿司匹林 B水楊酸 C中性或堿性雜質(zhì) D水楊酸或阿司匹林6、反相色譜法中流動相的最佳pH范圍是( )。A0-2 B2-8 C8-10 D10-127、直接酸堿滴定法測定雙水楊酯原料含量時,若滴定過程中雙水楊酸酯發(fā)生水解反應,對測定結(jié)果的影響是( )。A偏高 B偏低 C不確定 D無變化8、下列藥物中,能被濃過氧化氫氧化成羥肟酸,再與三氯化鐵作用形成配位化合物羥肟酸鐵的是( )。 A鹽酸利多卡因 B鹽酸普魯卡因胺 C鹽酸普魯卡因 D苯佐卡因9、下列方法中,ChP2010用于地西泮含量測定的是( )。AHP

16、LC法 B鈰量法 C非水滴定法 DUV法10、硝苯地平用鈰量法進行含量測定,硝苯地平與硫酸鈰反應的摩爾比是( )。 A1:1 B1:2 C1:3 D2:1 11、四環(huán)素在弱酸性條件下可以生成下列哪種產(chǎn)物( )。A差向異構(gòu)體 B異四環(huán)素 C脫水四環(huán)素 D差向脫水四環(huán)素12、ChP2010收載的普通片劑的崩解時限為( )。A15分鐘 B30分鐘 C60分鐘 D90分鐘13、異煙肼比色法進行甾體激素類藥物含量測定,對哪個官能團具有專屬性( )。AC3-酮基 BC17-酮基 CC11-酮基 DC20-酮基14、硫色素反應是下列哪種藥物的專屬鑒別反應( )。A維生素A B維生素C C維生素B1 D黃體酮

17、15、下列哪類性質(zhì)是吩噻嗪類藥物所不具有的( )。A弱堿性 B氧化性 C與金屬離子配位 D紫外吸收16、青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)特征是( )。A環(huán)戊烷并多氫菲 B具有共軛多烯醇側(cè)鏈的環(huán)己烯C具有過氧橋的倍半萜內(nèi)酯 D環(huán)狀丙二酰脲17、Vitaili鑒別反應是下列哪種藥物的特征反應( )。A磺胺嘧啶 B鹽酸普魯卡因C鹽酸氯丙嗪 D氫溴酸山莨菪堿18、下列哪種藥物不具有酸堿兩性( )。A磺胺多辛 B四環(huán)素 C慶大霉素 D環(huán)丙沙星19、ChP2010采用哪種方法進行硫酸阿托品中莨菪堿的檢查( )。A薄層色譜法 B旋光法 C紫外光譜法 D紅外光譜法20、鏈霉素的特征鑒別反應是( )。A硫色素反應 B麥芽酚反

18、應 C三氯化鐵反應 D三氯化銻反應三、多選題:(每題 1 分,共 10 分)(說明:將認為正確答案的字母填寫在每小題后而的括號內(nèi))分數(shù)評卷人1、對照品系指( )。A自行制備、精制、標定后使用的標準物質(zhì)B由指定的單位制備、標定和供應的標準物質(zhì)C均按干燥品(或無水物)進行計算后使用D均應附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期和裝量等2、精密度試驗可用( )指標判斷。A耐用性 B中間精密度 C重復性 D重現(xiàn)性 3、兩步滴定法測定阿司匹林片劑含量步驟為( )。 A溶解樣品 B中和 C水解與測定 D剩余滴定4、鐵鹽檢查法中所用的試劑有( )。 A鹽酸 B過硫酸銨 C硫氰酸銨 D硝酸5、采用銀量法測定苯巴比

19、妥含量時,需要的試劑有( )。 A甲醇 B乙醇 C3%碳酸鈉溶液 D硝酸銀滴定液6、生物制品進行鑒別試驗的方法包括( )。A免疫雙擴散 B免疫電泳 C酶聯(lián)免疫法 D免疫斑點法7、生物制品效力測定中的免疫力試驗包括( )。A定量免疫定量攻擊法 B定量免疫變量攻擊法 C變量免疫定量攻擊法 D被動保護力測定8、下列哪項屬于注射劑的劑型檢查項目( )。A重量差異 B滲透壓摩爾濃度 C無菌檢查 D不溶性微粒9、注射劑中抗氧劑的排除方法包括( )。A加掩蔽劑 B加酸分解 C加弱氧化劑 D改用其他方法10、下列關(guān)于中藥一測多評的含量測定中哪項是正確的( )。A應選擇藥材中的有效成分或指標成分B選取的對照品應

20、相對易得C樣本數(shù)應滿足統(tǒng)計學要求D隨機選擇藥材建立方法四、名詞解釋:(每題 2 分,共 10 分)分數(shù)評卷人1、雜質(zhì)限量2、靈敏度法3、中藥指紋圖譜4、含量均勻度5、比較法五、簡答題:(每題 6 分,共 30 分)分數(shù)評卷人1、簡述氣相色譜法的進樣方式2、苯乙胺類藥物中的酮體的來源及檢查的原理是什么? 3、硝苯地平中為何要進行有關(guān)物質(zhì)的檢查?一般采用什么方法及方法的注意事項?4、簡述三點校正法進行維生素A含量測定的基本原理與波長選擇依據(jù)。5、簡述六種生物制品質(zhì)量檢定內(nèi)容。六、計算題:(10 分)分數(shù)評卷人取維生素B6片(0.01g/片)20片,精密稱其總重量為1.6098g,研細,精密稱取片粉

21、0.2100g,置100ml量瓶中,加鹽酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,干燥濾紙過濾,精密量取續(xù)濾液5ml置100ml量瓶中,加鹽酸溶解并稀釋至刻度,在291nm波長處測定吸收度為0.556(比色皿液層厚度為1cm),求該維生素B6片的標示量%(=427) 2009級藥物分析課程試題(B卷)答案一、填空題1、安全性2、酯,普魯卡因,二乙氨基乙醇,對氨基苯甲酸鈉,對氨基苯甲酸3、氣相色譜4、快反應速度,重氮化反應速度加快,重氮鹽在酸性溶液中穩(wěn)定,防止生成偶氮氨基化合物5、溶出度6、C17-a-醇酮基、還原性7、青霉素類、頭孢菌素類8、3mol,4mol9、輔料,主藥二、單選題DCBDC;BABCB;A

22、AACB CDCBB三、多選題1、BCD 2、BCD 3、BC 4、ABC 5、ACD 6、ABCD 7、ABCD 8、BCD 9、ABCD 10、ABC四、名詞解釋1. 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。2. 在供試品溶液中加入一定量的試劑,在一定反應條件下,不得有正反應出現(xiàn),從而判斷供試品中所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。3. 藥材、飲片、提取物或中藥制劑等經(jīng)適當處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠標示其化學的、生物學的或其他特性的圖譜4. 小劑量或單計量固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片含量符合標示量的程度5. 指取供試品一定量依法檢查,測定特定待檢雜質(zhì)的參數(shù)與規(guī)定的限量比較,不得更大。五、簡答題:1、(1)溶液直接進樣:采用微量注射器、微量進樣閥或有分流裝置的氣化室進樣;采用手動進樣或自動進樣時,進樣口溫度應高于柱溫30-50;進樣量一般不超過數(shù)微升;柱徑越細,進樣量越少,采用毛細管柱時,一般應分流以免過載。(3分) (2)頂空進樣:適用于固體和液體供試品中揮發(fā)

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